ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจหาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน ๑๗ รายการ ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน 3 เครื่อง เพื่อรองรับปริมาณงานตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่เพิ่มขึ้น โดยครอบคลุมการตรวจสารเคมีและภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยา เช่น HIV Ab/Ag, Anti-HCV, HBsAg, มะเร็ง (AFP, CEA, PSA) และ Vitamin D เป็นต้น
ขอบเขตงานสำคัญประกอบด้วยการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วไม่ต่ำกว่า 200 tests/ชั่วโมง/เครื่อง พร้อมระบบ Pre-analytical System ที่มีเครื่องปั่นแยก (Centrifuge), ระบบเปิด-ปิดฝาหลอด (Decapper/Recapper) และระบบรางลำเลียงอัตโนมัติ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน และระบบรางภายใน 180 วัน รวมถึงการบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา 3 ปี โดยต้องมีเครื่องสำรองกรณีเครื่องเสียภายใน 48 ชั่วโมง และการเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกใช้หลักเกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100%) แบ่งเป็นด้านราคา 30% และด้านคุณภาพ 70% ซึ่งเน้นความสามารถของเครื่อง เช่น การเติมน้ำยาขณะเครื่องทำงาน (Continuous Loading), ระบบควบคุมคุณภาพอัตโนมัติ (Automated Onboard Controls), การรองรับตัวอย่าง STAT ในทุกช่อง, การป้องกันการรบกวนจาก Biotin และความสามารถในการติดตั้งระบบ Total Lab Automation ในพื้นที่จำกัด (กว้าง 6 ม. ยาว 9 ม.) โดยไม่รื้อถอนโครงสร้างเดิม
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is seeking to lease three automated clinical chemistry and immunoassay analyzers along with reagents for a 3-year contract. The scope includes the provision of a Pre-analytical System with automated sorting, centrifugation, decapping/recapping, and a track system. The analyzers must support high-throughput testing (min. 200 tests/hour/unit) for parameters including HIV, Hepatitis, tumor markers, and Vitamin D. The contractor is responsible for installation, LIS/HIS integration, maintenance, and providing backup equipment within 48 hours of failure. Selection is based on Price Performance criteria (30% price, 70% technical quality), emphasizing system efficiency, continuous loading capabilities, and the ability to install the Total Lab Automation system within a specific 6x9 meter space without structural modifications.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและรองรับปริมาณการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่เพิ่มมากขึ้น
- เพื่อยกระดับคุณภาพการบริการด้านเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
- เพื่อจัดหาเครื่องมือและน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่มีมาตรฐานและเพียงพอต่อความต้องการของผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 3 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ (HIV, HCV, HBV, HAV, มะเร็ง, Vitamin D) ตามปริมาณที่กำหนดตลอดระยะเวลา 3 ปี
- จัดหาระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytical System) พร้อมระบบรางเชื่อมต่อ
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- เชื่อมต่อระบบรายงานผลเข้ากับ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
- บำรุงรักษาเครื่องมือและเปลี่ยนอะไหล่ฟรีตลอดอายุสัญญา
- อบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จำนวน 3 เครื่อง
- ระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytical System) และระบบราง
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการและจำนวนที่ระบุ (เช่น HIV 438,700 tests, Anti-HCV 311,250 tests, ฯลฯ)
- คู่มือการใช้งานภาษาไทย
- รายงานการบำรุงรักษาและประกันคุณภาพ (EQA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- กำหนดติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ภายใน 90 วัน และระบบรางภายใน 180 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองจาก US FDA, อย. ไทย หรือ CE Mark และต้องผ่านการรับรองคุณภาพ In vitro diagnostics use only
- Experience: เครื่องที่นำเสนอต้องมีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, โรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลระดับจังหวัด ไม่น้อยกว่า 5 แห่ง
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบ Total Lab Automation ที่ติดตั้งได้ในพื้นที่ 6x9 เมตร โดยไม่รื้อถอนโครงสร้างเดิม และเครื่องต้องต่อเข้ากับระบบรางได้โดยตรง
- Personnel: ต้องมีทีมงานที่สามารถซ่อมแซมแก้ไขเครื่องภายใน 48 ชั่วโมง
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100%)
- ด้านราคา: 30%
- ด้านคุณภาพและประโยชน์ใช้สอย: 70% (ประกอบด้วยความต่อเนื่องในการทำงาน, ระบบควบคุมคุณภาพอัตโนมัติ, การบำรุงรักษาอัตโนมัติ, การรองรับตัวอย่าง STAT, การป้องกันการรบกวนจาก Biotin, ระบบ Total Lab Automation และการอ้างอิงการใช้งานในโรงพยาบาล)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเร็วไม่น้อยกว่า 200 tests/ชั่วโมง/เครื่อง
- รองรับ Serum, Plasma หรือสารน้ำจากร่างกาย
- ระบบใส่ตัวอย่างแบบ Random, Batch, STAT และ Continuous Loading
- ระบบล้าง Probe ลด Carry over
- ระบบรักษาความเย็นในตัวเครื่อง
- น้ำยาเป็นแบบ 100% Liquid ready to use
เงื่อนไขสัญญา
- ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณการทดสอบที่สมบูรณ์
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: หากเครื่องเสียเกิน 48 ชั่วโมง ต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
- ถาม: การชำระเงินคิดจากอะไร? ตอบ: คิดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน
- ถาม: ต้องมีการทดสอบเครื่องก่อนประกวดราคาหรือไม่? ตอบ: กรณีเป็นเครื่องหรือน้ำยาที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ต้องนำมาให้ทดลองใช้หรือพาเจ้าหน้าที่ไปทดสอบก่อน
- ถาม: ระบบรางต้องติดตั้งเสร็จเมื่อใด? ตอบ: ภายใน 180 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
- ถาม: ระบบต้องรองรับการติดตั้งในพื้นที่จำกัดอย่างไร? ตอบ: ต้องติดตั้งในพื้นที่ 6x9 เมตรได้โดยไม่รื้อถอนโครงสร้างผนังเดิม
- ถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
- ถาม: เครื่องต้องรองรับตัวอย่าง STAT อย่างไร? ตอบ: ทุกช่องและทุก Rack ต้องสามารถใช้สำหรับตัวอย่าง STAT ได้
- ถาม: น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใด? ตอบ: US FDA, อย. ไทย หรือ CE Mark และต้องเป็น In vitro diagnostics use only
- ถาม: มีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: มีการอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- ถาม: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจหาระดับสารเคมี
และภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความเป็นมา
ด้วยปัจจุบันโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาเป็นโรงพยาบาลขนาดใหญ่ มีการบริการตรวจวิเคราะห์ ทางห้องปฏิบัติการด้านเทคนิคการแพทย์ให้แก่ผู้ป่วยเป็นจํานวนมาก มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจ
วิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา เพื่อให้ผู้ป่วยที่มารับบริการให้ได้รับบริการอย่างมีประสิทธิภาพและเพียงพอ รองรับการให้บริการ การพัฒนาบริการทั้งในด้านคุณภาพและปริมาณของผู้ป่วยที่เพิ่มจํานวนมากขึ้น รวมทั้งเพิ่มประสิทธิภาพการทํางาน โดยดําเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่วิเคราะห์ด้วยเครื่อง อัตโนมัติของโรงพยาบาล เป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.
๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อตรวจหาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกัน วิทยาจํานวน ๓ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ได้แก่ HIV Ab/Ag, Anti HCV, HBsAg, Anti-HBs, Anti- HBc, Anti-HBc IgM, HBeAg, Anti-HAV IgM, Treponema pallidum Ab, AFP, Beta HCG, CA ๑๒-๕, CA ๑๙-๙, CEA, CA ๑๕-๓, PSA และ Vitamin D
๓. ขอบข่ายของงาน
๓.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อตรวจหาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทาง
ภูมิคุ้มกันวิทยา ดังต่อไปนี้
๓.๑.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จํานวน ๓ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติ
ด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๓.๑.๑.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ tests ต่อชั่วโมง ต่อเครื่อง ๓.๑.๑.๒ สามารถทําการตรวจวิเคราะห์สารใน serum หรือplasma หรือสารน้ํา
จากร่างกายได้
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
ประธานกรรมการ
الله
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
.กรรมการ
๓.๑.๑.๓ มีระบบการใส่ตัวอย่างและสั่งตรวจแบบ Random, Batch, STAT แบบ
Continuous Loading ได้
๓.๑.๑.๔ มีระบบการล้าง probe ที่สามารถลด carry over ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ๓.๑.๑.๕ มีระบบรักษาความเย็นในตัวเครื่อง
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็น
ยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอตามปริมาณการใช้ในระยะเวลา ๓ ปี ได้แก่
๓.๒.๑ น้ํายาตรวจหา HIV Ab/Ag จํานวน ๔๓๘,๗๐๐ tests
๓.๒.๑.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหา HIV-๑ p๒๔ Antigen และ
Antibodies ต่อ HIV-๑ group M และ group O และ HIV-๒ ใน Serum หรือ
Plasma
๓.๒.๑.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑.๓ ผ่านการประเมินตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องชุดตรวจที่
เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
๓.๒.๑.๔ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ๓.๒.๒ น้ํายาตรวจหา Anti HCV จํานวน ๓๑๑,๒๕๐ tests
๓.๒.๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีที่จําเพาะต่อเชื้อ ไวรัสตับ
อักเสบซี ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๒.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๒.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๓ น้ํายาตรวจหา HBsAg จํานวน ๓๒๙,๕๐๐ tests
๓.๒.๓.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหา Surface Antigen ของ Hepatitis B
Virus เชิงคุณภาพ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๓.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) หรือChemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๓.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
ประธานกรรมการ
ส
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
กรรมการ
๓.๒.๔ น้ํายาตรวจหา Anti-HBs จํานวน ๓๘,๑๐๐ tests
๓.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อ Hepatitis B surface antigen
เชิงปริมาณ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๔.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๔.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ๓.๒.๕ น้ํายาตรวจหา Anti-HBc จํานวน ๑๐,๙๐๐ tests
๓.๒.๕.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อ Hepatitis B core antigen เชิง
คุณภาพ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๕.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๕.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ๓.๒.๖ น้ํายาตรวจหา Anti-HBc IgM จํานวน ๓,๖๐๐ tests
๓.๒.๖.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgM ต่อ Hepatitis B core
Antigen เชิงคุณภาพ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๖.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๖.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๗ น้ํายาตรวจหา HBeAg จํานวน ๗,๒๖o tests
๓.๒.๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติเจนอีของเชื้อ ไวรัสตับอักเสบบี เชิง
คุณภาพ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๒.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๒.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ๓.๒.๘ น้ํายาตรวจหา Anti-HAV IgM จํานวน ๗,๒๐๐ tests
๓.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgM ต่อ Hepatitis A
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
مرد
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
กรรมการ
virus เชิงคุณภาพ ใน Serum หรือ Plasma
๓.๒.๔.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
Sa Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๔.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๙ น้ํายาตรวจหา Treponema pallidum Ab จํานวน ๒๙๑,๓๐๐ tests
๓.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ Treponema pallidum ใน
Serum se Plasma
๓.๒.๔.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๔.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๐ น้ํายาตรวจ AFP จํานวน ๒๙,000 tests
๓.๒.๑๐.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ Alpha fetoprotein ใน Serum
หรือ Plasma
๓.๒.๑๐.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
10 Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๐.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๑ น้ํายาตรวจหา Beta HCG จํานวน ๑๑,๐๐๐ tests
๓.๒.๑๑.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ Total beta HCG ใน Serum หรือ
Plasma
๓.๒.๑๑.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๑.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๒ น้ํายาตรวจหาCA ๑๒๕ จํานวน ๒๑,๙๐๐ tests
a
๓.๒.๑๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ CA๑๒๕ ใน Serum หรือ Plasma ๓.๒.๑๒.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay
(นางศศิธร หัสวาที)
(CMIA) หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ 10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
Off
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
…กรรมการ
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๓.๒.๑๒.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๓ น้ํายาตรวจหา CA ๑๙-๙ จํานวน ๑๖,๔๐๐ tests
๓.๒.๑๓.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ CA๑๙-๙ ใน Serum หรือ Plasma ๓.๒.๑๓.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๓.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ๓.๒.๑๔ น้ํายาตรวจหา CEA จํานวน ๓๖,๔๐๐ tests
๓.๒.๑๔.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ Human carcinoembryonic
Antigen lu Serum ve Plasma
๓.๒.๑๔.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
หรือ Chemiluminescence immunoassay (CLIA) หรือ
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๔.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๕ น้ํายาตรวจหาCA ๑๕-๓ จํานวน ๒,๒๕๐ tests
๓.๒.๑๕.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ CA๑๕-๓ ใน Serum หรือ Plasma ๓.๒.๑๕.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
10 Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
So Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๕.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๖ น้ํายาตรวจหา PSA จํานวน ๒๙,๑๐๐ tests
๓.๒.๑๖.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณ Prostate Specific Antigen ใน
Serum s Plasma
๓.๒.๑๖.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)
๓.๒.๑๖.๓ น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use
๓.๒.๑๗ น้ํายาตรวจหา Vitamin D จํานวน ๑๘,๑๐๐ tests
๓.๒.๑๗.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาปริมาณสาร Vitamin D ใน Serum หรือ
Plasma
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
.กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
.กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๓.๒.๑๗.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) หรือ
Chemiluminescence immunoassay (CLIA)
10 Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) น้ํายาที่ใช้เป็นแบบ ๑๐๐% Liquid ready to use ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องจัดเตรียมสิ่งส่งตรวจก่อนการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแบบ อัตโนมัติ (Pre-analytical System) เพื่อใช้สําหรับการรับตัวอย่าง, ปั่นแยก, ตรวจสอบคุณภาพ สิ่งส่งตรวจหรือความถูกต้องของสิ่งส่งตรวจ, เปิดจุก (Decapping), คัดแยก (Sorting) และ ลําเลียงสิ่งส่งตรวจไปยังเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทาง
ภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติที่เชื่อมต่อด้วยระบบราง และต้องเป็นระบบใหม่ ที่ไม่เคยผ่านการใช้ งานที่ใดมาก่อนโดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๓.๓.๑ มีระบบ Input and Output Sample ที่เป็นระบบ Rack load สามารถรองรับการ
สั่งงานตัวอย่างแบบ Routine และ STAT tube และสามารถกําหนด Priority output and sorting ได้ สามารถรองรับตัวอย่างได้อย่างน้อย ๕๐๐ หลอดพร้อมกับเชื่อมต่อกับ
ระบบราง
๓.๓.๒ มีระบบตรวจสอบความถูกต้องของชนิดหลอดตัวอย่างกับรายการทดสอบ เพื่อลดการเกิด
ความผิดพลาดของผลการตรวจวิเคราะห์
๓.๓.๓ มีเครื่องปั่นหลอดเลือดอัตโนมัติ (Centrifuge) จํานวนอย่างน้อย ๑ เครื่อง ความเร็วรวม
ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ หลอดต่อชั่วโมง
๓.๓.๔ มีระบบเปิดฝาหลอดเลือดอัตโนมัติ (Decapper) ที่สามารถรองรับ Tube หลายชนิดและ
หลายขนาดได้พร้อมกันอย่างน้อย ๑ เครื่อง
๓.๓.๕ มีระบบจัดเก็บสิ่งส่งตรวจเพื่อรอการตรวจวิเคราะห์ซ้ํา หรือทําการทดสอบเพิ่ม และ
สามารถเรียกTubeตัวอย่างออกมาเพื่อทําการทดสอบซ้ําได้โดยอัตโนมัติ
๓.๓.๖ มีระบบปิดหลอดเลือดหลังการตรวจวิเคราะห์ (Recapper) อย่างน้อย ๑ ชุดเชื่อมต่อกับ
ระบบราง
๓.๓.๗ มี Software ช่วยในการจัดการข้อมูลและสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของ
ห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่โรงพยาบาลใช้อยู่
๓.๔ ในกรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาที่ห้องปฏิบัติการไม่เคยใช้งานมาก่อน บริษัทต้องนํา
เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาที่นํามาเสนอ มาให้ทดลองใช้ก่อนการประกวดราคาหรือเชิญ เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลไปทดสอบเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายา ก่อนการประกวดราคาและต้อง
ผ่านเกณฑ์การประเมินจากผู้ใช้
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
…กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
ร
.กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๓.๕ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลจากองค์การอาหารและยาของ
ประเทศ สหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark อย่างใดอย่างหนึ่ง
๓.๖ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการโดยต้อง
ไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๓.๓ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาระดับสารเคมีและภาวะ ติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๓ เครื่อง ภายใน ๙๐ วันและระบบรางภายใน ๑๘๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงาน
เทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๓.๙ ในระหว่างการใช้งานผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาและรับผิดชอบการซ่อมแซมรวมทั้งค่า
วัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ๓.๑๐ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุดทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซม
แก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่อง
สํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือ รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีศักยภาพที่สูงขึ้นให้กับโรงพยาบาล ในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
ใดๆ ภายในอายุสัญญา
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ในการเชื่อมต่อระบบรายงานผลของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
หาระดับสารเคมีและภาวะติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน ๓ เครื่อง ที่ติดตั้งใน ห้องปฏิบัติการกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โดยเชื่อมต่อระบบรายงาน ผลการตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) และเชื่อมกับระบบ สารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมระบบและ บํารุงรักษาระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ ตลอดอายุการใช้งาน ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) โดยจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า
และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอด
สัญญา
๓.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่และจัดทําคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยจํานวน
ฉบับ
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
احه
กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
.กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๓.๑๕ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro
diagnostics use only)
๓.๑๖ จํานวนชื่อรายการและจํานวนตรวจวิเคราะห์ที่ประกาศ เป็นเพียงยอดประมาณการที่ได้จาก
ฐานข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ของปีที่ผ่านมา ซึ่งขึ้นอยู่กับแพทย์และผู้รับบริการที่มีความ
จําเป็นใช้บริการ ดังนั้นจํานวนชื่อรายการและจํานวนตรวจวิเคราะห์อาจจะไม่แน่นอน
เพิ่มขึ้นหรือลดลงจากจํานวนประมาณการในแต่ละรายการได้ตามราคาต่อหน่วย ภายใน
วงเงินตามสัญญา
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาการเช่า ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจาก ผู้ให้เช่า หรือจัดซื้อครบตามวงเงินในสัญญา
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระ
จากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุง สถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๓๐ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ประธานกรรมการ
an
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
.กรรมการ
اله
.กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา
จะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ดังนี้
ตัวแปร
๑.ราคาที่เสนอ
- เสนอราคารวมต่ําสุดเป็นอันดับ ๑ และอยู่ในวงเงิน
งบประมาณจัดซื้อ
๒.คุณสมบัติเชิงคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อการ
ปฏิบัติงานที่เสนอ
๒.๑ เป็นเครื่องที่สามารถทําการเติมน้ํายาตรวจ
วิเคราะห์, Consumable และ Accessories ต่างๆ ได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา แม้ในขณะที่เครื่องกําลัง
ทํางาน
๒.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีโปรแกรมการทํา
น้ําหนักคะแนน
(รวม ๑๐๐%)
mo%
เกณฑ์คะแนนและความหมายของเกณฑ์
เกณฑ์คะแนนที่ได้
-เสนอราคารวมต่ําสุดเป็นอันดับ ๑ และอยู่ใน วงเงินงบประมาณจัดซื้อ ได้ ๑๐๐ คะแนน เสนอราคารวมลําดับอื่นและอยู่ในวงเงิน
งบประมาณจัดซื้อ คํานวณคะแนนราคาที่เสนอ โดยระบบ e-GP
10%
เกณฑ์คะแนนที่ได้
00%
-สามารถทําได้ครบถ้วน ได้ ๑๐๐ คะแนน -สามารถทําได้บางส่วน ได้ ๕๐ คะแนน -ไม่สามารถทําได้เลย ได้ 0 คะแนน
๑๐%
-มีระบบครบ ได้ ๑๐๐ คะแนน
Controls ล่วงหน้า (Automated Onboard
-มีระบบบางส่วน ได้ ๕๐ คะแนน
Controls) พร้อมกับมีระบบรักษาความเย็นในการ
-ไม่มีระบบใดเลย ได้ ๒๐ คะแนน
เก็บ Controls ไว้ในเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้
๒.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ Automatic Maintenance ที่สามารถตั้งเวลาให้เครื่องทําได้
90%
-มีระบบ Automatic Maintenance ได้ ๑๐๐
คะแนน
-ไม่มีระบบ Automatic Maintenance ได้ ๕๐
คะแนน
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
.กรรมการ
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๒.๔ ช่องใส่ตัวอย่างทดสอบทุกช่องและ Sample Rack ทุก Rack สามารถใช้ สําหรับตัวอย่าง Stat ได้ โดยมีเอกสารแสดงจากผู้ผลิต
๒.๕ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการจะต้องไม่ถูก รบกวนการทําปฏิกิริยาโดย BIOTIN เพื่อป้องกัน ความเสี่ยงจากผลการตรวจที่ไม่ถูกต้อง โดยมี เอกสารรับรองจากบริษัทผู้ผลิต
&%
90%
-สามารถใส่ตัวอย่าง Stat ได้ทุกช่องและทุก
Rack ได้ ๑๐๐ คะแนน
00
-สามารถใส่ตัวอย่าง Stat ได้เฉพาะช่องและ Rack ที่กําหนด ได้ ๕๐ คะแนน
-ไม่มีช่องใส่ตัวอย่าง Stat ได้ 0 คะแนน
-มีเอกสารรับรองจากบริษัทผู้ผลิตครบทุก
รายการ ได้ ๑๐๐ คะแนน
-มีเอกสารรับรองจากบริษัทผู้ผลิต ๑๐-๑๖
รายการ ได้ ๕๐ คะแนน
-มีเอกสารรับรองจากบริษัทผู้ผลิตน้อยกว่า ๑๐
รายการ ได้ ๒๐ คะแนน
๒.๖ มีระบบ Total Lab Automation ที่มีระบบ ลําเลียงหลอดเลือดอัตโนมัติไปยังเครื่องตรวจ พร้อม โปรแกรมควบคุมกระบวนการตรวจวิเคราะห์และ ระบบติดตามสิ่งส่งตรวจในระบบลําเลียงเพื่อทราบ
ตําแหน่งหลอดเลือด
๒.๗ เครื่องที่นํามาเสนอสามารถต่อเข้ากับระบบ Total Lab Automation ได้โดยตรง โดยไม่ต้อง ย้ายหลอดเลือดจากระบบไปเครื่องตรวจวิเคราะห์ เพื่อลดระยะเวลาของกระบวนการในการตรวจ
วิเคราะห์
&%
&%
-มีระบบ Total Lab Automation ได้ ๑๐๐
คะแนน
-ไม่มีระบบ Total Lab Automation ได้ 0
คะแนน
-เครื่องสามารถต่อเข้ากับระบบ Total Lab
Automation ได้โดยตรง โดยไม่ต้องย้ายหลอด เลือดจากระบบไปเครื่องตรวจวิเคราะห์ ได้
๑๐๐ คะแนน
-เครื่องสามารถต่อเข้ากับระบบ Total Lab
Automation ได้ แต่ต้องมีการย้ายหลอดเลือด เข้าและออกจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ ได้ ๕๐
คะแนน
-เครื่องไม่สามารถต่อเข้ากับระบบ Total Lab Automation ได้เลย ได้ 0 คะแนน
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
لله
.กรรมการ
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๒.๘ มีระบบลําเลียงtubeเลือดที่ทํางานแบบแยก อิสระในแต่ละtube ซึ่งจะมีประโยชน์เมื่อเกิด
เหตุขัดข้องในบางตําแหน่งของการลําเลียง ก็จะ สามารถดําเนินการแก้ไขเฉพาะตําแหน่งที่ขัดข้องนั้น ได้โดยไม่กระทบต่อการทํางานของระบบโดยรวม
ทําให้การตรวจวิเคราะห์ดําเนินไปอย่างต่อเนื่องได้
อย่างมีประสิทธิภาพ
๒.๙ มีระบบ Total Lab Automation สามารถ
ติดตั้งและใช้งานได้ภายในพื้นที่ที่ห้องปฏิบัติการมี อย่างจํากัด ขนาดความกว้าง 5 เมตรและความยาว ๙ เมตร โดยไม่มีการรื้อหรือทําลายโครงสร้างและ ผนังห้องเดิมเพื่อขยายพื้นที่
๒.๑๐ เครื่องที่นําเสนอ จะต้องมีใช้ในประเทศไทย โดยต้องเป็นห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลที่ น่าเชื่อถือ ได้แก่ ๑) โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย ๒) โรงพยาบาลศูนย์ ๓) โรงพยาบาลระดับจังหวัด รวมกันจํานวนไม่น้อยกว่า ๕ แห่ง
&%
-มีระบบลําเลียงtubeเลือดตามที่กําหนด ได้
๑๐๐ คะแนน
-มีระบบลําเลียงtubeเลือดแบบอื่นที่ไม่ใช่ตามที่ กําหนด ได้ ๕๐ คะแนน
-ไม่มีระบบลําเลียงtubeเลือดเลย ได้ 0 คะแนน
&%
-สามารถลงระบบได้โดยไม่มีการรื้อหรือทําลาย
โครงสร้างและผนังห้องเดิม ได้ ๑๐๐ คะแนน
-สามารถลงระบบได้แต่ต้องมีการรื้อหรือทําลาย โครงสร้างและผนังห้องเดิมบางส่วน ได้ ๒๐
คะแนน
&%
-มีหนังสือรับรองครบ ๕ แห่ง ได้ ๑๐๐ คะแนน -มีหนังสือรับรอง ๑ ถึง ๔ แห่ง ได้ ๕๐ คะแนน -ไม่มีหนังสือรับรอง ได้ 0 คะแนน
(นางศศิธร หัสวาที)
ประธานกรรมการ
(นายวีระ สุดประเสริฐ)
.กรรมการ
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)