ประกวดราคาซื้อชุดสายให้น้ำเกลือ (Infusion Set) จำนวน ๔๐๐,๐๐๐ ชุด

• เพื่อใช้สำหรับให้สารน้ำและสารละลายเข้าทางเส้นเลือดแก่ผู้ป่วย

• จัดหาและส่งมอบชุดสายให้น้ำเกลือ (Infusion Set) จำนวน 400,000 ชุด
• ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน Medical Grade และผ่านการฆ่าเชื้อด้วย ETO
• ต้องมีการบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน (ซอง HDPE) และระบุรายละเอียดชัดเจน
• ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการเปลี่ยนสินค้าภายใน 24 ชั่วโมง

• ชุดสายให้น้ำเกลือ (Infusion Set) จำนวน 400,000 ชุด
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 9001 หรือ ISO 13485)
• สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

• สินค้าต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่สามารถปฏิบัติตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลได้
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาสินค้าทดแทนได้ภายใน 24 ชั่วโมงในกรณีฉุกเฉิน
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR และราคาที่เหมาะสมตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

• ผลิตในประเทศไทย
• มาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
• วัสดุ Medical Grade ปราศจากสารพิษ
• ฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide (ETO)
• ขนาดหยดไม่น้อยกว่า 20 หยด/มล.
• สายส่งยาวไม่น้อยกว่า 140 ซม.
• มีตัวกรองสารละลาย (Fluid Filter) และเข็มอากาศพร้อมตัวกรอง (Air Filter)
• ข้อต่อแบบ Luer Slip มาตรฐานสากล
• เข็มผู้ป่วยขนาด 21G x 1.5 นิ้ว (มาตรฐาน CE Mark)

• หากสินค้าไม่มีคุณภาพ ต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้เป็นจำนวน 2 เท่าภายใน 24 ชั่วโมง
• หากพบสินค้าไม่มีคุณภาพเกิน 2 ครั้ง โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้
• การส่งสินค้าต้องส่งให้ครบตามจำนวนที่สั่งในแต่ละครั้ง (ห้ามทยอยส่ง)
• หากส่งสินค้าไม่ทันกำหนด ต้องจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพมาส่งภายใน 24 ชั่วโมง มิฉะนั้นต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนต่าง

• Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตในประเทศเท่านั้นหรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายในประเทศไทย
  • Q: มาตรฐาน ISO ที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 9001 หรือ ISO 13485
  • Q: ระยะเวลาปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ต้องนานเท่าใด? A: อย่างน้อย 3 ปีนับจากวันผลิต
  • Q: สายส่งมีความยาวเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 140 เซนติเมตร
  • Q: ขนาดของเข็มผู้ป่วยที่กำหนดคือเท่าใด? A: ขนาด 21G x 1.5 นิ้ว
  • Q: เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้าหากพบชำรุดเป็นอย่างไร? A: ต้องเปลี่ยนให้เป็นจำนวน 2 เท่าของสินค้าที่ชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง
  • Q: สามารถทยอยส่งสินค้าได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องส่งให้ครบตามจำนวนที่สั่งในแต่ละครั้ง
  • Q: วัสดุที่ใช้ผลิตซองบรรจุภัณฑ์คืออะไร? A: พลาสติกชนิด High Density Polyethylene (HDPE)
  • Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • Q: หากโรงพยาบาลต้องจัดหาสินค้าเองเนื่องจากผู้ขายส่งไม่ทัน ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย? A: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนต่างทั้งหมด

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ) โทร. ๐ ๔๔๒-๙๙๓ ต่อ ๔๙๕๐
วันที่ 6 กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔
ที่ สค ๐๑๓๓,๑.๒/๕๙)
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อชุดสายให้น้ําเกลือ
(Infusion Set) จํานวน 400,000 ชุด
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
คําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๕๑๘/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๒๙ มกราคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้า ผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง ตามโครงการจัดซื้อชุดสายให้น้ําเกลือ (Infusion Set) จํานวน ๔๐๐,๐๐๐ ชุด ในวงเงิน ๓,๑๒๐,๐๐๐.- บาท (สามล้านหนึ่งแสนสองหมื่นบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๐๙
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง เสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุ คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุหรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กาว) ๐๔๐๕.๒/ว.๒๑๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ล่าดับ
รายการ
G
ชุดสายให้น้ําเกลือ (Infusion Set)
จํานวน
ราคา/หน่วย
ราคารวม
(ชุด)
(บาท)
(บาท)
๔๐๐,๐๐๐
๗.๘๐
๓,๑๒๐,๐๐๐.-
๓,๑๒๐,๐๐๐.-
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สามล้านหนึ่งแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ) (โต) ว
(นางนันตพร อุดมสุข)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
กรรมการ
(นางสาวณิชาญา วงศ์ภาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ) (0-
(นางกําไล จันทร์ศรี)
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
Scanned with
CS CamScanner
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายให้น้ําเกลือ (infusion set) จํานวน ๔๐๐,๐๐๐ ชุด โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๑.
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับให้สารน้ํา สารละลายเข้าทางเส้นเลือดแก่ผู้ป่วย
๒. คุณลักษณะเฉพาะทั่วไป
๒.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายในประเทศไทย
๒.๒ ผลิตในโรงงานที่ได้รับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO ๙๐๐๑ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ๒.๓ ใช้วัตถุดิบพลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical Grade) ไม่มีสารพิษใดๆ เจือปน และไม่เป็นอันตราย ต่อผู้ใช้ มีสีใส ไม่แข็งเกินไป
๒.๔ ทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยเอทิลีนออกไซด์ (ETC) ทําให้ผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้ออย่างน้อย ๓ ปีนับตั้งแต่วันผลิต หรือสิ้นสุดเมื่อบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ระบุขนาดหยด วันเดือนปีที่ผลิต วันหมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์ อย่างชัดเจน ๓. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๓.๑ หัวแทงขวดน้ําเกลือ มีแป้นลักษณะเรียบ ส่วนหัวแทงที่ใช้แทงซึ่งติดกับฐานแป้น มีลักษณะกลมเรียบไม่มีเหลี่ยม ตลอดหัวแทงจนถึงฐานแป้น ทําให้แทงสะดวกและสารน้ําไม่รั่วไหล
๓.๒ ฝาครอบของหัวแทงต้องสามารถครอบหัวแทงได้แน่น มีประสิทธิภาพในการป้องกันสิ่งปนเปื้อน ไม่เลื่อนหลุดง่าย โดยเฉพาะเมื่อฉีกซองบรรจุชุดให้สารน้ํา/สารละลายทางหลอดเลือด
๓.๓ ขนาดหยดเป็นแบบไม่น้อยกว่า ๒๐ หยดต่อมิลลิลิตร
๓.๔ กระเปาะหยด มีความยืดหยุ่นเหมาะสม สามารถบีบเร่งสารน้ําสารละลายได้ดี และมีความใสสามารถมองเห็นสารน้ํา
/สารละลายได้อย่างชัดเจน
๓.๕ สายส่ง มีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ มีความใส สามารถมองเห็นสารน้ํา/สารละลายได้อย่างชัดเจน มีความยาว ไม่น้อยกว่า ๑๔๐ เซนติเมตร
๓.๖ มีตัวกรองสารละลาย (Fluid Filter) เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นจากการเตรียมสารละลาย ๓.๗ มีรางรอกสําหรับควบคุมการไหล และปรับหยุดสารน้ํา/สารละลาย สามารถรักษาอัตราการไหลได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไม่เลื่อนไหลได้เอง และควบคุมการหยดของสารน้ํา/สารละลายได้ดีตลอดการใช้งาน
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และทําหนดราคากลาง
ebgu
ลงชื่อ…
ลงขอ
ลงชื่อ……
…… ประธานกรรมการ
momon onormor
A- 0 -
กรรมการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScanner
-10-
๓.๔ ตําแหน่งยางที่ใช้สําหรับฉีดยา มีความเหนียวแน่นใส สามารถมองเห็นตัวกรองสารละลายและลักษณะ ของสารละลายที่ผ่านสายยางได้อย่างชัดเจน
๓.๙ มีเข็มอากาศขนาด ๑๙ G ที่มีตัวกรอง (air filter)
๓.๑๐ มีข้อต่อเข็มเป็นแบบ luer slip มีขนาดและมุมลาดเอียง ได้มาตรฐานสากล (universal use) สามารถใช้ได้ กับเข็มสําหรับผู้ป่วย IV Catheter, T way และ extention tube ได้ทุกชนิดและทุกขนาดอย่างมีประสิทธิภาพ
๓.๑๑ มีเข็มสําหรับผู้ป่วย ขนาด ๒๑ G x ๑.๕ นิ้ว ผลิตจากโรงงานมาตรฐาน CE Mark/หรือข้อต่อเข็มด้านที่ต่อกับผู้ป่วย มีฝาครอบ ที่สามารถครอบหัวข้อต่อได้แน่น มีประสิทธิภาพในการป้องกันสิ่งปนเปื้อน ไม่เลื่อนหลุดง่าย โดยเฉพาะ เมื่อฉีกซองถุงให้น้ําเกลือ
๔. ข้อมูลการบรรจุ
๔.๑ บรรจุในซองพลาสติก ชนิด High Density Polyethylene (HDPE) ซึ่งมีความเหนียวและทนทานต่อการเจาะขาด เพื่อรักษาความเชื้อของผลิตภัณฑ์
๔.๒ รอยบากที่จะช่วยให้ฉีกซองได้ง่าย ต้องมีความยาวประมาณ ๐.๓ mm – 0.4 mm
๔.๓ บรรจุไม่เกิน ๑๐๐ ชุด ในถุงย่อย เพื่อความสะดวกเหมาะสมในการแบ่งใช้ และบรรจุลงในกล่องกระดาษชั้นดีอีกครั้ง
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ กรณีพบสินค้าไม่มีคุณภาพอันเนื่องมาจากความผิดพลาดของบริษัท บริษัทต้องน้ําสินค้าที่มีคุณภาพมา เปลี่ยนให้เป็นจํานวน ๒ เท่าของสินค้าที่ไม่มีคุณภาพนั้น ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
๕.๒ กรณีพบสินค้าไม่มีคุณภาพอันเนื่องมาจากความผิดพลาดของบริษัทเกิน ๒ ครั้ง โรงพยาบาลสามารถ บอกเลิกสัญญาดังกล่าว
๕.๓ การส่งสินค้าต้องส่งให้ครบตามจํานวนที่สั่งในแต่ละครั้ง ไม่ทยอยส่ง
๕.๔ กรณีที่ไม่สามารถส่งสินค้าได้ตามกําหนดเวลา ไม่ว่าจะกรณีใดๆ ทั้งสิ้น บริษัทจะต้องจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพ และตรงตาม spec มาส่งให้โรงพยาบาล ภายใน ๒๔ ชั่วโมง และหากไม่สามารถจัดหาสินค้ามาส่งได้ โดยโรงพยาบาล ต้องเป็นผู้จัดหาเอง บริษัทต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนต่างทั้งหมดให้แก่โรงพยาบาล
๕.๕ สินค้าที่ส่งมอบ ต้องมีอายุการใช้งานนับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
Automann warmor
ลงชื่อ.
Az C
……..ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScanner