ประกวดราคาซื้อขวดอาหารเลี้ยงเชื้อสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 8,700 ขวด

• เพื่อตรวจวินิจฉัยเชื้อจากเลือดของผู้ป่วยโรคติดเชื้อในกระแสเลือดและโรคติดเชื้อที่ลิ้นหัวใจ
• เพื่อสนับสนุนการให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่มีมาตรฐาน

• จัดหาขวดอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 8,700 ขวด
• ติดตั้งเครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติ (รุ่นใหม่หรือเครื่องเดิมที่ใช้งานได้ดี) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• ติดตั้งระบบสำรองไฟ (True On-line UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 3 KVA
• ติดตั้งระบบ Data Management ที่เชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องมือและซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อได้รับแจ้ง
• สนับสนุนการทำ Method Validation และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง
• จัดฝึกอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่

• ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 8,700 ขวด
• เครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• ระบบสำรองไฟ (True On-line UPS) ขนาด 3 KVA จำนวน 1 ชุด
• ระบบ Data Management และซอฟต์แวร์เชื่อมต่อ HIS
• คู่มือการใช้งานภาษาไทย
• รายงานผลการทดสอบ Method Validation

• ติดตั้งเครื่องมือและระบบภายใน 90 วันหลังทำสัญญา
• ส่งมอบสินค้าภายใน 10 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA และผ่านการขึ้นทะเบียนจาก อย.
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถสนับสนุนการทำ Method Validation และมีระบบจัดการข้อมูลที่เชื่อมต่อกับระบบ HIS ได้
• Personnel: -

• พิจารณาจากราคารวมทุกรายการเป็นเกณฑ์ตัดสิน (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว)
• ต้องผ่านเกณฑ์คุณสมบัติทางเทคนิคและมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่กำหนด

• ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อสำหรับ Aerobic bacteria
• มีระบบ Barcode อย่างน้อย 2 ชุด
• ตรวจวัดการเปลี่ยนแปลงก๊าซ (CO2/O2/H2/N2) หรือ Colorimetric Sensor
• มีสาร Resin หรือระบบ Dilution (1:8) เพื่อ Neutralize ยาปฏิชีวนะ
• ไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (Venting)
• ผลิต/นำเข้าจากประเทศ: สหรัฐอเมริกา, อังกฤษ, ฝรั่งเศส, เยอรมัน, ญี่ปุ่น

• สัญญาจะซื้อจะขายราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• หากเครื่องชำรุดต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 48 ชั่วโมง
• หากพบสินค้าเสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุ (ภายใน 6 เดือน) ต้องเปลี่ยนใหม่ทันที
• หาก Validation ไม่ผ่าน คณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา

1. ถาม: เครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติที่ผู้ขายต้องนำมาวาง ต้องเป็นเครื่องใหม่เท่านั้นหรือไม่?
   ตอบ: สามารถเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือเครื่องเดิมที่ใช้งานในหน่วยงานอยู่แล้วซึ่งสามารถใช้งานต่อเนื่องได้
   2. ถาม: ระบบสำรองไฟ (UPS) ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
   ตอบ: ต้องเป็นยี่ห้อ APC ขนาดไม่น้อยกว่า 3 KVA รองรับ Full load ได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
   3. ถาม: หากเครื่องเพาะเชื้อชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
   ตอบ: ต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง และต้องจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ระหว่างซ่อม
   4. ถาม: ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีระบบ Barcode อย่างไร?
   ตอบ: ต้องมี Barcode อย่างน้อย 2 ชุด หากมีชุดเดียวผู้ขายต้องสนับสนุนแยกต่างหากอีก 1 ชุด
   5. ถาม: การทำ Method Validation ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
   ตอบ: ผู้ขายต้องเป็นผู้สนับสนุนค่าใช้จ่ายทั้งหมด
   6. ถาม: ผลิตภัณฑ์สามารถผลิตจากประเทศใดได้บ้าง?
   ตอบ: สหรัฐอเมริกา อังกฤษ ฝรั่งเศส เยอรมัน และญี่ปุ่น เท่านั้น
   7. ถาม: หากพบว่าขวดอาหารเลี้ยงเชื้อใกล้หมดอายุภายใน 6 เดือน ต้องทำอย่างไร?
   ตอบ: ผู้ขายต้องนำขวดใหม่มาแลกเปลี่ยนให้ทันที
   8. ถาม: ระบบ Data Management ต้องเชื่อมต่อกับระบบใด?
   ตอบ: ต้องเชื่อมต่อกับระบบ HIS (Hospital Information System) ของโรงพยาบาล
   9. ถาม: การติดตั้งสายไฟ UPS บนพื้นห้องต้องทำอย่างไร?
   ตอบ: ต้องครอบด้วยรางอลูมิเนียมให้เรียบร้อย
   10. ถาม: หาก Validation ไม่ผ่าน คณะแพทยศาสตร์มีสิทธิ์อย่างไร?
   ตอบ: ขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญา

ชื่อวัสดุ
ขวดอาหารเลย

1. ความเป็นมา
   จํานวน 8,700 ขวด
   สาขาวิชาพยาธิวิทยาโรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มีพันธกิจในการให้บริการตรวจวิเคราะห์ทาง
   ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานแก่ผู้มารับบริการ เพื่อสนับสนุนการดูแลรักษาผู้ป่วยที่มีคุณภาพ มีความ ประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อขวดบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรีย โดยคํานึงถึงความถูกต้อง รวดเร็วและประโยชน์สูงสุด
   องผู้รับบริการเป็นหลัก
2. วัตถุประสงค์
3. ความต้องการ
   เพื่อตรวจวินิจฉัยเชื้อจากเลือดของผู้ป่วยโรคติดเชื้อในกระแสเลือดและโรคติดเชื้อที่ลิ้นหัวใจ
   3.1. ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อสําหรับผู้ใหญ่ จํานวน 8,700 ขวด
4. คุณลักษณะทั่วไป
   4.1. ใช้สําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา จากสิ่งส่งตรวจผู้ป่วย
   4.2. ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อมีแถบ barcode อย่างน้อย 2 ชุด หรือหาขวดอาหารมีแถบ barcode เพียงชุดเดียวให้ทางผู้ขาย
   สนับสนุน barcode แยกต่างหากอีก 1 ชุด
   4.3. ขวดอาหารเลี้ยงเชื้อมีสลากระบุผู้ผลิต วันเดือนปีหมดอายุ หมายเลขรหัสการผลิต และฉลากต้องมองเห็นได้ชัด ไม่ลบ
   เลื่อนและติดแน่น โดยไม่เลื่อนหลุดเมื่อใช้งาน
5. คุณลักษณะเฉพาะ
   5.1. ใช้สําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียในเลือดสําหรับผู้ใหญ่
   5.2. เป็นขวดเพาะเชื้อแบคทีเรียที่อาศัยอากาศในการเจริญเพิ่มจํานวน (aerobic bacteria) จากตัวอย่างเลือด ซึ่งใช้กับ
   เครื่องตรวจหาเชื้อในเลือดแบบอัตโนมัติ
   5.3. สามารถตรวจวัดการเปลี่ยนแปลงปริมาณแก๊สคาร์บอนไดออกไซด์ ที่เพิ่มขึ้นจากขบวนการเจริญเติบโตเพิ่มจํานวน
   ของเชื้อแบคทีเรีย หรือสามารถวัดการเปลี่ยนแปลงความดันของแก๊สรวมที่เกิดขึ้นและเปลี่ยนแปลงไปเมื่อมีการ
   เจริญเติบโตเพิ่มจํานวนของเชื้อแบคทีเรียซึ่งเกิดจากการใช้แก๊สออกซิเจน (consumption of gas) หรือการผลิตแก๊ส คาร์บอนไดออกไซต์ หรือ ไฮโดรเจน หรือ ไนโตรเจน (production of gas) หรือใช้หลักการ colorimetric sensor ผลิตภัณฑ์มีการเปลี่ยนแปลงสีที่บริเวณก้นขวดหากมีการเจริญเติบโตของเชื้อ และสามารถมองเห็นสีการ
   เปลี่ยนแปลงได้ด้วยตาเปล่า
   5.4. ในขวดมีสารหรือ resin ช่วยในการ neutralize ยาปฏิชีวนะชนิดต่างๆ ที่มีอยู่ในเลือดของผู้ป่วยซึ่งจะช่วยในการลด อัตราผลลบปลอมและเพิ่มอัตราการตรวจพบเชื้อได้มากขึ้น หรือใช้หลักการ dilution โดยมี blood to broth ratio 1:8
   (ผศ.ดร.มิ่งขวัญ ยิ่งขจร)
   Bas
   (น.ส.สุรีรัตน์ เจะและ)
   เพื่อสามารถ recovery microorganism จาก serum host factor และ antibiotic ได้ ซึ่งจะช่วยในการลดอัตราผลลบ ปลอม และเพิ่มอัตราการตรวจพบเชื้อได้มากขึ้น
   5.5. ไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (venting) ก่อนนําไปเพาะเลี้ยงเชื้อในตู้ เพื่อป้องกันผู้ใช้ไม่ให้เสี่ยงต่อการถูกเข็มตํา และลด
   การปนเปื้อนจากเชื้อในอากาศสู่ขวด
   5.6. อาหารเลี้ยงเชื้อได้รับมาตรฐานจาก US FDA
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1. ผู้ขายต้องนําเครื่องเพาะเชื้ออัตโนมัติรุ่นใหม่ โดยเป็นเครื่องที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน หรือเป็นเครื่องเพาะเชื้อ อัตโนมัติเดิมที่ใช้งานในหน่วยงานอยู่แล้ว ซึ่งสามารถใช้งานต่อเนื่องได้ พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด มาวางที่ หน่วยจุลชีววิทยาคลินิก เพื่อใช้งานได้เพียงพอ เหมาะสมกับปริมาณงานและอัตราการสั่งซื้อในสัญญา โดยผู้ขายจะ เป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายทั้งหมด ภายใน 90 วันหลังทําสัญญา
   6.2. คุณสมบัติของเครื่องสํารองไฟ True On-line UPS (ยี่ห้อ APC) ขนาดไม่น้อยกว่า 3 KVA, การใช้งาน full load ที่ สามารถรองรับได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที และมีจอแสดงข้อมูลกระแสไฟเข้า-ออกและสถานการณ์เก็บไฟของแบตเตอรี่ เป็นอย่างน้อย จํานวน 1 ชุด โดย UPS ต้องทําการทดสอบการทํางานเสมือนขณะปฏิบัติการจริง
   6.2.1. UPS ต้องมีช่องเสียบอุปกรณ์ส่งข้อมูลไปยังคอมพิวเตอร์แบบ USB ได้ พร้อมสายส่งสัญญาณและโปรแกรม
   ซอฟท์แวร์
   5.2.2. กรณีที่ช่องเสียบปลั๊กไม่สามารถใช้กับปลั๊กเครื่องมือทั่วไปในประเทศไทยได้ ผู้ขายต้องจัดหา adapter มาใส่
   ให้ครบ
   6.2.3. ชุดปลักแบบ 3 รู (เสียบได้ไม่น้อยกว่า 6 ปลั๊ก) ที่มีสวิตซ์ Line และ Earth leak tip พร้อมสายไฟ (power
   cord) ขนาดตามมาตรฐาน ยาวไม่น้อยกว่า 15 เมตรจํานวน 1 ชุด
   6.2.4. ถ้ามีการติดตั้งสายไฟบนพื้นห้องจะต้องครอบแบบอลูมิเนียมให้เรียบร้อย
   6.2.5. การติดตั้ง UPS ถ้าสายไฟเดิมของโรงพยาบาลไม่สามารถรองรับได้ ผู้ขายจะต้องลากสายร้อยท่อมาจากจุดที่
   กําหนดให้
   5.3. ผู้ขายจะต้องตรวจสอบระบบป้องกันกระแสไฟฟ้ารั่ว (ground System) ถ้าไม่เป็นไปตามมาตรฐานจะต้องติดตั้ง
   earth ground เพิ่ม โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   6.4. ผู้ขายต้องติดตั้งระบบ data management ซึ่งสามารถวิเคราะห์รวบรวมผลข้อมูลผู้ป่วย และจัดทํารายงานได้หลาย รูปแบบบนโปรแกรม มีความทันสมัยง่ายต่อการใช้งาน และเชื่อมต่อข้อมูลเข้ากับระบบ HIS (Hospital Information System) ของโรงพยาบาล เพื่อส่งผลได้ทั่วทั้งโรงพยาบาล
   6.5. ผู้ขายต้องดูแล ตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องเพาะเลี้ยงเชื้อในเลือดชนิดอัตโนมัติพร้อมชุดประกอบอื่นๆ ตาม กําหนดในคู่มือประจําเครื่อง หากเครื่องชํารุด ผู้ขายต้องทําการซ่อมแซมให้ได้ใช้งานภายใน 48 ชั่วโมง นับตั้งแต่วันที่ ได้รับแจ้ง และจัดหาเครื่องสํารองให้ใช้ระหว่างงานซ่อม ในกรณีที่เครื่องเสียหายจากการใช้งานหรือต้องซ่อมบํารุง
   ว
   (ผศ.ดร.มิ่งขวัญ ยิ่งขจร)
   Min!
   (น.ส.สุรีรัตน์ เจะและ)
   เปลี่ยนอะไหล่ตามวาระ ผู้ชายต้องรับผิดชอบค่าซ่อม ค่าวัสดุอุปกรณ์สําหรับซ่อม หากเครื่องชํารุดไม่สามารถใช้งาน ได้ตามปกติ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องใหม่ให้ทันที
   6.6. ผู้ขายต้องส่งขวดอาหารเลี้ยงเชื้อที่ผลิตใหม่ คุณภาพดี ไม่เสื่อมสภาพ หากพบว่าขวดอาหารเลี้ยงเชื้อเสื่อมสภาพหรือ
   ใกล้หมดอายุภายใน 6 เดือน หรือเป็นของที่หมดอายุผู้ขายต้องนําขวดอาหารเลี้ยงเชื้อชุดใหม่มาแลกเปลี่ยนให้ทันที 5.7. ราคาที่เสนอเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และการพิจารณาจัดซื้อจะใช้ราคารวมทุกรายการเป็นเกณฑ์ตัดสิน 6.8. ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต มีหนังสือรับรองเครื่องมือและน้ํายาผ่านการขึ้น
   ทะเบียนสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
   5.9. ผู้ขายต้องจัดส่งคู่มือใช้งานภาษาไทยอย่างน้อย 1 ฉบับ และมีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่จนใช้งานได้ดี
   6.10. ผู้ขายจะต้องให้การสนับสนุนการทํา Method Validation และสนับสนุนค่าใช้จ่ายการทํา Validation และกรณีที่
   validation ไม่ผ่านคณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
   6.11. ผู้ที่ได้รับการคัดเลือกจะต้องทําสัญญาจะซื้อจะขายราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   6.12. ผลิตภัณฑ์ต้อง ผลิต/นําเข้าจากประเทศอเมริกา อังกฤษ ฝรั่งเศส เยอรมันและญี่ปุ่น เท่านั้น
7. เงื่อนไขการส่งมอบ
   ;
   7.1. ส่งมอบสินค้า ตามเงื่อนไขคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
   7.2. การส่งสินค้าในแต่ละครั้ง จะต้องส่งมอบให้แล้วเสร็จภายใน 10 วัน หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
   7.3. น้ํายาที่ส่งมอบต้องมีใบรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิตทุก lot จากบริษัทผู้ผลิตและหากพบว่าน้ํายาที่ส่งมอบมี
   คุณภาพต่ํากว่ามาตรฐาน หรือมีผลกระทบต่อผลการตรวจของผู้ป่วย คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
   2
   (ผศ.ดร.มิ่งขวัญ ยิ่งขจร)
   afond
   (น.ส.สุรีรัตน์ เจะและ)