eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 3 รายการสำหรับปีงบประมาณ2568 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 68039245364
฿3,420,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 14 มี.ค. 2568 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดกระดูกสันหลัง ได้แก่ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว (จำนวน 2 ขนาด) และวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ, อก, และเอว โดยมีเป้าหมายเพื่อนำไปใช้ในการผ่าตัดยึดกระดูกสันหลังในผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังเสื่อมหรือมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาวัสดุที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น วัสดุที่ผลิตจาก Titanium 6AL-4V ELI Alloy หรือ PEEK ซึ่งมีคุณสมบัติไม่ก่อให้เกิดอาการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อและมีความแข็งแรงที่เหมาะสม นอกจากนี้ วัสดุแต่ละชนิดต้องมีขนาดและรูปแบบที่หลากหลาย เพื่อให้แพทย์สามารถเลือกใช้ให้เหมาะสมกับสรีระและสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย

รายการวัสดุที่ต้องการจัดซื้อประกอบด้วย:

  1. โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับแรก จำนวน 60 SET
  2. โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับถัดไป จำนวน 120 SET
  3. วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก หรือกระดูกสันหลังส่วน คอ / อก / เอว จำนวน 60 SET

วัสดุทั้งหมดต้องเป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน และต้องได้รับการอนุมัติให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข รวมถึงได้รับการรับรองคุณภาพการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล

English summary

The objective of this procurement project is to acquire medical supplies necessary for spinal surgery, including thoracic and lumbar spinal fixation systems (in two sizes) and bone graft substitutes for the cervical, thoracic, and lumbar spine. These supplies will be used in spinal fusion surgeries for patients with spinal degeneration or other medical indications.

The scope of work includes providing materials with specific characteristics, such as those made from Titanium 6AL-4V ELI Alloy or PEEK, which are non-irritating to tissues and have appropriate strength. The materials must also come in various sizes and designs to allow surgeons to choose the most suitable option for each patient’s anatomy and condition.

The materials to be purchased include:

  1. Thoracic and lumbar spinal fixation system, first level, 60 SETs
  2. Thoracic and lumbar spinal fixation system, next level, 120 SETs
  3. Bone graft substitute for cervical/thoracic/lumbar spine, 60 SETs

All materials must be new and unused, approved for import by the Thai Food and Drug Administration (TFDA), and certified for quality and safety according to international standards.

สถานที่ดำเนินการ
คำสำคัญ
กระดูกสันหลังโลหะดามกระดูกวัสดุทดแทนกระดูกPEEKTitanium Alloyศัลยกรรมกระดูกเวชภัณฑ์e-Biddingจัดซื้อจัดจ้างโรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัดยึดกระดูกสันหลังส่วนอกและเอวในผู้ป่วยที่มีความเสื่อมหรือข้อบ่งชี้ทางการแพทย์

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับแรก จำนวน 60 SET
  • จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับถัดไป จำนวน 120 SET
  • จัดหาวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก หรือกระดูกสันหลังส่วน คอ / อก / เอว จำนวน 60 SET
  • วัสดุที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับแรก จำนวน 60 SET
  • โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก, เอว ระดับถัดไป จำนวน 120 SET
  • วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก หรือกระดูกสันหลังส่วน คอ / อก / เอว จำนวน 60 SET

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดส่งมอบ 365 วันหลังจากทำสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองคุณภาพการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล โดยต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ
  • ต้องได้รับอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคือ เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • โลหะดามกระดูกสันหลัง:
    • ผลิตจาก Titanium 6AL-4V ELI Alloy ที่ไม่ระคายเคืองเนื้อเยื่อ
    • มีให้เลือกทั้งแบบ Dual-threaded screws และ Double-threaded screws
    • สกรูสามารถรองรับ Rod ขนาด 5.5 และ 6.0 มิลลิเมตร
    • มีทั้งแบบ Polyaxial ที่ปรับหมุนได้ และแบบ Reduction Poly axial Screw (Long Arm)
    • Rod ทำจาก Titanium alloy หรือ Cobalt Chromium alloy
  • วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก:
    • ผลิตจาก PEEK (Polyetheretherketone) ที่มี modulus of elasticity ใกล้เคียงกับกระดูกมนุษย์
    • มีลักษณะเป็นทรงโครงที่มีโพรงกลวงสำหรับใส่ Bone graft
    • มี Radiopaque ที่ช่วยให้มองเห็นตำแหน่งได้จากภาพถ่ายเอ็กซ์เรย์

เงื่อนไขสัญญา

  • หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
  • หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ
  • หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพ และผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: วัสดุที่จัดซื้อนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
    คำตอบ: วัสดุเหล่านี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังเสื่อม หรือมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่จำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดยึดกระดูกสันหลัง

  • คำถาม: วัสดุแต่ละประเภทมีขนาดให้เลือกอย่างไรบ้าง?
    คำตอบ: สกรูมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ 4.5 มิลลิเมตร ถึง 8.5 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 20 มิลลิเมตร ถึง 130 มิลลิเมตร วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกมีความยาว 25 มิลลิเมตร, กว้าง 11 มิลลิเมตร และความสูง 8 มิลลิเมตร ถึง 14 มิลลิเมตร

  • คำถาม: วัสดุที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
    คำตอบ: วัสดุต้องผลิตจากวัสดุที่เข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์ ( biocompatible ) ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ และมีความแข็งแรงทนทานเพียงพอต่อการใช้งานในระยะยาว

  • คำถาม: ผู้ขายต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องแสดงเอกสารการอนุญาตนำเข้าจาก อย. และเอกสารรับรองคุณภาพการผลิตและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล

  • คำถาม: หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสินค้าได้ตามกำหนด จะมีผลกระทบอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา

  • คำถาม: PEEK คืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
    คำตอบ: PEEK (Polyetheretherketone) เป็นวัสดุสังเคราะห์ที่มีคุณสมบัติ modulus of elasticity ใกล้เคียงกับกระดูกมนุษย์ และนำมาใช้เป็นวัสดุทางการแพทย์ได้โดยไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้

  • คำถาม: Dual-threaded screws และ Double-threaded screws แตกต่างกันอย่างไร?
    คำตอบ: Dual-threaded screws และ Double-threaded screws เป็นสกรูสองประเภทที่มีการออกแบบเกลียวที่แตกต่างกัน ซึ่งส่งผลต่อความแข็งแรงในการยึดเกาะกับกระดูก และวิธีการใช้งาน

  • คำถาม: เหตุใดวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกต้องมี Radiopaque?
    คำตอบ: Radiopaque ช่วยให้แพทย์สามารถมองเห็นตำแหน่งของวัสดุในร่างกายผู้ป่วยได้ชัดเจนผ่านภาพถ่ายเอ็กซ์เรย์ ทำให้ง่ายต่อการติดตามผลการรักษา

  • คำถาม: Rod to Rod connector ใช้ทำอะไร?
    คำตอบ: Rod to Rod connector ใช้สำหรับเชื่อมต่อ Rod สองท่อนเข้าด้วยกัน ในกรณีที่ Rod ที่ใช้มีความยาวไม่เพียงพอ

  • คำถาม: ทำไมต้องเลือกใช้วัสดุที่ผลิตจาก Titanium Alloy?
    คำตอบ: Titanium Alloy มีคุณสมบัติทางชีวภาพที่ดี, มีความแข็งแรงสูง, น้ำหนักเบา และทนทานต่อการกัดกร่อน ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ ่ น ท ี 1 ขอ ง จ ํ า น ว น 5 ห น ้ า
ร า ย ล ะ เอ ี ย ด ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ เฉ พ า ะ ว ั ส ด ุ ก า ร แพ ท ย ์
โค ร ง ก า ร จ ั ด ข ื ้ อ ว ั ส ด ุ ก า ร แพ ท ย ์
โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง แล ะ ว ั ส ด ุ เส ร ิ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ท ด แท น ป ล ้ อ ง ก ร ะ ด ู ก
จ ํ า น ว น 3 ร า ย ก า ร ส ํ า ห ร ั บ ป ี ง บ ป ร ะ ม า ณ 2568 (เว ช ภ ั ณ ฑ ์ ท า ง ก า ร แพ ท ย ์ )

  1. ร า ย ก า ร ว ั ส ด ุ แล ะ จ ํ า น ว น
  1. โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น อ ก , เ อ ว ร ะ ด ั บ แร ก จ ํ า น ว น 60 SET 2) โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น อ ก , เ อ ว ร ะ ด ั บ ถัด ไป จ ํ า น ว น 120 SET 3) ว ั ส ด ุ เส ร ิ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ท ด แท น ป ล ้ อ ง ก ร ะ ด ู ก ห ร ื อ ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น ค อ / อ ก / เ อ ว จ ํ า น ว น 60 SET
  1. ว ั ต ถุ ป ร ะ ส ง ค ์ ใน ก า ร ใช ้ ง า น
    aA Lig ae 0 ซ่ 过 ซู ส่ อ ey,
    เพ ื ่ อ ใช ้ ใน ก า ร ผ่ า ต ั ด ย ึ ด ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น อ ก แล ะ เอ ว ห ม ค ว า ม เส อ ม ห ร อ เข ้ อ ม ขอ ก ร ะ ตู ก ส น ห ล ง
  2. ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ เฉ พ า ะ
    ร า ย ก า ร ท ี ่ 1 โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น อ ก , เ อ ว ร ะ ด ั บ แร ก จ ํ า น ว น 60 SET
    ร า ย ก า ร ท ี ่ 2 โล ห ะ ต า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น อ ก , เ อ ว ร ะ ด ั บ ถัด ไป จ ํ า น ว น 120 SET
    ม ี เก ล ี ย ว ส ก ร ู ให ้ เล ื อ ก ใช ้ 2 แบ บ ด ั ง ต ่ อ ไป น ี ้
  1. แบ บ Dual-threaded screws
    1.1 ผล ิ ต จ า ก Titanium 6AL-4V ELI Alloy ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ส ม บ ั ต ิ ไม ่ ท ํ า ให ้ เก ิ ด อ า ก า ร ร ะ ค า ย เค ื อ ง ต ่ อ เน ื ้ อ เย ื ่ อ ขอ ง ร ่ า ง ก า ย แล ะ โล ห ะ ม ี ค ว า ม ย ื ด ห ย ุ ่ น ค ว า ม แข ็ ง แร ง โด ย ผ่ า น ก า ร ท ด ส อ บ ท า ง Biomechanics เป ็ น ชน ิ ด แบ บ ต ิ ด ต ั ้ ง ท า ง ด ้ า น บ น (Top opening loading)
    1.2 ส ่ ว น ป ร ะ ก อ บ จ ะ ป ร ะ ก อ บ ด ้ ว ย Poly Screw (แบ บ ป ร ั บ ห ั ว ได ้ ) , Rod , Set Screw, Cross link , แล ะ Long arm screw เพ ื ่ อ ช่ ว ย ใน ก า ร ด ึ ง ก ร ะ ด ู ก ให ้ เข ้ า ท ี ่ ใน ก ร ณี ท ี ่ ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง เค ล ื ่ อ น
    1.3 ค ุ ณ ล ั ก ษ ณะ ใน ก า ร อ อ ก แบ บ
    1.3.1 ส ก ร ู ย ื ด ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง
  • ส ก ร ู ส า ม า ร ถ ร อ ง ร ั บ ก ๐ ๕ ขน า ด 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ม ี ร ่ อ ง ส ํ า ห ร ั บ ใส ่ Rod เข ้ า ท า ง ด ้ า น ข้ า ง
  • ขน า ด ขอ ง ห ั ว ส ก ร ู เป ็ น แบ บ Low profile
    1.3.2 ล ั ก ษ ณะ ขอ ง เก ล ี ย ว ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ท ร ง ก ร ว ย ใน ส ่ ว น ขอ ง แก น ใน เป ็ น ร ู ป ท ร ง ก ร ะ บ อ ก ใน ส ่ ว น ขอ ง เก ล ี ย ว แล ะ เป ็ น Dual Lead Thread ท ํ า ให ้ ม ี ค ว า ม แข ็ ง แร ง ใน ก า ร ย ิ ด เก า ะ ก ั บ ก ร ะ ด ู ก dau Cancellous bone แล ะ Cortical bone ได ้
    toot al ง ห เข ซ่ ย mw r
    อ ย ่ า ง ด ี เย ี ย ม เพ ื ่ อ ไม ่ ให ้ เก ิ ด ก า ร ถอน ห ล ุ ด ง ่ า ย
    ล ง ชื ่ อ …,….. Me. ม
    . !
    ( ร ศ . เ พ ิ ่ ม ศั ก ด ิ พ ห ล ภา ค ย ์ ) ( ร ศ . เ ก ร ี ย ง ใก ร ว ิ ท ย า ไพ โร จ น ์ ) ( น า ง เพ ี ย ง ท ิ พ ย ์ ชื ่ น ใจ ) เป ็ น ป ร ะ ธา น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร
    แผ ่ น ท ี ่ 2 ขอ ง จ ํ า น ว น 5 ห น ้ า
    1.3.3. ang Polyaxiat ซึ ่ ง ส ่ ว น ค อ ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ห ม ุ น ได ้ 36 อ ง ศา ม ี ก า ร อ อ ก แบ บ ให ้ เพ ิ ่ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ขอ ง ส ่ ว น ค อ ส ก ร ู ล ด ก า ร ห ั ก ขอ ง ค อ ส ก ร ู ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ไม ่ ต ้ อ ง เต ร ี ย ม เก ล ี ย ว ก ่ อ น ใส ่ (self tapping) ม ี ขน า ด แล ะ ค ว า ม ย า ว ด ั ง น ี ้ | - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 4.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 40 มิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 6.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 7.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 8.5 ม ิ ล ล ิ เม ตร ค ว า ม ย า ว 40 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    1.3.4 ang Reduction Poly axial Screw (Long Arm) ซึ ่ ง ส ่ ว น ค อ ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ห ม ุ น ได ้ 36 อ ง ศา ม ี ก า ร อ อ ก แบ บ ให ้ เพ ิ ่ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ขอ ง ส ่ ว น ค อ ส ก ร ู ล ด ก า ร ห ั ก ขอ ง ค อ ส ก ร ู ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ไม ่ ต ้ อ ง เต ร ี ย ม เก ล ี ย ว ก ่ อ น ใส ่ (setf tapping) ม ี ขน า ด แล ะ ค ว า ม ย า ว ด ั ง น ี ้
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 4.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 6.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 7.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 8.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 40 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ;
    1.3.5 แห ่ ง โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น (Rod) แบ บ ส ํ า ห ร ั บ ว า ง ต า ม แน ว ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง เป ็ น แท ่ ง ท ร ง ก ล ม ผิ ว เร ี ย บ ม ี เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม อ ั ล ล อ ย ด ์ 40-500 ม ม .
    1.3.6 ฝ่า ค ร อ บ ล ็ อ ก ห ั ว Screw เข ้ า ก ั บ Rod ชน ิ ด ขั ้ น เด ี ย ว (Set screw) ท ํ า จา ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม เป ็ น ต ั ว ล ็ อ ค แท ่ ง โล ห ะ ให ้ แน ่ น ก ั บ ส ก ร ู ใช ้ ได ้ ก ั บ ส ก ร ู ท ุ ก ขน า ด ก า ร ขั น แน ่ น ม ี เค ร ื ่ อ ง ม ื อ ท ี ่ บ ่ ง บ อ ก ค ว า ม แน ่ น ขอ ง ต ั ว ล ็ อ ค เป ็ น ชน ิ ด ส ั ญ ญ า ณ เด ื อ น 1.3.7 แท ่ ง โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง แบ บ ส ํ า ห ร ั บ ว า ง ขวา ง แน ว ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง พ ร ้ อ ม ต ั ว ย ื ด ( Cross link ) ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ค ว า ม ย า ว ได ้ ต ั ้ ง แต ่ 30-34, 34-42, 40-53, 50-70 ม ม .
    1.3.8 อ ุ ป ก ร ณ์ เช ื ่ อ ม ต ่ อ Rod ( Rod to Rod connector) ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม อ ั ล ล อ ย ด ์ เพ ื ่ อ ต ่ อ เข ื ่ อ ม ร ะ ห ว ่ า ง rod ฝั่ง ใด ฝั่ง ห น ึ ่ ง ส า ม า ร ถ เ ชื ่ อ ม ต ่ อ ร ะ ห ว ่ า ง Rod ขน า ด 5.5 ถึ ง 6.35 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    1.3.9 บ ร ร จ ุ 1 ชิ ้ น ต ่ อ บ ร ร จ ุ ภั ณ ฑ์
  1. แบ บ Double-threaded screws
    2.1 ผล ิ ต จ า ก Titanium 6AL4V ELI Alloy ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ส ม บ ั ต ิ ไม ่ ท ํ า ให ้ เก ิ ด อ า ก า ร ร ะ ค า ย เค ื อ ง ต ่ อ เน ื ้ อ เย ื ่ อ ขอ ง ร ่ า ง ก า ย แล ะ โล ห ะ ม ี ค ว า ม ย ื ด ห ย ุ ่ น ค ว า ม แข ็ ง แร ง โด ย ผ่ า น ก า ร ท ด ส อ บ ท า ง Biomechanics เป ็ น ชน ิ ด แบ บ ต ิ ด ต ั ้ ง ท า ง ด ้ า น บ น ( Top openine loadine)
    2.2 ส ่ ว น ป ร ะ ก อ บ จ ะ ป ร ะ ก อ บ ด ้ ว ย Mono Screw, Poly Screw (แบ บ ป ร ั บ ห ั ว ได ้ ) , Rod , Nut , Cross link , wag Long arm screw เพ ื ่ อ ช่ ว ย ใน ก า ร ด ึ ง ก ร ะ ด ู ก ให ้ เข ้ า ท ี ่ ใน ก ร ณี ท ี ่ ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง เค ล ื ่ อ น
    ( ร ศ . เ พ ิ ่ ม ศั ก ด ิ พ ห ล ภา ค ย ์ ) ( ร ศ . เ ก ร ี ย ง ไก ร ว ิ ท ย า ไพ โร จ น ์ ) ( น า ง เพ ี ย ง ท ิ พ ย ์ ชื ่ น ใจ ) เป ็ น ป ร ะ ธา น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร
    2.3 ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ ใน ก า ร อ อ ก แบ บ 2.3.1 ส ก ร ู ย ื ด ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง
    Load ๐ 97, แผ น ท 3 ขอ ง จ า น ว น 5 YN
  • ส ก ร ู ส า ม า ร ถ ร อ ง ร ั บ Rod ขน า ด 5.5 แล ะ 6.0 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ม ี ร ่ อ ง ส ํ า ห ร ั บ ใส ่ Rod เข ้ า ท า ง ด ้ า น ข้ า ง
    2.3.2 ขน า ด ขอ ง ห ั ว ส ก ร ู เป ็ น แบ บ Low profite
    2.3.3 ล ั ก ษ ณะ ขอ ง เก ล ี ย ว ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ท ร ง ก ร ว ย ใน ส ่ ว น ขอ ง แก น ใน เป ็ น ร ู ป ท ร ง ก ร ะ บ อ ก ใน ส ่ ว น ขอ ง เก ล ี ย ว แล ะ
    เป ็น Double Lead Thread ท ํ า ให ้ ม ี ค ว า ม แข ็ ง แร ง ใน ก า ร ย ึ ด เก า ะ ก ั บ ก ร ะ ด ู ก แล ะ ไม ่ เก ิ ด ก า ร ถอน ห ล ุ ด ง ่ า ย ン ส コタ at of ห ั ก ขอ ง ค อ ส ก ร ู ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ไม ่ ต ้ อ ง เต ร ี ย ม เก ล ี ย ว ก ่ อ น ใส ่ (self tapping) ม ี ขน า ด แล ะ ค ว า ม ย า ว ด ั ง น ี ้
    2.3.4 ang Monoaxial ม ี ก า ร อ อ ก แบ บ ให ้ เพ ิ ่ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ขอ ง ส ่ ว น ค อ ส ก ร ุ ล ด ก า ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 4.5 ม ิ ล ล ิ เม ตร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 6.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 7.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    2.3.5 ส ก ร ู Polyaxial ซึ ่ ง ส ่ ว น ค อ ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ห ม ุ น ได ้ 45 อ ง ศา ม ี ก า ร อ อ ก แบ บ ให ้ เพ ิ ่ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ขอ ง ส ่ ว น ค อ ส ก ร ู ล ด ก า ร ห ั ก ขอ ง ค อ ส ก ร ู ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ไม ่ ต ้ อ ง เต ร ี ย ม เก ล ี ย ว ก ่ อ น ใส ่ (self tapping) ม ี ขน า ด แล ะ ค ว า ม ย า ว ด ั ง น ี ้
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง
    4.5 ม ื ล ล ิ เม ตร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 6.5 ม ื ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 7.5 ม ื ล ส ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 8.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 40 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    2.3.6 ส ก ร ู Reduction Mono Screw ,Poly axial Screw (Long Arm) ซึ ่ ง ส ่ ว น ค อ ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ห ม ุ น ได ้ 45 อ ง ศา ม ี ก า ร อ อ ก แบ บ ให ้ เพ ิ ่ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ขอ ง ส ่ ว น ค อ ส ก ร ู ล ด ก า ร ห ั ก ขอ ง ค อ ส ก ร ู ส ก ร ู เป ็ น แบ บ ไม ่ ต ้ อ ง เต ร ี ย ม เก ล ี ่ ย ว ก ่ อ น ใส ่ (self tapping) ม ี ขน า ด แล ะ ค ว า ม ย า ว ด ั ง น ี ้
  • ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง - ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง
    4.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 40 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 20 ถึ ง 60 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 6.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ตร 7.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 30 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 8.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ค ว า ม ย า ว 40 ถึ ง 130 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    2.3.7 แท ่ ง โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น (Rod) แบ บ ส ํ า ห ร ั บ ว า ง ต า ม แน ว ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง เป ็ น แห ่ ง ท ร ง ก ล ม ผิ ว เร ี ย บ ม ี เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง 6.0 แล ะ 5.5 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม อ ั ล ล อ ย ด ์ ห ร ื อ เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง ขน า ด 6.0 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ท ํ า จ า ก โล ห ะ โค บ อ ล ต ์ โค ร เม ี ่ ย ม ย า ว 40-500 au,
    ว £ ซี - デコ ห ( ร ศ . เ พ ิ ่ ม ศั ก ด ิ พ ห ล ภา a 6 ซ่ ค ย ์ ) ( ร ศ . เ ก ร ี ย ง ไก ้ ร ว ิ ท ย า ไพ โร จ น ์ ) ( น า ง เพ ี ย ง ท ิ พ ย ์ ชื่น ใจ ) เป ็ น ป ร ะ ธา น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร
    แผ ่ น ท ี ่ 4 ขอ ง จ ํ า น ว น 5 ห น ้ า
    2.3.8 ฝา ค ร อ บ ล ็ อ ก ห ั ว Screw เข ้ า ก ั บ Rod ชน ิ ด ขั ้ น เด ี ย ว (Set screw) ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม เป ็ น ต ั ว ล ็ อ ค แท ่ ง โล ห ะ ให ้ แน ่ น ก ั บ ส ก ร ุ ใช ้ ได ้ ก ั บ ส ก ร ู ท ุ ก ขน า ด ก า ร ขั น แน ่ น ม ี เค ร ื ่ อ ง ม ื อ ท ี ่ บ ่ ง บ อ ก ค ว า ม แน ่ น ขอ ง ต ั ว ล ็ อ ค เป ็ น ชน ิ ด ส ั ญ ญ า ณ เ ด ื อ น 2.3.9 แท่ง โล ห ะ ด า ม ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง แบ บ ส ํ า ห ร ั บ ว า ง ขวา ง แน ว ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง พ ร ้ อ ม ต ั ว ย ึ ด ( Cross link ) ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม ส า ม า ร ถ ป ร ั บ ค ว า ม ย า ว ได ้ ต ั ้ ง แต ่ 30-34, 34-42, 40-53, 50-70 ม ม .
    2.3.10 อ ุ ป ก ร ณ์ เช ื ่ อ ม ต ่ อ Rod ( Rod to Rod connector ) ท ํ า จ า ก โล ห ะ ไท ท า เน ี ย ม อ ั ล ล อ ย ด ์ เพ ื ่ อ ต ่ อ เช ื ่ อ ม ร ะ ห ว ่ า ง rod ฝั่ง ใด ฝั่ง ห น ึ ่ ง ส า ม า ร ถ เช ื ่ อ ม ต ่ อ ร ะ ห ว ่ า ง Rod ขน า ด 55 ถึ ง 6.35 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
    2.3.11 บ ร ร จ ุ 1 ชิ น ต ่ อ บ ร ร จ ุ ภั ณ ฑ์
    ร า ย ก า ร ท ี ่ 3 ว ั ส ด ุ เส ร ิ ม ค ว า ม แข ็ ง แร ง ท ด แท น ป ล ้ อ ง ก ร ะ ด ู ก ห ร ื อ ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง ส ่ ว น ค อ / อ ก / เ อ ว จ ํ า น ว น 60 SET 1) ผล ิ ต จ า ก PEEK( Polyetheretherketone) ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ส ม บ ั ต ิ ม อ ด ู ล ั ส ย ื ด ห ย ุ ่ น (modulus of elasticity) ใก ล ้ เค ี ่ ย ง ก ั บ ก ร ะ ด ู ก ม น ุ ษ ย ์ แล ะ น ํ า ม า ใช ้ เป ็ น ว ั ส ด ุ ย ื ๊ ด ก ร ะ ด ู ก ส ั น ห ล ั ง โด ย ไม ่ ท ํ า ให ้ เก ิ ด อ า ก า ร แพ ้ ใด ๆ ก ั บ ร ่ า ง ก า ย
  1. ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ ใน ก า ร อ อ ก แบ บ
    2.1 ล ั ก ษ ณ ะ เป ็ น ท ร ง โค ร ง ท ี ่ ม ี โพ ร ง ก ล ว ง ไว ้ ส ํ า ห ร ั บ ใส ่ โบ น ก ร า ฟ ห ร ื อ ก ร ะ ด ู ก เท ี ย ม
    2.2 ม ี ห ล า ย ร ู ป ท ร ง ต า ม ว ั ต ถุ ป ร ะ ส ง ค ์ ก า ร ใช ้ ง า น แล ะ ขึ ้ น ก ั บ เท ค น ิ ค ว ิ ธี ก า ร ผ่ า ต ั ด ใส ่ ไป ใน ต ั ว ค น ไข ้ ค ื อ PLIF/TPLI 2.3 ม ี ขน า ด ค ว า ม ย า ว 25 ม ิ ล ล ิ เม ต ร , ก ว ้ า ง 11 ม ิ ล ล ิ เม ต ร , อ ง ศา 0 แล ะ ม ี ห ล า ย ร ะ ด ั บ ค ว า ม ส ู ง ค ื อ 8 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ถึ ง 14 ม ิ ล ล ิ เม ต ร ให ้ เล ื อ ก ใช ้ ต า ม ค ว า ม เห ม า ะ ส ม ก ั บ ผู ้ ป ่ ว ย
    2.4 ม ี Radiopaque ท ี ่ ช่ ว ย ให ้ ม อ ง เห ็ น ต ํ า แห น ่ ง ได ้ จ า ก ภา พ ถ่ า ย เอ ็ ก ซ เ ร ย ์
  2. บ ร ร จ ุ 1 ชิ ่ น ต ่ อ บ ร ร จ ุ ภั ณ ฑ์
    ง ท ู ซ่ 4. เง ื ่ อ น ไข อ ิ ่ น ๆ
    เก 01 」 4.1 เป ็ น ส ิ น ค ้ า ให ม ่ ไม ่ เค ย ใช ้ ง า น ม า ก ่ อ น
    4.1 ได ้ ร ั บ อ น ุ ญา ต น ํ า เข ้ า จ า ก ส ํ า น ั ก ง า น ค ณะ ก ร ร ม ก า ร อ า ห า ร แล ะ ย า ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธา ร ณ ส ุ ข โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ aoe
    ก า ร ย ื น ข้ อ เส น อ
    4.2 ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ได ้ ร ั บ ก า ร ร ั บ ร อ ง ค ุ ณ ภา พ ก า ร ผล ิ ต แล ะ ค ว า ม ป ล อ ด ภั ย ใน ก า ร ใช ้ ง า น ต า ม ม า ต ร ฐา น ส า ก ล โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื ่ น ข้ อ เส น อ
    ( ร ศ . เ พ ิ ่ ม ศั ก ด ิ พ ห ล ภา ค ย ์ ) ( ร ศ . เ ก ร ี ย ง ใก ร ว ิ ท ย า ไพ โร จ น ์ ) ( น า ง เพ ี ย ง ท ิ พ ย ์ ชื ่ น ใจ ) เป ็ น ป ร ะ ธา น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร
    แผ ่ น ท ี 5 ขอ ง จ ํ า น ว น 5 wih
    al 5. เง ื ่ อ น ไข ก า ร เส น อ ร า ค า
    5.1 ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ์ ใน ก า ร พ ิ จ า ร ณา ว ั ส ด ุ ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ภา พ แล ะ เป ็ น ป ร ะ โย ชน ์ ต ่ อ ท า ง ร า ช ก า ร ก ่ อ น ก า ร จ ั ด ซื ่ อ แล ะ อ ย ู ่
    ใน เก ณ ฑ ์ ค ุ ณ ภ า พ ด ี
    ย A
    5.2 ถ้า ห น ด ส ่ ง ม อ บ 365 ว ั น ท ํ า ส ั ญ ญ า จ ะ ซื อ จ ะ ขา ย แบ บ ร า ค า ค ง ท ี ไม ่ จํา ก ั ด ป ร ิ ม า ณ
    5.2.1 เม ื ่ อ ค ร บ ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ ส ิ น ค ้ า ต า ม ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด แล ้ ว ห า ก ผู ้ ขา ย ไม ่ ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ท ี ต ก ล ง ให ้ แก ่ ผู ้ ซื ่ อ ห ร ื อ ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ถู ก ต ้ อ ง ห ร ื อ ไม ่ ค ร บ จ ํ า น ว น ผู ้ ซื้อ ม ี ส ิ ท ธิ บ อ ก เล ิ ก ส ั ญ ญ า ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ บ า ง ส ่ ว น ได ้ แล ะ ผู ้ ขา ย ต ้ อ ง ร ั บ ผิ ด ชอบ ค ่ า ป ร ั บ ต า ม เง ื ่ อ น ไข
    ศั ญ ญ า
    5.2.2 ห า ก ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ก ่ อ น ถึ ง ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด ผู ้ ซ้ อ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ท ี ่ จ ะ ไม ่ ร ั บ ผิ ด ชอบ ห า ก เก ิ ด 1 a} ye 5 ’ 0 wd ฤ ย 9 alo 1 ค ว า ม เส ี ย ห า ย ใด ๆ แก ่ ส ิ ง ขอ ง ด ั ง ก ล ่ า ว ย ก เว ้ น ก ร ณี ท ี ผู ้ ขา ย ได ้ ร ั บ แจ ้ ง จ า ก ผู ้ ฮือ ให ้ ส ่ ง ก ่ อ น ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด
    5.2.3 ห า ก ส ิ ่ ง ขอ ง ท ี ่ ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ม ี ค ุ ณ ภ า พ แล ะ ผู ้ ขา ย ไม ่ ส า ม า ร ถ แ ก ้ ไข ได ้ ห ร ื อ ห า ก ส ิ ง ขอ ง น ั ้ น ล ้ น ส ต ็ อ ก ผู ้ ซื ่ อ ขอ a. 3 a ว a ช้ 同 4 る PR シタ ジジ ง ’ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ใน ก า ร บ อ ก เล ิ ก ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด ห ร ื อ ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ ให ้ ชะ ล อ ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด น ั น โด ย ผู ้ ซื ้ อ จ ะ แจ ้ ง ให ้ ผู ้ ขา ย ท ร า บ ล ่ ว ง ห น ้ า ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 30 ว ั น
  1. เก ณ ฑ ์ ก า ร พ ิ จ า ร ณา ก า ร ค ั ด เล ื อ ก ค ื อ เก ณ ฑ ์ ร า ค า
  2. ว ิ ธี จ ั ด ซื ่ อ : ว ิ ธี ป ร ะ ก ว ด ร า ค า อ ิ เล ็ ก ท ร อ น ิ ก ส ์ (e-Bidding)
    anda… 2 40 0 5 0 0 ’ 0 ว 0!
    ( ร ศ . เ พ ิ ่ ม ศั ก ด ิ พ ห ล ภา ค ย ์ ) รั ศ . เ ก ร ี ย ง ใก ร ้ ว ิ ท ย า ไพ โร จ น ์ ) ( น า ง เพ ี ย ง ท ิ พ ย ์ tule ) เป ็ น ป ร ะ ธา น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร เป ็ น ก ร ร ม ก า ร