Thai
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ได้แก่ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดกระดูก จำนวน 4 รายการ เพื่อนำมาใช้ในการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูกและข้อในส่วนของกระดูกมือและเท้า รายละเอียดของเวชภัณฑ์ที่ต้องการจัดซื้อประกอบด้วย:
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Locking Straight Plate (AU) จำนวน 30 EA มีคุณสมบัติทำจากไททาเนียม แข็งแรง น้ำหนักเบา, มีลักษณะใกล้เคียงกับสรีระกระดูกเรเดียส, บางเพียง 2 มิลลิเมตร, ใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะขนาด 2.4 มิลลิเมตรได้, ปรับแนวการใส่สกรูได้ 15 องศา, มีทั้งข้างซ้ายและขวา, และมีขนาดความยาวให้เลือก
- แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง VARIAX Anatomical Locking จำนวน 60 EA มีคุณสมบัติทำจากวัสดุไททาเนียม แข็งแรง น้ำหนักเบา, ออกแบบให้มีความบางเพื่อลดการระคายเคือง, มีลักษณะใกล้เคียงกับสรีระของกระดูกเท้า, และใช้ได้กับสกรู 4 ชนิด
- สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค VARIAX Lock Screw (All size) จำนวน 500 EA ใช้ยึดกระดูกหักใกล้ข้อที่เจาะข้ามไม่ได้, ทำจากโลหะที่ไม่เป็นสนิม, สามารถนำไปนึ่งฆ่าเชื้อได้, และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวตามที่กำหนด
- สกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนำทาง VARIAX Cannulated Screw (All size) จำนวน 30 EA เป็นสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค, หัวสกรูมีเกลียว, ทำเกลียวได้ในตัวเอง, ทำจากไททาเนียม, และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวตามที่กำหนด
เงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ สินค้าต้องเป็นของใหม่, มีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย, มีเอกสารรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO13485, และผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ CE mark หรือเทียบเท่า คณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
English
This project involves the procurement of bone plates with locking screws and bone screws, totaling 4 items, for the fiscal year 2025 (medical supplies). The project aims to acquire medical equipment for use in orthopedic surgery of the hand and foot. It includes VARIAX Locking Straight Plates and VARIAX Anatomical Locking Plates, VARIAX Lock Screws, and VARIAX Cannulated Screws. Specific requirements are defined for optimal usability. Key conditions include: goods must be new, import certificates from the Food and Drug Administration, a distributor appointment letter, ISO13485 certification, and CE mark or equivalent safety standards. The Faculty of Medicine reserves the right to consider materials that are of high quality and beneficial to the government before procurement.
สถานที่
โรงพยาบาลศรีนครินทร์