ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาและวัสดุการแพทย์ จำนวน 8 รายการ
เอกสารนี้ระบุรายละเอียดรายการอุปกรณ์สายสวนหัวใจสำหรับการรักษาและวินิจฉัยโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยใช้ร่วมกับระบบนำทางไฟฟ้าหัวใจ Carto3 ซึ่งประกอบด้วยสายสวนหลายชนิด, สายต่อ และแผ่นอ้างอิงตำแหน่ง อุปกรณ์เหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการสร้างภาพสามมิติของห้องหัวใจ, การวัดแรงกดที่ปลายสายสวน (Contact Force) เพื่อความแม่นยำในการรักษา, และการนำทางไปยังบริเวณที่เกิดปัญหาได้อย่างปลอดภัย โดยสายสวนแต่ละชนิดมีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น ขนาด, ความยาว, จำนวนขั้วไฟฟ้า, และความสามารถในการปรับโค้ง ซึ่งออกแบบมาเพื่อรองรับการใช้งานที่หลากหลาย นอกจากนี้ ยังมีการกำหนดข้อกําหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับอายุการใช้งาน, การเปลี่ยนทดแทนสินค้าชํารุด, การอัพเกรดเป็นรุ่นใหม่ล่าสุด, และการรับประกันความชํารุดบกพร่อง เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์
English summary
This document details the specifications for cardiac catheters used in the treatment and diagnosis of arrhythmias, to be utilized with the Carto3 electrophysiological navigation system. The equipment includes various catheter types, connecting cables, and reference patches, crucial for creating 3D images of the heart chambers, measuring contact force at the tip of the catheter for precise treatment, and navigating to affected areas safely. Catheters vary in size, length, electrode count, and flexibility to accommodate diverse applications. The document also outlines requirements regarding product lifespan, replacement of defective items, upgrades to newer models, and warranty coverage to ensure quality and reliability.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- การรักษาและวินิจฉัยโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างแม่นยำและปลอดภัย
- การสร้างภาพสามมิติของห้องหัวใจเพื่อการนำทางที่แม่นยำ
- การวัดแรงกดที่ปลายสายสวน (Contact Force) เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการรักษา
- การแสดงผลแบบ Real-time ของข้อมูลต่างๆ เช่น ตำแหน่งสายสวนและ Contact Force
ขอบเขตของงาน
- จัดหาอุปกรณ์สายสวนหัวใจชนิดต่างๆ ตามรายการที่ระบุใน TOR
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับระบบนำทางไฟฟ้าหัวใจ Carto3 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- การติดตั้งและการบำรุงรักษาอุปกรณ์ (หากจำเป็น)
- การให้คำแนะนำและฝึกอบรมการใช้งานอุปกรณ์แก่เจ้าหน้าที่
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยการสร้างภาพ 3 มิติ (CARTO catheter) จำนวน 70 ชิ้น
- สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในหัวใจชนิดหลายขั้ว (Multi-electrode catheter) จำนวน 35 ชิ้น
- แผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะแบบซับซ้อนโดยการสร้างภาพ 3 มิติ (CARTO Reference Patch) จำนวน 25 ชิ้น
- สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดไม่ซับซ้อนแบบสร้างภาพ 3 มิติ ปรับความโค้ง 2 ทิศทาง จำนวน 25 ชิ้น
- สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจชนิด 10 ขั้ว อิเล็กโทรด จํานวน 15 ชิ้น
- สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ ชนิด 4 ขั้ว จํานวน 5 ชิ้น
- สายต่อสายสวนหัวใจเพื่อรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะและสร้างภาพ 3 มิติ จำนวน 5 ชิ้น
- สายต่อสายสวนหัวใจเพื่อรับคลื่นไฟฟ้าภายในหัวใจชนิดสร้างภาพ 3 มิติ จํานวน 3 ชิ้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุในเอกสาร
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายการที่ 1 สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยการสร้างภาพ 3 มิติ ในสนามแม่เหล็ก
ชนิดหล่อเย็น และ มี contact force (CARTO catheter)
- คุณลักษณะทั่วไป
จํานวน 70 ชิ้น
สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยการสร้างภาพสามมิติในสนามแม่เหล็กชนิดมีท่อ
ปล่อยน้ําเกลือที่ปลายสายสวนและสามารถวัดแรงกดที่ปลายสายสวนที่ใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจ เต้นผิดปกติเนื่องจากความผิดปติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจโดยสายสวนจะถูกใส่เข้าไปในห้องหัวใจของผู้ป่วยและปลาย อีกด้านหนึ่งของสายต่อจะต่อกับ Patient Interface Unit อีกที่หนึ่งปลายสายสวนด้านที่อยู่ในหัวใจผู้ป่วยจะรับ สัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจและสัญญาณคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าจากแผ่นกําเนิดคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ( Location Pad ) ที่ ติดอยู่ใต้เตียงผู้ป่วย และสายสวนชนิดนี้ยังสามารถแสดงผล Contact Force เป็น Real time และตําแหน่งที่ แน่นอนของสายสวน ขณะที่อยู่ในหัวใจโดยสามารแสดงผลร่วมกับการจี้ รักษาด้วยคลื่นความถี่วิทยุในรูปภาพสาม มิติของห้องหัวใจ ซึ่งช่วยเพิ่มความมั่นใจและความปลอดภัยใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจเต้นผิดปกติ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 สายสวนมี Electrode spacing (mm) 1-6-2
2.2 สายสวนมีขนาด 8 F มีความยาว 115 cm.
2.3 ช่องสําหรับปล่อยน้ําไหลเพื่อหล่อเย็นระหว่างทําการปล่อยพลังงานจํานวน แบบ 6 ช่อง และ 56 ช่อง 2.4 Tip Electrode มีขนาด 3.5 mm.
2.5 มีจํานวน electrode ที่ปลายสายให้เลือก แบบ 4 electrode และ 6 electrode
2.6 มีให้เลือกทั้งแบบ Bi-Directional และ Uni-Directional ซึ่งแบบ Bi-Directional มี 2 แบบ ได้แก่ DF
และ FJ ส่วนแบบ Uni-Directional มี 3 แบบ ได้แก่ D, F และ J
2.7 สาย Catheter จะมีส่วนประกอบที่สําคัญ 3 ส่วนดังนี้
2.7.1 Transmitter coil เป็นตัวส่งตําแหน่งให้เป็นสัญญาณ
2.7.2 Location sensor เป็นตัวรับรู้การเคลื่อนไหวของ Transmitter coil
2.7.3 Precision spring เป็นตัวตอบ สนองความเคลื่อนไหวของContact force อย่างสม่ําเสมอ และ
คํานวณแรงที่ใช้ได้อย่างแม่นยําเป็น gram - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ชายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
วิทยาลัยนเรศวร 2,
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 2 สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในหัวใจ ชนิดหลายขั้ว จํานวน 35 ชิ้น
(Multi-electrode catheter) - คุณลักษณะทั่วไป
เพื่ออํานวยความสะดวกในการตรวจและทําแผนที่ทางสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ โดยการใช้งานร่วมกับเครื่อง
CARTO 3 EP Navigation System - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 สายสวนมีความยืดหยุ่นทําให้สามารถสอดผ่านไปยังห้องหัวใจที่ต้องทําการรักษาและเก็บบันทึกข้อมูลได้
อย่างแม่นยํา ในขณะเดียวกันยังคงสภาพดั้งเดิม ไว้ได้
2.2 ระยะห่างตัวนําสัญญาณบนสายสวนมีทั้งแบบความห่างของอิเลคโทรด คือ 2-6-2 มิลลิเมตร
2.3 ปลายสายมีความนุ่มทําให้ง่ายต่อการสอดเข้าไปยังท่อนําสายสวน
2.4 ขนาด 7F และเข้าได้กับท่อนําสายสวนขนาด 8F
2.5 ปลายสายสวน มีลักษณะเป็น spine จํานวน 5 spine และแต่ละ spineจะมี electrode ซึ่ง รวมกันได้
20 electrodes
2.6 มีสายโลหะอยู่ภายในบ้านทําให้มี torqueability และ stability ดี
2.7 มี Marker ทําให้สามารถเห็นสายภายใต้ Fluoroscopy
2.8 มีประเภทความโค้งของสายสวนที่ขึ้นกับความเหมาะสมของการใช้งานในแต่ละกรณี ดังต่อไปนี้
ขนาด ความโค้ง ระยะห่างตัวนําสัญญาณ (mm)
7
F
2-6-2
D
2-6-2
ความยาว (cm)
115
115
7 - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศ
Day
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 3 แผ่นปิดหน้าอกเพื่อการรักษาหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะแบบซับซ้อนโดยการสร้างภาพ 3 มิติ
(CARTO Reference Patch) - คุณลักษณะทั่วไป
จํานวน 25 ชิ้น,
1.1 เป็นสายอ้างอิงตําแหน่ง Carto3 System External Reference Patches สําหรับใช้กับเครื่อง Carto3
EP Navigation System
1.2
โดยสายอ้างอิงจะถูกติดที่หลังผู้ป่วยด้วยแผ่นกาวจํานวน 3 แผ่น และด้านหน้าอีก 3 แผ่น ซึ่งจะต่อกับ PIU ของเครื่อง Carto3 EP Navigation System อีกทีหนึ่ง
1.3 สายอ้างอิงตําแหน่งจะใช้ในการรักษาความแม่นยําของเครื่อง Carto3 EP Navigation System ในการ สร้างภาพสามมิติของห้องหัวใจในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเคลื่อนไหวขณะที่แพทย์กําลังทําการรักษา เครื่อง Carto3
EP Navigation System จะคํานวณตําแหน่งของสายอ้างอิงตําแหน่งและทําการปรับการคํานวณตําแหน่งของ
สายสวนหัวใจเพื่อให้ได้ภาพสามมิติของห้องหัวใจที่ถูกต้องแม่นยํา - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นแผ่นกาวจํานวน 6 แผ่น สําหรับติดที่แผ่นหลังและหน้าอกผู้ป่วย
2.2 ต่อกับสาย Patch Unit ที่ต่อกับ PIU ของเครื่อง Carto3 อีกทีหนึ่ง
2.3 ภายในที่แผ่นกาวทั้ง 6 แผ่นสามารถรับสัญญาณ current จะถูกรวบรวมและส่งต่อไปยังเครื่อง Carto3
EP Navigation System เพื่อคํานวณตําแหน่งและการเคลื่อนที่ของสายอ้างอิงตําแหน่ง ถ้าสายอ้างอิง ตําแหน่งเคลื่อนที่ไปเมื่อผู้ป่วยมีการขยับตัว - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศวร
2
(นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
รายการที่ 4 สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดไม่ซับซ้อนแบบสร้างภาพ
3 มิติ ปรับความโค้ง 2 ทิศทาง จํานวน 25 ชิ้น - คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่ใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจเต้นผิดปกติเนื่องจากความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้า
ของหัวใจ โดยสายสวนจะถูกใส่เข้าไปในห้องหัวใจของผู้ป่วยผ่านหลอดเลือดแดงที่โคนขา ปลายอีกด้านหนึ่งของ สายสวนจะต่อกับสายต่อ (Navistar cable) ปลายอีกด้านหนึ่งของสายต่อจะต่อกับ Junction box ของเครื่อง Carto EP Navigation System ปลายสายสวน EZ STEER NAV Directional Ablation Catheters ด้านที่อยู่ใน หัวใจผู้ป่วยจะรับสัญญาณคลื่นไฟฟ้าจากหัวใจและสัญญาณคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าจากแผ่นกําเนิดคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Location Pad) ที่ติดอยู่ใต้เตียงผู้ป่วยเทียบกับสัญญาณคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าจากแผ่นแม่เหล็กที่ติดที่หลังผู้ป่วยแล้ว ส่งสัญญาณผ่านสายต่อไปยัง Junction Box ซึ่งจะส่งสัญญาณต่อไปยังเครื่อง Carto EP Navigation System เครื่อง Carto EP Navigation System จะนําข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจและคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าที่ได้รับไปประมวลและ สร้างเป็นรูปสีสามมิติของห้องหัวใจ (Heart Chamber) รูปสีสามมิติของห้องหัวใจที่แสดงบนจอภาพของเครื่อง Carto EP Navigation System จะแสดงสรีระของห้องหัวใจและคลื่นไฟฟ้าของห้องหัวใจที่ทําการตรวจหรือรักษา ที่เวลาจริง (Real Time) แพทย์จะใช้ภาพสีสามมิติในการวินิจฉัยหาสาเหตุของโรค เมื่อพบสาเหตุของโรคแล้ว แพทย์จะทําการรักษาโดยปล่อยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency) ผ่านสายสวน EZ STEER NAV Directional Ablation Catheters ไปยังกล้ามเนื้อหัวใจบริเวณที่เป็นต้นเหตุของโรค คลื่นวิทยุจะทําให้กล้ามเนื้อที่ผิดปกติตาย ไป ผู้ป่วยก็จะกลับมีการเต้นของหัวใจตามปกติ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นสายสวนหัวใจขนาด 7 French ที่มีส่วนปลายปรับให้โค้งงอได้ อิเล็กโทรดที่ปลายสุดของสายสวนมี
ขนาด 4 มิลลิเมตร
2.2 สามารถใช้ได้กับเครื่องกําเนิดพลังงานความถี่ Smart Ablation, NGEN และปั้มน้ําเกลือได้เป็นอย่างดี 2.3 ปลายสายสวนมีอิเล็กโทรดทั้งสิ้น 4 ขั้ว ความห่างของอิเล็กโทรดคือ 1-7-4 มิลลิเมตร
2.4 ปลายสายสวนมีตัวรับสัญญาณอุณหภูมิ เพื่อทําหน้าที่แสดงผลอุณหภูมิ
2.5 ความโค้งของสายสวนที่ถูกออกแบบให้ทําการปรับโค้งได้ 2 ชนิดดังนี้
2.5.1 ชนิดปรับโค้งสมมาตรมีชนิดโค้งดังนี้ D-D, F-F, J-J,
2.5.2 ชนิดปรับโค้งไม่สมมาตรมีชนิดโค้งดังนี้ D-F, F-J
2.6 ตัวสายสวนออกแบบมาโดยใช้ระบบ Micro Tensioning System ซึ่งทําให้สายสวนมีการตอบสนองต่อ
การปรับโค้งได้ดี นอกจากนี้ยังช่วยให้การปรับโค้งสามารถเป็นไปอย่างราบรื่นและมีเสถียรภาพ สายสวนมีความยาว 115 เซนติเมตร
2.7 สายสวน EZ STEER NAV Directional Ablation Catheters มีส่วนรับสัญญาณ (sensor) ติดตั้งอยู่ที่ ปลายสายสวน ส่วนรับสัญญาณจะรับสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจแล้วส่งต่อไปยังแผงข้อมูลไฟฟ้าที่ที่จับ
(Handle) ของสายสวน
หัวใจจะถูกรวบรวมและส่งต่อไปยังเครื่อง Carto EP Navigation System เพื่อสร้างเพีย
2.8 ภายในที่จับ (Handle) ของสายสวนจะมีแผงข้อมูลไฟฟ้า (Circuit board) อยู่ สัญญาณคลื่นไฟฟ้าของ
เวลาจริงของห้องหัวใจที่แพทย์กําลังทําการตรวจวินิจฉัยต่อไป
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ
2.9 สายสวนมีตัวรับสัญญาณอุณหภูมิอยู่ที่ปลายซึ่งจะแสดงอุณหภูมิขณะที่แพทย์ทําการรักษาด้วยคลื่นวิทยุได้
เมื่อต่อกับเครื่องกําเนิดคลื่นวิทยุแบบที่สามารถแสดงอุณหภูมิได้ - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
al
2
มหาวิทยาลัยนเรศวร
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์)
(นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 5 สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ
ชนิด 10 ขั้ว อิเล็กโทรด จํานวน 15 ชิ้น - คุณลักษณะทั่วไป
สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ เป็นสายสวนหัวใจที่ใช้ในการตรวจวินิจฉัยโรค หัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยขั้วอิเล็กโทรดที่ปลายสายสวนจะรับข้อมูลคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ แล้วส่งผ่านไปยังเครื่อง
แสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจเพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรค - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 สายสวนแบบ Deflectable Diagnostic catheter ชนิด AUTO ID มีจํานวนขั้วอิเล็กโทรดที่ปลายของ สายสวนให้เลือกหลายแบบตามความต้องการของแพทย์ โดยจํานวนขั้วอิเล็กโทรดมี 10 ขั้ว
2.2 ขนาดความห่างของอิเล็กโทรดมีหลายขนาด 2-8-2 มิลลิเมตร
2.3 อิเล็กโทรดจะมีขนาดเล็ก ส่วยปลาย Tip ยาวประมาณ 1 มิลลิเมตร
2.4 สายสวนมีขนาด 6 French
2.5 ความโค้งของสายสวนมีทั้งชนิด Curve D หรือ F
2.6 เคเบิลที่ใช้ต่อสายสวนกับอุปกรณ์ตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EP Equipment)
2.7 เป็นสายต่อที่มีความยาวไม่น้อยกว่า 115 เซนติเมตร
2.8 สายต่อ (Connector) ด้านที่ต่อกับสายสวนเป็นแบบปลั๊กชนิด Redel 10 PIN Connector 2.9 ตัวต่อ (Connector) ด้านที่ต่อกับอุปกรณ์ตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นแบบเข็มเสียบที่มีปลอกหุ้ม
(Shielded Tip Pin) - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.3 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
3.4 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
22 วิทยาลัยนเร
าลัยนเรศวร
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 6 สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ ชนิด 4 ขั้ว
อิเล็กโทรด จํานวน 5 ชิ้น - คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ ชนิดปรับความโค้งของปลาย สายสวนได้ (Steerable Electrophysiology Catheter) ใช้ในการตรวจระบบไฟฟ้าภายในหัวใจ - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 ขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายสวนมี 4 ขั้ว
2.2 ระยะห่างของขั้วอิเลคโทรดที่ปลายสายมีหลายลักษณะตามการใช้งาน ดังนี้ 5 มิลลิเมตร
และ 2-5-2 มิลลิเมตร
2.3 สายสวนมีขนาด 6F สายสวนมีความยาว 110 เซนติเมตร
2.4 สามารถเลือกใช้ชนิดความโค้งของปลายสายสวนได้หลายระดับตามลักษณะการใช้งานคือ
Medium, Large
2.5 สามารถปรับความโค้งของปลายสายสวนได้โดยการใช้นิ้วโป้งดันขึ้นและลง (Push and Pull)
ที่บริเวณด้ามจับ
2.6 บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
2.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
2
วิทยาลัยนเรศว
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 7 สายต่อสายสวนหัวใจเพื่อรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะและสร้างภาพ 3 มิติ จํานวน 5 ชิ้น - คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายต่อที่ใช้ต่อสายสวนหัวใจที่ใช้ในการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ สายต่อเคเบิ้ลใช้ต่อสายสวนหัวใจเพื่อ
การรักษาหัวใจสายต่อเคเบิ้ลใช้ต่อสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยการสร้างภาพสามมิติใน สนามแม่เหล็กชนิดมีการแสดงผล Contact Force - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เคเบิลมีความยาวตั้งแต่ 2 ถึง 6 เมตร
2.2 สายนําสัญญาณสามารถนําสัญญาณไฟฟ้าของสายสวนหัวใจและต่อเข้ากับ PIU ของระบบ Carto 3
System ได้เป็นอย่างดี
2.3 ปลายด้านหนึ่งของเคเบิล สามารถต่อกับสายสวนหัวใจชนิดมีการแสดงผล Contact Force ส่วนปลายอีก
ด้านหนึ่งต่อกับกล่องรับสายสัญญาณของเครื่องสร้างภาพสามมิติเพื่อรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
ฟ
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข)
ประธานกรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศวร
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์)
กรรมการ
(นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
รายการที่ 8 สายต่อสายสวนหัวใจเพื่อรับคลื่นไฟฟ้าภายในหัวใจชนิดสร้างภาพ 3 มิติ จํานวน 3 ชิ้น
- คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายต่อที่ใช้ต่อสายสวนหัวใจที่ใช้ในการรักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ ปลายด้านหนึ่งของเคเบิลต่อกับสาย
สวนหัวใจ ส่วนปลายอีกด้านหนึ่งต่อกับกล่องรับสายสัญญาณของเครื่องสร้างภาพสามมิติเพื่อรักษาโรคหัวใจเต้น ผิดจังหวะ CARTO3 EP Navigation System Junction Box ขณะทําการรักษาสัญญาณไฟฟ้าจะถูกส่งผ่านจาก สายสวนหัวใจไปยังเครื่องสร้างภาพสามมิติเพื่อทําการแสดงผล - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เคเบิลมีความยาว 10 ฟุต
2.2 สายนําสัญญาณสามารถนําสัญญาณไฟฟ้าของสายสวนหัวใจ Diagnostic NAV Catheters ได้เป็นอย่างดี
(LASSO, PANTARAY, DECANAV)
2.3 ตัวต่อ (Connector) ด้านที่ต่อกับสายสวนเป็นชนิด Hypertronics 34pin ตัวต่อ (Connector) ด้านที่ต่อ
กับ PIU ของเครื่อง CARTO3 EP Navigation System ได้เป็นอย่างดี - ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานโดยปราศจากเชื้อ ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
3.2 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือหากขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์มีปัญหา ผู้ขายต้อง
ยินยอมเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3.3 หากภายในอายุสัญญามีผลิตภัณฑ์ตามรายการในสัญญามีรุ่นใหม่ออกมาจําหน่าย ผู้ขายต้องให้
แลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
3.4 ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ หากใกล้หมดอายุการใช้งาน
3.5 ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสินค้าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
นับถัดจากวันที่ได้รับสิ่งของ
له
(พญ.ณัฐกรณ์ ทรงสิริสุข) ประธานกรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศว
(นพ.เอกณรงค์ พิพัฒน์พุทธพงศ์) (นางวิมลวรรณ ปัญญาโรจน์)
กรรมการ
กรรมการ