eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน จำนวน 800 ชิ้น

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ 68109487388
฿1,320,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 เม.ย. 2569 ปทุมธานี
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติมีความต้องการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน จำนวนทั้งสิ้น 800 ชิ้น เพื่อนำไปใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบภายในโรงพยาบาล วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อให้ได้สายสวนที่มีคุณภาพสำหรับใช้ในการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนผ่านทางผิวหนัง โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายหลอดเลือดหัวใจที่ตีบตันให้กลับมาใช้งานได้ตามปกติ

ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการเสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด เช่น ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้โดยตรง นอกจากนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) และต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในเอกสาร TOR

ในส่วนของคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ สายสวนดังกล่าวต้องเป็นชนิด Balloon ที่ใช้งานแบบ Rapid Exchange มีความแข็งแรง ทนทาน และสามารถเข้าสู่รอยโรคได้ดี วัสดุของบอลลูนต้องมีคุณสมบัติ Semi Compliance และ Non Compliance ส่วนปลายบอลลูนต้องมีขนาดเล็กไม่เกิน 0.017 นิ้ว เพื่อให้ผ่านรอยตีบได้ง่าย มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตำแหน่งบอลลูนที่ชัดเจน ตัวสายเคลือบสาร Hydrophilic เพื่อความลื่นไหล และสามารถใช้ร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr และ PTCA Guide wire ขนาด 0.014 นิ้วได้ โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงเอกสารรับรอง รวมถึงแคตตาล็อกสินค้า

ขนาดของบอลลูน Semi Compliance ที่ต้องการคือ 1.5 ถึง 4.0 หรือ 4.5 มิลลิเมตร ทนแรงดันได้มากกว่าหรือเท่ากับ 12 atm ส่วนบอลลูน Non Compliance มีขนาด 2.0 ถึง 5.0 มิลลิเมตร ทนแรงดันได้มากกว่าหรือเท่ากับ 18 atm สายสวนต้องมีความยาวอย่างน้อย 138 เซนติเมตร บรรจุภัณฑ์ต้องสะอาด ป้องกันการปนเปื้อนและความเสียหายได้ดี และต้องมีบาร์โค้ด

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้น้ำหนักด้านราคา 30% และด้านประสิทธิภาพ 70% ซึ่งประสิทธิภาพจะพิจารณาจากแหล่งผลิต แหล่งอ้างอิงจากโรงพยาบาลอื่น มาตรฐาน ISO 14001 การรับรองความปลอดภัยจาก FDA หรือ CE Mark และการประเมินจากผู้ใช้งาน

วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้อยู่ที่ 1,395,200 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) การชำระเงินจะดำเนินการภายใน 90 วันหลังจากรับมอบและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว กำหนดส่งมอบสินค้าภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่มีใบสั่งซื้อ และมีอัตราค่าปรับกรณีส่งล่าช้า 0.20% ต่อวัน

English summary

Thammasat University Hospital intends to procure balloon catheters for coronary artery dilation, totaling 800 units, for treating patients with coronary artery disease. The objective is to obtain high-quality catheters for minimally invasive coronary artery dilation to treat stenotic coronary arteries. Bidders must meet all specified legal and regulatory requirements, be in the business of selling such medical devices, and be registered in the e-GP system. They must also meet net worth or registered capital requirements. The catheters must be Rapid Exchange type, strong, durable, and possess good crossing performance. Balloon material should be Semi-Compliance and Non-Compliance. The balloon tip profile must not exceed 0.017 inches for easy passage through lesions. Radiopaque markers, hydrophilic coating, and compatibility with 5 Fr Guiding Catheters and 0.014-inch PTCA Guide wires are required. The manufacturer must be ISO 13485 certified. Specific balloon sizes and pressure ratings are detailed, along with minimum catheter length and packaging requirements. Evaluation will be based on a price-performance ratio, with 30% weight for price and 70% for performance, considering factors like manufacturing origin, hospital references, ISO 14001, FDA/CE Mark certification, and user evaluations. The budget is THB 1,395,200 (including VAT). Payment will be made within 90 days of acceptance. Delivery is within 7 working days of the purchase order, with a penalty of 0.20% per day for late delivery.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ

คำสำคัญ
สายสวนบอลลูนสายสวนหัวใจขยายหลอดเลือดโคโรนารี่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์อุปกรณ์หัวใจการรักษาโรคหัวใจบอลลูนขยายหลอดเลือดเครื่องมือแพทย์หัวใจTOR จัดซื้อยาและเวชภัณฑ์การจัดซื้อจัดจ้างโรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เป็นสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนโดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือดเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจตีบ

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน จำนวน 800 ชิ้น
  • ส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน 7 วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
  • แนบเอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA Certificate of Analysis) ทุก Lot. ที่ส่งมอบ
  • ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
  • ส่งตัวอย่างสินค้าที่เสนอ จำนวน 1 ชิ้น เพื่อประกอบการพิจารณา
  • ดำเนินการแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot. ที่มีปัญหาการใช้งานให้แล้วเสร็จภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่โรงพยาบาลได้แจ้งให้ผู้ยื่นข้อเสนอรับทราบ
  • ปรับเปลี่ยนรายการวัสดุเวชภัณฑ์ผู้ป่วยเฉพาะรายภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด หากโรงพยาบาลมีคำขอ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน จำนวน 800 ชิ้น
  • เอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA Certificate of Analysis) ทุก Lot. ที่ส่งมอบ
  • ตัวอย่างสินค้าที่เสนอ จำนวน 1 ชิ้น (เพื่อประกอบการพิจารณา)
  • เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (จากโรงงานผู้ผลิต)
  • เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย (กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย)
  • ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ตามกรณี)
  • หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา)
  • แคตตาล็อกของรายการที่เสนอราคา

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดส่งมอบสินค้า: ภายใน 7 วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
  • อายุการเก็บของสินค้าที่ส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า 12 เดือน ก่อนหมดอายุ นับถัดจากวันส่งมอบ
  • ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 60 วัน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • Standards Compliance:
    • โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
    • สินค้าต้องผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือการรับรองความปลอดภัยตามข้อกำหนดของประเทศยุโรป (CE Mark) (มีผลต่อคะแนนประสิทธิภาพ)
    • ระบบมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001 หรือเทียบเท่า (มีผลต่อคะแนนประสิทธิภาพ)
  • Experience:
    • (ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์โดยตรง แต่ระบุถึงการเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว)
    • มีแหล่งอ้างอิงของโรงพยาบาลที่ใช้สายสวนดังกล่าว (โรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า 500 เตียง) (มีผลต่อคะแนนประสิทธิภาพ)
  • Previous Project Cost:
    • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนโดยตรง)
  • Technical Capabilities:
    • (ระบุในส่วนของคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ เช่น วัสดุที่ใช้, ขนาด, ประสิทธิภาพการใช้งาน)
  • Personnel:
    • (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณสมบัติของบุคลากรโดยตรง)
  • Joint Venture Requirements:
    • กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก:
      • ต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
      • ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักเพียงรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า
    • กรณีที่ข้อตกลงฯ ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • Financial Requirements:
    • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
      • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • ทุนจดทะเบียน (กรณีที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน):
      • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท: ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน
      • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
      • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 4 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 140 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 20 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 140 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 300 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 50 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 300 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 400 ล้านบาท: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 100 ล้านบาท
        -มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 400 ล้านบาทขึ้นไป: ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 200 ล้านบาท
    • กรณีบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท):
      • ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
    • วงเงินสินเชื่อ:
      • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย) (นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีสัดส่วนดังนี้:

  • ด้านราคา: ร้อยละ 30
  • ด้านประสิทธิภาพ: ร้อยละ 70

เกณฑ์การประเมินด้านประสิทธิภาพ (70 คะแนน):

  1. แหล่งผลิต (5 คะแนน):
    • มาจากทวีปยุโรป, อเมริกาเหนือ, หรือประเทศญี่ปุ่น: 5 คะแนน
    • มาจากที่อื่น ๆ: 0 คะแนน
  2. แหล่งอ้างอิงของโรงพยาบาล (10 คะแนน): (ต้องเป็นโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า 500 เตียง พร้อมแนบสำเนาสัญญา/ใบสั่งซื้อ/หนังสือรับรอง)
    • มากกว่า 5 หน่วยงาน: 10 คะแนน
    • 1-5 หน่วยงาน: 5 คะแนน
    • ไม่มีแหล่งอ้างอิง: 0 คะแนน
  3. ระบบมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001 หรือเทียบเท่า (5 คะแนน):
    • มี: 5 คะแนน
    • ไม่มี: 0 คะแนน
  4. การรับรองมาตรฐานความปลอดภัย (FDA หรือ CE Mark) (10 คะแนน):
    • มี FDA และ CE Mark: 10 คะแนน
    • มี FDA หรือ CE Mark: 5 คะแนน
    • ไม่มี: 0 คะแนน
  5. การประเมินจากผู้ใช้งาน (60 คะแนน): (พิจารณาจาก 6 หัวข้อ โดยแต่ละหัวข้อมีคะแนนตามที่ระบุในเอกสาร TOR)
    • ความชัดเจนของ marker balloon ขณะตรวจรักษา (High Visibility)
    • ความสามารถในการเข้าโค้งของหลอดเลือดและผ่านรอยโรค (Flexibility and Pushability)
    • ขนาดของบอลลูนที่บีบรัด (Crossing Profile) น้อยกว่า 0.020 นิ้ว
    • ความทนแรงดันของบอลลูน Non-Compliance (Rated Burst Pressure) มากกว่า 20 atm
    • ขนาดบอลลูนเล็ก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 mm.
    • ความสามารถในการกลับเข้าสู่สภาพเดิมและใส่ผ่านเข้าหลอดเลือดอีกครั้งได้ (Balloon relapsibility)

เกณฑ์การประเมินด้านราคา (30 คะแนน):

  • พิจารณาจากราคารวมของการจัดซื้อจัดจ้าง ระบบ e-GP จะประมวลผลคะแนนให้

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ลักษณะทั่วไป: สายสวนที่มีบอลลูนปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี
  • คุณลักษณะเฉพาะ:
    • ชนิด Balloon ใช้งานแบบ Rapid Exchange
    • วัสดุมีความแข็งแรง ไม่แตกง่าย และผ่านเข้าสู่ตำแหน่งรอยโรคได้ดี (Crossing performance)
    • วัสดุที่ผลิตบอลลูนมีคุณสมบัติเป็น Semi Compliance และ Non Compliance
    • ส่วนปลายของบอลลูน (Lesion Entry Profile) ขนาดเล็กไม่เกิน 0.017 นิ้ว
    • เครื่องหมายทึบรังสีบอกตำแหน่งของบอลลูน (Marker) มีความเรียบ ไม่มีส่วนนูนจากก้าน (ขนาด 1.2-1.25 และ 1.5 มม. มี 1 จุด, ขนาด 2.0-5.0 มม. มี 2 จุด)
    • ตัวสายเคลือบด้วยสาร Hydrophilic (Hydrophilic Coating) เพื่อความลื่นไหล
    • สามารถทำ Kissing Balloon โดยใช้ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr
    • สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide wire ขนาด 0.014 นิ้ว
  • ขนาดที่ต้องการ:
    • Semi Compliance: ขนาด 1.5 ถึง 4.0 หรือ 4.5 มิลลิเมตร, ทนแรงดัน (Rate burst pressure) มากกว่าหรือเท่ากับ 12 atm
    • Non Compliance: ขนาด 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 หรือ 5.0 มิลลิเมตร, ความยาวเริ่มต้นที่ 6 มิลลิเมตร, ทนแรงดัน (Rate burst pressure) มากกว่าหรือเท่ากับ 18 atm
  • ความยาวสายสวน: อย่างน้อย 138 เซนติเมตร
  • การแสดงฉลาก: ระบุชื่อผลิตภัณฑ์, ผู้ผลิต, รุ่น, เดือน/ปี ที่หมดอายุ, บาร์โค้ด
  • บรรจุภัณฑ์: สะอาด, หุ้มห่อมิดชิด, คงสภาพตลอดอายุการใช้งาน, ป้องกันการปนเปื้อนและความเสียหาย

เงื่อนไขสัญญา

  • ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • การชำระเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  • วิธีการชำระเงิน: ชำระผ่านบัญชีธนาคาร (ยกเว้นยอดไม่เกิน 30,000 บาท อาจจ่ายเป็นเงินสดได้)
  • อัตราค่าปรับ: กรณีส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกำหนด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
  • การแลกเปลี่ยนสินค้า:
    • สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า 60 วัน
    • กรณีสินค้า Lot. ใดมีปัญหาการใช้งาน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot นั้นๆ ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่โรงพยาบาลได้แจ้งให้ทราบ
  • การปรับเปลี่ยนรายการวัสดุ: โรงพยาบาลมีสิทธิขอให้ผู้ยื่นข้อเสนอปรับเปลี่ยนรายการวัสดุเวชภัณฑ์ผู้ป่วยเฉพาะราย โดยต้องเป็นรายการในกลุ่มสินค้าลักษณะเดียวกัน และราคาขายโดยรวมไม่เกินมูลค่าตามสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนนี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    A: เพื่อใช้ในการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนโดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือด เพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจที่ตีบตัน
  • Q: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อสายสวนบอลลูนนี้มีเท่าใด?
    A: จำนวนทั้งสิ้น 800 ชิ้น
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะด้านการเงินอย่างไรบ้าง?
    A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนด หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ หากเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝาก 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • Q: คุณสมบัติของบอลลูน Semi Compliance และ Non Compliance ที่ต้องการคืออะไร?
    A: Semi Compliance ขนาด 1.5-4.0 หรือ 4.5 มม. ทนแรงดัน >= 12 atm; Non Compliance ขนาด 2.0-5.0 มม. ทนแรงดัน >= 18 atm
  • Q: สายสวนนี้ต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านการเคลือบผิวหรือไม่?
    A: ใช่ ต้องเคลือบด้วยสาร Hydrophilic (Hydrophilic Coating) เพื่อให้ลื่นไหลเข้าเส้นเลือดได้ง่าย
  • Q: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
    A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะให้น้ำหนักด้านใดมากกว่ากันระหว่างราคาและประสิทธิภาพ?
    A: ให้น้ำหนักด้านประสิทธิภาพ 70% และด้านราคา 30%
  • Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอส่งมอบสินค้าล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
    A: มีค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ
  • Q: โรงพยาบาลมีเงื่อนไขในการขอปรับเปลี่ยนรายการวัสดุภายหลังทำสัญญาหรือไม่?
    A: มี โดยต้องเป็นรายการในกลุ่มสินค้าลักษณะเดียวกัน และราคาขายโดยรวมไม่เกินมูลค่าตามสัญญา
  • Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือก่อนหมดอายุนานเท่าใด?
    A: ต้องมีอายุในการเก็บโดยปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 12 เดือน ก่อนหมดอายุนับถัดจากวันส่งมอบ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  • โรงพยา
    สยามาตร
    มาลธรรมศา
    THAMMASAT
    สมพระเกียรติ
    UNIVERSITY
    HOSPITAL
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    (Terms of Reference: TOR)
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
    ๑. ความเป็นมา
    ด้วยโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ
    มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยาย
    หลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ จํานวน
    ๘๐๐ ชน ชิ้น
    ๒. วัตถุประสงค์
    ๒.๑ เป็นสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนโดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือดเพื่อการ
    ขยายหลอดเลือดหัวใจตีบ
    ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    ๓.๑มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓
    ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบท รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
    กรมบัญชีกลาง
    ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
    ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๕ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
    ๓.๖ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
    ๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
    ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลธรรมศาสตร์
    เฉลิมพระเกียรติ ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทํา
    การอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
    ๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ
    ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    ๓.๑๐
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
    ๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
    หลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
    สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
    -๒-
    ๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
    ๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
    ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
    ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
    Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
    ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
    ๓.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี
    ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อน
    วันยื่นข้อเสนอ
    ๓.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง
    ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
    (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
    มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
    (๒)
    ๑
    ๔
    (๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๔ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่
    ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
    (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
    ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
    (๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
    ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
    ៨
    (๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๔๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียน
    ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
    (๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๔๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
    ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
    (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๔๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
    ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
    (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๔๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท ๓.๑๒.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น
    บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้
    ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวัน
    ลงนามในสัญญา
    20
    -6-
    ๓.๑๒.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุน จดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง(สินเชื่อที่ ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนประกัน ตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย
    ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
    ให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
    ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ๔.๑ ลักษณะทั่วไป
    ๔.๑.๑ เป็นสายสวนที่มีบอลลูนปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี ๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
    ๔.๒.๑ เป็นสายสวนหัวใจชนิด Balloon ใช้งานแบบ Rapid Exchange ทําจากวัสดุที่มีความแข็งแรง
    ไม่แตกง่าย และผ่านเข้าสู่ตําแหน่งรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น (Crossing performance)
    ๔.๒.๒ วัสดุที่ผลิตบอลลูนมีคุณสมบัติเป็น Semi Compliance และ Non Compliance ๔.๒.๓ ส่วนปลายของบอลลูน (Lesion Entry Profile) มีขนาดเล็กไม่เกิน ๐.๐๑๗ นิ้ว ซึ่งทําให้ผ่าน
    รอยตีบได้ง่าย
    ๔.๒.๔ เครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน (Marker) ซึ่งมีความเรียบไม่มีส่วนนูนจากก้านโดย บอลลูนขนาด ๑.๒-๑.๒๕ และ ๑.๕ มิลลิเมตร มี ๑ จุด และ ๒.๐-๕.๐ มิลลิเมตรมี ๒ จุด ๔.๒.๕ ตัวสายเคลือบด้วยสาร Hydrophilic (Hydrophilic Coating) ทําให้สามารถลื่นไหลเข้าเส้นเลือดได้
    ง่าย
    ๔.๒.๖ สามารถทํา Kissing Balloon โดยใช้ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr
    ๔.๒.๗ สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
    ๔.๓ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอราคา ๔.๔ ต้องแสดงรายละเอียดคุณลักษณะและแคตตาล็อกของรายการที่เสนอราคา พร้อมยื่นเอกสารรับรองใน
    วันเสนอราคา
    ๔.๕ ผู้ผลิตภายในประเทศ ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต กรณีเป็นผู้นําเข้าต้องมีใบจดทะเบียน
    สถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอ
    ราคา
    ๔.๖ ขนาดที่ต้องการ
    ๔.๖.๑ บอลลูนที่มีคุณสมบัติเป็น Semi Compliance มีขนาดดังต่อไปนี้ ๑.๕ ถึง ๔.๐ หรือ ๔.๕
    มิลลิเมตร สามารถทนแรงดัน (Rate burst pressure) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๒ atm ๔.๖.๒ บอลลูนที่มีคุณสมบัติเป็น Non Compliance มีขนาดดังต่อไปนี้ ๒.๐, ๒.๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕, ๓.๐
    ๓.๕, ๔.๐, ๔.๕ หรือ ๕๐ มิลลิเมตร โดยมีความยาวเริ่มต้นที่ 6 มิลลิเมตร และสามารถทนแรงดัน (Rate burst pressure) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๘ atm
    ๔.๖.๓ สายสวนมีความยาวอย่างน้อย ๑๓๘ เซนติเมตร
    -๔-
    ๔.๗ การแสดงฉลาก
    ๔.๗.๑ ที่ภาชนะบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุข้อความ หรือสัญลักษณ์ ต่อไปนี้ ให้เห็นชัดเจน
    ๔.๗.๑.๑ ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อการค้า
    ๔.๒.๑.๒ ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์
    ๔.๗.๑.๓ เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต
    ๔.๗.๑.๔ เดือน/ปี หรือ ปี/เดือนที่หมดอายุ
    ๔.๗.๒ บรรจุภัณฑ์จะต้องมีรหัสแท่ง (บาร์โค้ด) ชนิด ๑ มิติ หรือ ๒ มิติ ซึ่งเป็นเลขหมายประจําตัวสินค้า ๔.๘ บรรจุภัณฑ์
    บรรจุในภาชนะบรรจุที่สะอาด หุ้มห่อมิดชิด สามารถคงสภาพตลอดอายุการใช้งาน และป้องกันการ ปนเปื้อนและป้องกันความเสียหายในระหว่างการขนส่ง และการเก็บรักษาในสภาวะปกติ
    ๔.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างสินค้าที่เสนอ จํานวน ๑ ชิ้น เพื่อประกอบการพิจารณา ๔.๑๐ การรับรองคุณภาพ
    ๔.๑๐.๑ กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทน จําหน่ายในประเทศไทย (ฉบับภาษาไทย) พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอราคา ๔.๑๐.๒ สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ มีอายุในการเก็บโดยปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน ก่อน
    หมดอายุนับถัดจากวันส่งมอบ
    ๔.๑๐.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot. กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา การใช้งาน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot นั้นๆ ให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันนับตั้งแต่วันที่โรงพยาบาลได้แจ้งให้ผู้ยื่นข้อเสนอรับทราบผ่านทางจดหมาย
    ๔.๑๑ เงื่อนไข
    อิเล็กทรอนิกส์ ที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้แจ้งให้ไว้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ กรณีเปลี่ยน ล่าช้าเกินระยะเวลาที่กําหนด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้เปลี่ยน
    ๔.๑๑.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ๔.๑๑.๒ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๖๐ วัน
    ๔.๑๑.๓ ในกรณีที่มีการตกลงทําสัญญาจะซื้อจะขายรายใดไว้แล้ว โรงพยาบาลมีสิทธิขอให้ผู้ยื่นข้อเสนอ
    ปรับเปลี่ยนรายการวัสดุเวชภัณฑ์ผู้ป่วยเฉพาะรายภายใต้เงื่อนไขต้องเป็นรายการในกลุ่มสินค้า ลักษณะเดียวกันกับรายการที่จัดทํางบประมาณการไว้ตามข้อตกลงในสัญญาจะซื้อจะขาย เพื่อ
    ใช้กับผู้ป่วยตามที่แพทย์ผู้รักษามีความจําเป็นต้องใช้จริง โดยยืนยันราคาขายโดยรวมตาม สัญญา ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว ตลอดระยะเวลาของสัญญา โดยมูลค่ารวมจะไม่ เกินในสัญญาจะซื้อจะขายที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ตกลงไว้แล้ว จํานวนรายการตามเอกสารแนบท้าย
    เงื่อนไขพิเศษ
    ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    ๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
    ภายใน ๗ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
    ๕.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA Certificate of Analysis)
    ทุก Lot. ที่ส่งมอบ
    a
    -&-
    ๕.๓ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
  1. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา ตามเกณฑ์สัดส่วนราคา ร้อยละ ๓๐ และด้านประสิทธิภาพ ร้อยละ ๗๐
    ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    เงินงบประมาณรายจ่ายจากรายได้โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ จํานวนเงิน ๑,๓๙๕,๒๐๐ บาท
    (หนึ่งล้านสามแสนเก้าหมื่นห้าพันสองร้อยบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
  2. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วันนับถัด
    จากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    ๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร เว้นแต่การจ่ายเงินแต่ละครั้งซึ่งมีมูลค่าไม่เกิน
    สามหมื่นบาท อาจจ่ายเป็นเงินสดได้
    ๔. อัตราค่าปรับ
    กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องชําระค่าปรับ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
    ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
    การกําหนดระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสินค้าเป็นเวลา ๖๐ วัน นัดถัดจาก
    วันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ
    or
    งานการพยาบาลผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ
    โทร.๐๒-๙๒๖-๙๕๒๑
    -b-
    หลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Preformance)
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
    ข้อกําหนดเฉพาะ คะแนน ทั้งหมดร้อยละ ๑๐๐ กําหนดให้
    ราคาที่เสนอ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๓๐
    ๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๗๐
    ตารางที่ ๑ เกณฑ์การพิจารณาคะแนนในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (คะแนนเต็ม ๓๐ คะแนน)
    ราคาที่เสนอ พิจารณาจาก
    ราคารวมของการจัดซื้อจัดจ้าง เป็นราคา ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อ การขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน มีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กําหนด
    ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐฯ จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอ
    ราคา
    คะแนน
    ๑๐๐
    ตารางที่ ๒ เกณฑ์ตัวชี้วัดคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ ในส่วนราคาที่เสนอ สาย สวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (คะแนนเต็ม ๗๐ คะแนน)
    performance
    คะแนน
    คะแนนที่ได้
    ๑. แหล่งผลิต ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
    มาจากทวีปยุโรป หรืออเมริกาเหนือ หรือประเทศญี่ปุ่น
    มาจากที่อื่น ๆ ที่นอกเหนือจากที่กล่าวข้างต้น
    ๕
    ๒. แหล่งอ้างอิงของโรงพยาบาลที่ใช้ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วย บอลลูน ซึ่งต้องเป็นโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า ๕๐๐ เตียง โดยให้แนบสําเนาสัญญา หรือสําเนาใบสั่งซื้อหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานดังกล่าว
    จํานวน มากกว่า ๕ หน่วยงาน
    จํานวน ๑-๕ หน่วยงาน
    ไม่มีแหล่งอ้างอิง
    ๑๐
    ๕
    ๓. ระบบมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO ๑๔๐๐๑ หรือเทียบเท่าโดยมีเอกสารแนบที่ชัดเจน
    มี
    ช
    ไม่มี
    ๔. สินค้าต้องผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
    หรือการรับรองความปลอดภัยตามข้อกําหนดของประเทศยุโรป (CE Mark) ต้องแสดงเอกสารใบรับรอง
    มี FDA และ CE Mark
    มี FDA หรือ CE Mark
    ๑๐
    ๕
    ไม่มี
    0
    /
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
    ข้อกําหนดเฉพาะ คะแนน ทั้งหมดร้อยละ ๑๐๐ กําหนดให้
    ๑.
    ราคาที่เสนอ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๓๐
    ๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๗๐
    ตารางที่ ๑ เกณฑ์การพิจารณาคะแนนในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (คะแนนเต็ม ๓๐ คะแนน)
    ราคาที่เสนอ พิจารณาจาก
    ราคารวมของการจัดซื้อจัดจ้าง เป็นราคา ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อ การขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน มีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กําหนด
    ๑. ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐฯ จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอ
    ราคา
    คะแนน
    ตารางที่ ๒ เกณฑ์ตัวชี้วัดคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อองค์กรและทางราชการ ในส่วนราคาที่เสนอ สาย สวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (คะแนนเต็ม ๗๐ คะแนน)
    performance
    คะแนน
    คะแนนที่ได้
    ๑. แหล่งผลิต ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
    มาจากทวีปยุโรป หรืออเมริกาเหนือ หรือประเทศญี่ปุ่น
    มาจากที่อื่น ๆ ที่นอกเหนือจากที่กล่าวข้างต้น
    ๆ
    ๑๐
    ๕
    ๒. แหล่งอ้างอิงของโรงพยาบาลที่ใช้ ในส่วนราคาที่เสนอ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วย บอลลูน ซึ่งต้องเป็นโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลขนาดไม่น้อยกว่า ๕๐๐ เตียง โดยให้แนบสําเนาสัญญา หรือสําเนาใบสั่งซื้อหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานดังกล่าว
    จํานวน มากกว่า ๕ หน่วยงาน
    จํานวน ๑-๕ หน่วยงาน
    ไม่มีแหล่งอ้างอิง
    ๑๐
    ๕
    ๓. ระบบมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO ๑๔๐๐๑ หรือเทียบเท่าโดยมีเอกสารแนบที่ชัดเจน
    มี
    ไม่มี
    ๔. สินค้าต้องผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
    หรือการรับรองความปลอดภัยตามข้อกําหนดของประเทศยุโรป (CE Mark) ต้องแสดงเอกสารใบรับรอง
    มี FDA และ CE Mark
    มี FDA หรือ CE Mark
    ๕
    ไม่มี
    -6-
    ๕.การประเมินจากผู้ใช้งาน จํานวน 5 ข้อ 50 คะแนน มีหัวข้อดังต่อไปนี้
    ๕.๑ ต้องเห็น marker balloon ในร่างกายได้ชัดเจน ขณะตรวจรักษาผ่าน เครื่อง fluoroscopy หรือ cine- angiography (High Visibility)
    ๕.๒ สามารถเข้าโค้งของหลอดเลือดและผ่านไปถึงรอยโรคได้ (Flexibility and Pushability) ได้เป็นอย่างดี
    ๕.๓ บอลลูนที่บีบรัดมามีขนาดเล็กมาก (Crossing Profile) น้อยกว่า ๐.๐๒๐ นิ้วเพื่อให้ผ่านเข้าสู่รอยโรคที่ตีบตันรุนแรง หรือมีแรงเสียดทานสูง ๆ
    (High friction resistant)
    ๕.๔ บอลลูน (NoN-Compliance balloon) สามารถทนแรงดัน (Rated Burst Pressure) ในการขยายได้มากกว่า ๒๐ atm
    ๕.๕ บอลลูนมีขนาดเล็ก น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๑.๕ mm.
    ๕.๖ บอลลูนมีการกลับเข้าสู่สภาพเดิมหลังผ่านเข้าหลอดเลือดแล้วและ สามารถใส่ผ่านเข้าหลอดเลือดอีกครั้งได้ (Balloon relapsibility) ได้เป็นอย่าง
    ๖๐
    รวม
    หน่วยงานผู้ประเมิน..