ประกวดราคาซื้อInsulin regular human ๓๐% Insulin isophane human ๗๐% ๑๐๐ IU ml in ๓ ml cartridge จำนวน ๒๑,๐๐๐ vial

• เพื่อนำมาใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบางสะพาน จังหวัดประจวบคีรีขันธ์
• เพื่อป้องกันปัญหายาขาดคราวเนื่องจากเป็นยาที่มีอัตราการใช้สูง

• ยา Insulin regular human 30% / Insulin isophane human 70% จำนวน 21,000 ไวอัล (3 ml cartridge) ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน ณ วันส่งมอบ

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 273 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐ, และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับที่จดทะเบียนกับ อย. (เทียบเท่า USP40-NF35, BP2016 หรือมาตรฐานญี่ปุ่น)
• Experience: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อยาในลักษณะดังกล่าว
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งาน (Shelf life) ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน และบรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลครบถ้วนตามข้อกำหนดทางเทคนิค
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Consideration)

• ชื่อยา: Insulin human 30% IU/mL and isophane insulin 70% IU/mL suspension for injection, 3 mL cartridge
• ส่วนประกอบ: เป็นสารละลายแขวนตะกอปรวมถึง Isophane Insulin 70% และ Soluble Insulin 30% (อัตราส่วน 7:3) ความบริสุทธิ์เทียบเท่า Mono-component
• บรรจุภัณฑ์: แบบ multiple doses ปริมาณ 3 มิลลิลิตร พร้อมบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
• การแสดงข้อมูลบนฉลาก: ต้องระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา รวมถึงคำเตือนเรื่องการเก็บรักษา (2-8 องศาเซลเซียส) อย่างชัดเจน
• อายุของยา: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกำหนดสัญญาจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 2 ปี (กรณีใช้งานปกติ ต้องแก้ไขภายใน 15 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย)

• ถาม: จำนวนที่ต้องจัดซื้อมีจำนวนเท่าใด?
  ตอบ: จำนวน 21,000 ไวอัล (3 ml cartridge)
  • ถาม: ระยะเวลาการส่งมอบสินค้านานเท่าใด?
    ตอบ: ภายใน 273 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • ถาม: อายุของยาที่ต้องส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?
    ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
  • ถาม: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
    ตอบ: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 2 ปี หลังจากได้รับมอบของครบถ้วน
  • ถาม: หากพบปัญหาจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องดำเนินการภายในกี่วัน?
    ตอบ: ต้องดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้พร้อมใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 15 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ถาม: อัตราการปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นอย่างไร?
    ตอบ: ปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินเป็นอย่างไร?
    ตอบ: ชำระเมื่อผู้ขายส่งมอบสินค้าครบถ้วนและผ่านการตรวจรับจากโรงพยาบาลแล้ว
  • ถาม: ยาต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิเท่าใด?
    ตอบ: ต้องจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส และหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง
  • ถาม: บรรจุภัณฑ์ของยาต้องมีลักษณะอย่างไร?
    ตอบ: เป็นบรรจุภัณฑ์แบบ multiple doses ปริมาณ 3 มิลลิลิตร และต้องเป็นบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
  • ถาม: มาตรฐานทางเทคนิคของยาอ้างอิงจากอะไร?
    ตอบ: อ้างอิงตามเภสัชตำรับที่จดทะเบียนกับ อย. (เช่น USP40, BP2016 หรือมาตรฐานญี่ปุ่น)

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อยา Insulin regular human mo% / Insulin isophane human ๗๐% 900 IU/ml in m ml cartridge ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
เนื่องด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม ได้รับเงินจัดสรรเงินบํารุงโรงพยาบาล สําหรับการจัดซื้อยา เพื่อใช้ในกิจกรรมบริการผู้ป่วยในโรงพยาบาลบางสะพาน ดังนั้นกลุ่มงานเภสัชกรรม มีความประสงค์จะ ประกวดราคาซื้อยา Insulin regular human ๓๐% / Insulin isophane human ๗๐% 900 IU/ml in ๓ ml cartridge จํานวน ๒๑,๐๐๐ ไวอัล ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อนํามาใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบางสะพาน จังหวัด
ประจวบคีรีขันธ์และป้องกันปัญหายาขาดคราวเนื่องจากเป็นยาที่มีอัตราการใช้สูง
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๑,๖๓๘,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนสาม หมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
ไว้ชั่วคราวตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงาน เป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงาน ในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดประจวบคีรีขันธ์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
dr
(นายมนูญ ทองมี) ประธานกรรมการ
(นางสาวจุรีรัตน์ บุณยภูษิต)
(นางสาวอัฐภิญญา พราหมพันธ์)
กรรมการ
กรรมการ
-๒-
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอใน รูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงจะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใด
เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจ ให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้าย
ก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
dr
(นายมนูญ ทองมี) ประธานกรรมการ
AN
…………
(นางสาวจุรีรัตน์ บุณยภูษิต)
กรรมการ
08
(นางสาวอัฐภิญญา พราหมพันธ์)
กรรมการ
-6-
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่า สุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้

(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ ดังเอกสารแนบ ๑ Insulin regular human mo% / Insulin isophane human ๗๐% 900 IU/ml in m ml cartridge
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาส่งมอบภายใน ๒๗๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบางสะพาน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของ
ได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบางสะพานได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้
เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลบางสะพาน จะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกําหนดตาม สัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
จ
(นายมนูญ ทองมี) ประธานกรรมการ
(นางสาวจุรีรัตน์ บุณยภูษิต)
(นางสาวอัฐภิญญา พราหมพันธ์)
กรรมการ
กรรมการ
-&-
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความ ชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๒ ปีนับถัดจาก
วันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
(ลงชื่อ………..
da
ประธานกรรมการ
(นายมนูญ ทองมี)
เภสัชกรชํานาญการ
…………… ………………กรรมการ
(นางสาวจุรีรัตน์ บุณยภูษิต) เภสัชกรชํานาญการ
……………..
62 .
….กรรมการ
(นางสาวอัฐภิญญา พราหมพันธ์)
เภสัชกร
๑.
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Insulin human mo IU/mL and Isophane insulin no IU/mL suspension for injection, m mL cartridge
ชื่อยา Insulin human mo IU/mL and isophane insulin ๗๐ IU/mL suspension for injection, 6 mL cartridge
๒. GPU ๙๙๒๙๙๒
๓.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ รูปแบบ
๓.๒ ส่วนประกอบ
เป็นสารละลายแขวนตะกอนปราศจากเชื้อ สีขาวขุ่น สําหรับฉีด
ประกอบด้วยตัวยา Insulin human ชนิดชีวสังเคราะห์ด้วยกระบวนการ recombinant DNA และมีความบริสุทธิ์เทียบเท่า Insulin ชนิด mono- component ประกอบด้วย Isophane Insulin ร้อยละ ๗๐ และอินซูลินชนิดใส (Soluble Insulin) ร้อยละ ๓๐ (อัตราส่วน ๗:๓) โดยมีปริมาณ ๑๐๐ IU/มิลลิลิตร ในปริมาตร ๓ มิลลิลิตร
๓.๓ ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อแบบ multiple doses ปริมาตร
๓ มิลลิลิตร ใช้กับปากกาสําหรับฉีดอินซูลิน และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
๓.๔ ฉลาก
๓.๕ อายุของยา
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และมีข้อความแจ้งเตือน “ให้จัดเก็บยาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศา เซลเซียสและหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง” ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์

• บนภาชนะบรรจุอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบ ขนาด ความแรงของยา เลขที่ผลิต และวันสิ้นอายุ ไว้อย่างชัดเจน
  อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับ ใดตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ ลงวันที่ 5 ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖๑ (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒) และตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ.๒๕๖๒ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๒ (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๖๒) นอกจากนี้หากใช้เภสัชตํารับตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังกล่าว นอกเหนือจาก ตําราฟาร์มาโคเปียของสหรัฐอเมริกา ฉบับพิมพ์ครั้งที่ ๔๐ (ค.ศ. ๒๐๑๗) และฉบับเพิ่มเติม
  (The United States Pharmacopoeia, Fortieth Revision, and The National Formulary, Thirty- Fifth Edition and Supplements; USP๔o-NF๓๕), ตําราบริติชฟาร์มาโคเปีย ฉบับ ค.ศ. ๒๐๑๖ เล่มที่ ๑ - ๕ (British Pharmacopoeia ๒o๑๖ Volume ๑-๕, BP๒๐๑๖) และตําราฟาร์มาโคเปียของประเทศญี่ปุ่น
  ด้
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา
  .ประธานกรรมการ
  (นายมนูญ ทองมี)
  Ar
  бе
  ..กรรมการ
  (นางสาวจุรีรัตน์ บุณยภูษิต)
  ..กรรมการ
  (นางสาวอัฐภิญญา พราหมพันธ์)
  คุณลักษณะเฉพาะของยา Insulin human mo IU/mL and isophane insulin ๗๐ IU/mL suspension for injection,
  m mL cartridge หน้า ๑/๖