egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยาฉีด Leuprorelin และ Triptorelin injection 11.25 mg. รวม 2 รายการ

โรงพยาบาลสมุทรปราการ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029491700

฿2,099,982ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-27สมุทรปราการ
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยาฉีด Leuprorelin acetate ขนาด 11.25 มิลลิกรัมต่อหลอด ซึ่งเป็นยาผงปราศจากเชื้อที่มาพร้อมตัวทำละลายสำหรับฉีด เพื่อให้ยาออกฤทธิ์ได้นาน (prolonged-release suspension) โดยบรรจุในหลอดฉีดยาสำเร็จรูป (prefilled syringe) เพื่อความสะดวกในการใช้งาน

ขอบเขตงานรวมถึงการจัดหายาที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด ทั้งในด้านเภสัชกรรมและมาตรฐานการผลิต ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาและวัตถุดิบ, รวมถึงผลการศึกษาความคงตัวของยา

นอกจากนี้ ผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ โดยมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และยินดีเปลี่ยนยาคืนหากยาใกล้หมดอายุ, หมดอายุ, หรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

เกณฑ์การพิจารณาจะใช้ราคาเป็นหลัก โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดและมีคุณสมบัติครบถ้วนจะเป็นผู้ชนะการประมูล หากเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทยและได้รับการรับรอง Made in Thailand หรือเป็นผู้ประกอบการ SMEs จะได้รับแต้มต่อราคา


The project aims to procure Leuprorelin acetate injection, 11.25 mg/syringe, a sterile powder with solvent for prolonged-release suspension, in prefilled syringes. Bidders must provide drug registration documents, PIC/S manufacturing standards, quality analysis results, and agree to return expired or deteriorated drugs. The evaluation criteria is based on price, with preferences for Made in Thailand products and SMEs.

สถานที่

กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลสมุทรปราการ

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยาฉีด Leuprorelin acetate 11.25 mg สำหรับใช้ในโรงพยาบาลสมุทรปราการ

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายาฉีด Leuprorelin acetate 11.25 mg, powder and solvent for prolonged-release suspension for injection, prefilled syringe ตามคุณสมบัติที่กำหนด
  • ยาที่จัดหาต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่ระบุใน TOR
  • จัดส่งยาไปยังกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลสมุทรปราการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยาฉีด Leuprorelin acetate 11.25 mg, powder and solvent for prolonged-release suspension for injection, prefilled syringe จำนวนตามที่ตกลง
  • สำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต
  • เอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาต…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ไม่เกิน 5 วันทำการ นับถัดจากวันเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ (สำหรับการนำส่งตัวอย่างยา)
  • อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ต้องมีสำเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดง (Declare) แหล่งผลิต (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ แล้วแต่กรณี))
    • ต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการท…

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ในการพิจารณา
  • เวชภัณฑ์ยาที่เป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ ที่ได้รับการรับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย หรือผู้ประกอบการที่เป็นผู้ประกอบวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) จะได้รับแต้มต่อราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นยาผงปราศจากเชื้อ พร้อมตัวทําละลายสําหรับฉีด
  • ใน ๑ หลอด ประกอบด้วย Leuprorelin acetate ๑๑.๒๕ mg.
  • บรรจุในภาชนะยาฉีดปราศจากเชื้อแบบ prefilled syringe
  • ฉลากที่ปรากฏบนภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา แล…

เงื่อนไขสัญญา

  • อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต
  • ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาคืนทุกกรณีเมื่อยาใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
  • กรณีเวชภัณฑ์ยาราย…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Leuprorelin acetate 11.25 mg นี้ใช้สําหรับรักษาโรคอะไร?

  • ตอบ: ยานี้ใช้รักษา มะเร็งต่อมลูกหมาก, Endometriosis, และ Puberty Precox

  • ถาม: ยานี้มีการบริหารยาอย่างไร?

  • ตอบ: ยานี้เป็นยาฉีดแบบ prolonged-release suspension ที่บรรจุใน prefilled syringe

  • ถาม: ผู้เสนอราคาต้อ…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

เอกสารหมายเลข ๕.
คุณลักษณะเฉพาะของ
nan Leuprorelin acetate o.& mg. powder and solvent for
prolonged-release suspension for injection, prefilled syr
๑. ชื่อเวชภัณฑ์ ยาฉีด Leuprorelin acetate ๑๑.๒๕ mg, powder and solvent for prolonged-release
suspension for injection, prefilled syr; TMT-ID (GPU): ๙๖๑๔๙๗
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ เป็นยาผงปราศจากเชื้อ พร้อมตัวทําละลายสําหรับฉีด
๒.๒ ใน ๑ …