ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน 2 เครื่อง

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จำนวน 1 เครื่อง ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถทำการทดสอบทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และมีระบบควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• เครื่องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 40 การทดสอบต่อชั่วโมง
• สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) ได้ โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อและดูแลรักษาระบบ
• สามารถทำการทดสอบได้หลายการทดสอบพร้อมๆกัน
• มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติต่างๆ
• สามารถแทรกตัวอย่างตรวจฉุกเฉินได้ขณะเครื่องทำงาน (STAT)
• มีระบบ Dilute Serum อัตโนมัติ
• สามารถใช้ได้ทั้ง Standard Sample Cup และ Primary Tube
• มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจโดย Primary probe หรือ Disposable Tip
• มีระบบอ่านบาร์โค้ดได้ทั้งน้ำยาและตัวอย่างตรวจ
• มีระบบควบคุมความเย็นของช่องใส่น้ำยา
• น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และเป็นน้ำยาแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ให้เช่าอย่างเพียงพอต่อการทดสอบ
• จัดหาน้ำยามาคงคลังที่ห้องปฏิบัติการให้มีจำนวนเพียงพอสำหรับการใช้อย่างน้อย 1 เดือน
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ให้พร้อมใช้งาน ภายใน 90 วัน
• ดูแลระบบหลังการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS)
• อบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ให้กับผู้ปฏิบัติงาน
• บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) ตามกำหนดโดยไม่คิดมูลค่า รวมถึงรับผิดชอบค่าอะไหล่และอุปกรณ์ประกอบ
• แก้ไขปัญหาเครื่องภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
• รับผิดชอบจำนวนเทสต์ของน้ำยา ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการตรวจวิเคราะห์ซ้ำ
• กรณีเครื่องหรือน้ำยาเสีย ทางบริษัทจะต้องรับผิดชอบในการออกผลการตรวจของผู้ป่วย ภายใน 24 ชั่วโมง โดยการส่งเลือดต่อไปยังสถานที่ตรวจที่มีคุณภาพและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งต่อเพื่อตรวจวิเคราะห์

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จำนวน 1 เครื่อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Original reagent)
• การติดตั้งและเชื่อมต่อระบบเข้ากับ HIS
• การอบรมการใช้งานเครื่อง
• การบำรุงรักษาเครื่อง
• ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS)

ระยะเวลา 1 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE และ มาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
• Technical Capabilities: เครื่องมือและน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitrodiagnostic use only)
• Previous Project Cost: พิจารณาคัดเลือกจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กำหนด โดยพิจารณาราคารวม และราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กำหนด
• Technical Capabilities:
  • น้ํายาที่ใช้ตรวจ HIV ต้องเป็น 4th generation โดยมีเอกสารยืนยันหรือ อ้างอิงจากสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยน้ํายาตรวจ HIV ต้องสามารถ ตรวจได้ทั้ง Antibody ต่อ HIV-๑, HIV-๒-กรุ๊ปโอ และ HIV P๒๔ antigen
  • น้ํายาตรวจ HIV มีความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๔๔.๘๐ %
  • ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay
  • ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๓๐ นาที
  • ค่าขีดจํากัดที่ตรวจได้ (Detection limit ของ HIV-๑ p๒๔ Ag) น้อยกว่า หรือเท่ากับ ๒ IU/mL
  • น้ํายาตรวจ Syphilis ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และมีความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๖๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %
  • น้ํายาตรวจ HBsAg ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อย กว่า ๙๙.๙๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %
  • นายาตรวจ FT๓ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถตรวจวัดค่าของ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๖-๕๐ pmol/L หรือดีกว่า
  • น้ํายาตรวจ FT๔ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถตรวจวัดค่าของ FT๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๕-๑๐๐ pmol/L หรือดีกว่า
  • น้ํายาตรวจ TSH ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถตรวจวัดค่าของ TSH ได้ตั้งแต่ ๐.๐๐๕-๑๐๐ ulU/mL หรือ ดีกว่า

พิจารณาคัดเลือกจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กำหนด โดยพิจารณาราคารวม และราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กำหนด

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และมีระบบควบคุมคุณภาพ (Quality Control)
• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 40 การทดสอบต่อชั่วโมง
• สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) ได้
• สามารถทำการทดสอบได้หลายการทดสอบพร้อมๆกัน
• มีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติต่างๆ
• สามารถแทรกตัวอย่างตรวจฉุกเฉินได้ขณะเครื่องทำงาน (STAT)
• มีระบบ Dilute Serum อัตโนมัติ
• สามารถใช้ได้ทั้ง Standard Sample Cup และ Primary Tube
• มีระบบดูดสิ่งส่งตรวจโดย Primary probe หรือ Disposable Tip
• มีระบบอ่านบาร์โค้ดได้ทั้งน้ำยาและตัวอย่างตรวจ
• มีระบบควบคุมความเย็นของช่องใส่น้ำยา
• น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และเป็นน้ำยาแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน
• น้ํายาที่ใช้ตรวจ HIV ต้องเป็น 4th generation

ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ำยา ให้ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดจากปริมาณรายงานผลการทดสอบเสร็จสิ้นแล้วที่สมบูรณ์

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ให้เช่าต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?

  • A: เครื่องต้องสามารถตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และมีระบบควบคุมคุณภาพ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 40 การทดสอบต่อชั่วโมง และสามารถเชื่อมต่อกับระบบ HIS ได้

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพหรือไม่?

  • A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assessment) โดยห้องปฏิบัติการจะเป็นฝ่ายคัดเลือกโครงการ

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาอย่างไร?

  • A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ให้เช่าอย่างเพียงพอต่อการทดสอบ และจัดหาน้ำยามาคงคลังที่ห้องปฏิบัติการให้มีจำนวนเพียงพอสำหรับการใช้อย่างน้อย 1 เดือน

  • Q: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า?

  • A: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน

  • Q: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?

  • A: กรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบในการออกผลการตรวจของผู้ป่วย ภายใน 24 ชั่วโมง โดยการส่งเลือดต่อไปยังสถานที่ตรวจที่มีคุณภาพและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งต่อเพื่อตรวจวิเคราะห์

  • Q: น้ำยาที่ใช้ตรวจ HIV ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: น้ํายาที่ใช้ตรวจ HIV ต้องเป็น 4th generation โดยมีเอกสารยืนยันหรือ อ้างอิงจากสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยน้ํายาตรวจ HIV ต้องสามารถ ตรวจได้ทั้ง Antibody ต่อ HIV-๑, HIV-๒-กรุ๊ปโอ และ HIV P๒๔ antigen

  • Q: น้ำยาตรวจ Syphilis ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: น้ํายาตรวจ Syphilis ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และมีความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๖๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %

  • Q: น้ำยาตรวจ HBsAg ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: น้ํายาตรวจ HBsAg ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อย กว่า ๙๙.๙๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %

  • Q: นายาตรวจ FT๓ ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: นายาตรวจ FT๓ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถตรวจวัดค่าของ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๖-๕๐ pmol/L หรือดีกว่า

  • Q: น้ํายาตรวจ FT๔ ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: น้ํายาตรวจ FT๔ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที และสามารถตรวจวัดค่าของ FT๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๕-๑๐๐ pmol/L หรือดีกว่า

วัตถุประสงค์
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ โรงพยาบาลสะเดา
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๒. ขอบข่ายของงาน
ด
๒.๑ ผู้ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ํายา จํานวน ๑ เครื่อง ซึ่งเป็น เครื่องที่อยู่ในสภาพใช้งานได้ดี โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องตรวจวิเคราะห์ดังนี้
๒.๑.๑ ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องที่สามารถตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกแบบอัตโนมัติ โดยใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ Chemiluminescense immunoassay และเค ระบบควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ในตัวเครื่อง (Quality Control)
และเครื่องมี
๒.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ต่อเครื่องไม่น้อยกว่า ๔๐ การทดสอบต่อชั่วโมง พร้อมระบบ LIS ที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล ( HIS : Hospital information system) ได้ โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจนการ ดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบระบบจนกว่าจะใช้การได้
เดียวกัน
๒.๑.๓ เครื่องสามารถทําการทดสอบได้หลายการทดสอบพร้อมๆกันในรอบการทดสอบ
๒.๑.๔ เครื่องมีระบบแจ้งเตือนเพื่อบ่งบอกความผิดปกติต่างๆ ทั้งความผิดปกติของ ตัวอย่างเลือดหรือความผิดปกติของระบบเครื่อง
๒.๑.๕ เครื่องสามารถแทรกตัวอย่างตรวจฉุกเฉินได้ขณะเครื่องทํางาน (STAT) ๒.๑.๖ เครื่องมีระบบ Dilute Serum อัตโนมัติ
๒.๑.๗ เครื่องสามารถใช้ได้ทั้ง Standard Sample Cup และ Primary Tube ๒.๑.๘ เครื่องมีระบบดูดสิ่งส่งตรวจโดย Primary probe หรือ Disposable Tip ๒.๑.๙ เครื่องมีระบบอ่านบาร์โค้ดได้ทั้งน้ํายาและตัวอย่างตรวจ
๒.๑.๑๐ เครื่องมีระบบควบคุมความเย็นของช่องใส่น้ํายา
๒.๑.๑๑ น้ํายาทุกชนิดเป็นน้ํายา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ โดยน้ํายาทุกการทดสอบเป็นน้ํายาแบบสําเร็จรูป พร้อมใช้งาน โดยไม่ต้องมีกระบวนการเตรียมใดๆ
๒.๑.๑๒ น้ํายาที่ใช้ตรวจ HIV ต้องเป็น ๔th generation โดยมีเอกสารยืนยันหรือ อ้างอิงจากสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยน้ํายาตรวจ HIV ต้องสามารถ ตรวจได้ทั้ง Antibody ต่อ HIV-๑, HIV-๒-กรุ๊ปโอ และ HIV P๒๔ antigen
๒.๑.๑๒.๑ น้ํายาตรวจ HIV มีความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อยกว่า
๑๐๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๔๔.๘๐ %
๒.๑.๑๒.๒ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
Chemiluminescense immunoassay
หรือเท่ากับ ๒ IU/mL
๒.๑.๑๒.๓ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๓๐ นาที
๒.๑.๑๒.๔ ค่าขีดจํากัดที่ตรวจได้ (Detection limit ของ HIV-๑ p๒๔ Ag) น้อยกว่า
2
๒.๑.๑๓ นํายาตรวจ Syphilis
C
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
ค.ส.
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ

• ๒ -
  ๒.๑.๑๓.๑ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
  Chemiluminescense immunoassay
  ๒.๑.๑๓.๒ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที
  ๒.๑.๑๓.๓ น้ํายาตรวจ Syphilis ความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อย
  กว่า ๙๔.๖๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %
  ๒.๑.๑๔ น้ํายาตรวจ HBsAg
  ๒.๑.๑๔.๑ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
  Chemiluminescense immunoassay
  ๒.๑.๑๔.๒ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที
  ๒.๑.๑๔.๓ น้ํายาตรวจ HBsAg ความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่น้อย
  กว่า ๙๙.๙๐ % และมีความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specficity) ไม่น้อยกว่า ๙๔.๘๐ %
  V
  ๒.๑.๑๕ นายาตรวจ FTm
  ๒.๑.๑๕.๑ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
  Chemiluminescense immunoassay
  ๒.๑.๑๕.๒ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที
  ๒.๑.๑๕.๓ สามารถตรวจวัดค่าของ FT๓ ได้ตั้งแต่ ๐.๖-๕๐ pmol/L หรือดีกว่า
  ๒.๑.๑๖ น้ํายาตรวจ FT๔
  ๒.๑.๑๖.๑ ใช้ หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
  Chemiluminescense immunoassay
  ๒.๑.๑๖.๒ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที
  ๒.๑.๑๖.๓ สามารถตรวจวัดค่าของ FT๔ ได้ตั้งแต่ ๐.๕-๑๐๐ pmol/L หรือดีกว่า
  ๒.๑.๑๗ น้ํายาตรวจ TSH
  ๒.๑.๑๗.๑ ใช้หลักการ Electrochemiluminescense immunoassay หรือ
  Chemiluminescense immunoassay
  ดีกว่า
  ๒.๑.๑๗.๒ ใช้เวลาในการ Incubate ไม่เกิน ๒๐ นาที
  1
  ๒.๑.๑๗.๓ สามารถตรวจวัดค่าของ TSH ได้ตั้งแต่ ๐.๐๐๕-๑๐๐ ulU/mL หรือ
  ๒.๑.๑๘ ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสมัครเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพ โดยองค์กรภายนอก (External Quality Assessment) โดยห้องปฏิบัติการจะเป็นฝ่ายคัดเลือกโครงการ ดังกล่าวและแจ้งให้ทราบ
  ๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติที่ให้เช่า อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ
  ๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายามาคงคลังที่ห้องปฏิบัติการให้มีจํานวนเพียงพอสําหรับการใช้อย่างน้อย ๑ เดือน ๒.๔ เครื่องมือใช้กับกระแสไฟฟ้า ๒๒๐ โวลท์
  C
  ลงชื่อ..
  done
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ, ส
  arvarnar
  กรรมการ ลงชื่อ) 43หกรรมการ
  ๑๓๔๘๕)
  ๓ -
  ๒.๕ เครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE และ มาตรฐานโรงงานเครื่องมือแพทย์ (ISO
  ๒.๖ เครื่องมือและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In
  Vitrodiagnostic use only)
  ๒.๗ พิจารณาคัดเลือกจากผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด และมีคุณสมบัติถูกต้องตามที่กําหนด โดยพิจารณาราคารวม และราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กําหนด
  ๒.๔ ผู้ให้เช่าเครื่องต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ให้ พร้อมใช้งาน พร้อมทั้งมีระบบคอมพิวเตอร์ตามโรงพยาบาลร้องขออย่างเพียงพอ เพื่อใช้งานตรวจวิเคราะห์และ รายงานผลได้ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตาม มาตรฐานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
  ๒.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดการดูแลระบบหลังการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และระบบไฟฟ้า สํารอง (UPS) เพื่อให้ระบบสามารถทํางานได้โดยไม่สะดุด
  ๒.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ให้กับผู้ปฏิบัติงานจนสามารถใช้ งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้ดี และอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่ ผู้ให้เช่าต้อง รับผิดชอบในการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) ตามกําหนดโดยไม่คิดมูลค่า รวมถึง รับผิดชอบค่าอะไหล่และอุปกรณ์ประกอบในกรณีเกิดความเสียหายอันเกิดจากการใช้งานตามปกติ รวมถึงต้อง มาดําเนินการซ่อมแซมแก้ไขปัญหาเครื่องภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งเรื่องให้ทราบไม่ว่าจะด้วยช่อง ทางการสื่อสารใดเมื่อกรณีเครื่องมีปัญหาในการใช้งาน
  ๒.๑๑ ในกรณีที่จําเป็นต้องมีการตรวจวิเคราะห์ซ้ําอันเนื่องมาจากความไม่แน่ใจในผลการทดสอบ ผู้ให้
  เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบจํานวนเทสต์ของน้ํายานั้นๆ
  ๒.๑๒ กรณีเครื่องหรือน้ํายาเสียทางบริษัทจะต้องรับผิดชอบในการออกผลการตรวจของผู้ป่วย ซึ่ง ต้องออกผลได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง โดยการส่งเลือดต่อไปยังสถานที่ตรวจที่มีคุณภาพและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การส่งต่อเพื่อตรวจวิเคราะห์ด้วย
  ๓.ระยะเวลาการเช่า
  ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ที่ติดตั้งพร้อม ใช้งานจากผู้เช่า
  ๔. วิธีชําระค่าเช่า
  ๔.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายา ให้ชําระเป็นรายเดือน โดย คิดยอดจากปริมาณรายงานผลการทดสอบเสร็จสิ้นแล้วที่สมบูรณ์
  ๕.ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่
  โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน

5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวมและราคาแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางที่กําหนด
   น
   C
   ลงชื่อ.
   dom
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ, สม
   กรรมการ ลงชื่อ) กรรมการ
   ร่างขอบเขตของงาน(Terms of Reference: TOR) โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา
   โรงพยาบาลสะเดา
   ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
   ๑.ความเป็นมา
   ทดสอบ
   ด้วยโรงพยาบาลสะเดา มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา โดยมีรายการ
   ๒. วัตถุประสงค์
   ด้วยโรงพยาบาลสะเดา
   มีการขยายการให้บริการและพัฒนางานตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์ จึง
   จําเป็นต้องมีการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายา เพื่อรองรับการให้บริการทั้งในด้านคุณภาพและปริมาณผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม
   เพิ่มมากขึ้น รวมทั้งเพิ่มประสิทธิภาพการทํางานและให้มีการจัดซื้อถูกต้องตามระเบียบกระทรวงการคลัง ว่าด้วยการจัดซื้อจัด จ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
   ๓. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
   ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนด
   ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของภาครัฐใน
   ระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
   กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   ๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุหรือรับงานจ้างดังกล่าว
   ๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสารสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี
   คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   [พิมพ์ที่นี่]
   ลงซอ..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ Kano
   กรรมการ ลงชื่อ กรรมการ

• ๒ -
  ๔. คุณลักษณะทั่วไป
  ๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะของเครื่อง
  ๔.๑.๑ ความจุในการใส่สิ่งส่งตรวจ ๕๐ ตัวอย่าง (สามารถต่อเพิ่มเป็น ๒๗๐ ตัวอย่าง) ๔.๑.๒ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput)๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง ๔.๑.๓ ปริมาตรปัสสาวะขั้นต่ําที่ยอมรับได้ ๓.0 mL
  ๔.๑.๔ ปริมาตรปัสสาวะที่เครื่องดูดไปทําการวิเคราะห์ ๒.๒ mL
  ๔.๑.๔ สามารถเก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า 900,000 ตัวอย่าง
  ๔.๑.๕ มี Internal barcode scanner และสามารถต่อ External barcode scanner เพิ่มเติมได้
  ๔.๑.๖ สามารถต่อเครื่องพิมพ์ภายนอกได้
  ๔.๒ ส่วนตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะอัตโนมัติ
  ๔.๒.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput)๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง
  ๔.๒.๒ การถ่ายภาพสามารถทําได้มากกว่า ๕๐๐ frame ต่อ ๑ ตัวอย่าง
  ๔.๒.๒ ปริมาตรปัสสาวะขั้นต่ําที่ยอมรับได้ ๓.0 mL
  ๔.๒.๓ ปริมาตรปัสสาวะที่เครื่องดูดไปทําการวิเคราะห์ ๒.0 mL
  ๔.๒.๔ หลักการทดสอบตะกอนปัสสาวะ Flow imaging technology
  ๔.๒.๕ การทดสอบที่รองรับ RBC, WBC, WBCC, SQEP, NSE, HYAL, UNCC, UNCX, BACT, BYST,
  SPRM และ MUCS
  ๔.๒.๖ ค่าสําหรับการวิจัย RBC information
  ๔.๓ ส่วนตรวจวิเคราะห์แถบตรวจปัสสาวะ (urine strip) แบบอัตโนมัติ
  ๔.๓.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput)๒๔๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง
  ๔.๓.๒ ปริมาตรปัสสาวะขั้นต่ําที่ยอมรับได้ ๒.๒ mL
  ๔.๓.๓ ปริมาตรปัสสาวะที่เครื่องดูดไปทําการวิเคราะห์ ๑.๒ mL
  ๔.๓.๔ การทดสอบที่รองรับ UBG, BIL, KET, PRO, BLD, LEU, NIT, GLU, pH, SG, VC, MALB, CREA
  และ CA
  ๔.๓.๕ หลักการทดสอบ Photoelectric colorimetry
  ๔.๓.๖ ใช้ ๔ ความยาวคลื่น (Wavelength) ๕๒๕nm, ๕๗๒nm, boonm และ bbonm ๔.๓.๗ ความจุในการใส่แถบทดสอบที่ ๒๐๐ แถบทดสอบ
  ๔.๔ส่วนตรวจวิเคราะห์ทางกายภาพ
  ๔.๔.๑ SG ใช้หลักการ Refractive Gravimeter Method
  ๔.๔.๒ Turbidity ใช้หลักการ Scattering Method
  ๔.๔.๓ Color ใช้หลักการ RGB Colors Method
  ๔.๕ ส่วนน้ํายา
  ๔.๕.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ(control) และสาร มาตรฐาน เป็นน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐาน USFDA หรือ CE Mark และ ISO ๑๓๔๘๕ และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยาโดยมรเอกสารรับรองก่อนการใช้งานทุกรายการ
  ๔.๕.๒ ชุดน้ํายาเป็นแบบ Original และต้องเป็นน้ํายาพร้อมใช้งาน (Ready to user)ยี่ห้อเดียวกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาและสารมาตรฐานมี expiredate มากกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งน้ํายา
  [พิมพ์ที่นี่]
  ลงซอ…
  ہے
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ, Audio
  กรรมการ ลงชื่อ ? 15 กรรมการ
  C
  ล
  ๔.๕.๓ ภาชนะบรรจุน้ํายามีเส้นแถบรหัส (Barcode)ติดไว้ด้านข้างเพื่อบอกชนิดน้ํายา,เลขการผลิต, วัน หมดอายุ เพื่อลดข้อผิดพลาดและประหยัดเวลาในการป้อนรายละเอียดของน้ํายาแต่ละการทดสอบ
  ๔.๕.๔ น้ํายาทุกชนิดที่ใช้ไม่มีสารประกอบไซยาไนด์หรือมีเอกสารจัดการความปลอดภัย(Safety
  sheet)ของน้ํายาประกอบ หรือ ผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิต
  ๔.๓ เง
  เงื่อนไขเฉพาะอื่นๆ
  data
  ๔.๓.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๑
  เครอง
  ๔.๓.๒ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค(In Vitro diagnostic use
  only )โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
  ๔.๓.๓ ผู้เสนอราคาที่ดีรับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่าราคา ต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของ ค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
  ๔.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติภายใน ๓๐ วัน นับตั้งแต่
  วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสมารถใช้งานได้ดี
  ๔.๓.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้อย่างน้อย ๓๐ นาที
  ๔.๓.๖ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมด
  จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
  ๔.๓.๗ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมา
  ให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยัง
  หน่วยงานภายนอก
  ๔.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี ปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา ๔.๓.๙ มีการเชื่อต่อระบบ LIS/HIS ที่โรงพยาบาลใช้ ภายใน ๓๐ วัน ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย
  ทั้งหมด ๔.๓.๑๐ ในกรณีที่มีเครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน
  สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ดีรับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
  เองทั้งสิ้น
  ๔.๓.๑๑ ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้ให้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
  ๔.๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปี
  ละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
  ๔.๓.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนการทํางานคุณภาพของห้องปฏิบัติการ เช่น ค่าตรวจประเมินระบบคุณภาพทาง
  ห้องปฏิบัติการ (LA) และ การอบรมทางวิชาการของเจ้าหน้าที่ทางห้องปฏิบัติการ
  C
  [พิมพ์ที่นี่]
  ลงชื่อ.
  Jom
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  กรรมการ ลงชื่อ) (13) กรรมการ
  ๔.๓.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโปรแกรมการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง
  ตลอดเวลาสัญญา และต้องแสดงผลการประกันคุณภาพในรอบปีที่ผ่านมาในเครื่องอัตโนมัติของเครื่อง ในSeries เดียวกัน ระดับ Good ขึ้นไป อย่างน้อย ๓ รอบ
  ๕. ระยะเวลาดําเนินการ
  ระยะเวลาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ตามสัญญาเริ่มตั้งแต่ผู้เช่าติดตั้งเครื่องพร้อมใช้
  งานเป็นระยะเวลา ๑ ปี
  ๖. วงเงินในการในการจัดซื้อจัดจ้าง
  ใช้เงินบํารุงโรงพยาบาล ปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๖๘ จัดซื้อประมาณ ๘๔๐,๐๐๐ บาท โดยมี รายการทดสอบ จํานวน ๒๔,๐๐๐ รายการทดสอบ ตามรายละเอียดดังนี้
  ๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
  ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
  ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติเพื่อ พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณ
  รายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
  ๔. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุง
  สถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน
  ๓๐ วัน
  C
  [พิมพ์ที่นี่]
  ลงชื่อ.
  dom
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ… Audio
  ผมส
  กรรมการ ลงชื่อ) กรรมการ