ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวน ๖ รายการ ของคณะแพทยศาสตร์

• เพื่อใช้สำหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (Obstructive Sleep Apnea)

• จัดหาและส่งมอบเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกตามรายการที่กำหนด 6 รายการ รวม 205 เครื่อง
• ติดตั้งและให้คำแนะนำการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้โดยเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ
• ให้บริการเปลี่ยนหน้ากากกรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• จัดหาเครื่องสำรองกรณีเครื่องชำรุดภายในระยะเวลารับประกัน (ภายใน 5 วันทำการ)
• ให้บริการซ่อมบำรุงและตรวจสอบเครื่องอย่างน้อยปีละ 1 ครั้งตลอดอายุการใช้งาน
• จัดเตรียมเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือกและอุปกรณ์ประกอบ (หน้ากาก, ท่อ, ตัวกรอง) สำหรับทดลองใช้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร

• เครื่องอัดอากาศแรงดันบวก (CPAP/APAP) ตามสเปกแต่ละรายการ
• อุปกรณ์ประกอบต่อเครื่อง: หน้ากาก, สายช่วยหายใจ, แผ่นกรองอากาศ, SD Card (≥ 4GB), สายไฟและ Adapter, กระเป๋าใส่เครื่อง
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• บริการหลังการขายและการบำรุงรักษาตามเงื่อนไขสัญญา

• รับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี
• อะไหล่บริการไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
• ตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการใช้งาน

• Eligibility Requirements: ต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาต
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐานความปลอดภัย FDA หรือ CE (Medical Device) และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
• Experience: มีประสบการณ์การจัดจำหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐหรือโรงพยาบาลอย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี
• Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คำแนะนำการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้

• พิจารณาตามคุณลักษณะทางเทคนิคที่กำหนดในแต่ละรายการ
• ตรวจสอบหลักฐานการรับรองมาตรฐาน (FDA/CE/อย.) และเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
• พิจารณาประสบการณ์และศักยภาพในการให้บริการหลังการขายตามเงื่อนไขเฉพาะ

• แรงดันใช้งาน: 4-20 cmH2O
• ระบบบันทึกข้อมูล: SD Card บันทึกได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions
• ระดับเสียง: ไม่เกิน 30 dB
• น้ำหนัก: ไม่เกิน 2 กิโลกรัม
• ระบบความปลอดภัย: มีระบบเตือนหรือหยุดการทำงานเมื่อหน้ากากหลุด
• รายงานผล: สามารถประมวลผลกราฟค่าการหายใจ (AHI), ค่าการรั่ว (Leak), และค่าการใช้งาน (Compliance)

• การรับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี
• การเปลี่ยนเครื่อง: หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• การซ่อมบำรุง: ต้องมีระบบซ่อมบำรุงและเข้าตรวจสอบปีละ 1 ครั้ง
• การยกเลิกสัญญา: สงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ทันทีหากผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไข

1. Q: เครื่องต้องมีน้ำหนักไม่เกินเท่าใด? A: ไม่เกิน 2 กิโลกรัม
2. Q: ระบบบันทึกข้อมูลต้องเก็บได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี
3. Q: หากเครื่องชำรุดในระยะประกัน ต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องมีเครื่องสำรองให้ภายใน 5 วันทำการ
4. Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้งตลอดอายุการใช้งาน
5. Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์อย่างไร? A: ต้องเคยจัดจำหน่ายให้หน่วยงานรัฐหรือโรงพยาบาลอย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี
6. Q: เครื่องต้องรองรับไฟฟ้าแบบใด? A: 100-240 V AC, 50-60 Hz
7. Q: มีข้อกำหนดเรื่องระดับเสียงหรือไม่? A: ต้องมีระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
8. Q: ต้องมีการจัดเตรียมเครื่องทดลองใช้หรือไม่? A: ต้องจัดเตรียมเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก 5 เครื่องพร้อมอุปกรณ์ประกอบไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับ
9. Q: หน้ากากและแผ่นกรองต้องเปลี่ยนบ่อยแค่ไหนสำหรับเครื่องทดลอง? A: สายรัดหน้ากากทุก 6 เดือน และแผ่นกรองทุก 1 เดือน
10. Q: เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: FDA หรือ CE และต้องผ่านการรับรองจาก อย. ไทย

รายการที่ 1 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดคงที่ แบบพื้นฐาน

1. วัตถุประสงค์
   ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกต่อเนื่องแบบคงที 2.2 น้ําหนักเครื่องไม่มากกว่า 2 กิโลกรัม
   2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล 2.4 สามารถเพิ่มชุดอุปกรณ์ทําความชื้นภายหลังได้
   2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 Hz
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   จํานวน 40 ชิ้น
   3.1 สามารถตั้งค่าแรงดันในช่วง 4-20 cmH2O สามารถแสดงค่าความดันและปรับแรงดันที่ตัวเครื่องได้
   3.2 มีระบบผ่อนลมหายใจ
   3.3 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที
   3.4 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.5 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง
   3.6 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี 3.7 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้แก่
   3.7.2
   รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Apnea hypopnea index, Apnea index,
   Central apnea index
   รายงานค่าการรั่วของหน้ากาก (Leak)
   3.7.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use, % used
   more than 4 hr.
   3.7.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure และ
   ไม่น้อยกว่า 90th percentile pressure ได้
   3.8 ระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
   3.9 มีระบบคํานวณการจ่ายแรงดันจากเครื่องไปถึงผู้ป่วยในกรณีใช้สายช่วยหายใจและหน้ากากที่แตกต่างกัน
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
   1
   4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasa, Mask)
   1
   ชุต
   4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
   1
   เสน
   4.3 แผ่นกรองอากาศ
   1
   น
   มน
   4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
   1
   น
   4.5 สายไฟและ Adapter
   1
   ชุด
   4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
   1 ใบ
   1
   4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย
   ส
   (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
   ประธานกรรมการ
   1
   ชุด
   In Dumpster
   2
   (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
   กรรมการ
   มา
   ทนเรศวร
   (น.ส.นฤมล เจิดวาระ)
   กรรมการ
5. เงื่อนไขเฉพาะ….
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
   และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทยทุกเครื่อง โดยให้ยื่นหลักฐาน ขณะเข้าเสนอ
   ราคา
   5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ ISO 9001 โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
   ราคา
   5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
   5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
   อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และมีบริการเปลี่ยนหน้ากาก
   กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
   5.8 ผู้จะขายต้องมีเครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องชํารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก
   ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหล่บริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
   หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
   5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบซ่อมบํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
   ใช้งาน
   5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้ากากที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ป่วย
   ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรัดหน้ากาก ทุก 6 เดือนและเปลี่ยนแผ่นกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด 5.11 ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
   ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
   5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
   ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 5 ชุด
   5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ชายได้ทันทีในกรณี
   ที่ผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา
   at th
   (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม
   ประธานกรรมการ
   Dany (นางวรรณา พิมพานุวัตร
   กรรมการ
   2
   englis (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
   กรรมการ
   3/รายการที 2….
   รายการที่ 2 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดปรับแรงดันคงที่ แบบมีระบบทําความชื้น
7. วัตถุประสงค์
   ๆ
   ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
8. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันมากต่อเนื่องแบบปรับแรงดันคงที่
   2.2 น้ําหนักเครื่องรวมชุดอุปกรณ์ทําความขึ้น ไม่มากว่า 2 กิโลกรัม 2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล 2. มีอุปกรณ์ทําความชื้น (Humidifier)
   2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 Hz
9. คุณสมบัติทางเทคนิค
   จํานวน 10 ชิ้น
   3.1 สามารถตั้งค่าแรงดันในข่วง 4-20 cmi i20 สามารถแสดงค่าความต้นและปรับแรงดันทีตัวเครื่องได้
   3.2 มีระบบผ่อนลมหายใจ
   3.3 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที 3.4 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.5 สามารถตั้งค่าระดับตัวทําความขึ้นได้ ในกรณีต่อกับเครื่องทําความชื้น 3.6 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง 3.7 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี 3.8 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้แก่
   รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Apnea hypopnea index, Apnea index.
   Central apnea index
   3.8.2 รายงานค่าการรัวของหน้ากาก (Leak)
   3.8.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use. % used
   more than 4 hr.
   3.8.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure
   และ ไม่น้อยกว่า 90 percentile pressure ได้
   3.9 ระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
   3.10 มีระบบคํานวณการจ่ายแรงดันจากเครื่องไปถึงผู้ป่วยในกรณีใช้สายช่วยหายใจและหน้ากากที่แตกต่างกัน
10. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
    1
    3
    4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasal Mask)
    1
    ชุด
    4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
    1
    เส้น
    4.3 แผ่นกรองอากาศ
    1
    ขึ้น
    ชน
    4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
    AZ
    1
    ชน
    :
    1
    1
    ปิด โป
    4.5 สายไฟและ Adapter 4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
    4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย
    W 18
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    ประธานกรรรงการ
    1 ชุด
    Dr Dampe (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    กรรมการ
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
    กรรมการ
    4/5. เงื่อนไขเฉพาะ……
    <!'
11. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
    และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทย ทุกเครื่อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ ISO 9001 โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
    อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหนาย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และมีบริการเปลี่ยนหน้ากาก
    กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    5.8 ผู้จะขายต้องมีเครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องชํารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก
    ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหลบริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
    หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
    5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบซ่อมบํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
    ใช้งาน
    5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้ากากที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ป่วย
    ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรัดหน้ากาก ทุก 6 เดือนและเปลี่ยนแผ่นกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด 5.11 ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
    ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
    5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
    ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 5 ชุด
    5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ชายได้ทันทีในกรณี
    ที่ผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา
    at m
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    ประธานกรรมการ
    So may sh (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    กรรมการ
    } ༢༥༤༦ཧཱུྃ་
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
    กรรมการ
    5/รายการที่ 3……
    รายการที่ 3 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดปรับแรงดันอัตโนมัติ รุ่นมาตรฐาน
12. วัตถุประสงค์
    ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
13. คุณลักษณะทั่วไป
    2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกต่อเนื่องแบบปรับแรงดันอัตโนมัติ 2.2 น้ําหนักเครื่องไม่มากกว่า 2 กิโลกรัม
    2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล
    2.4 สามารถเพิ่มชุดอุปกรณ์ทําความชื้นภายหลังได้
    2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 Hz
14. คุณสมบัติทางเทคนิค
    5
    จํานวน 65 ชิ้น
    3.1 สามารถเลือกโหมดการช่วยหายใจ 2 โหมด ได้แก่ แรงดันอัตโนมัติ (APAP) และ แรงดันคงที่ (CPAP) 3.2 สามารถตั้งค่าแรงดันในช่วง 4-20 cmH2O สามารถ แสดงค่าความดันและปรับแรงดัน ตัวเครื่องได้ 3.3 มีระบบผ่อนลมหายใจ
    3.4 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที
    3.5 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.6 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง
    3.7 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี
    3.3 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้แก่
    3.8.1 รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Apnea hypopnea index, Apnea index,
    Central apnea index
    3.8.2 รายงานค่าการรั่วของหน้ากาก (Leak)
    3.8.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use, % used
    more than 4 hr.
    3.8.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure และ
    ไม่น้อยกว่า 90 percentile pressure ได้
    3.9 ระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
15. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
    4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasat Mask)
    1
    ชุด
    4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
    1
    เสน
    4.3 แผ่นกรองอากาศ
    1
    ซัน
    4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
    1
    ชิ้น
    4.5 สายไฟ เละ Adapter
    1
    ชุด
    4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
    1
    บ
    4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย
    1
    ชุด
    An Dempste
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสักธรรม
    (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    }}} .
    (น.ส.นมล เกิดวาระ)
    กรรมการ
    6/5. เงื่อนไขเฉพาะ…..
    6
16. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
    และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทยทุกเครื่อง โดยให้ยืนหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น SO 13485 หรือ ISO 900 : โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    1
    5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
    อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยืนหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และมีบริการเปลี่ยนหน้ากาก
    กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    5.8 ผู้จะขายต้องมีเครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องชํารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหลบริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
    หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
    5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบขอม บํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
    ใช้งาน
    5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้าการที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ป่วย
    ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรัดหน้ากาก ทุก 5 เดือนและเปลี่ยนแผ่นกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด 5.11 ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Hitter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
    ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
    5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Fitter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
    ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 5 ชุด
    5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ชายได้ทันทีในกรณี
    ที่ผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา
    ส
    JAL
    มน
    การ
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    (น.ส.นฤมล ‘กิดวาระ)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    7/รายการที่ 4…..
    รายการที่ 4 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดปรับแรงดันอัตโนมัติ พร้อมเครื่องทําความชื้น จํานวน 65 ชิ้น 1. วัตถุประสงค์
    ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
17. คุณลักษณะทั่วไป
    2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกต่อเนื่องแบบปรับแรงดันอัตโนมัติ 2.2 น้ําหนักเครื่องรวมชุดอุปกรณ์ทําความชื้น ไม่มากกว่า 2 กิโลกรัม 2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล 2.4 มีชุดอุปกรณ์ทําความชื้น (Humicifier)
    2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 Hz
18. คุณสมบัติทางเทคนิค
    3.1 สามารถเลือกโหมดการช่วยหายใจ 2 โหมด ได้แก่ แรงดันอัตโนมัติ (APAP) และ แรงดันคงที่ (CPAP) 3.2 สามารถตั้งค่าแรงดันในช่วง 4-20 cmH2O สามารถแสดงค่าความดันและปรับแรงดันที่ตัวเครื่องได้ 3.3 สามารถปรับค่าแรงดัน และค่าผ่อนลมได้โดยไม่ต้องหยุดการทํางานของเครื่องขณะใช้งาน
    3.4 มีระบบผ่อนลมหายใจ
    3.5 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที 3.6 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.7 สามารถตั้งค่าระดับตัวทําความชื้นได้ ในกรณีต่อกับเครื่องทําความชื้น 3.3 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง 3.9 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี 3.10 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้แก่
    3.10.1 รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Apnea hypopnea index, Apnea
    index, Central apnea index
    3.10.2 รายงานค่าการรัวของหน้ากาก (Leak)
    3.10.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use, %
    used more than 4 hr.
    3.10.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure
    และ ไม่น้อยกว่า 90 percentile pressure ได้
    3.11 ระดับเสียงไม่เกิน 30 d8
    Ti m
    (ผศ.พญ.บัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    ประธานกรรมการ
    In anyth (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    กรรมการ
    2001
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
    กรรมการ
    8/4. อุปกรณ์…..
    7
19. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
    4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasat Mask)
    1
    ชุด
    4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
    1
    เส้น
    4.3 แผ่นกรองอากาศ
    1
    ชิ้น
    4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
    1
    ขึ้น
    4.5 ลายไฟและ Adapter
    1
    4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
    1
    บ
    4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย
    1
    ชุด
20. เงื่อนไขเฉพาะ
    8
    5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
    และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทยทุกเครื่อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ ISO 9001 โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
    อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และบริการเปลี่ยนหน้ากาก
    กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    5.8 ผู้จะขายต้องมีเครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องชํารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก
    ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหล่บริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
    หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
    5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบซ่อมบํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
    ใช้งาน
    5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้ากากที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ชาย
    ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรัดหน้ากาก ทุก 6 เดือนและเปลี่ยนแผนกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด
    St M
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    ประธานกรรมการ
    22
    ང་རྐང་ཐང་ཡབ། རྩི་
    (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    (น.ส.น มล เกิดวาระ
    กรรมการ
    :
    กรรมการ
    9/5.11 ผู้จะขาย……
    5.11 ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
    ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
    5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
    ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 5 ชุด
    5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ขายได้ทันทีในกรณี
    ที่ผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา
    (ผศ.พญ.ณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    Der daryder (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    ๆๆ”
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
    กรรมการ
    9
    10/รายการที่ 5…..
    5
    รายการที่ 5 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดปรับแรงดันอัตโนมัติ พร้อมเครื่องทําความชื้น จํานวน 25 ชิ้น
    พร้อมระบบรายงานผลทางไกล
21. วัตถุประสงค์
    ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
22. คุณลักษณะทั่วไป
    2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกต่อเนื่องแบบปรับแรงดันอัตโนมัติ 2.2 น้ําหนักเครื่องรวมชุดอุปกรณ์ทําความชื้น ไม่มากกว่า 2 กิโลกรัม 2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล 2.4 มีชุดอุปกรณ์ทําความชื้น (Humidifier)
    2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 | iz
    2.6 มีระบบปรับแรงต้นเครื่อง ความชื้น และรายงานผลผ่านระบบไร้สายทางไกลได้
23. คุณสมบัติทางเทคนิค
    3.1 สามารถเลือกโหมดการช่วยหายใจ 2 โหมด ได้แก่ แรงดันอัตโนมัติ (APAP) และ แรงดันคงที่ (CPAP) 3.2 สามารถตั้งค่าแรงดันในช่วง 4-20 cmH2O สามารถแสดงค่าความดันและปรับแรงดันที่ตัวเครื่องได้ 3.3 มีระบบผ่อนลมหายใจ
    3.4 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที 3.5 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.6 สามารถตั้งค่าระดับตัวทําความขึ้นได้ ในกรณีต่อกับเครื่องทําความชื้น 3.7 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง
    3.8 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี 3.9 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้ เก่
    3.9.1 รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Apnea hypopnea index,
    Apnea index. Centra, apnea index, Cheyne-Stokes respiration detection 3.9.2 รายงานค่าการรั่วของหน้ากาก (Leak)
    3.9.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use, %
    used more than 4 hr.
    3.9.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure
    และ ไม่น้อยกว่า 90 percentile pressure ได้
    3.10 ระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
    3.11 สามารถปรับแรงดันเครื่อง ความชื้น และรายงานผลผ่านระบบไร้สาย (wireless)
    दे
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
    For anyon (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    10
    กรรมการ
    1.1/4. อุปกรณ์…..
24. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
    4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasal Mask)
    1
    ชุด
    4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
    1
    เสน
    4.3 แผ่นกรองอากาศ
    1
    น
    4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
    1
    ชน
    ชิ้น
    4.5 สายไฟและ Adapter
    1
    ชุด
    4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
    1
    พบ
    4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย 1
    ชุด
    11
25. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
    และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทยทุกเครื่อง โดยให้ยืนหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ ISO 9001 โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
    ราคา:
    5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
    อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และมีบริการเปลี่ยนหน้ากาก
    กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
    5.8 ผู้จะขายต้องมีเครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องข่ารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหล่บริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
    หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
    5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบซ่อมบํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
    ใช้งาน
    5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้ากากที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ป่วย
    ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรัดหน้ากาก ทุก 6 เดือนและเปลี่ยนแผ่นกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด
    |
    It M
    (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสงธรรม
    ประธานกรรมการ
    Qoy (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
    (น.ส.นฤมล เกิดวาระ
    กรรมการ
    กรรมการ
    12/5.11 ผู้จะขาย…..
    !
    12
    5.11 ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
    ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
    5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
    ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 5 ชุด
    5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ชายได้ทันทีในกรณี
    ที่ผู้ชายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา

กรรมการ
13/รายการที่ 6…..
(ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
On Daph (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
(น.ส.นมล เกิดวาระ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
รายการที่ 6 เครื่องอัดอากาศแรงดันบวกชนิดปรับแรงดันอัตโนมัติ แบบมีระบบทําความชื้น จํานวน 20 ชิ้น
รองรับระบบ Home Sleep Test

1. วัตถุประสงค์
   ใช้สําหรับการรักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องอัดอากาศแรงดันบวกต่อเนื่องแบบปรับแรงดันอัตโนมัติ 2.2 น้ําหนักเครื่องรวมชุดอุปกรณ์ทําความชื้น ไม่มากกว่า 2 กิโลกรัม 2.3 มีหน่วยความจําในตัวเครื่องและมี SD card สําหรับบันทึกข้อมูล 2.4 มีชุดอุปกรณ์ทําความชื้น (Humidifier)
   e
   2.5 ใช้กับไฟฟ้า 100-240 V AC, 50-60 Hz
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   3.1 สามารถเลือกโหมดการช่วยหายใจ 2 โหมด ได้แก่ แรงดันอัตโนมัติ(APAP) และ แรงดันคงที่ (CPAP) 3.2 สามารถตั้งค่าแรงดันในช่วง 4-20 cml-20 สามารถแสดงค่าความดันและปรับแรงดันที่ตัวเครื่องได้ 3.3 มีระบบผ่อนลมหายใจ
   3.4 สามารถปรับตั้งเวลาหน่วง (Ramp time) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 45 นาที 3.5 มีระบบเตือนหรือหยุดการทํางาน เมื่อหน้ากากหลุดหรือไม่ได้ใส่หน้ากาก 3.6 สามารถตั้งค่าระดับตัวทําความชื้นได้ ในกรณีต่อกับเครื่องทําความชื้น 3.7 สามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอเครื่อง
   3.3 สามารถเก็บและดูข้อมูลการใช้งานเครื่องได้ไม่น้อยกว่า 365 sessions หรือ 1 ปี 3.9 สามารถรายงานผล และประมวลผลเป็นกราฟได้ได้แก่
   3.9.1 รายงานค่าการหายใจ (Respiratory events) ได้แก่ Aonea hypopnea index,
   Apnea index, Central apnea index, Cheyne Stakes Respiration. รายงานค่าการรั่วของหน้ากาก (Leak)
   3.9.2
   3.9.3 รายงานค่าการใช้เครื่อง (Compliance) ได้แก่ Days of usage, average day of use,
   % used more than 4 hr.
   3.9.4 สามารถวิเคราะห์และรายงานผลค่าแรงดันเครื่อง ได้แก่ mean pressure, max pressure และ
   ไม่น้อยกว่า 90 percentile pressure ได้
   3.9.5 ตัวระบบเครื่องสามารถเชื่อมต่อเครื่อง Home Sleep Test (ชุด Home Sleep test เป็น
   อุปกรณ์แยกต่างหาก)
   3.10 ระดับเสียงไม่เกิน 30 dB
   3.11 มีระบบตรวจสอบการทํางานภายในตัวเครื่อง ว่าสามารถใช้งานได้ตามปกติหรือไม่
   13
   A
   (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
   Danny on (นางวรรณา พิมพานุวัตร)
   inษ
   (น.ส.นฤ ล ;กิดวาระ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   14/4. อุปกรณ์……
   I
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ 1 เครื่อง
   4.1 หน้ากากช่วยหายใจ (Nasal Mask)
   1
   4.2 สายช่วยหายใจ (Tubing)
   1
   เส้น
   เสน
   4.3 แผ่นกรองอากาศ
   1
   ขึ้น
   4.4 SD card ความจําไม่น้อยกว่า 4 GB
   1
   ชิ้น
   4.5 สายไฟและ Adapter
   1
   ชุด
   4.6 กระเป๋าใส่เครื่องและอุปกรณ์
   1
   ใบ
   4.7 คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทย 1
   ชุด
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือผ่าน CE make for medicine device
   และต้องผ่านสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ของประเทศไทยทุกเครื่อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอ
   ราคา
   5.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485 หรือ ISO 9001 โดยให้ยืนหลักฐานขณะเข้าเสนอ
   ราคา
   5.3 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
   5.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์การจัดจําหน่ายเครื่องชนิดเดียวกันกับหน่วยงานภาครัฐ หรือโรงพยาบาล
   อย่างน้อย 3 แห่งในรอบ 3 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา 5.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันยื่นเสนอราคา 5.6 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองว่าผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเพื่อให้บริการหลังการขาย 5.7 ผู้จะขายต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญให้คําแนะนําการใช้งานเริ่มต้นแก่คนไข้และมีบริการเปลี่ยนหน้ากาก
   กรณีไม่เหมาะสมโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
   5.8 ผู้จะขายต้อง เครื่องสํารองใช้ในกรณีเครื่องชํารุดภายในระยะเวลารับประกัน ภายใน 5 วันทําการ หลังจาก
   ได้รับแจ้ง และต้องรับประกันตัวเครื่องอย่างน้อย 2 ปี หากพบปัญหาจากการผลิตต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่ เสียค่าใช้จ่าย และกรณีเครื่องชํารุด ผู้จะขายต้องมีอะไหล่บริการไม่น้อยกว่า 2 ปี
   หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
   5.9 ผู้จะขายต้องมีระบบซ่อมบํารุง และเข้าตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง ตลอดอายุการ
   ใช้งาน
   5.10 ผู้จะขายต้องมีเครื่องรุ่นที่ผ่านการคัดเลือก จํานวน 5 เครื่อง และหน้ากากที่เหมาะสมกับผู้ป่วย ให้ผู้ป่วย
   ทดลองใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร โดยต้องเปลี่ยนสายรับหน้าการ ทุก 6 เดือนและเปลี่ยนแผ่นกรองเครื่องทุก 1 เดือน หรือเมื่อโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรแจ้งชํารุด
   35
   (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม)
   An empha (นางวรรณา พิมพานุวัตร
   (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   15/5.11 ผู้จะขาย……
   14
   5.1. ผู้จะขายต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่องหรืออบฆ่าเชื้อด้วยโอโซน
   ทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืนเครื่อง
   5.12 ผู้จะขายต้องมีหน้ากาก ตัวกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filter) สายรัดคาง (Chin strap) ท่อหายใจให้ทดลอง
   ใช้โดยวางไว้ที่ศูนย์ตรวจการนอนหลับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร จํานวนอย่างละ 3 ชุด
   5.13 ทางคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนเรศวรสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาจะซื้อจะขายกับผู้ขายได้ทันทีในกรณี
   ที่ผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสัญญา
   รา
   (ผศ.พญ.มัณฑนา ประกาศสัจธรรม
   An over you นางวรรณา พิมพานุวัตร)
   (น.ส.นฤมล เกิดวาระ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   15