เอกสารนี้เป็นข้อกำหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา BEVACIZUMAB STERILE SOL 100 MG./4 ML. และ TRASTUZUMAB STERILE PWDR 440 MG./VIAL สำหรับการจัดซื้อโดยหน่วยงานภาครัฐ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและมาตรฐานตามที่กำหนด ผู้เสนอราคาจะต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ในเอกสาร รวมถึงการจัดเตรียมเอกสารต่างๆ เช่น หนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP-PIC/S, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, และเอกสารแสดงความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของยาที่ส่งมอบ, การส่งตัวอย่างยา, การประกันคุณภาพยา, และเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการส่งมอบและการรับประกันคุณภาพของยา ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารต่างๆ ตามที่ระบุไว้ในเอกสารนี้ เพื่อให้เป็นไปตามเงื่อนไขการเสนอราคาและได้รับการพิจารณา

This document specifies the characteristics of BEVACIZUMAB STERILE SOL 100 MG./4 ML. and TRASTUZUMAB STERILE PWDR 440 MG./VIAL for procurement by government agencies. The purpose is to ensure the acquisition of high-quality and standardized drugs. Bidders must comply with the conditions outlined in the document, including preparing various documents such as drug registration certificates, GMP-PIC/S manufacturing standards, quality analysis results of finished products and raw materials, and documents demonstrating the relationship between raw material production batches and finished product batches. Additionally, there are requirements regarding the expiry date of the delivered drugs, the submission of drug samples, drug quality assurance, and other conditions related to delivery and quality assurance. Bidders must attach the required documents as specified in this document to comply with the bidding conditions and be considered.