ประกวดราคาซื้อชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 2 ชุด (ครั้งที่ 2)

• เพื่อใช้สำหรับเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะผู้ป่วยในขณะผ่าตัด
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานสามารถนำทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งด้วยไอน้ําแรงดันสูง (Autoclave) ได้

• จัดหาชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง จำนวน 2 ชุด ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• นำชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูงมาให้โรงพยาบาลทดลองใช้งาน หลังจากที่คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะที่ผ่านตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลแล้ว

• ชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง จำนวน 2 ชุด
• คู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf
• คู่มือสำหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf.
• เอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 60601-1
• เอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นำเสนอ
• เอกสารใบ Certificate ผู้ทำการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นำมาทดสอบ
• เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. จำนวน 1 เครื่อง ต่อ 1 File pdf, พร้อมตั้งชื่อ File ตาม TUH-xxxx เครื่อง มอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้งที่ดำเนินการ ตลอดระยะเวลาการรับประกัน

ภายใน … วัน นับแต่ลงนามในสัญญา (ระบุตามสัญญา)

• Eligibility Requirements:

  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียก ชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 3 ล้านบาท
    • มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 20 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
  • สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็น มูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง

• Standards Compliance:

  • เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN 60601-1 ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือแพทย์ หรือ ผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ในเครื่องที่มีการใช้งานด้วยระบบ ไฟฟ้า หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบการผลิต พร้อมแนบเอกสารในวันตรวจรับพัสดุ

• Experience:

  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้ง เป็นหลักฐาน ในวันเสนอราคา

• Technical Capabilities:

  • ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ ใบอนุญาตโรงงานการผลิตสินค้าที่นำเสนอ กรณีผลิตใน ประเทศไทย พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  • ในกรณีนําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือ แพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอจากผู้ผลิต พร้อมแนบในวันเสนอราคา

• Personnel:

  • ผู้เสนอราคาต้องแนบในรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติใบรับรองการอบรม (Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ พร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ

ใช้หลักเกณฑ์ราคา

• ไมโครมอเตอร์ขนาดเล็กชนิดควบคุมการทํางานด้วยเท้า (Foot Control) ให้ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ รอบต่อนาที มอเตอร์มีขนาดเล็ก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางมอเตอร์ไม่ เกินกว่า ๑๘ มิลลิเมตร ความยาวมอเตอร์ไม่เกินกว่า ๑๐๐ มิลลิเมตร สายมอเตอร์มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๕ เมตร
• ด้ามจับสําหรับใช้ตัดกะโหลกศีรษะให้ความเร็ว ไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ รอบต่อนาทีใช้กับใบมีดตัดกะโหลกขนาดก้านไม่เกินกว่า ๓.๑๗ มิลลิเมตร
• ด้ามจับสําหรับใช้เจาะกะโหลกศีรษะ ให้ความเร็วรอบไม่น้อยกว่า ๑,๒๕๐ รอบต่อนาที โดยมีข้อต่อแบบ Hudson
• ด้ามจับสําหรับเจาะรูขนาดเล็ก ให้ความเร็วรอบสูงสุด 40,000 รอบต่อนาที
• ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๔.๗ มิลลิเมตร ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า 40,000 รอบต่อนาที
• ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๒๕ มิลลิเมตร ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า 40,000 รอบต่อนาที
• อุปกรณ์ป้องกันเยื่อหุ้มสมองชั้นดูราขนาดกลางสําหรับต่อประกอบ กับด้ามจับสําหรับเปิดกะโหลกศีรษะ ความยาวส่วนป้องกันไม่น้อยกว่า ๑๕.๔ มิลลิเมตร
• ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๕ มิลลิเมตร ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า 40,000 รอบ ต่อนาที
• กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทําจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วย เทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing) ขนาดตัวกล่องไม่น้อยกว่า ๓๑๐ x ๒๗๒ X ๙๖ มิลลิเมตร
• ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) ทําจากอะลูมิเนียมอัลลอย ขนาด ๒๙๕ x ๒๘๐ มิลลิเมตร
• ตะแกรงลวดสําหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว ขนาด ๒๔๖ x ๒๔๖ x ๓๐ มิลลิเมตร
• จานยึดแผ่นกรองเชื้อจุลชีพสําหรับฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๘๖ มิลลิเมตร
• ซิลิโคนสําหรับยึดอุปกรณ์ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓ ถึง ๑๕ มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๗๘ x ๓๔ มิลลิเมตร
• ตัวยึดอุปกรณ์แบบซิลิโคน ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓.๕ x ๒๕ มิลลิเมตร สําหรับวางอุปกรณ์ที่มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๑๓ มิลลิเมตร
• ตัวหนีบจับแบบโลหะเพื่อยึดอุปกรณ์ที่มีขนาด เส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง ๑๖ - ๒๖ มิลลิเมตร
• มอเตอร์ไฟฟ้าลักษณะด้ามจับแบบปืนให้ความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อย ๑,๒๐๐ รอบต่อนาทีกว่า
• ข้อต่อสําหรับ K-Wire อยู่ในช่วงขนาด ๐.๖ - ๑.๙ มิลลิเมตร
• ข้อต่อสําหรับ Pin อยู่ในช่วงขนาด ๒.๐ - ๓.๒ มิลลิเมตร
• ข้อต่อสําหรับจับ Drill, K-wire, Pin ขนาด ๐.๕ - ๖.๕ มิลลิเมตร ชนิด Jacobs Keyed พร้อม key สําหรับขันจับ Drill, K-wire, Pin ให้แน่น
• ข้อต่อสําหรับจับ Drill ชนิด AO
• ไมโครมอเตอร์สําหรับขับเคลื่อนด้ามจับเลื่อยตัดกระดูก ขนาดเล็กชนิดควบคุมการทํางานด้วยก้านบังคับที่มือ (Hand Control) พร้อมสายความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๕ เมตร
• ด้ามจับสําหรับตัดกระดูกแบบ Sagittal Saw มีความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า ๒๐,000 รอบต่อนาที มุมในการแกว่งตัดไม่เกินกว่า 4 องศา
• ด้ามจับสําหรับตัดกระดูกแบบ Oscillating Saw มีความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า ๒๐,000 รอบต่อนาที มุมในการแกว่งตัดไม่เกินกว่า ๔ องศา
• กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทําจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วย เทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing)ขนาดตัวกล่องไม่น้อยกว่า ๔๗๕ x ๒๗๒ x ๑๑๖ มิลลิเมตร
• ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) ทําจากอะลูมิเนียมอัลลอย ขนาด ๔๖๐ x ๒๘๕ มิลลิเมตร
• ตะแกรงลวดสําหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว ขนาด ๔๐๕ x ๒๕๕๕ ๗๐ มิลลิเมตร
• ซิลิโคนสําหรับจับยึดอุปกรณ์ ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓๔ x ๔๕ มิลลิเมตร
• ป้ายอะลูมิเนียม สําหรับระบุชื่อชุดเครื่องมือ
• อุปกรณ์รองรับเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดให้เครื่องมือสามารถตั้งได้อย่างเป็นระเบียบ มีตัวล็อคที่บริเวณรางคู่บน
• ข้อต่อสําหรับต่อกับสเปรย์น้ํามันพร้อมสายเพื่อเพิ่มแรงดันในการฉีดเพื่อการฉีดพ่น ทําความสะอาดภายในด้ามจับที่มีประสิทธิภาพสูง
• สเปรย์น้ํามันสําหรับทําความสะอาดและบํารุงรักษากลไกภายในด้ามจับ ส่วนประกอบของน้ํามันชนิดมี Ester Lubricant, แอลกอฮอล์และโพรเพนกับบิวเทนช่วยเพิ่มแรงดันเพื่อให้มีแรงดัน ในการฉีดพ่นสเปรย์ ได้มากขึ้น ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๔๘๐ มิลลิลิตร

• งวดงานและการจ่ายเงิน: จํานวน ๑ งวด (โดยจ่ายเงินเต็มจํานวนเมื่อส่งของถูกต้องครบถ้วนและตรวจรับแล้วเสร็จ)
• อัตราค่าปรับ: กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องชําระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
• การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี): รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๒ ปี
• หากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จ 5 วัน นับจากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนดจะถูก ปรับในอัตรา 200 บาท/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่องหรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มีคุณสมบัติ ดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
• หากผู้เสนอราคาได้ทําการซ่อมแก้ไขถึง 3 ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติ จะต้อง หาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 มิฉะนั้นผู้เสนอราคาจะถูกปรับในอัตรา 200 บาท/วัน/เครื่อง

• ถาม: ชุดตัดเจาะกระดูกนี้มีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?

• ตอบ: ใช้สำหรับเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะผู้ป่วยในขณะผ่าตัด

• ถาม: อุปกรณ์ในชุดนี้สามารถนำไปฆ่าเชื้อได้อย่างไร?

• ตอบ: อุปกรณ์ประกอบการใช้งานสามารถนำไปทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งด้วยไอน้ำแรงดันสูง (Autoclave)

• ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และมีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนด

• ถาม: ต้องมีการทดลองใช้งานเครื่องก่อนหรือไม่?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องนำชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูงมาให้โรงพยาบาลทดลองใช้งานหลังจากที่คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะที่ผ่านตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลแล้ว

• ถาม: ระยะเวลารับประกันสินค้าเป็นเท่าไร?

• ตอบ: รับประกันความชํารุดบกพร่อง 2 ปี

• ถาม: หากเครื่องชำรุดจะต้องดำเนินการอย่างไร?

• ตอบ: หากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน หากเกินกำหนดจะถูกปรับ

• ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องอะไหล่สำรองหรือไม่?

• ตอบ: กรณียี่ห้อ, รุ่น ที่บริษัทจําหน่ายให้กับโรงพยาบาลแล้ว ต้องมีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า 4 ปี

• ถาม: ต้องมีการอบรมการใช้งานเครื่องหรือไม่?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องสาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง

• ถาม: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไร?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชํานาญทําการ ดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน 2 ครั้งต่อปี ทุก ๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน

• ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่อง?

• ตอบ: ต้องมีคู่มือเครื่อง, คู่มือสำหรับช่าง, เอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัย, และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

:)
LOLBRE
THAMMAS
UNIVERSITY
HOSPITAL
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
(Terms of Reference: TOR)
ชื่อ ชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง ตําบลคลองหนึ่ง อําเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี
…..๒…. ชุด
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อ รายการ ชุดตัดเจาะกรอกระดูก กระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาล จํานวน ….๒… ชุด ในปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ๒. วัตถุประสงค์
on.
๒.๑ เพื่อใช้สําหรับเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะผู้ป่วยในขณะผ่าตัด
๒.๒ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานสามารถนําทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งด้วยไอน้ําแรงดันสูง (Autoclave) ได้ สมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐใน
ระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๓.๔.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่า สุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรอง แล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๔.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียก ชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
comm
..ประธานกรรมการ
ด
๒..
60………
..กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
47’
1
-L-
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๔ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่
ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๖๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๔๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๔๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๔๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า
ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๔๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
๓.๔.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็น
มูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง
หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.๙.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง(สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตาม
รายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงาน ใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวัน ยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
จํานวน ๖ ชิน
๔.๑ ไมโครมอเตอร์ขนาดเล็กชนิดควบคุมการทํางานด้วยเท้า (Foot Control) ให้ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ รอบต่อนาที มอเตอร์มีขนาดเล็ก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางมอเตอร์ไม่ เกินกว่า ๑๘ มิลลิเมตร ความยาวมอเตอร์ไม่เกินกว่า ๑๐๐ มิลลิเมตร สายมอเตอร์มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๕ เมตร ๔.๒ ด้ามจับสําหรับใช้ตัดกะโหลกศีรษะให้ความเร็ว
C
จํานวน ๗ ชิ้น
ไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ รอบต่อนาทีใช้กับใบมีดตัดกะโหลกขนาดก้านไม่เกินกว่า ๓.๑๗ มิลลิเมตร ๔.๓ ด้ามจับสําหรับใช้เจาะกะโหลกศีรษะ ให้ความเร็วรอบไม่น้อยกว่า ๑,๒๕๐ รอบต่อนาที
จํานวน ๔ ชิน
A
โดยมีข้อต่อแบบ Hudson
๔.๔ ด้ามจับสําหรับเจาะรูขนาดเล็ก ให้ความเร็วรอบสูงสุด 40,000 รอบต่อนาที ๔.๕ ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๔.๗ มิลลิเมตร
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น
ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า 40,000 รอบต่อนาที
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
2-
๑.
๒…
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
2
GN………..
.กรรมการและเลขานุการ
-6-
๔.๖ ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๒๕ มิลลิเมตร
จํานวน ๔ ชิน
ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า 40,000 รอบต่อนาที
๔.๗ อุปกรณ์ป้องกันเยื่อหุ้มสมองชั้นดูราขนาดกลางสําหรับต่อประกอบ
จํานวน 5 ชิ้น
กับด้ามจับสําหรับเปิดกะโหลกศีรษะ ความยาวส่วนป้องกันไม่น้อยกว่า ๑๕.๔ มิลลิเมตร
๔.๘ ด้ามจับแบบตรง ชนิดความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๕ มิลลิเมตร
๔.๙ กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทําจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วย
S
จํานวน ๔ ชิน
ก้านมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๕.๕ มิลลิเมตร ความเร็วรอบสูงสุดไม่น้อยกว่า 40,000 รอบ ต่อนาที
เทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing) ขนาดตัวกล่องไม่น้อยกว่า ๓๑๐ x ๒๗๒ X ๙๖ มิลลิเมต ๔.๑๐ ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) ทําจากอะลูมิเนียมอัลลอย ขนาด ๒๙๕ x ๒๘๐ มิลลิเมตร
จํานวน ๔ กล่อง
จํานวน ๔ ชิ้น
๔
๔.๑๑ ตะแกรงลวดสําหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว ขนาด ๒๔๖ x ๒๔๖ x ๓๐ มิลลิเมตร จํานวน 4 ชิ้น ๔.๑๒ จานยึดแผ่นกรองเชื้อจุลชีพสําหรับฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๘๖ มิลลิเมตร
ชิ้น
จํานวน ๑๐
๑๐ ชิน
(
๔.๑๓ ซิลิโคนสําหรับยึดอุปกรณ์ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓ ถึง ๑๕ มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๗๘ x ๓๔ มิลลิเมตร
จํานวน ๘ ชิ้น
๘
๔.๑๔ ตัวยึดอุปกรณ์แบบซิลิโคน ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓.๕ x ๒๕ มิลลิเมตร
จํานวน 4 ชิ้น
๘
จํานวน ๑๘ ชิน
จํานวน ๑ ชิน
สําหรับวางอุปกรณ์ที่มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางไม่เกินกว่า ๑๓ มิลลิเมตร
๔.๑๕ ตัวหนีบจับแบบโลหะเพื่อยึดอุปกรณ์ที่มีขนาด
เส้นผ่านศูนย์กลางในช่วง ๑๖ - ๒๖ มิลลิเมตร
๔.๑๖ มอเตอร์ไฟฟ้าลักษณะด้ามจับแบบปืนให้ความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อย ๑,๒๐๐ รอบต่อนาทีกว่าและมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๑๖.๑ มีปุ่มควบคุมการทํางาน ๒ ปุ่ม ควบคุมการหมุนแบบเดินหน้าและ หมุนถอยหลังแบบแยกกันอิสระ ๔.๑๖.๒ มีระบบป้องกันล็อกปุ่มกดเพื่อป้องกันอันตรายขณะถอดเปลี่ยนอุปกรณ์
๔.๑๖.๓ มอเตอร์มีช่องทะลุผ่านตลอดเพื่อใช้งานร่วมกับ Steinman Pin และ Kirschner Wire ที่มีความยาวมากได้
๔.๑๖.๔ สายติดกับตัวมอเตอร์ความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๕ เมตร
๔.๑๗ ข้อต่อสําหรับ K-Wire อยู่ในช่วงขนาด ๐.๖ - ๑.๙ มิลลิเมตร
๔.๑๘ ข้อต่อสําหรับ Pin อยู่ในช่วงขนาด ๒.๐ - ๓.๒ มิลลิเมตร
๔.๑๙ ข้อต่อสําหรับจับ Drill, K-wire, Pin ขนาด ๐.๕ - ๖.๕ มิลลิเมตร
ชนิด Jacobs Keyed พร้อม key สําหรับขันจับ Drill, K-wire, Pin ให้แน่น ๔.๒๐ ข้อต่อสําหรับจับ Drill ชนิด AO
๔.๒๑ ไมโครมอเตอร์สําหรับขับเคลื่อนด้ามจับเลื่อยตัดกระดูก
จํานวน ๑ ชิน
9/
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ซิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
ขนาดเล็กชนิดควบคุมการทํางานด้วยก้านบังคับที่มือ (Hand Control) พร้อมสายความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๕ เมตร
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
๒…
60…..
کھ
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
(
)
-๔-
๔.๒๒ ด้ามจับสําหรับตัดกระดูกแบบ Sagittal Saw มีความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า ๒๐,000 รอบต่อนาที มุมในการแกว่งตัดไม่เกินกว่า 4 องศา ๔.๒๓ ด้ามจับสําหรับตัดกระดูกแบบ Oscillating Saw มีความเร็วรอบสูงสุด ไม่น้อยกว่า ๒๐,000 รอบต่อนาที มุมในการแกว่งตัดไม่เกินกว่า ๔ องศา ๔.๒๔. กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทําจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วย
เทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing)ขนาดตัวกล่องไม่น้อยกว่า ๔๗๕ x ๒๗๒ x ๑๑๖ มิลลิเมตร ๔.๒๕ ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) ทําจากอะลูมิเนียมอัลลอย ขนาด ๔๖๐ x ๒๘๕ มิลลิเมตร
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ กล่อง
D
จํานวน ๑ ชิน
๔.๒๖ ตะแกรงลวดสําหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว ขนาด ๔๐๕ x ๒๕๕๕ ๗๐ มิลลิเมตร ๔.๒๗ ซิลิโคนสําหรับจับยึดอุปกรณ์ ขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓๔ x ๔๕ มิลลิเมตร ๔.๒๘ ป้ายอะลูมิเนียม สําหรับระบุชื่อชุดเครื่องมือ
จํานวน ๑ ชิ้น จํานวน ๒ ชิ้น
จํานวน ๑๐
ชิ้น
๔.๒๙ อุปกรณ์รองรับเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดให้เครื่องมือสามารถตั้งได้อย่างเป็นระเบียบ มีตัวล็อคที่บริเวณรางคู่บน
๔.๓๐ ข้อต่อสําหรับต่อกับสเปรย์น้ํามันพร้อมสายเพื่อเพิ่มแรงดันในการฉีดเพื่อการฉีดพ่น
ทําความสะอาดภายในด้ามจับที่มีประสิทธิภาพสูง
๔.๓๑ สเปรย์น้ํามันสําหรับทําความสะอาดและบํารุงรักษากลไกภายในด้ามจับ
ั
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๖ กระป๋อง
ส่วนประกอบของน้ํามันชนิดมี Ester Lubricant, แอลกอฮอล์และโพรเพนกับบิวเทนช่วยเพิ่มแรงดันเพื่อให้มีแรงดัน ในการฉีดพ่นสเปรย์ ได้มากขึ้น ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๔๘๐ มิลลิลิตร
๔.๓๒ มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือ ที่ต้องมีอย่างน้อยดังนี้ พร้อมแนบเอกสารมาตรฐานทุกข้อในวันยื่นเสนอ
ราคา
๔.๓๒.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมแนบในวันเสนอราคา
๔.๓๒.๒ ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN ๖๐๖๐๑-๑ ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือแพทย์ หรือ ผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ในเครื่องที่มีการใช้งานด้วยระบบ
ไฟฟ้า หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบการผลิต พร้อมแนบเอกสารในวันตรวจรับพัสดุ ๔.๓๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓๓.๑ เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๔.๓๓.๒ ชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง เป็นสแตนเลสไม่เป็นสนิม ทนความร้อนได้ดี
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้ง
เป็นหลักฐาน ในวันเสนอราคา
๔.๓๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ ใบอนุญาตโรงงานการผลิตสินค้าที่นําเสนอกรณีผลิตใน
ประเทศไทย พร้อมแนบในวันเสนอราคา
๔.๓๓.๕ ในกรณีนําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือ แพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอจากผู้ผลิต พร้อมแนบในวันเสนอราคา
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
X
๒….
ล.
..ประธานกรรมการ
..กรรมการ
…กรรมการและเลขานุการ
-๕-
๔.๓๓.๖ ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาต้องแนบ Catalog ที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายพร้อมลงหมายเลขให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการทุกข้อ
๔.๓๓.๓ ผู้เสนอราคาต้องนําชุดตัดเจาะกรอกระดูกกระโหลกศีรษะชนิดความเร็วสูง มาให้โรงพยาบาลทดลองใช้งานใน
หน่วยงานห้องผ่าตัด
หลังจากที่คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะที่ผ่านตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลแล้ว จะแจ้ง
ให้นําเข้ามาทดลองใช้ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ ชุด เป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๗ วัน
๔.๓๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับประกันคุณภาพเครื่องพร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ
๔.๓๓.๙ ผู้เสนอราคาต้องแจ้งกําลังไฟฟ้าของเครื่องที่จําหน่าย (Power consumption หน่วยเป็น วัตต์) พร้อมแนบในวัน
ตรวจรับพัสดุ
๔.๓๓.๑๘ ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาอุปกรณ์ประกอบที่ใช้งานกับเครื่องและกับผู้ป่วยทั้งหมดที่ทางโรงพยาบาลจะต้อง
ภายใน
จัดซื้อเพิ่มเติมในอนาคตเพื่อใช้ในการรักษาโดยยื่นยันราคาจําหน่าย ไม่น้อยกว่า ๕ ปี (ถ้ามี) แนบในวันเสนอราคา ๔.๓๓.๑๑
ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่ คิดมูลค่า ภายในระยะเวลารับประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จ ๕ วัน นับจากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนดจะถูก ปรับในอัตรา ๒๐๐ บาท/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่องหรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มีคุณสมบัติ ดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น กรณีเครื่องใหม่หรืออะไหล่หรืออุปกรณ์ที่มาสํารองใช้เกิดการชํารุดเสียหาย ทางโรงพยาบาลจะไม่รับผิดชอบ ความชํารุดเสียหายนั้น และหากผู้เสนอราคาได้ทําการซ่อมแก้ไขถึง ๓ ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดีตามปกติ จะต้อง หาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ ๓ มิฉะนั้นผู้เสนอราคาจะถูกปรับในอัตรา ๒๐๐ บาท/วัน/เครื่อง
ๆ
๔.๓๓.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องแนบในรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติใบรับรองการอบรม
(Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ พร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ
ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf, แนบในวันตรวจรับพัสดุ
๔.๓๓.๑๔ ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือสําหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf. ในวันส่ง
มอบเครื่อง
๔.๓๓.๑๕) ผู้เสนอราคาต้องเสนอเอกสารค่าบริการจ้างเหมาดูแลบํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน ๒ ครั้งต่อทุก ๆ 6 เดือน เมื่อ เครื่องหมดระยะประกันแล้ว โดยระบุเป็นตัวเลขต่อปี ภายในระยะเวลา ๕ ปี โดยใช้มาตรฐานการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบเช่นเดียวกันกับในระยะประกัน แนบในวันเสนอราคา เพื่อประกอบการพิจารณาโดย ๔.๓๓.๑๕.๑ การบํารุงรักษา ทดสอบแบบไม่รวมอะไหล่ในอัตราไม่เกิน ๒% ของราคาเครื่องที่นําเสนอ ๔.๓๓.๑๕.๒ การบํารุงรักษา ทดสอบแบบรวมอะไหล่ ในอัตราไม่เกิน ๕% ของราคาเครื่องที่นําเสนอ
๔.๓๓.๑๖
๔.๓๓.๑๗
๔.๓๓.๑๘
กรณียี่ห้อ, รุ่น ที่บริษัทจําหน่ายให้กับโรงพยาบาลแล้ว ต้องมีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า 4 ปี หากไม่มี อะไหล่สํารองจําหน่ายตามที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาจะต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามา จําหน่ายให้แก่โรงพยาบาลในราคาไม่เกิน ๕๐% จากราคาซื้อพร้อมแนบในวันเสนอราคา
ผู้เสนอราคาต้องสาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง โดยระบุวันที่จัดสาธิตในวันตรวจรับพัสดุ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชํานาญทําการ ดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน ๒ ครั้งต่อปี ทุก ๆ
5 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน พร้อมแนบแผนการเข้าดําเนินการ ในวันตรวจรับพัสดุ
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
๑..
๒..
on..
مجھے
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการและเลขานุการ
-5-
๔.๓๓.๑๙
ตลอดระยะเวลาการรับประกัน ทางผู้เสนอราคาจะต้องเข้าดําเนินการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ ตามแผนการ
ดําเนินการที่ให้ไว้ และส่งเอกสารการเข้าดําเนินการดังต่อไปนี้
๔.๓๓.๑๙.๑ เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN ๖๒๓๕๓ ตาม Class ของเครื่อง ๔.๓๓.๑๙.๒ เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ
๔.๓๓.๑๙.๓ เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
๔.๓๓.๑๙.๔ เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. จํานวน ๑ เครื่อง ต่อ ๑ File pdf, พร้อมตั้งชื่อ File ตาม
TUH-xxxx เครื่อง มอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้งที่ดําเนินการ ตลอดระยะเวลาการรับประกัน ๔.๓๓.๒๐ แต่หากผู้เสนอราคาไม่เข้าดําเนินการนับจากวันที่ครบกําหนด บํารุงรักษา ทดสอบ ตามแผนการดําเนินการที่ให้
ไว้ ทางผู้เสนอจะถูกหักเงินค้ําประกันงวดสุดท้ายให้กับทางโรงพยาบาลหรือผู้เสนอราคาจะเข้ามาดําเนินการ
ชดเชยตามแผนที่ระบุไว้ในปีถัดไปจนครบตามสัญญา
๔.๓๓.๒๑ ในการส่งมอบเครื่องผู้เสนอราคาจะต้องดําเนินการทดสอบสิ่งต่าง ๆ ดังต่อไปนี้ ไม่เกิน ๖๐ วัน นับจากวันที่ทําการ ทดสอบ จนถึงวันที่กรรมการตรวจรับเครื่อง ในวันตรวจรับพัสดุ หากเกินกําหนดทางผู้เสนอราคาต้องดําเนินการ ทดสอบให้แก่โรงพยาบาลใหม่ ณ.ที่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ
๔.๓๓.๒๑.๑ ส่งเอกสารผลการทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN ๖๐๖๐๑-๑ ตาม
Class ของเครื่อง หรือมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามการทดสอบการผลิต
๔.๓๓.๒๑.๒ ส่งเอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ ๔.๓๓.๒๑.๓เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน………………….วัน นับแต่ลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง……….,500,000 บาท………………แสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จํานวน ๑ งวด (โดยจ่ายเงินเต็มจํานวนเมื่อส่งของถูกต้องครบถ้วนและตรวจรับแล้วเสร็จ)
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องชําระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๒ ปี
(
(
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
ด
x ==
๒…
ลท…..
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ