ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 4,010,000 เม็ด

กรุงเทพมหานคร 68029493927

฿5,706,631 ปีงบ 2568 ประกาศ 28 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Atorvastatin 40 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 4,010,000 เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ผู้ป่วยมียาใช้อย่างต่อเนื่องและเพียงพอ รวมถึงเพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและราคาเหมาะสม

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายา Atorvastatin 40 mg ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา ซึ่งรวมถึงรูปแบบยา, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก, และคุณสมบัติทางเทคนิคต่างๆ เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาที่เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุไว้ใน TOR และยื่นเอกสารหลักฐานประกอบการเสนอราคาให้ถูกต้องและครบถ้วนตามที่กำหนด การพิจารณาผลการเสนอราคาจะใช้หลักเกณฑ์ราคารวมต่ำสุด หากผู้เสนอราคารายใดมีคุณสมบัติไม่ถูกต้องหรือไม่ยื่นเอกสารครบถ้วน จะไม่ได้รับการพิจารณา

ระยะเวลาในการส่งมอบยาคือภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย โดยจะทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ และมีการออกใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป

English summary

This project is an e-bidding process to procure 4,010,000 tablets of Atorvastatin 40 mg film-coated tablets for the treatment of patients at Rajavithi Hospital, Bangkok. The objectives are to ensure continuous and sufficient medication for patients and to obtain quality medication at a reasonable price. Bidders must meet the specified qualifications and submit complete supporting documents.
The scope of work involves supplying Atorvastatin 40 mg tablets that meet the specific characteristics outlined in the TOR, including drug form, ingredients, packaging, labeling, and technical specifications.
The selection criteria will be based on the lowest total price. Bidders who do not meet the qualifications or fail to submit complete documents will not be considered.
The delivery period is within 365 days from the date of signing the purchase agreement, which will be a fixed-price, unlimited quantity agreement with purchase orders issued periodically.

สถานที่ดำเนินการ

18 ซอยพุทธมณฑลสาย3 ซอย10 แขวงบางไผ่ เขตบางแค กรุงเทพมหานคร

คำสำคัญ

ยา Atorvastatin ยาลดไขมัน โรงพยาบาลราชพิพัฒน์การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์e-bidding จัดซื้อยา เวชภัณฑ์ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สัญญาจะซื้อจะขาย GMP PIC/S

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
เพื่อให้ผู้ป่วยมียาใช้อย่างต่อเนื่องและเพียงพอ
เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ ราคาเหมาะสม

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อยา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 4,010,000 เม็ด
ยามีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (เช่น รูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก, คุณสมบัติทางเทคนิค)
ส่งมอบยาภายในระยะเวลาที่กำหนด (365 วันหลังลงนามสัญญา) ตามใบสั่งซื้อ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 4,010,000 เม็ด ที่มีคุณภาพตามคุณสมบัติเฉพาะ
เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certification of Analysis) ของยาทุกรุ่นที่ส่งมอบ
ตัวอย่างยา (อย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
การส่งมอบ: ตามใบสั่งซื้อ ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หากเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนดใน TOR
- สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร เป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
- กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
Standards Compliance:
- ในกรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP-PIC/S) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการรับรอง
- ในกรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ C-GMP หรือ เทียบเท่า ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการรับรอง
Experience:
- ยาที่เสนออย่างน้อยต้องเข้าโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์ จำนวนอย่างน้อย 2 แห่ง อย่างน้อย 1 ปี จนถึงปัจจุบัน (แสดงเอกสาร)

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวมต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รูปแบบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สำหรับรับประทาน
ส่วนประกอบ: Atorvastatin calcium ที่สมมูลกับ Atorvastatin 40 มิลลิกรัม รูปแบบผลึกเป็น crystalline form
ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผง ปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น
ฉลาก: ระบุรายละเอียดชัดเจนตามที่กำหนด
คุณสมบัติทางเทคนิค: เป็นไปตามรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

เงื่อนไขสัญญา

สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
หลักประกันสัญญา: ร้อยละ 5 ของราคาซื้อขาย
ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 บาทต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบงาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ยา Atorvastatin ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์การใช้อย่างไร?
- ตอบ: เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
ถาม: คุณสมบัติทางเทคนิคของยา Atorvastatin ที่ต้องการเป็นอย่างไร?
- ตอบ: ต้องเป็นไปตามรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ถาม: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเท่าใด?
- ตอบ: 1 ปี นับถัดจากวันที่กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ได้รับมอบงาน
ถาม: หากยาที่ส่งมอบมีสภาพไม่ตรงตามคุณสมบัติ จะมีวิธีการจัดการอย่างไร?
- ตอบ: บริษัทจะต้องรับคืนยาในรุ่นการผลิตดังกล่าวทั้งหมด และชดใช้เป็นยารุ่นการผลิตใหม่ที่ผ่านการตรวจคุณภาพตามปริมาณที่สั่งซื้อทั้งหมด
ถาม: วันหมดอายุของยาที่ส่งมอบต้องมีระยะเวลานานเท่าใด?
- ตอบ: วันหมดอายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑8 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ถาม: หากมีการปรับราคากลางของยาลง ผู้ขายจะต้องดำเนินการอย่างไร?
- ตอบ: ผู้จะขายจะต้องปรับลดราคาลงมาไม่เกินราคากลางที่กำหนด นับแต่วันที่มีราคากลางนั้นมีผลตามประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ถาม: กรณีที่ยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาด จะมีผลต่อสัญญาอย่างไร?
- ตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
ถาม: หากโรงพยาบาลมีการใช้เครื่องจัดยาอัตโนมัติ (Robot) ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอย่างไร?
- ตอบ: หากมีการเปลี่ยนแปลงยาใหม่เป็นของผู้จะขายและจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์สำหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ ผู้จะขายยินยอมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอุปกรณ์กระบอกสำหรับบรรจุยาของผู้จะขาย
ถาม: หากผลการตรวจวิเคราะห์ยาจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะมีผลอย่างไร?
- ตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนดในประกาศประกวดราคาหรือคัดเลือกยา
ถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรหากมีการปรับราคาขายยาต่ำกว่าราคาเดิมให้กับหน่วยราชการอื่น?
- ตอบ: ให้ผู้จะขายส่งเอกสารใบเสนอราคาแจ้งขอปรับราคาขายลงและหน่วยราชการสามารถจัดซื้อในราคาขายใหม่ที่ต่ำลงโดยไม่ต้องขอแก้ไขสัญญาใดๆ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)

ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
ชื่อโครงการ : ซื้อยา atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 4,010,000 เม็ด โดยวิธี ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
เงินงบประมาณโครงการ : 5,706,631.00 บาท (ห้าล้านเจ็ดแสนหกพันหกร้อยสามสิบเอ็ดบาทถ้วน) ราคากลาง : 100,250,000.00 บาท (หนึ่งร้อยล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
วัตถุประสงค์
2.1 เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร 2.2 เพื่อให้ผู้ป่วยมียาใช้อย่างต่อเนื่องและเพียงพอ
2.3 เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ ราคาเหมาะสม
คุณสมบัติผู้ประสงค์จะเสนอราคา
3.1 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
3.2 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้งเวียนชื่อแล้ว หรือไม่เป็นผู้ที่ได้รับผลของการสั่งให้นิติบุคคลหรือบุคคลอื่นเป็นผู้ทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ 3.3 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ประสงค์เสนอราคารายอื่น ณ วันเสนอราคา หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
3.4 ผู้ประสงค์จะเสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสารสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฎิเสธไม่ยอม ขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ประสงค์จะเสนอราคาได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น 3.5 ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกประเมินสิทธิผู้เสนอราคาในสถานะที่ห้ามเข้าเสนอราคา และห้ามทำสัญญาตามที่ กวพ. กำหนด
3.6 บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายจ่ายหรือแสดงบัญชี รายรับรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ
3.7 บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานของรัฐซึ่งได้ดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างด้วยระบบ อิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้องลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมบัญชีกลาง ที่เว็บไซต์ศูนย์ข้อมูลจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
3.8 คู่สัญญาต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร เว้นแต่ การจ่ายเงินแต่ละครั้งซึ่งมีมูลค่าไม่เกินสามหมื่นบาท คู่สัญญาอาจจ่ายเป็นเงินสดก็ได้
3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว 1๒๔ ลงวันที่ 1 มีนาคม ๒๕๖6 ดังนี้ (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒)กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๒.1) มูลค่าการจัดชื้อจัดจ้างไม่เกิน 1 ล้านบาท ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน
(๒.๒)มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1ล้านบาท - 2 - /(2.3) มูลค่า…
1……………………………………………….2…………………………………………………3…………………………………………………….

2 -
(๒.3) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 60 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า 8 ล้านบาท
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 60 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 1๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า 60 ล้านบาท
(๒.8) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๒.9) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร เป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อ ที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 9๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้วและงานจ้างก่อสร้าง ที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่ พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มีผลใช้บังคับ 4. หลักฐานการเสนอราคา
ผู้เสนอราคาจะต้องผนึกซองจ่าหน้าถึงประธานคณะกรรมการซื้อหรือจ้างโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) พร้อมรับรองเอกสารหลักฐานที่ยื่นมาพร้อมกับซองใบเสนอราคา โดยแยกไว้นอกซองใบเสนอราคา เป็น 2 ส่วน คือ
3 - /4.1 ส่วนที่…
1……………………………………………….2…………………………………………………3…………………………………………………….
3 -
4.1 ส่วนที่ 1 อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้
4.1.1 ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นนิติบุคคล
4.1.1.1 ห้างหุ้นส่วนจำกัดสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจำกัด ให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรอง การจดทะเบียนนิติบุคคล บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ ผู้มีอำนาจควบคุม พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง 4.1.1.2 บริษัทจำกัดและบริษัทมหาชนจำกัด ให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียน นิติบุคคล สำเนาหนังสือบริคณห์สนธิ บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ ผู้มีอำนาจควบคุม และบัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง
4.1.2 ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นบุคคลธรรมดาหรือคณะบุคคลที่มิใช่นิติบุคคล ให้ยื่นสำเนาบัตรประจำตัวประชาชน ของผู้นั้น สำเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน (ถ้ามี) สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน พร้อมทั้งรับรองสำเนาถูกต้อง
4.1.3 ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นผู้เสนอราคาร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า ให้ยื่นสำเนาสัญญาของการ เข้าร่วมค้า สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้ร่วมค้า และในกรณีที่ผู้เข้าร่วมค้าฝ่ายใดเป็นบุคคลธรรมดาที่มิใช่สัญชาติไทย ก็ให้ยื่นสำเนาหนังสือเดินทางหรือผู้ร่วมค้าฝ่ายใดเป็นนิติบุคคล ให้ยื่นเอกสารตามที่ระบุไว้ใน 4.1.1 4.1.4 เอกสารเพิ่มเติมอื่น ๆ
4.1.4.1 สำเนาใบทะเบียนภาษีมูลค่าเพิ่ม (ภพ.20)
4.1.4.2 สำเนาใบทะเบียนพาณิชย์ (ถ้ามี)
4.1.5 บัญชีเอกสารส่วนที่ 1 ทั้งหมดที่ได้ยื่นพร้อมกับซองใบเสนอราคา
4.2 ส่วนที่ 2 อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้
4.2.1 แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ (ตามข้อ 5)
4.2.2 แคตตาล็อก (ถ้ามี)
4.2.3 ในกรณีที่ผู้เสนอราคามอบอำนาจให้บุคคลอื่นกระทำการแทน ให้แนบหนังสือมอบอำนาจ ซึ่งปิดอากรแสตมป์ตามกฎหมาย โดยมีหลักฐานแสดงตัวตนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ 4.2.4 หนังสือแสดงมูลค่าสุทธิของกิจการตาม ข้อ 3 (3.9)

แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ
โรงพยาบาลราชพิพัฒน์ได้กำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตามรายละเอียดแนบท้ายนี้ 6. ระยะเวลาดำเนินการ
ภายในปีงบประมาณรายจ่ายประจำปี 2568
ระยะเวลาส่งมอบ
ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย โดยทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคา คงที่ไม่จำกัดปริมาณ ซึ่งผู้จะซื้อจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราวและผู้จะขายจะส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
วงเงินในการจัดซื้อ
เงินค่าพัสดุสำหรับการซื้อครั้งนี้ได้มาจากเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินกองทุนหลักประกันสุขภาพ วงเงิน 5,706,631.00 บาท (ห้าล้านเจ็ดแสนหกพันหกร้อยสามสิบเอ็ดบาทถ้วน) (ราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว) ราคากลาง 100,250,000.00 บาท (หนึ่งร้อยล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) (ราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว)

4 -/9 วิธี….
1……………………………………………….2…………………………………………………3…………………………………………………….
4 -

วิธีดำเนินการ
ดำเนินการซื้อโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) มาตรา 55 (1) ตามพระราชบัญญัติ การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560
หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
10.1 ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์(e-bidding) ครั้งนี้ กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวมต่ำสุด
10.2 หากผู้เสนอราคารายใดมีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตามข้อ 3 หรือยื่นหลักฐานการเสนอราคาไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วนตามข้อ 4 หรือยื่นข้อเสนอไม่ถูกต้องตามข้อ 5 คณะกรรมการซื้อหรือจ้างโดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) จะไม่รับพิจารณาราคาของผู้เสนอราคารายนั้น เว้นแต่เป็นข้อผิดพลาด หรือผิดแผกไปจากเงื่อนไขของเอกสารในส่วนที่มิใช่สาระสำคัญ ทั้งนี้เฉพาะในกรณีที่พิจารณา เห็นว่าจะเป็นประโยชน์ต่อกรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ เท่านั้น
การทำสัญญาจะซื้อจะขาย
ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) จะต้องทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณกับกรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ ภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งและจะต้องวางหลักประกันสัญญาเป็นจำนวนเงินเท่ากับร้อยละ 5 ของราคาซื้อขายที่ประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์(e-bidding) ได้ให้กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ ยึดถือไว้ในขณะทำสัญญา โดยใช้หลักประกันอย่างหนึ่ง อย่างใดดังต่อไปนี้
11.1 เงินสด
11.2 เช็คที่ธนาคารสั่งจ่ายให้แก่กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์โดยเป็นเช็คลงวันที่ที่ทำสัญญา หรือก่อนหน้านั้นไม่เกิน 3 วันทำการ
11.3 หนังสือค้ำประกันของธนาคารภายในประเทศ
11.4 หนังสือค้ำประกันของบริษัทเงินทุนอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทยหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ซึ่งได้แจ้งเวียนชื่อให้ส่วนราชการต่าง ๆ ทราบแล้วโดยอนุโลมให้ใช้ ตามแบบหนังสือค้ำประกัน
11.5 พันธบัตรรัฐบาลไทย หลักประกันนี้จะคืนให้โดยไม่มีดอกเบี้ยภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ชนะ (ผู้จะขาย) พ้นจากข้อผูกพันตามสัญญาจะซื้อจะขายแล้ว
อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 บาทต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง
ผู้ชนะวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)ซึ่งได้ทำข้อตกลงเป็นหนังสือหรือทำสัญญาจะซื้อจะขาย แล้วแต่กรณี จะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ได้รับมอบงาน โดยผู้จะขายต้องแลกเปลี่ยนยา ทดแทนให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

5 -/14. หน่วยงาน…
1……………………………………………….2…………………………………………………3…………………………………………………….
5 -

หน่วยงานรับผิดชอบดำเนินการ
กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลราชพิพัฒน์สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร
สถานที่ติดต่อเพื่อขอรับทราบข้อมูลเพิ่มเติม
15.1 ทางไปรษณีย์
ส่งถึง โรงพยาบาลราชพิพัฒน์(กลุ่มงานเภสัชกรรม)
สำนักงานตั้งอยู่ที่ 18 ซอยพุทธมณฑลสาย3 ซอย10 แขวงบางไผ่
เขตบางแค กรุงเทพมหานคร รหัสไปรษณีย์ 10160
15.2 ทางโทรศัพท์ 02-4440138 ต่อ 8822, 8841
15.3 ทางโทรสาร 02-4443742
คณะกรรมการจัดทำคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ) ประธานกรรมการ
(นางธนัชชล นิ่มปุญญกำพงษ์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ
โรงพยาบาลราชพิพัฒน์
(ลงชื่อ) กรรมการ
(นางสาวศรีสมบูรณ์ หร่ายสกุล) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ
โรงพยาบาลราชพิพัฒน์
(ลงชื่อ) กรรมการ
(นายกฤษฎา วงษา) เภสัชกรปฏิบัติการ
โรงพยาบาลราชพิพัฒน์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ยา atorvastatin 40 mg film-coated tablet
๑. ชื่อยา atorvastatin 40 mg film-coated tablet
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ : เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สำหรับรับประทาน
๒.๒ ส่วนประกอบ : ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา atorvastatin calcium ที่สมมูลกับ atorvastatin 40 มิลลิกรัม ซึ่งมีรูปแบบผลึกเป็น crystalline form
๒.๓ ภาชนะบรรจุ : บรรจุในแผง ปิดสนิท ป้องกันแสง และ ความชื้น
2.4 ฉลาก

บนบรรจุภัณฑ์ ระบุชื่อยา และชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรงของยา เลข ทะเบียนตำรับยา เลขที่ผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุหรือเดือน/ปีที่หมดอายุ ไว้อย่างชัดเจน - บนแผงยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรงของยา เลขที่ผลิต วันหมดอายุหรือเดือน/ปีที่หมดอายุ ไว้อย่างชัดเจน
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาเป็นไปตาม รายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัช ตำรับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่า หรือ ใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตำรับใดตำรับหนึ่ง ตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตำรายา พ.ศ. ๒๕๖๑ ลงวันที่ ๖ ธันวาคม ๒๕๖๑ (ประกาศในราชกิจจา นุเบกษา วันที่ ๑๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตำรายา (ฉบับที่๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ ลงวันที่ ๓ กรกฎาคม ๒๕๖๒ (ประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๖๒)
กรณีเป็นวัตถุดิบตัวยาสำคัญ หรือผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ยังไม่มีการกำหนดมาตรฐานไว้ในเภสัชตำรับ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขจะใช้ข้อกำหนดและมาตรฐานของการวิเคราะห์ในเภสัชตำรับ ดังนี้ ๑. ข้อกำหนดและมาตรฐานของการวิเคราะห์ในเภสัชตำรับของประเทศที่เป็นสมาชิกของ The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) หรือ
๒. ข้อกำหนดและมาตรฐานของการวิเคราะห์ผู้ผลิตที่มีการทำ Analytical method validation (In house process) ที่สอดคล้องกับ ICH Guidelines หรือตามข้อกำหนดของยาต้นแบบ หมายเหตุ – กรณีจดทะเบียนการเว้น (Waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใดให้ยื่นเอกสารแสดง หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
๔. เงื่อนไขอื่น ๆ
๔.๑ สำเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทยและสำแดง (Declare) แหล่งผลิต
2 -
๔.๑.๑ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ทย.๒ หรือ แบบ ทย.๓ หรือ แบบ ทย.๔ หรือ แบบ ย.๒ แล้วแต่กรณี) กรณีมีการเปลี่ยนแปลงแก้ไขให้แนบสำเนาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงมาพร้อมกันด้วย ๔.๑.๒ ใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (แบบ ทย.๑ หรือ แบบ ย.๑) ของยาที่เสนอ พร้อมข้อกำหนดคุณภาพ (finished product specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารหรือสำเนาภาพถ่ายการขอแก้ไขมาพร้อม finished product specification
๔.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๔.๒.๑ ในกรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP-PIC/S) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการรับรอง
๔.๒.๒ ในกรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ C-GMP หรือ เทียบเท่า ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการรับรอง
๔.๓ ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
4.4 ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาที่ขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทยและยังอยู่ในช่วงเวลาการรับรอง (แสดงเอกสาร) ๔.5 สำเนาเอกสารผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา
๔.5.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (certification of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๔.5.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (certification of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ ยกเว้นในกรณีที่ บริษัทผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบเป็นรายเดียวกัน ให้แสดงผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของผู้ผลิต อย่างเดียวได้
๔.5.๓ หลักฐานหรือเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (drug substance) ข้อ ๔.5.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (finished product) ข้อ ๔.5.๑ ๔.5.๔ สำเนาภาพถ่ายผลการศึกษาความคงตัวระยะยาว (long term stability) ของรายการยาที่ เสนอ
๔.6 แสดงเอกสารการตรวจวิเคราะห์ Impurities หรือ risk assessment report ตามเภสัชตำรับหรือที่ ICH Guidelines กำหนด เว้นแต่เป็นยาที่ได้รับการยกเว้น
4.7 ยาที่เสนออย่างน้อยต้องเข้าโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์ จำนวนอย่างน้อย 2 แห่ง อย่างน้อย 1 ปี จนถึงปัจจุบัน (แสดงเอกสาร)
๔.8 ตัวอย่างยา
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยา อย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามที่กำหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลราชพิพัฒน์ ขอสงวน สิทธิ์ในการเก็บตัวอย่างไว้โดยไม่คืนให้ ไม่ว่ากรณีใด
3 -
๔.9 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๔.9.๑ วันหมดอายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑8 เดือน นับจากวันส่งมอบ ยกเว้นมีเอกสารยืนยันใน กรณีที่มียาเพียง ๑ รุ่นการผลิต และมีเอกสารยินยอมแลกเปลี่ยนยาเต็มจำนวนเมื่อหมดอายุในรุ่นการผลิตนั้น ๔.9.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๔.9.๓ ในกรณีที่หน่วยราชการทำการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย ราชการจะทำหนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้จะขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจำนวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้จะขายและ/หรือ ผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.9.๔ หากพบว่ายาที่ส่งมอบมีสภาพทางกายภาพ หรือทางเคมีเปลี่ยนแปลงไปหรือภายหลังการส่ง ตรวจวิเคราะห์แล้วพบว่าตกมาตรฐานในข้อใดข้อหนึ่ง บริษัทจะต้องรับคืนยาในรุ่นการผลิตดังกล่าวทั้งหมด และชดใช้เป็นยารุ่นการผลิตใหม่ที่ผ่านการตรวจคุณภาพตามข้อ ๔.9.๓ ตามปริมาณที่สั่งซื้อทั้งหมด และหน่วย ราชการขอสงวนสิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญาที่ทำกับบริษัทโดยสามารถจัดซื้อยาจากบริษัทอื่นได้ทันที
๔.9.๕ ผู้เสนอราคา (ผู้จะขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อน กําหนด หรือเมื่อเกิดจากความชำรุดจากการขนส่ง หรือจากการผลิต
๔.10 หากผู้เสนอราคา (ผู้จะขาย) มีการปรับราคาขายต่ำกว่าราคาเดิมให้กับหน่วยราชการ ให้ผู้จะขายส่งเอกสารใบเสนอ ราคาแจ้งขอปรับราคาขายลงและหน่วยราชการสามารถจัดซื้อในราคาขายใหม่ที่ต่ำลงโดยไม่ต้องขอแก้ไขสัญญา ใดๆ
๔.11 ระยะเวลาระหว่างสัญญา หากมีการปรับราคากลางของยานี้ลง จนมีราคาต่ำกว่าราคาที่ผู้จะขายเสนอ ขายให้กับหน่วยราชการ ผู้จะขายจะต้องปรับลดราคาลงมาไม่เกินราคากลางที่กำหนด นับแต่วันที่มีราคากลาง นั้นมีผลตามประกาศในราชกิจจานุเบกษา
๔.๑2 ผู้เสนอราคา (ผู้จะขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด ดังนี้
๔.๑2.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนดในประกาศประกวดราคาหรือคัดเลือกยา ๔.๑2.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๑2.๓ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ทำให้เกิดรายงาน ADR อย่างรุนแรง โดยมีหลักฐานทางการแพทย์ ยืนยันจากแพทย์ผู้ใช้ยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๑3 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศ
๔.๑4 ในกรณีเป็นรายการยาที่โรงพยาบาลบรรจุในกระบอกยา (Cassette) ที่ใช้สำหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ (Robot) หากมีการเปลี่ยนแปลงยาใหม่เป็นของผู้จะขายและจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์ให้สามารถใช้กับยา ของผู้จะขายได้ หรือระหว่างปีที่ผู้จะขายมีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบ/ขนาดยา หรือขนาดบรรจุภัณฑ์ เป็นผลทำ ให้ต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์สำหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ ผู้จะขายยินยอมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอุปกรณ์กระบอก สำหรับบรรจุยาของผู้จะขาย และรับผิดชอบจัดหายาตัวอย่าง จำนวน ๕๐ เม็ด