ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

ระยอง 68029471292

฿1,029,600 ปีงบ 2568 ประกาศ 26 ก.พ. 2568 ระยอง

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศเชิญชวนผู้สนใจเข้าร่วมการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อจัดซื้อชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง จำนวน 4,290 ชุด งบประมาณ 1,029,600.00 บาท มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องนึ่งไอน้ำของโรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง โดยชุดทดสอบต้องเป็นห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูป (process challenge Devices หรือ PCDs) ที่มีคุณสมบัติเทียบเท่า AAMI และสามารถอ่านผลได้ภายใน 3 ชั่วโมง ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการภายใน 365 วันหลังลงนามในสัญญา โดยมีระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 3 เดือน

English summary

Invitation to bid for the procurement of 3-hour chemical biological indicator test kits for Klaeng Hospital, Klaeng District, Rayong Province, via electronic bidding (e-bidding). The project involves the purchase of 4,290 test kits with a budget of 1,029,600.00 baht. The purpose is to test the sterilization efficiency of steam sterilizers at Klaeng Hospital, Rayong Province. The test kits must be ready-to-use process challenge devices (PCDs) equivalent to AAMI standards, with results readable within 3 hours. Bidders must meet specified qualifications, and products must have relevant ISO certifications. Delivery must be completed within 365 days after contract signing, with a product quality guarantee of at least 3 months.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลแกลง อำเภอแกลง

คำสำคัญ

ชุดทดสอบชีวภาพ biological indicator การฆ่าเชื้อ sterilization เครื่องนึ่งไอน้ำ steam sterilizer โรงพยาบาล hospital วัสดุการแพทย์medical supplies

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป สําหรับการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องนึ่งไอน้ํา
เพื่อใช้สําหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง จำนวน 4,290 ชุด
ชุดทดสอบต้องเป็นห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูป (process challenge Devices หรือ PCDs) พร้อมใช้งาน
ชุดทดสอบต้องสามารถใช้ตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำ ระบบดูดอากาศ (vacuum assited or prevacuum) และระบบแทนที่อากาศด้วยไอน้ำ (gravity displacement steam sterization)
จัดส่งชุดทดสอบให้แก่โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง ภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง จำนวน 4,290 ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุ: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2003 และ ISO 9001 : 2008 หรือ ISO 13485 : 2016/NS-EN ISO 13485 : 2016

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอด้วยราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI
ใช้ในการประกันคุณภาพกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา ดูดสุญญากาศ ที่อุณหภูมิ 132 องศาเซลเซียส ≥ 4 นาที และระบบแทนที่อากาศด้วยไอน้ํา ที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส ≥ 30 นาที
หลอดทดสอบประกอบด้วยสปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus (ATCC7953) มีจํานวนเชื้อสปอร์ไม่ต่ํากว่า 1.0x10^6
ตัวตรวจสอบทางเคมี Type 1 และ Type 5 จะเปลี่ยนสีอย่างชัดเจนตามมาตรฐาน ISO11140-1: 2014 เมื่อผ่านกระบวนการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา

เงื่อนไขสัญญา

จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วน และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
ระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้า: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับจากวันตรวจรับพัสดุ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดทดสอบชีวภาพนี้ใช้กับเครื่องนึ่งไอน้ำระบบใดได้บ้าง?
- A: สามารถใช้ได้กับเครื่องนึ่งไอน้ำระบบดูดอากาศ (vacuum assisted or prevacuum) และระบบแทนที่อากาศด้วยไอน้ำ (gravity displacement steam sterization).
- Q: ต้องเก็บรักษาชุดทดสอบอย่างไร?
- A: โปรดดูรายละเอียดการเก็บรักษาในกล่องบรรจุภัณฑ์หรือข้างกล่อง
- Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์นานเท่าไร?
- A: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: ชุดทดสอบนี้สามารถอ่านผลได้ภายในกี่ชั่วโมง?
- A: สามารถอ่านผลได้ภายใน 3 ชั่วโมง
- Q: ชุดทดสอบนี้มีมาตรฐานอะไรรับรองบ้าง?
- A: ต้องมีมาตรฐานรับรองควบคุมระบบคุณภาพการผลิต ISO 13485 : 2016/NS-EN ISO 13485 : 2016
- Q: สปอร์ของเชื้อที่ใช้ในชุดทดสอบคือเชื้ออะไร?
- A: สปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus (ATCC7953)
- Q: จำนวนสปอร์ของเชื้อในหลอดทดสอบมีจำนวนเท่าไร?
- A: มีจํานวนเชื้อสปอร์ไม่ต่ํากว่า 1.0x10^6
- Q: ถ้าส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับเท่าไร?
- A: กำหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: ต้องรับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าไร?
- A: รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับจากวันตรวจรับพัสดุ
- Q: ชุดทดสอบนี้มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับมาตรฐานใด?
- A: มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง โรงพยาบาลแกลง อําเภอแกลง จังหวัดระยอง
๑. ความเป็นมา
๓
๑. ตามหนังสือสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดระยอง ที่ รย ๐๐๓๓/๖๕๒๐ ลงวันที่ ๑๒ พฤศจิกายน ๒๕๑๗ นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดระยอง ได้อนุมัติแผนรายรับ-รายจ่ายเงินบํารุง ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ หมวดค่าวัสดุการแพทย์ เป็นเงิน ๔๓,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่สิบสามล้าน ห้าแสนบาทถ้วน)
๒. ตามแผนกลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง แผนการจัดซื้อจัดจ้างด้วยวิธี ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ หมวดวัสดุการแพทย์ รายการ ชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง จํานวน ๔,๒๙๐ ชุด ราคาชุดละ ๒๔๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑,๐๒๙,500.00 บาท (หนึ่งล้านสองหมื่นเก้าพันหกร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป สําหรับการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องนึ่งไอน้ํา
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
(นางสันทนี คําพันธ์)
(ลงชื่อ…………………..
(นางอรวรรณ นิรมานสกุลพงศ์)
.กรรมการ
…..กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ คนเล)
-๒-
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา ๓.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ความต้องการ
ชุดทดสอบชีวภาพทางเคมี ๓ ชั่วโมง จํานวน ๔,๒๙๐ ชุด
๔.๒ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้สําหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา
๔.๓ คุณลักษณะทั่วไป
ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป (process challenge Devices หรือ PCDs) พร้อมใช้งานสําหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา ระบบดูดอากาศ (vacuum assited or prevacuum) และระบบแทนที่อากาศด้วยไอน้ํา (gravity displacement steam sterization) อ่านผลภายใน ๓ ชั่วโมง
๔.๔ คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๔.๑ ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI
b towel pack unnu The Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AMMI) ในมาตรฐาน AMMIST ๗๙
๔.๔.๒ ใช้ในการการประกันคุณภาพกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา ดูดสุญญากาศ (vacuum assisted or prevacuum) ที่อุณหภูมิ ๑๓๒ องศาเซลเซียส 2 ๔ นาที และระบบ แทนที่อากาศด้วยไอน้ํา (gravity displacement steam sterization) ที่อุณหภูมิ ๑๒๑ องศาเซลเซียส
≥ ๓๐ นาที
(ลงชื่อ)……………
(นางสันทนี คําพันธ์)
(ลงชื่อ)……
…กรรมการ
(นางอรวรรณ นิรมานสกุลพงศ์)
(avv.)… ndies
…กรรมการ
(นางสาวทัศนีย์ คนเล)
๔.๔.๓ หลอดทดสอบพร้อมฝาปิดหลอด เป็นหลอดทดสอบทางชีวภาพ ประกอบด้วย
สปอร์ของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus (ATCC๗๙๕๓) มีจํานวนเชื้อสปอร์ไม่ต่ํากว่า ๑.๐๑๐ หลอดมีฉลากระบุ วันที่ หมดอายุ, Lot number พร้อมทั้งแถบตรวจสอบทางเคมี ตามข้อกําหนดที่ระบุใน
มาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๘
๔.๔.๕ เมื่อผ่านกระบวนการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา ตัวตรวจสอบทางเคมี Type ๑ และ
Type๕ จะเปลี่ยนสีอย่างชัดเจน ตามาตรฐาน ISO๑๑๑๔๐ - ๑: ๒๐๑๔
–
๔.๔.๖ แผ่นบันทึกข้อมูลสามารถกรอกรายละเอียดในการตรวจสอบ เช่น วันที่ เดือน
ปี แผนก เครื่องฆ่าเชื้อ และรอบในการนึ่ง ได้ชัดเจน เพื่อใช้ในการทวนสอบกลับ
๔.๔.๗ ฉลากบนห่อ ระบุ ชื่อผลิตภัณฑ์ Lot number และวันหมดอายุ พร้อมทั้งสี สุดท้ายที่เปลี่ยน (Final reference color) ของตัวตรวจสอบทางเคมี Type) ชื่อบริษัทผู้ผลิต และเครื่องหมา การค้าที่จดทะเบียน
พร้อมหลอควบคุม
๙๐๐๑ : ๒๐๐๘
๔.๔.๘ ภายในกล่องบรรจุภัณฑ์ ประกอบไปด้วย ห่อทดสอบทางชีวภาพสําเร็จรูป
๔.๔.๔ ระบุ วันหมดอายุชัดเจนที่ข้างกล่องบรรจุภัณฑ์
๔.๕ เงื่อนไขเพิ่มเติม
ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖
๔.๕.๑ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕.๒๐๐๓ และ ISO
๔.๕.๒ มีมาตรฐานรับรองควบคุมระบบคุณภาพการผลิต ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖/NS-EN
๔.๕.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ ๔.๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๕.๕ มีรายละเอียดการเก็บรักษา และวิธีการใช้งานภายในกล่องหรือข้างกล่อง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุ จํานวน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคา
คงที่ไม่จํากัดปริมาณ และจํานวนไม่เกิน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ จาก จังหวัด
ให้ส่งมอบพัสดุ
…………………….
(นางสันทนี คําพันธ์)
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(นางอรวรรณ นิรมานสกุลพงศ์)
…………………….
(นางสาวทัศนีย์ คนเล)
…กรรมการ
-G-
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ด้วยราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุง ปีงบประมาณ ๒๕๖๘ จํานวน ๑,๐๒๙,๖๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองหมื่น
เก้าพันหกร้อยบาทถ้วน
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
ๆ
จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน ตามสัญญาฯ หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และ จังหวัด ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของ
ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันตรวจรับพัสดุ
(ลงชื่อ…………
&
(นางสันทนี คําพันธ์)
ที่
(นางอรวรรณ นิรมานสกุลพงศ์)
ลงชื่อ…………..
mater
(นางสาวทัศนีย์ คนเล)
.ประธานกรรมการ
….กรรมการ
.กรรมการ