ระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาจ้างจ้างเหมาบริการเครื่องไตเทียม ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
โรงพยาบาลค่ายวชิราวุธ 68029458486
฿36,000,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 6 มี.ค. 2568
รายละเอียดการจ้าง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อรองรับการให้บริการผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย (End stage renal disease) และผู้ป่วยไตวายเฉียบพลัน (Acute renal failure) ด้วยวิธีการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis : HD) ให้เพียงพอและมีคุณภาพตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย รวมถึงใช้รักษาผู้ป่วยเกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่ต้องรักษาด้วยการฟอกเลือด โดยมีการจ้างเหมาบริการที่เป็นไปอย่างยุติธรรม โปร่งใส และมีการแข่งขันอย่างเป็นธรรม เพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดแก่ทางราชการ โรงพยาบาลค่ายวชิราวุธมีความต้องการที่จะดำเนินการจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นระยะเวลา 12 เดือน เพื่อรองรับและให้บริการฟอกเลือดแก่ผู้ป่วยโรคไตวายเฉียบพลันหรือผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้ายที่อยู่ในภาวะวิกฤต และผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย ซึ่งปัจจุบันโรงพยาบาลมีเครื่องไตเทียมไม่เพียงพอต่อการให้บริการ
English summary
This project aims to outsource hemodialysis services for 12 months at Vajiravudh Camp Hospital, Nakhon Si Thammarat Province. The objective is to provide adequate and high-quality hemodialysis services to patients with end-stage renal disease and acute renal failure, meeting the standards of the Thai Society of Nephrology. The project also supports the treatment of cardiovascular patients requiring hemodialysis. The procurement process emphasizes fairness, transparency, and fair competition to maximize benefits for the government. Vajiravudh Camp Hospital seeks to outsource hemodialysis services to support patients with acute or end-stage renal failure, as the hospital’s current hemodialysis machines are insufficient to meet the demand.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลค่ายวชิราวุธ
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อรองรับการให้บริการผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย และผู้ป่วยไตวายเฉียบพลัน ด้วยวิธีการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ให้เพียงพออย่างมีคุณภาพตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย
- เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยเกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด ที่มีข้อบ่งชี้ที่ต้องการรักษาด้วยการฟอกเลือด
- เพื่อให้การจ้างเหมาบริการเป็นไปด้วยความยุติธรรม โปร่งใส และมีการแข่งขันอย่างเป็นธรรม เพื่อเป็นประโยชน์กับทางราชการสูงสุด
- เพื่อให้ได้เครื่องมือที่มีเทคโนโลยีที่ทันสมัยและประหยัด คุ้มค่างบประมาณของทางราชการสูงสุด
ขอบเขตของงาน
- ผู้ว่าจ้างจัดหาสถานที่ในโรงพยาบาลเพื่อปรับปรุงและติดตั้งเครื่องฟอกเลือดไม่น้อยกว่า 20 เครื่อง พร้อมระบบน้ำ Reverse Osmosis, ระบบปรับสภาพน้ำพื้นฐาน, ระบบผลิตและส่งน้ำยาไตเทียมเข้มข้น
- ผู้รับจ้างรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดำเนินการติดตั้งทั้งหมดให้แล้วเสร็จภายใน 30 วันหลังลงนามสัญญา
- เครื่องฟอกเลือดและอุปกรณ์ต้องมีรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- ผู้รับจ้างต้องปรับปรุงและเพิ่มสมรรถนะของเครื่องให้ทันสมัยตลอดระยะเวลาสัญญา
- ผู้รับจ้างรับผิดชอบค่าใช้จ่ายสาธารณูปโภค เช่น ค่าไฟฟ้า ค่าน้ำประปา
- ผู้รับจ้างจัดหาบุคลากรทางการแพทย์ที่เพียงพอต่อการให้บริการตามมาตรฐาน
- ผู้รับจ้างจัดหาเวชภัณฑ์ วัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ และวัสดุสิ้นเปลืองทุกชนิด
- ผู้รับจ้างต้องควบคุมคุณภาพมาตรฐานบริการ มาตรฐานสิ่งแวดล้อม มาตรฐาน 5 ส และมาตรฐานอื่นๆ ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- ผู้รับจ้างวางแผนการดำเนินการเมื่อเกิดอัคคีภัยที่สอดคล้องกับแผนของโรงพยาบาล
- ผู้รับจ้างรับผิดชอบความเสียหายต่อร่างกาย ชีวิต และทรัพย์สินของเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลหรือผู้ป่วยอันเกิดจากอุบัติเหตุ
- ผู้รับจ้างให้บริการฟอกเลือดทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ หรือตามแพทย์สั่ง
- ผู้รับจ้างให้บริการฟอกเลือดแก่ผู้ป่วยของโรงพยาบาลทุกรายที่แพทย์สั่ง โดยไม่คิดค่าบริการจากผู้ป่วยโดยตรง
- ผู้รับจ้างควบคุมดูแลการบำรุงรักษาซ่อมแซมแก้ไขเครื่องไตเทียม ระบบผลิตน้ำ Reverse Osmosis และอุปกรณ์อื่นๆ ให้สามารถใช้งานได้ตลอดเวลา
- ผู้รับจ้างรวบรวมทำรายงานจำนวนการให้บริการฟอกเลือดเพื่อขอเบิกค่าบริการจากโรงพยาบาล
- ผู้รับจ้างยินดีที่จะสนับสนุนและส่งเสริมงานพัฒนาคุณภาพ การบริการ และงานวิชาการให้แก่บุคลากรของโรงพยาบาล
- ผู้รับจ้างยินยอมให้บุคลากรของโรงพยาบาลเข้าศึกษาดูงานการฟอกเลือดได้ตลอดเวลา
- ผู้รับจ้างปฏิบัติตามระเบียบกฎเกณฑ์ของทางราชการ
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้รับจ้างต้องรื้อถอนเครื่องออกจากพื้นที่โรงพยาบาลภายใน 30 วัน และซ่อมแซมสถานที่ให้เรียบร้อย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- การติดตั้งเครื่องฟอกเลือดและอุปกรณ์ให้แล้วเสร็จภายใน 30 วันหลังลงนามสัญญา
- การจัดหาบุคลากรทางการแพทย์ที่เพียงพอต่อการให้บริการตามมาตรฐาน
- การจัดหาเวชภัณฑ์ วัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ และวัสดุสิ้นเปลืองทุกชนิด
- การควบคุมคุณภาพมาตรฐานบริการ มาตรฐานสิ่งแวดล้อม มาตรฐาน 5 ส และมาตรฐานอื่นๆ ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- แผนการดำเนินการเมื่อเกิดอัคคีภัยที่สอดคล้องกับแผนของโรงพยาบาล
- การให้บริการฟอกเลือดทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ หรือตามแพทย์สั่ง
- รายงานจำนวนการให้บริการฟอกเลือดเพื่อขอเบิกค่าบริการจากโรงพยาบาล
- การรื้อถอนเครื่องออกจากพื้นที่โรงพยาบาลภายใน 30 วันหลังสิ้นสุดสัญญา และซ่อมแซมสถานที่ให้เรียบร้อย
ระยะเวลาดำเนินการ
กำหนดระยะเวลาการจาง 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE หรือ ISO หรือหนังสือรับรองมาตรฐานจาก อย. หรือ อื่น ๆ
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- ช่างผู้ชำนาญหรือวิศวกรที่ผ่านการรับรองจากบริษัทฯ ผู้ผลิต
- ช่างผู้ชำนาญหรือวิศวกรที่มีประสบการณ์และผ่านการอบรมการเทียมและระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียมจากบริษัทผู้ผลิต
- Personnel:
- อายุรแพทยโรคไตดูแลผูปวยทุกราย
- พยาบาลประกาศนียบัตรผูเชี่ยวชาญการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเที่ยม
- พยาบาลวิชาชีพ
- ผูชวยพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาตัดสินโดยใชหลักเกณฑ “ราคา” โดยพิจารณาเฉพาะเครื่องที่ให้ประโยชน์ต่อทางราชการมากที่สุด โดยยึดรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะที่ผู้ว่จ้างกำหนด รวมถึงราคาค่าบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมที่ต่ำกว่าและไม่เกินราคาที่ผู้ว่จ้างกำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐานและแบบยืดระยะเวลาการฟอกเลือดได้ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในผนวก ข.
- ระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในผนวก ค.
- อุปกรณ์ที่จำเป็นในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในผนวก ง.
- ระบบบำบัดน้ำพื้นฐานแบบอัตโนมัติ ของโรงพยาบาลค่ายวชิราวุธ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในผนวก ฉ.
- เครื่องผลิตและส่งน้ำยาไตเทียมเข้มข้น ของโรงพยาบาลค่ายวชิราวุธ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะในผนวก ช.
เงื่อนไขสัญญา
- ค่าจ้างในการให้บริการการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม จ่ายตามราคาค่าบริการฟอกเลือดที่ผู้ชนะการเสนอราคาได้เสนอและตกลงตามรายการจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมของโรงพยาบาลค่ายวชิราวุธ
- ผู้ว่าจ้างจะจ่ายเงินค่าจ้างตามเนื้องานที่ให้บริการจริง ดังที่ระบุไว้ในใบสั่งจ้างแต่ละใบ และตามราคาต่อหน่วยดังที่ระบุไว้ในรายการจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม โดยรวบรวมจ่ายเป็นรายเดือนให้แก่ผู้รับจ้าง เมื่อผู้รับจ้างได้ให้บริการงานที่จ้างในเดือนนั้น ๆ แล้วเสร็จครบถ้วน และผ่านการตรวจรับงานจากคณะกรรมการตรวจการจ้างของผู้ว่จ้างเรียบร้อยแล้ว
- ค่าปรับกรณีจ้างช่วงโดยไม่ได้รับอนุญาต ร้อยละ 10 ของวงเงินค่าจ้างช่วงนั้น
- ค่าปรับกรณีปฏิบัติผิดเงื่อนไขสัญญา นอกเหนือจากข้อ 9.1 ร้อยละ 0.1 ของราคางานจ้างต่อวัน
- ผู้ชนะการประกวดราคาจ้างจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของงานจ้างที่เกิดขึ้น เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 12 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: โครงการนี้ครอบคลุมการให้บริการผู้ป่วยประเภทใดบ้าง?
- A: ครอบคลุมผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย (ESRD) และผู้ป่วยไตวายเฉียบพลัน (Acute renal failure)
-
Q: ผู้รับจ้างต้องจัดหาเครื่องไตเทียมจำนวนเท่าใด?
- A: ผู้รับจ้างไม่ต้องจัดหาเครื่องไตเทียม แต่ต้องติดตั้งเครื่องฟอกเลือดไม่น้อยกว่า 20 เครื่องที่โรงพยาบาลจัดเตรียมสถานที่ให้
-
Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้าง?
- A: ผู้รับจ้างรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่อง, ค่าสาธารณูปโภค (ไฟฟ้า, น้ำประปา), ค่าเวชภัณฑ์, ค่าวัสดุสิ้นเปลือง และค่าบุคลากรทางการแพทย์
-
Q: หากเครื่องไตเทียมขัดข้อง ผู้รับจ้างต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
- A: ผู้รับจ้างต้องส่งช่างมาซ่อมแซมแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ตามปกติ ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับการแจ้ง
-
Q: ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตามมาตรฐานใดบ้าง?
- A: ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย, มาตรฐานสิ่งแวดล้อม, มาตรฐาน 5 ส, และมาตรฐานอื่นๆ ที่โรงพยาบาลกำหนด
-
Q: ผู้รับจ้างสามารถคิดค่าบริการจากผู้ป่วยโดยตรงได้หรือไม่?
- A: ไม่ได้ ผู้รับจ้างต้องให้บริการฟอกเลือดแก่ผู้ป่วยของโรงพยาบาลทุกรายที่แพทย์สั่ง โดยไม่คิดค่าบริการจากผู้ป่วยโดยตรง และเรียกเก็บค่าบริการจากโรงพยาบาล
-
Q: ผู้รับจ้างต้องทำรายงานอะไรบ้าง?
- A: ผู้รับจ้างต้องรวบรวมทำรายงานจำนวนการให้บริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม เพื่อขอเบิกค่าบริการจากโรงพยาบาล
-
Q: หากเกิดความเสียหายต่อทรัพย์สินของโรงพยาบาล ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบอย่างไร?
- A: ผู้รับจ้างต้องซ่อมแซมทรัพย์สินนั้นให้สามารถใช้งานได้ดีดังเดิม หากไม่สามารถซ่อมแซมได้ ผู้รับจ้างต้องชดใช้คืนเป็นตัวเงินตามราคาแห่งทรัพย์สินนั้น
-
Q: ผู้รับจ้างต้องดำเนินการอย่างไรเมื่อสิ้นสุดสัญญา?
- A: ผู้รับจ้างต้องรื้อถอนเครื่องออกจากพื้นที่ของโรงพยาบาลภายใน 30 วัน และทำการแก้ไขซ่อมแซมสถานที่ให้เรียบร้อย
-
Q: ผู้รับจ้างต้องจัดหาครุภัณฑ์/วัสดุทางการแพทย์/สำนักงาน อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับหน่วยไตเทียมต่างๆ หรือไม่
- A: ใช่ ผู้รับจ้างเป็นผู้รับผิดชอบจัดหาครุภัณฑ์/วัสดุทางการแพทย์/สำนักงาน อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับหน่วยไตเทียมต่างๆ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รางขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม ระยะเวลา 12 เดือน
โรงพยาบาลคายวชิราวุธ จังหวัดนครศรีธรรมราช
- ความตองการ
ดวย โรงพยาบาลคายวชิราวุธ จังหวัดนครศรีธรรมราช มีความประสงคจะดำเนินการจางเหมาบริการ ฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมสำหรับรองรับและใหบริการฟอกเลือดแกผูปวยโรคไตวายเฉียบพลันหรือผูปวยไต วายระยะสุดทายอยูในภาวะวิกฤต และผูปวยไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย ซึ่งปจจุบันโรงพยาบาลมีเครื่องไตเทียม ไมเพียงพอสนับสนุนการใหบริการดังกลาว ทั้งยังชวยลดงบประมาณในการซอมแซมบำรุงรักษาเครื่องไตเทียม
ปลอดภัยตอการใชงาน และเพิ่มศักยภาพและขีดความสามารถในดานการใหบริการทางการแพทยแกผูปวยโรค ไตที่เปนกำลังพลของหนวย ครอบครัว ตลอดจนผูปวยในพื้นที่จังหวัดนครศรีธรรมราช และจังหวัดใกลเคียง - วัตถุประสงค
2.1 เพื่อรองรับการใหการบริการผูปวยไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย (End stage renal disease) และ ผูปวยไตวายเฉียบพลัน (Acute renal failure) ดวยวิธีการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis : HD) ใหเพียงพออยางมีคุณภาพตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแหงประเทศไทย
2.2 เพื่อใชรักษาผูปวยเกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด มีขอบงชี้ที่ตองการรักษาดวยการฟอกเลือด (Hemodialysis)
2.3 เพื่อใหการจางเหมาบริการเปนไปดวยความยุติธรรม โปรงใสและมีการแขงขันอยางเปนธรรมเพื่อ เปนประโยชนกับทางราชการสูงสุด
2.4 เพื่อใหไดเครื่องมือที่มีเทคโนโลยีที่ทันสมัยและประหยัด คุมคางบประมาณของทางราชการสูงสุด - คุณสมบัติผูของผูยื่นขอเสนอ
บริษัท/หาง/ราน ที่จะเขายื่นขอเสนอในการจัดซื้อจัดจางของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ ตองมีคุณสมบัติ และไมมีลักษณะตองหาม ตาม พรบ.การจัดซื้อจัดจางและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 มาตรา 64 - รูปแบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ตามคุณลักษณะเฉพาะเครื่องไตเทียม ผนวก ข.
4.2 การจางเหมาฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม รายละเอียดการจางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่อง ไตเทียมของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ ตามผนวก ก., ผนวก ข., ผนวก ค., ผนวก ง, ผนวก จ, ผนวก ฉ, ผนวก ช และเอกสารแนบทายนี้ - การเสนอราคาและการสงมอบ
5.1 ราคาที่เสนอตองเสนอกำหนดยืนราคาไมนอยกวา 365 วัน นับแตวันที่ยื่นขอเสนอภายใน กำหนดเวลา
5.2 ผูเสนอราคาตองใสราคาตอหนวยในใบเสนอราคาแตละรายการ และจำนวนปริมาณการฟอก เลือดดวยดวยเครื่องไตเทียม ตามแบบที่โรงพยาบาลคายวชิราวุธจัดใหโดยละเอียดครบถวน ราคารวมทั้งสิ้น ตรงกับใบเสนอราคาจางดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e-bidding)
5.3 กำหนดระยะเวลาสงมอบงานจางภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือขอตกลง แทนการทำสัญญา - การทำสัญญา
ผูชนะการเสนอราคาที่ไดรับการคัดเลือกจะตองเขาทำสัญญากับโรงพยาบาล ภายใน 15 วัน นับถัด จากวันที่ไดรับแจง - การจายเงิน
7.1 คาจางในการใหบริการการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมใหแกผูปวยตอรายตอรอบ ผูวาจางจะ จายเงินคาจางตามราคาคาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมแตละประเภทที่ผูชนะการเสนอราคาไดเสนอ และตกลงตามรายการจางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ
7.2 ผูวาจางจะจายเงินคาจางตามเนื้องานที่ใหบริการจริง ดังที่ระบุไวในใบสั่งจางแตละใบ และตาม ราคาตอหนวยดังที่ระบุไวในรายการจางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม โดยรวบรวมจายเปนราย เดือนใหแกผูรับจาง เมื่อผูรับจางไดใหบริการงานที่จางในเดือนนั้น ๆ แลวเสร็จครบถวน และผานการตรวจรับ งานจากคณะกรรมการตรวจการจางของผูวาจางเรียบรอยแลว ทั้งนี้ผูรับจางมีหนาที่ตองรวบรวมและจัดทำ เอกสารเกี่ยวกับผูปวยที่มารับบริการฟอกเลือดแตละราย รายการการฟอกเลือดและหลักฐานการตรวจ วิเคราะหตามหลักเกณฑวิธีการและเงื่อนไขที่ผูวาจางกำหนด และตองยื่นใบแจงหนี้และจำนวนเงินคาจางซึ่ง คำนวณตามหลักเกณฑที่กำหนดทุกวันสิ้นเดือนใหผูวาจาง โดยผูรับจางจะตองออกใบเสร็จรับเงินคาจางใหแก ผูวาจางในแตละครั้งดวย - การรับประกันความชำรุดบกพรอง
ผูชนะการประกวดราคาจางจะตองรับประกันความชำรุดบกพรองของงานจางที่เกิดขึ้น เปนเวลาไม นอยกวา 12 เดือน - อัตราคาปรับ
9.1 กรณีที่ผูรับจางนำงานที่รับจางไปจางชวงใหผูอื่นทำอีกทอดหนึ่งไมวาทั้งหมดหรือบางสวน โดย ไมไดรับอนุญาตจากผูวาจาง ผูรับจางจะตองชำระคาปรับสำหรับการฝาฝนดังกลาว เปนจำนวนรอยละ 10 ของ วงเงินคาจางชวงนั้น
9.2 กรณีที่ผูรับจางปฏิบัติผิดเงื่อนไขสัญญานอกเหนือจากขอ 9.1 จะกำหนดคาปรับเปนรายวัน เปน จำนวนตายตัวในอัตรารอยละ 0.1 ของราคางานจาง - ขอกำหนดและเงื่อนไขพิเศษ
กำหนดระยะเวลาการจาง 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา - หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
11.1 ในการพิจารณาผลการยื่นขอเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช หลักเกณฑ “ราคา”
11.2 คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาจางดวยวิธีอิเล็กทรอนิกส (e-bidding) ทรงไวซึ่ง สิทธิที่จะพิจารณาเฉพาะเครื่องที่ใหประโยชนตอทางราชการมากที่สุด โดยยึดรายละเอียดและคุณลักษณะ เฉพาะที่ผูวาจางกำหนดตามขอ 4 รวมถึงราคาคาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมที่ต่ำกวาและไมเกินราคา ที่ผูวาจางกำหนด การวินิจฉัยของคณะกรรมการพิจารณาผลฯ ใหถือเปนเด็ดขาด - เงินงบประมาณ
12.1 วงเงิน 36,000,000 บาท (สามสิบหกลานบาทถวน)
12.2 เงินคาพัสดุในการจัดซื้อจัดจางในครั้งนี้ ไดมาจากเงินรายรับของสถานพยาบาล - การสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม
ผูสนใจตองการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับรางขอบเขตของงานฉบับนี้ สามารถสอบถามได ทางหมายเลขโทรศัพท 075-809581 ตอ 1145 ทั้งนี้ ระยะเวลาใหเปนไปตามเงื่อนไขในประกาศ - การเสนอแนะ/รับฟงความคิดเห็น
รับฟงความคิดเห็น : ผูประกอบการสามารถเสนอแนะความคิดเห็นเกี่ยวกับรางขอบเขตของานฉบับนี้ ไดที่สถานที่ติดตอ แผนกเภสัชกรรม โรงพยาบาลคายวชิราวุธ 283 หมู 1 ถนนราชดำเนิน ตำบลปากพูน อำเภอเมือง จังหวัดนครศรีธรรมราช 80000 โทรศัพท075-809581 ตอ 1145 ทั้งนี้ ในการเสนอแนะความ คิดเห็น ผูเสนอแนะตองเปดเผยชื่อและที่อยูที่สามารถติดตอไดใหโรงพยาบาลทราบดวย
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
รายการจางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม
โรงพยาบาลคายวชิราวุธ
ลำดับ
ประเภทการบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไต เทียม
สิทธิการรักษา
อัตราคาบริการฟอกเลือด ตอครั้ง (รอบ)
(รวม Vat 7%) แลวไมเกิน
ประมาณการ จำนวนครั้ง
1.
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย (Hermodialysis for ESRD patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย อยูในภาวะวิกฤต (Hemodialysis for ESRD patients and critically ill
patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เรื้อรังระยะสุดทาย (Sustained Low Efficiency Daily Dialysis for ESRD patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเฉียบพลัน
(Hemodialysis for patients with
severe acute kidney injury)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เฉียบพลัน (Sustained Low-Efficiency Daily Dialysis for patients with
severe acute kidney injury
สปสช.
1,500.00
4,703
ลำดับ
ประเภทการบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไต เทียม
สิทธิการรักษา
อัตราคาบริการฟอกเลือด ตอครั้ง (รอบ)
(รวม Vat 7%) แลวไมเกิน
ประมาณการ จำนวนครั้ง
2.
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย (Hemodialysis for ESRD patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย อยูในภาวะวิกฤต (Hemodialysis for ESRD patients and critically ill
patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เรื้อรังระยะสุดทาย (Sustained Low Efficiency Daily Dialysis for ESRD patients)
เงินสด,
กรมบัญชีกลาง , อปท.,กทม., รัฐวิสาหกิจ
2,000.00
13,676
3.
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย (Hemodialysis for ESRD patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดทาย อยูในภาวะวิกฤต (Hemodialysis for ESRD patients and critically ill
patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เรื้อรังระยะสุดทาย (Sustained Low Efficiency Daily Dialysis for ESRD patients)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเฉียบพลัน
(Hemodialysis for patients with
severe acute kidney injury)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เฉียบพลัน (Sustained Low-Efficiency Daily Dialysis for patients with
severe acute kidney injury
ปกส.
1,700.00
1,445
4.
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม สำหรับผูปวยโรคไตวายเฉียบพลัน
(Hemodialysis for patients with
เงินสด,
กรมบัญชีกลาง , อปท.,
3,500.00
87
ลำดับ
ประเภทการบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไต เทียม
สิทธิการรักษา
อัตราคาบริการฟอกเลือด ตอครั้ง (รอบ)
(รวม Vat 7%) แลวไมเกิน
ประมาณการ จำนวนครั้ง
severe acute kidney injury)
• การบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม แบบยืดระยะเวลาสำหรับผูปวยโรคไตวาย เฉียบพลัน (Sustained Low-Efficiency Daily Dialysis for patients with
severe acute kidney injury
กทม.,
รัฐวิสาหกิจ
หมายเหตุ- จำนวนครั้งของการฟอกเลือดตามบัญชีนี้ อาจเพิ่มขึ้นหรือลดลงไดอีกตามจำนวนผูปวยที่เขารับ บริการฟอกเลือดจริง
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ก
ขอกำหนดและเงื่อนไขการจางเหมาบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม ระยะเวลา 12 เดือน โรงพยาบาลคายวชิราวุธ จังหวัดนครศรีธรรมราช
- ผูวาจางเปนผูจัดหาสถานที่ในโรงพยาบาลคายวชิราวุธเพื่อปรับปรุงพื้นที่และติดตั้งเครื่องฟอกเลือด ดวยไตเทียม จำนวนไมนอยกวา 20 เครื่อง รวมถึงติดตั้งระบบน้ำ Reverse Osmosis ระบบปรับสภาพน้ำ พื้นฐาน ระบบผลิตและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน และอุปกรณอื่นที่เกี่ยวของใหพรอมสำหรับใหบริการฟอก เลือดดวยเครื่องไตเทียม ตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแหงประเทศไทยกำหนด
- ผูรับจางเปนผูรับผิดชอบคาใชจายในการดำเนินการตามขอ 1 โดยจะตองทำการติดตั้งใหแลวเสร็จ ภายในระยะเวลาไมเกิน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา และสงมอบใหกับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ของโรงพยาบาลใหความเห็นชอบกอน โดยคำนึงถึงความเหมาะสม ความสวยงาม ความปลอดภัย ทั้งนี้ตอง เปนไปตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแหงประเทศไทยกำหนด รวมถึงคาใชจายในการดำเนินการติดตั้ง ระบบกระแสไฟฟา การติดตั้งโทรศัพท และระบบอื่นๆที่เกี่ยวของ เพื่อใหพรอมใชงาน ทั้งนี้ผูรับจางตองสง รายละเอียดการดำเนินการติดตั้งทั้งหลายทั้งปวงใหกับทางโรงพยาบาลเห็นชอบเสียกอน
- เครื่องฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม และอุปกรณจะตองมีรายละเอียด และคณลักษณะเฉพาะ แค็ตตาล็อกโปรแกรมการใชงาน และสมรรถนะของเครื่องตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตามที่ โรงพยาบาลกำหนด (ผนวก ข. แนบทายนี้) พรอมทั้งตองสงมอบรายละเอียดของเครื่องและคูมือการใชงานให แพทยทราบ ทั้งนี้สมรรถนะของเครื่องจะตองสามารถใชงานไดครบทุกประการตามรายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะที่ทางโรงพยาบาลกำหนด
- ผูรับจางตองปรับปรุงและเพิ่มสมรรถนะ (Update and Upgrade) ดานตาง ๆ (Hardware & Software) ของเครื่องใหเหมาะสมกับเทคโนโลยีในขณะนั้น ตลอดระยะเวลาที่ทำสัญญารับจางบริการ เพื่อให เกิดประโยชนสูงสุด ตอผูรับบริการและทางราชการ
- ผูรับจางตองเปนผูรับผิดชอบคาใชจายในระบบสาธารณูปโภค เชน คาไฟฟา คาน้ำประปา โดยผูรับ จางตองติดตั้งมาตรวัดและชำระคากระแสไฟฟา คาน้ำประปารวมทั้งคาสาธารณูปโภคอื่น ๆ เชนคาโทรศัพท อินเตอรเน็ต หรือคาบริการอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต
- ผูรับจางตองจัดหาบุคลากรเพื่อดำเนินการใชงานเครื่องมือทางการแพทย รวมถึงพนักงานอื่น ๆ ที่ จำเปนเพื่อปฏิบัติงานในสถานที่ใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมตามที่ผูวาจางกำหนดใหเพียงพอตอการ ใหบริการผูปวยตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแหงประเทศไทยและแพทยสภากำหนด
6.1 อายุรแพทยโรคไตดูแลผูปวยทุกราย
6.2 พยาบาลประกาศนียบัตรผูเชี่ยวชาญการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเที่ยม
6.3 พยาบาลวิชาชีพ
6.4 ผูชวยพยาบาล - ผูรับจางตองจัดหาบุคลากรอื่น ๆ ที่เกี่ยวของ เชน เจาหนาที่ธุรการ, แมบาน เปนตน ตลอด ระยะเวลาขณะที่มีการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม เพื่อประสิทธิภาพและความสะดวกในการดำเนินการ รวมถึงดูแลการเฝาระวังภาวะแทรกซอนขณะทำการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม และจัดใหมีการอบรม วิชาการแกบุคลากรตามความเหมาะสม
- ผูรับจางรับผิดชอบจัดหาเวชภัณฑ, วัสดุอุปกรณทางการแพทยและวัสดุสิ้นเปลืองทุกชนิด ที่ใชใน การฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม
- ผูรับจางตองจัดใหมีการควบคุมคุณภาพมาตรฐานบริการ, มาตรฐานสิ่งแวดลอม, มาตรฐาน 5 ส, มาตรฐานการควบคุมปองกันการแพรกระจายเชื้อ และมาตรฐานอื่น ๆ ตามที่โรงพยาบาลกำหนด 10. ผูรับจางจะตองวางแผนการดำเนินการเมื่อเกิดอัคคีภัยที่สอดคลองกับแผนของทางโรงพยาบาล 11. กรณีเกิดอุบัติภัย อัคคีภัย ภัยธรรมชาติอื่น ๆ ในขณะที่ทำการตรวจซึ่งเปนอันตรายตอรางกาย ชีวิต หรือทรัพยสินของผูปวยหรือทรัพยสินของโรงพยาบาล ผูรับจางเปนผูรับผิดชอบชดใชคาเสียหายหรือคา สินไหมทดแทนทั้งหมดกรณีที่ทรัพยสินของทางราชการชำรุดหรือสูญหาย ผูรับจางจะตองซอมแซมทรัพยสิน นั้นใหสามารถใชงานไดดีดังเดิม ถาหากทรัพยสินที่ชำรุดหรือสูญหายนั้น ไมสามารถซอมแซมใหอยูในสภาพใช งานไดดังเดิม ผูรับจางตองชดใชคืนเปนตัวเงินตามราคาแหงทรัพยสินนั้น
- กรณีที่มีความเสียหายตอทรัพยสินของผูรับจาง จากการเกิดอุบัติภัย อัคคีภัย ภัยธรรมชาติอื่น ๆ ผูรับจางเปนผูรับผิดชอบตอความเสียหายนั้นเองทั้งหมด
- ผูรับจางจะตองรับผิดชอบในความเสียหายตอรางกาย ชีวิต และทรัพยสินของเจาหนาที่ โรงพยาบาล หรือของผูปวยอันเกิดจากอุบัติเหตุ หรือจากการปฏิบัติงานของผูรับจางหรือบริวาร เต็มจำนวนไม วาความเสียหายนั้น จะเกิดจากการจงใจหรือประมาทเลินเลอหรือไมก็ตาม
- มาตรฐานการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมตองอยูภายใตการควบคุมตามมาตรฐานของสมาคม โรคไตแหงประเทศไทย และตองยินยอมใหผูวาจางตรวจสอบการทำงานของผูรับจางไดตลอดเวลา 15. ผูรับจางตองใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมทุกวัน ไมเวนวันหยุดราชการ หรือตามแพทย สั่ง และปฏิบัติตอลูกจางใหถูกตองตามกฎหมายแรงงาน
16.ผูรับจางจะตองใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมใหกับผูปวยของผูวาจางทุกรายที่แพทยสั่งให ฟอกเลือด ทั้งนี้ โดยไมคิดคาบริการจากผูปวยโดยตรง รวมถึงผูปวยอื่น ๆ จะตองผานระบบโรงพยาบาล ทั้งหมด และผูรับจางเรียกเก็บตรงกับโรงพยาบาล
17.ผูรับจางจะตองไมทำการฟอกเลือดใหกับผูปวยอื่นใดที่มีใชผูปวยของผูวาจาง และหรือผูปวยที่ แพทยของผูวาจางไมไดสั่งฟอกเลือด เวนแตจะไดรับอนุญาตจากผูวาจาง - กรณีที่ไมสามารถใหบริการไดภายใน 48 ชั่วโมง นับแตเวลาที่ไดรับใบขอสงตรวจรักษา ผูรับจาง จะตองจัดหาการใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมแกผูปวยใหเสร็จสิ้นทุกประการ ทั้งนี้ ใหรวมถึงกรณี เรงดวนที่มิอาจรอจนถึง 48 ชั่วโมงได โดยคาใชจายในการรับสงผูปวยไปรับการรักษาภายนอกเปนของผู รับจางทั้งสิ้น และจะเรียกเก็บคาบริการฟอกเลือดจากผูวาจางไดไมเกินกวาตามที่กำหนดในสัญญา
- ผูรับจางจะตองควบคุมดูแลการบำรุงรักษาชอมแซมแกไขเครื่องไตเทียม ระบบผลิตน้ำ Reverse Osmosis และอุปกรณอื่น ๆ ใหสามารถใชงานไดตลอดเวลาและตองมีอะไหลสำรองใหเพียงพอ 20. ผูรับจางจะตองรักษาจรรยาบรรณตามที่สภาวิชาชีพกำหนดไวอยางเครงครัด และไมเปดเผย ขอมูลของผูปวยใหผูหนึ่งผูใดทราบโดยมิไดรับความยินยอมจากแพทยผูตรวจ หรือผูมีอำนาจยินยอม และผูรับ จางไมมีสิทธิ์นำขอมูลผูมูลผูปวยออกนอกโรงพยาบาลคายวชิราวุธ
- ผูรับจางจะตองรวบรวมทำรายงานจำนวนการใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมของผูปวยซึ่ง มีเลขประจำตัวผูปวยแตละรายและรายการตรวจแตละรายการและคาใชจาย เพื่อขอเบิกคาบริการฟอกเลือด ดวยเครื่องไตเทียมจากโรงพยาบาลคายวชิราวุธ โดยรวบรวมรายชื่อผูปวยตั้งแตวันที่ 1 ถึงวันสุดทายของ เดือน สงมอบใหคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ โรงพยาบาลคายวชิราวุธ ภายในวันทำการสัปดาหแรกของแต ละเดือน
- ผูรับจางตองยินดีที่จะสนับสนุนและสงเสริมงานพัฒนาคุณภาพ, การบริการ และงานวิชาการ ใหแกบุคลากรของโรงพยาบาลที่เกี่ยวของ
- ผูรับจางตองยินยอมใหแพทย แพทยใชทุน นักศึกษาแพทย และเจาหนาที่อื่นใดของโรงพยาบาล คายวชิราวุธ เขาศึกษาดูงานการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมไดตลอดเวลา โดยไมกระทบตอการใหบริการ ผูปวยของผูรับจาง
24.ผูรับจางตองปฏิบัติตามระเบียบกฎเกณฑของทางราชการและของผูวาจางที่มีอยูในขณะนี้ หรือจะ มีขี้นในภายหนา ซึ่งไมขัดตอสัญญาจาง
25.หากผูวาจางเห็นวาการดำเนินงานของผูรับจาง เชน การใหบริการไมเหมาะสม เกิดมลภาวะตอ สิ่งแวดลอมไมมีประสิทธิภาพ และ/หรืออุปกรณเสื่อมสภาพ หรือไมมีประสิทธิภาพเพียงพอ และบอกกลาวเปน หนังสือใหแกผูรับจางทราบไมนอยกวา 30 วันแลว ผูรับจางยังละเลยหรือเพิกเฉยในการแกไข ผูวาจางจะ ดำเนินการบอกเลิกสัญญา โดยผูรับจางไมมีสิทธิเรียกรองคาใชจายหรือความเสียหายที่มีหรือพึงมีตอผู วาจางทุกกรณี
26.เมื่อสิ้นสุดสัญญาและไมไดรับการตอสัญญา ผูรับจางจะตองทำการรื้อถอนเครื่องออกจากพื้นที่ของ โรงพยาบาลภายในระยะเวลาไมเกิน 30 วัน และทำการแกไขซอมแซมสถานที่ใหเรียบรอย กอนสงมอบให ทางโรงพยาบาลคายวชิราวุธ ใหความเห็นชอบ ยกเวนบรรดาสิ่งกอสรางหรือซอมแซมลงไปในสวนพื้นที่ ของโรงพยาบาลคายวชิราวุธในลักษณะติดตั้งตรึงตรา หามมิใหรื้อถอนหรือทำลายเปนอันขาด และ สิ่งกอสรางหรือซอมแซมดังกลาวตองตกเปนของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ - ขอกำหนดอื่นใดที่นอกเหนือจากขอกำหนดนี้ ผูรับจางบริการตกลงยินยอมปฏิบัติตามคำวินิจฉัย ของผูวาจางหรือตัวแทนผูวาจาง และใหถือคำวินิจฉัยดังกลาวเปนสวนหนึ่งของสัญญา
เงื่อนไขและขอกำหนดเพิ่มเติม - ผูรับจางเปนผูรับผิดชอบจัดหาครุภัณฑ/วัสดุทางการแพทย/สำนักงาน อุปกรณที่จำเปนสำหรับ หนวยไตเทียมตาง ๆ
- ผูรับจางตองดำเนินการปรับปรุงอาคาร พื้นที่โดยรอบอาคาร พื้นที่ใชสอยภายในหนวยไตเทียม ให เปนไปตามมาตรฐานบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมในสถานพยาบาลตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข และสมาคมโรคไตแหงประเทศไทย
- ผูรับจางเปนผูรับผิดขอบคาใชจายในการทำปราศจากเชื้อที่ใหบริการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม ภายในหนวย
- ผูรับจางเปนผูรับผิดชอบการบริหารจัดการขยะประเภทตาง ๆ ภายในหนวยไตเทียม ใหเปนไปดวย ความเรียบรอย เหมาะสม ปลอดภัย ตามมาตรฐานโรงพยาบาลและบริการสุขภาพ ระบบงานสิ่งแวดลอมใน การดูแลผูปวย (ENV) และการปองกันและควบคุมการติดเชื้อ (IC) ของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ ดวยคาใชจาย ของผูรับจาง
- เอกสารเกี่ยวของกับการรักษาพยาบาลผูปวย ถือเปนสมบัติของโรงพยาบาลและอนุญาตใหใชตาม ขอกำหนดของโรงพยาบาลเทานั้น
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ข.
คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องไตเทียม
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงคในการใชงาน แบงตามประเภทการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม ดังนี้ 1.1.1 เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐาน เพื่อใชในการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) สำหรับผูปวยโรคไตวายเรื้อรังหรือไตวายเฉียบพลัน และใชรักษาผูปวยซึ่งไดรับสารพิษ และ/หรือมีขอบงชี้ที่ ตองรักษาดวยการฟอกเลือด (Hemodialysis)
1.1.2 เครื่องไตเทียมแบบยึดระยะเวลาการฟอกเลือดไดเพื่อใชในการฟอกเลือดดวย เครื่องไต เทียมแบบยืดระยะเวลาการฟอกเลือด (Sustained Low-efficiency Daily Dialysis, SLED) สำหรับผูปวยไต วายเฉียบพลันที่อยูในภาวะวิกฤต และใชรักษาผูปวยซึ่งไดรับสารพิษ และ/หรือมีขอบงชี้ที่ตองรักษาดวยการ ฟอกเลือด (Hemodialysis)
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค แบงตามประเภทการฟอกเลือด ดังนี้
1.2.1 เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐาน
(1) ระบบอัดฉีดเลือด(Blood Pump Delivery System)
- สามารถควบคุมการไหลของเลือด ไดตั้งแตชวง 50 ถึง 600 มิลลิลิตรตอนาที ความคลาดเคลื่อนไมเกิน 10 เปอรเซ็นต(Accuracy + 10%)
- สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือดที่ไหลผานตัวกรองเลือดในขณะที่ทำการ
ฟอกเลือดอยูไดตลอดเวลา
(2) ระบบ Heparin Pump - สามารถใชงานรวมกับกระบอกฉีดยาขนาด 10, 20 และ 30 มิลลิลิตร โดยไมจำเปนตองเปลี่ยนอุปกรณ
- ควบคุมอัตราการไหลของ Heparin ไดในอัตราไมนอยกวา 0.1 ถึง 9.9 มิลลิลิตร
ตอชั่วโมง - สามารถให Heparin ไดสูงสุด 9.9 มิลลิลิตรตอครั้ง (maximum 9.9 ml per bolus)
(3) ระบบฉีดน้ำยาไตเทียม (Dialysate Pump System) - เปนเครื่องอัดฉีดแบบสัดสวน (Proportioning Pump) สำหรับฉีดน้ำและน้ำยา
ไตเทียมเขมขน (Dialysate Concentrate) ใหไดอัตราสวนตามที่กำหนด - สามารถควบคุมอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียม ไดตั้งแต 0, 300 ถึง 800 มิลลิลิตรตอนาที
- มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียม
- การทำงานของปมน้ำยาไตเทียม จะควบคุมการไหลของน้ำยาดวย
กระเปาะปริมาตรสมดุลคู และมีระบบการปองกันการเกิดฟองอากาศใน
น้ำยาไตเทียม - สามารถควบคุมความเขมขนของน้ำยาไตเทียมในระบบไดตลอดเวลาดวย
เครื่องวัดคาความเหนี่ยวน้ำไฟฟาของสารละลายที่มีประสิทธิภาพสูง ในชวง
12.5 ถึง 16.0 ms/cm - สามารถปรับเปลี่ยนคาความเขมขนของโซเดียมและไบคารบอเนตได
- สามารถปรับเปลี่ยนคาอุณหภูมิของน้ำยาในชวงระหวาง 33 ถึง 39 องศาเซล
เชียสได
(4) ระบบควบคุมการดึงน้ำจากเลือด (Ultrafiltration System) - เปนระบบปด โดยใชการควบคุมปริมาตรของเหลวที่ดึงออกคนไขดวย
กระเปาะสมดุลคู - สามารถดึงน้ำจากผูปวยไดตั้งแต 0 ถึงไมเกิน 4,000 มิตลิตรตอชั่วโมง คา
ความคลาดเคลื่อนไมเกิน +/- 3 เปอรเซ็นต - มีตัวเลขแสดงคา UF Time, UF Goal, UF Rate, UF Volume Removed
ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา - การดึงน้ำใช Ultrafiltration Pump เปนตัวควบคุมการทำใหปริมาตของ
น้ำที่ดึงออกจากผูปวยที่มีความถูกตองแมนยำสูง - เครื่องสามารถปรับเปลี่ยนการรักษาไดระหวาง Hemodialysis และ
Sequential Dialysis ได
(5) ระบบสัญญาณเตือนและความปลอดภัย (Warning and Alarm Safety System) 1) แสดงคาความดันหลอดเลือด Venous Pressure ตั้งแตไมนอยกวา +20
ถึงไมนอยกวา +390 mmHg ความคาดเคลื่อนไมเกิน 10 mmHg - แสดงคาความดันหลอดเลือด Arterial Pressure ตั้งแตไมนอยกวา -400
ถึงไมนอยกวา +400 mmHg ความคลาดเคลื่อนไมเกิน 10 mmHg - แสดงคาความดันที่เกิดขึ้นในกระบอกกรองเลือด (TMP) ตั้งแต ไมนอยกวา -
100 ถึงไมนอยกวา +400 mmHg - มีการตรวจจับฟองอากาศในเลือดดวยระบบ Ultrasound
- มีการตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (Blood leak) ในน้ำยาดวยระบบ color
specific โดยมีความไว sensitivity ไมนอยกวา 0.35 มิลลิลิตรตอนาที
ที่ 25% ฮีมาโตคริท - มีสัญญาณไฟและเสียงเตือน เมื่อเกิดเหตุเครื่องขัดของ
- มีระบบตรวจสอบการทำงานของเครื่องกอนการใชงานกับผูปวย (Automatic
Self Test) - มีระบบการเตรียมตัวกรองเลือดและสายน้ำเลือดเพื่อใชกับผูปวยและ
สามารถดึงน้ำเพื่อลางตัวกรอง (recirculation) อัตโนมัติในชวงเตรียม
สายสงเลือด เพื่อลดชั้นตอนการทำงานของพยาบาล - สามารถเลือกรูปแบบ (Profile) การใชงานสำหรับทำโปรแกรม UF profile,
Sodium Management Capability Profile, Temperature monitor real
time, Bicarbonate Profile, Heparin Profile และ Conductivity Profile
(6) ระบบบการลางทำความสะอาดและฆาเชื้อ (Cleaning and Disinfection) - สามารถใชไดทั้งความรอนและสารเคมี พรอมระบบการกำจัดสารเคมี
ออกจากเครื่องโดยอัตโนมัติ โดยมีโปรแกรมใหเลือกใชงานไดตามความ
เหมาะสม - สามารถตั้งเวลา ปด - เปด เครื่องอัตโนมัติ
(7) ควบคุมการทำงานดวยระบบไมโครโปรเซสเซอร (Microprocessor) หนาจอ คุมการทำงานดวยระบบสัมผัส (Touch Screen) แสดงขอความและสถานภาพ ตางๆสามารถสั่งงานดวยรูปแบบสัญลักษณ (Icon) รวมถึงคำแนะนำในการใชงาน หรือพรอมทั้งวิธีการแกปญหาตาง ๆ ของเครื่อง
(8) มีนาิกาจับเวลา (Time) ในตัวเครื่องสามารถตั้งเวลา พรอมมีเสียงเตือน
(9) มีระบบสำรองไฟในกรณีไฟฟาดับ โดยไมตองใชอุปกรณหรือ เครื่องสำรองไฟใด ๆ จากนอกระบบเพื่อใหปมอัดฉีดเลือด สามารถทำงางานตอไปได อยางนอย 15 นาที (10) ตัวเครื่องมีลอเลื่อนสามารถเคลื่อนยายไดตวก
(11) มีอุปกรณประกอบการใชงานอยางนอย ดังนี้ - อุปกรณสำหรับจับยึดตัวกรองเลือด
- เสาแขวนน้ำเกลือแบบ 3 ขอ หรือดีกวา
(12) สามารถใชไดกับไฟฟา 220 โวลท 50 เฮิรตช
1.2.2 เครื่องไตเทียมแบบยืดระยะเวลาการฟอกเลือดได
(1) ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pump Delivery System) - สามารถควบคุมการไหลของเลือด ไดตั้งแตชวง 50 ถึง 600 มิลลิลิตร ตอนาที ในกรณีใชงานปกติ และสามารถควบคุมการไหลของเลือดต่ำสุด 30 มิลลิลิตรตอนาที ในกรณีใชทำ SLED
- สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือดที่ไหลผานตัวกรองเลือดในขณะที่ทำการ ฟอกเลือดอยูไดตลอดเวลา
- เครื่องมีโปรแกรม Arterial Bolus โดยสามารถตั้งอัตราและปริมาตรของ สารละลายที่จะใหผูปวยได โดยเครื่องจะบันทึกปริมาตรสารละลายที่ผูปวยไดรับ อัตโนมัติ
(2) ระบบ Heparin Pump - สามารถใชงานรวมกับกระบอกฉีดยาขนาด 10, 20 และ 30 มิลลิลิตร โดยไมจำเปนตองเปลี่ยนอุปกรณ
- ควบคุมอัตราการไหลของ Heparin ไดในอัตราไมนอยกวา 0.1 ถึง10 มิลลิลิตรตอชั่วโมง
- สามารถให Heparin ไดสูงสุด 10 มิลลิลิตรตอครั้ง (maximum 10 ml. per bolus)
(3) ระบบฉีดน้ำยาไตเทียม (Dialysate Pump System) - เป น เค รื่องอัดแบ บ สัด สวน สำห รับ ฉีดน้ ำและน้ ำยาไตเที ยมเขม ขน (Dialysate Concentrate) ใหไดอัตราสวนตามที่กำหนด
- สามารถควบคุมอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียม ไดตั้งแต 0, 300 ถึง 800 มิ ลลิ ลิ ต รต อ น าที แล ะส าม ารถค วบ คุ ม การไห ล ขอ งน้ ำย าไต เทีย ม ต่ำสุดที่ 200 มิลลิลิตรตอนาทีในกรณีใชทำ SLED
- ควบ คุมความเขม ขน ของน้ ำยาไตเที ยมใน ระบ บ ไดตลอดเวลาดวย เครื่องวัดคาความเหนี่ยวนำไฟฟาของสารละลายที่มีประสิทธิภาพสูง ในชวง 12.5 ถึง 16 ms/cm
- สามารถปรับเปลี่ยนคาความเขมขนของโซเดียมและไบคารบอเนตได 5) สามารถปรับเปลี่ยนคาอุณ หภูมิของน้ำยาในชวงระหวาง 33 ถึง 40 องศาเซลเซียสได
(4) ระบบควบคุมการดึงน้ำจากเลือด (Ultrafiltration System) - เปนระบบปดโดยใชการควบคุมปริมาตรของเหลวที่ดึงออกจากคนไขดวย กระเปาะสมดุลคู
- สามารถดึงน้ำจากผูปวยไดตั้งแต 0 ถึงไมเกิน 4,000 มิลลิลิตรตอชั่วโมง คาความคลาดเคลื่อนไมเกิน +/- 3 เปอรเซ็นต
- มีตัวเลขแสดงคา UF Time, UF Goal, UF Rate, UF Volume Removed ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา
- การดึงน้ำใช Ultrafiltration Pump เปนตัวควบคุมการทำใหปริมาตรของ น้ำที่ดึงออกจากผูปวยที่มีความถูกตองแมนยำสูง
- เครื่องสามารถปรับเป ลี่ยนการรักษาไดระหวาง Hemodialysis และ Sequential Dialysis ได
(5) ระบบสัญญาณเตือนและความปลอดภัย (Warning and Alarm Safety System) 1) แสดงคาความดันหลอดเลือด Venous Pressure ตั้งแตไมนอยกวา +20 ถึงไมนอยกวา +390 mmHg ความคาดเคลื่อนไมเกิน 10 mmHg - แสดงคาความดันหลอดเลือด Arterial Pressure ตั้งแตไมนอยกวา -400 ถึงไมนอยกวา +400 mmHg ความคลาดเคลื่อนไมเกิน 10 mmHg
- แสดงคาความดันที่เกิดขึ้นในกระบอกกรองเลือด (TMP) ตั้งแตไมนอยกวา -100 ถึงไมนอยกวา +500 mmHg
- มีการตรวจจับฟองอากาศในเลือดดวยระบบ Ultrasound
- มีการตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (Blood leak) ในน้ำยา ดวยระบบ color-specific โดยมีความไว sensitivity ไมนอยกวา 0.35 มิลลิลิตรตอ นาที ที่ 25% ฮีมาโตคริท
- มีสัญญาณเตือนความปลอดภัย เมื่อมีขอผิดพลาดหรือเครื่องขัดของ 7) มีโปรแกรมตรวจหาความผิดพลาดของเครื่องอัตโนมัติ
- มีระบบการเตรียมตัวกรองเลือดและสายนำเลือดเพื่อใชกับผูปวยและ สามารถดึงน้ำเพื่อลางตัวกรอง (recirculation) อัตโนมัติในชวงเตรียม สายสงเลือดเพื่อลดขั้นตอนการทำงานของพยาบาล
- สามารถเลือกรูปแบบ (Profile) การใชงานสำหรับทำโปรแกรม UF Profile, Sodium Management Capability Profile, Temperature Profile,
Bicarbonate Profile, Heparin ProfileและDialysate Flow Profile - สามารถแสดงขอความหรือภ าพสี แสดงขอความและสถานะและ ขอแนะนำในการใชงานเครื่องแกผูปฏิบัติงานได
(6) ระบบการลางทำความสะอาดและฆาเชื้อ (Cleaning and Disinfection) - สามารถใชไดทั้งความรอนและสารเคมี พรอมระบบการกำจัดสารเคมี ออกจากเครื่องโดยอัตโนมัติ โดยมีโปรแกรมใหเลือกใชงานไดตามความ
เหมาะสม - สามารถบันทึกประวัติการอบฆาเชื้อไดไมนอยกวา 150 ขอมูล
- สามารถตั้งเวลา ปด - เปด เครื่องอัตโนมัติ
(7) ควบคุมการทำงานดวยระบบไมโครโปรเซสเซอร (Microprocessor) หนาจอควบคุม การทำงานดวยระบบบสัมผัส (Touch Screen) แสดงขอความและสถานภาพตาง ๆ สามารถสั่งงานดวยรูปแบบสัญลักษณ (Icon) รวมถึงคำแนะนำในการใชงานพรอมทั้ง วิธีการแกปญหาตาง ๆ ของเครื่อง
(8) มีอุปกรณปรับการใชงานตาง ๆ บริเวณใตเครื่อง มีลอเลื่อนที่มีระบบล็อคลอ เคลื่อนยายไดสะดวก
(9) มีนาิกาจับเวลา (Time) ในตัวเครื่องสามารถตั้งเวลา พรอมมีเสียงเตือน
(10) มีระบบสำรองไฟในกรณีไฟฟาดับ โดยไมตองใชอุปกรณหรือ เครื่องสำรองไฟใด ๆ จากนอกระบบเพื่อใหปมอัดฉีดเลือด สามารถทำงานตอไปไดอยางนอย 15 นาที
(11) มีอุปกรณประกอบการใชงานอยางนอย ดังนี้ - อุปกรณสำหรับจับยึดตัวกรองเลือด
- เสาแขวนน้ำเกลือ แบบ 3 ขอ หรือดีกวา
(12) สามารถใชไดกับไฟฟา 220 โวลท 50 เฮิรตช
- การบรรจุหีบหอ บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของบริษัทผูผลิต
- ขอกำหนดอื่น ๆ
3.1 ตองเปนของแท อยูในสภาพที่จะใชงานไดทันทีและมีประสิทธิภาพ
3.2 มีหนังสือคูมือการใชงานเปนภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ 1 ชุด
3.3 ตองไดรับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใชงานตามมาตรฐานสากล เชน CE หรือ ISO หรือหนังสือรับรองมาตรฐานจาก อย. หรือ อื่น ๆ
3.4 ติดตั้งและบำรุงรักษาโดยชางผูชำนาญหรือวิศวกรที่ผานการรับรองจากบริษัทฯ ผูผลิต 3.5 ใหบริการบำรุงรักษาเชิงปองกันทุก ๆ 2 เดือน ตลอดอายุสัญญา - วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแคตตาล็อกและทดลองใชงาน
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ค.
คุณลักษณะเฉพาะของระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงคในการใชงาน เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์ระบบ Reverse Osmosis สำหรับการฟอก เลือดดวยเครื่องไตเทียม โดยสามารถผลิตน้ำบริสุทธิ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานการผลิตน้ำบริสุทธิ์ สำหรับการ ฟอกเลือดตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแหงประเทศไทย (ตรต.) และคุณภาพตามมาตรฐาน AAMI กำหนด 1.2 คุณลักษณะทั่วไป
1.2.1 เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์ระบบ Reverse Osmosis ชนิด Direct Feed สามารถผลิตน้ำ บริสุทธิ์ไดตามมาตรฐานสมาคมโรคไตแหงประเทศไทย (ตรต.) สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม มีกำลัง การผลิตน้ำบริสุทธิ์ไมนอยกวา 1,500 ลิตรตอชั่วโมง
1.2.2 รองรับการใชงานเครื่องไตเทียม ขนาดไมนอยกวา 30 เครื่อง
1.2.3 แรงดันไฟฟากระแสสลับ 3 เฟส
1.2.4 ผานการรับรองมาตรฐานระบบจัดการคุณภาพระดับสากล (QMS) สำหรับอุปกรณทาง การแพทยISO 13485
1.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.3.1 ระบบสูบน้ำและระบบจายน้ำดิบ
(1)ถังเก็บน้ำดิบ (Raw Water Tank) ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L หนาไมนอยกวา 2 มิลลิเมตร ความจุไมนอยกวา 800 ลิตร จำนวน 1 ชุด
(2)อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมถังเก็บน้ำดิบ (Raw Water Tank Pressure Sensor) ที่ ใชสำหรับการเติมน้ำเขาถัง และหยุดการเติมน้ำเขาถังน้ำดิบ หรือแสดงสัญญาณแจงเตือน (Alarm) ในกรณีที่ ระดับน้ำในถังต่ำกวาปกติและสั่งใหตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump) จำนวน 1 ชุด
(3) เครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump) จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย เครื่องสูบน้ำ ดิบ (Feed Water Pump) ชนิด Horizontal multistage centrifugal pumps ความสามารถสูบน้ำ Flow Rated 4.0 ลบ.ม./ชม. เครื่องสูบน้ำจะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติ ทุกๆ 3 ชั่วโมง จำนวน 2 เครื่อง (4)อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของ
เครื่องสูบน้ำดิบ และมีระบบปองกันแรงดันไฟฟา ในกรณีแรงดันไฟฟาผิดปกติระบบจะควบคุมไมใหเครื่องสูบ น้ำดิบทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติจำนวน 1 ชุด (5)อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมการทำงานเครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump
Pressure Sensor) เพื่อสั่งการทำงานและตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำ จำนวน 1 ชุด (6)ชุดจายคลอรีน (Feed Chlorine) จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
- ถังบรรจุคลอรีน (Chlorine Tank) ขนาด 100 ลิตร จำนวน 1 ชุด
- ปมจายสารเคมี (Metering Pump) จำนวน 1 ชุด
- มีอุปกรณตรวจวัดและควบคุมปริมาณคลอรีนในน้ำดิบ (ORP Raw Water
Sensor) สามารถควบคุมคาคลอรีนในน้ำใหไดตามมาตรฐานในชวงตั้งแต 0.3 - 0.5 ppm จำนวน 1 ชุด 4) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 1 จุด
1.3.2 ชุดกรองตะกอนหยาบ ( Multimedia Filter ) จำนวน 1 ชุด
(1) ตัวเครื่องเปนรูปทรงกระบอก ทำดวยวัสดุStainless Steel เกรด 316L สามารถ ทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI
(2) ภายในบรรจุสารกรอง ชนิด Anthracite & Manganese ปริมาณสาร 65% ของถัง สามารถกรองตะกอนหยาบไมนอยกวา 20 ไมครอน มีระบบ Automatic Back-Wash (3) อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันชุดกรองตะกอนหยาบ (Multi Media Depth Pressure Sensor) ใชในการอานคาแรงดันเขา-ออกถัง จำนวน 1 ชุด
(4) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 1 จุด
1.3.3 ชุดปรับสภาพน้ำกระดางใหเปนน้ำออน (Water Softener) จำนวน 1 ชุด (1) ตัวเครื่องเปนรูปทรงกระบอก ทำดวยวัสดุStainless Steel เกรด 316L สามารถ ทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI
(2) ภายในบรรจุสารกรอง ชนิด Cationic Exchananged Resin ปริมาณสาร 65% ของถังคุณภาพของน้ำหลังผานชุดลดความกระดาง มีคาความกระดางของน้ำ (Hardness) ไมเกิน 17.1 mg/L ตามมารตฐานสมาคมโรคไต จำนวน 1 ชุด
(3) มีถังบรรจุเกลือ (Brine tank) ขนาด 200 ลิตร สำหรับคืนสภาพสารกรอง จำนวน 1 ชุด และมีระบบ Automatic Regenerating System
(4) อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมถังบรรจุเกลือ (NaCl Tank Pressure Sensor) ที่ใช
สำหรับควบคุมการเติมน้ำเขาถังบรรจุเกลือและหยุดการเติมน้ำเขาถังบรรจุเกลือและมีระบบปองกันน้ำลนถัง จำนวน 1 ชุด
(5) อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันเครื่องกรองลดความกระดาง (Water Softener
Pressure Sensor) ใชในการอานคาแรงดันเขา-ออกถัง จำนวน 1 ชุด
(6) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 1 จุด
1.3.4 ชุดกรองคารบอน (Activated Carbon I & Activated Carbon II) จำนวน 2ชุด (1) ตัวเครื่องเปนรูปทรงกระบอก ทำดวยวัสดุStainless Steel เกรด 316L สามารถ ทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI จำนวน 2 ชุด
(2) บรรจุสารกรอง ชนิด Granular Activated Carbon มีคา Iodine Number
มากกวา 900 และมีระบบ Automatic Back-Wash
(3) จัดวาง Carbon Filter ในแตละชุดวางตอกันแบบอนุกรม มีคา EMPTY-BED
Contact Time (EBCT) อยางนอย 5 นาที/ถัง (รวม 2 ถัง = 10 นาที)
(4) คุณภาพน้ำหลังผานชุดผงกรองคารบอน (Carbon Filter) แตละถังมีคลอรีน
ปนเปอนไมเกิน 0.1 mg/L ตามมาตรฐานสมาคมโรคไต
(5) อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันเครื่องกรองคารบอน (Activated Carbon I Pressure Sensor & Activated Carbon II Pressure Sensor) ใชในการอานคาแรงดันเขา-ออกถัง เพื่อใชสำหรับการ คำนวณการอุดตันของสารกรอง จำนวน 2 ชุด
(6) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 2 จุด
1.3.5 ชุดไสกรอง 5 ไมครอน (5 Micron Filter) จำนวน 1 ชุด
(1) ตัวเครื่องเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด
(Maximum Pressure) 150 PSI จำนวน 1 ชุด
(2) ไสกรองสังเคราะหชนิด Melt Blown Micro-Denier & High Density Silicone Free Pure Polypropylene Fibers มีความละเอียดในการกรองไมนอยกวา 5 ไมครอน ภายในบรรจุไสกรอง จำนวน 4 ชุด
(3) อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันขาเขา-ออกชุดไสกรอง 5 ไมครอน (Pre Filter 5
micron Pressure Sensor & Post Filter 5 micron Pressure Sensor ) ใชในการอานคาแรงดันเขา-ออก ถัง เพื่อใชสำหรับการคำนวณการอุดตันของไสกรอง 5 ไมครอน จำนวน 2 ชุด
1.3.6 เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์ระบบ Reverse Osmosis สามารถผลิตน้ำบริสุทธิ์ระบบ Reverse Osmosis สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม ซึ่งมีกำลังการผลิตน้ำบริสุทธิ์ไดไมนอยกวา 1,500 ลิตร/ชั่วโมง และสามารถขจัดสารละลายเกลือในน้ำไดไมนอยกวา 98% จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) เครื่องสูบน้ำแรงดันสูง (High Pressure Pump) จำนวน 2 เครื่อง ประกอบดวย 1) เครื่อง High Pressure Pump ชนิด Vertical multistage centrifugal pumps
โดย เครื่องสูบน้ำทั้ง 2 เครื่อง จะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติ - อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของ เครื่องสูบน้ำแรงดันสูง และมีระบบปองกันแรงดันไฟฟา ในกรณีแรงดันไฟฟาผิดปกติระบบจะควบคุมไมให เครื่องสูบน้ำทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติ
(2) ชุด RO Membrane เปนชนิด Thin - Film Membrane (TFM) ทนตอการทำลาย ของเชื้อจุลินทรียประสิทธิภาพขจัดปริมาณสารละลายทั้งหมดที่ละลายไดไมนอยกวา 95% สามารถขจัด ปริมาณฟลูออไรดไดไมนอยกวา 94% สามารถขจัด Bacteria และ Pyrogens ไดไมนอยกวา 99% Recovery Rate 75% แรงดันใชงาน 150 - 250 psi ทนแรงดันสูงสุดไมนอยกวา 600 psi ทนอุณหภูมิสูงสุด 45 องศาเซลเซียส
(3) ระบบวัดคาความบริสุทธิ์ของน้ำ ใชวัดและแสดงความบริสุทธิ์ของน้ำที่ผานการกรอง แลว โดยอุปกรณเซ็นเซอรวัดคาเหนี่ยวนำทางไฟฟา (Conductivity Meter Sensor) มีหนวยวัดเปนไมโคร ซีเมนตตอเซนติเมตร (µS/cm) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวยประมวลผลกลาง(CPU) และ สามารถคำนวณ Rejection Rate ไดจำนวน 2 ชุด ประกอบดวย - อุปกรณ เซ็นเซอรวัดคาเหนี่ยวนำทางไฟฟ าของน้ำดิบ (Feed Water Conductivity Sensor) จำนวน 1 ชุด
- อุปกรณเซ็นเซอรวัดคาเหนี่ยวนำทางไฟฟาของน้ำบริสุทธิ์ (Permeate Water Conductivity Sensor) จำนวน 1 ชุด
(4) อุปกรณเซ็นเซอรวัดอัตราการไหลของน้ำทิ้ง (Concentrate Flow Sensor) จำนวน 1 ชุด
(5) Inlet Pressure Sensor จำนวน 1 ชุด
(6) RO Primary Pressure Sensor จำนวน 1 ชุด
(7) RO Final Pressure Sensor จำนวน 1 ชุด
1.3.7 มีระบบการลาง RO Membrane อัตโนมัติ (Auto flush system)
1.3.8 Valve ควบคุมปริมาณน้ำทิ้งของ RO Membrane บอกสถานะการทำงานไดในชวง 0 - 100 % ได และระบบ Double Check Valve เพื่อปองกันน้ำจากชุดกรองน้ำไหลยอนกลับเขาปลายระบบ ทอจายน้ำบริสุทธ
1.3.9 เครื่องกรองน้ำบริสุทธิ์ใชวัสดุในการผลิตโครงสรางและจุดเชื่อมตอตาง ๆ ทั้งเปน วัสดุ Stainless Steel เกรด 304 และ 316L จึงทำใหเครื่องมีความคงทน ทนทานตอการใชงานที่ยาวนาน 1.3.10 ระบบทอสำหรับการสูบจายระบบน้ำบริสุทธิ์จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) ระบบทอจายน้ำบริสุทธิ์ วัสดุทอทำจาก Cross-linked polyethylene (PEX) ขนาด ¾ - 1 นิ้ว สามารถดัดโคงงอไดและทอทนความรอนไดไมนอยกวา 95 องศาเซลเซียส สามารถทนตอ กรด และสารเคมีที่ใชในการอบฆาเชื้อไดการเดินทอจายน้ำตองเปนลักษณะ Recirculation loop โดย อัตราเร็วของน้ำบริสุทธิ์ที่สวนปลายของระบบน้ำไม ต่ำกวา 1.5 ฟุตตอวินาที
(2) อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดัน Pre Loop – Post Loop จำนวน 2 ชุด
(3) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) Pre Loop จำนวน 1 จุด , Post Loop จำนวน 1 จุด
1.3.11 ระบบทำความสะอาดไสกรอง RO Membrane และระบบฆาเชื้อดวยสารเคมี จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) ถังเก็บและผสมน้ำยาเคมี (CIP Tank) และอุปกรณควบคุม จำนวน 1 ชุด
(2) เครื่องสูบน้ำยาเคมี(CIP Pump) ชนิด Horizontal multistage centrifugal pumps ความสามารถสูบน้ำ Flow Rated 4.0 ลบ.ม./ชม.จำนวน 1 เครื่อง
(3) มีจุดทดสอบสารเคมีตกคางหลังการใชโปรแกรมฆาเชื้อ จำนวน 1 จุด
1.3.12 ระบบควบคุมไฟฟาและตูควบคุมระบบไฟฟา จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) เครื่องกรองน้ำบริสุทธิ์ควบคุมการทำงานของระบบดวยอุปกรณหนวยประมวลผล กลาง ( CPU ) ซึ่งเปนระบบ PLC ( Programmable Logic Control )
(2) มีระบบตรวจสอบเพื่อปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ จะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อให ทราบถึงความผิดปกติ
(3) ระบบควบคุมอัตโนมัติเพื่อหยุดการทำงาน ในกรณีไมมีน้ำประปาจายเขาสูระบบ และมีสัญญาณไฟแจงเตือน
(4) ระบบแสดงผลคำนวณเปอรเซ็นต Rejection และเปอรเซ็นต Recovery ได อัตโนมัติ
(5) แสดงผลผานหนาจอคอมพิวเตอร การทำงานของเครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์สามารถ ตรวจสอบการทำงานและควบคุมการทำงานแบบระยะไกล (Online) ผานเครือขายอินเตอรเน็ตได 1.3.13 สัญญาณเตือนไปยังจุด Nurse Station จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) Electricity is not normal Alarm
(2) High Feed water conductivity Limit Alarm
(3) High Permeate conductivity Limit Alarm
(4) Low %Rejection Limit Alarm
(5) Low Pressure Alarm
(6) High Pressure Alarm
(7) Raw Water Tank is not normal Alarm
(8) Water Supply Tank is not normal Alarm
1.3.14 คุณลักษณะในการออกแบบ เปนอุปกรณกรองน้ำเพื่อผลิตน้ำบริสุทธิ์ ติดตั้งรวมกัน เปนระบบประกอบดวย
(1) ระบบสูบน้ำและระบบจายน้ำดิบ
(2) ชุดกรองตะกอนหยาบ Multimedia Filter
(3) ชุดปรับสภาพน้ำกระดางใหเปนน้ำออน Water Softener
(4) ชุดกรองคารบอน Activated Carbon I, II
(5) ชุดกรองตะกอนขนาด 5 ไมครอน
(6) เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์
1.3.15 ขอกำหนดอื่น ๆ
(1) มีหนังสือคูมือการใชงานเปนภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อยางละ 1 ชุด
(2) ตองไดรับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใชงานตามมาตรฐานสากล เชน CE หรืออื่น ๆ
(3) ติดตั้งและบำรุงรักษาโดยชางผูชำนาญการหรือวิศวะที่ผานการรับรองจาก บริษัทผูผลิต
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ง.
คุณลักษณะเฉพาะอุปกรณที่จำเปนในการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงคในการใชงาน เปนอุปกรณที่จำเปนในการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมของแตละครั้ง 1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 น้ำยา Hemodialysate ประกอบดวย 2 สวน ซึ่งใชรวมกัน คือ
(1) น้ำยา Part A
(2) น้ำยา Part B
1.2.2 ตัวกรองเลือด (Dialyzer) ทำหนาที่กรองน้ำ และของเสียจากเลือดผูปวยในกระบวนการ ฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) โดยมีลักษณะดังนี้
(1) มีเสนใยจำนวนมาก (Hollow Fiber) บรรจุอยูในกระบอกพลาสติก
(2) สามารถเปดฝาครอบที่หัวและทายออกเพื่อความสะดวกในการทำความสะอาดได หรือมีอุปกรณอำนวยความสะดวกในการลาง กรณีนำกลับมาใชซ้ำ
(3) เสนใย (Membrane) ภายในตัวกรองเลือด (Dialyzer) มีขนาดเสนผาศูนยกลาง ภายในเสนใยมากกวาหรือเทากับ 200 ไมครอน
(4) สามารถทนตอความแตกตางของความดันระหวาง Membrane (TMP) สูงสุดไมต่ำ กวา 600 มิลลิเมตรปรอท
(5) ตัวกรองเลือด (Dialyzer) มีเลือกใช 2 แบบ
- แบบธรรมดาเปนเสนใยสังเคราะหชนิด Polysulfone
- แบบประสิทธิภาพในการกรองสูง เปนเสนใยสังเคราะห ชนิด Polysulfone
(6) เสนใย (Membrane) เปนเสนใยสังเคราะหชนิด Polysulfone มีความหนาของผนัง เสนใย 37 ไมครอน
(7) ตัวกรองเลือดแบบธรรมดา มีพื้นที่ผิวการกรองขนาด 1.3, 1.6 และ 2.1 ตารางเมตร เพื่อใหเลือกใชไดเหมาะสมกับน้ำหนักตัวของผูปวย มีคาการกรองของเสียออกจากเลือด (Clearance) โดย กำหนดอัตราการไหลของน้ำยา Dialysate ที่ 500 มิลลิลิตรตอนาที และอัตราการไหลของเลือดที่ 200 มิลลิลิตรตอนาที จะสามารถกรองของเสียไดดังนี้
Urea ไดตั้งแต 192 - 196 มิลลิลิตรตอนาที
Creatinine | ไดตั้งแต 182 - 193 มิลลิลิตรตอนาที
Phosphate ไดตั้งแต 150 - 167 มิลลิลิตรตอนาที
Vitamin Bole ไดตั้งแต 90 - 109 มิลลิลิตรตอนาที
(8) ตัวกรองเลือดแบบประสิทธิภาพในการกรองสูง เปนเสนใยสังเคราะห Polysulfone มีพื้นที่ผิวการกรองขนาด 1.4, 1.6 และ 2.1 ตารางเมตร เพื่อใหเลือกใชไดเหมาะสมกับน้ำหนัก ตัวของผูปวย มีคาการกรองของเสียออกจากเลือด (Clearance) โดยกำหนดอัตราการไหลของน้ำยา Dialysate ที่ 500 มิลลิลิตรตอนาที และอัตราการไหลของเลือดที่ 300 มิลลิลิตรตอนาที จะสามารถกรองของ เสียไดดังนี้
Urea
Creatinine Phosphate Vitamin Bale
ไดตั้งแต 263 - 280 มิลลิลิตรตอนาที ไดตั้งแต 236 - 260 มิลลิลิตรตอนาที ไดตั้งแต 220 - 242 มิลลิลิตรตอนาที ไดตั้งแต 151 - 180 มิลลิลิตรตอนาที
1.2.3 สายสงเลือด (Blood Line) ประกอบดวย
(1) ชุดสายสงเลือดดานเสนเลือดแดง และเสนเลือดดำ
(2) ชุดใหสารละลาย (IV. Set)
(3) Transducer
(4) ผลิตจากพลาสติกชนิด Medical grade
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ การฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมแตละครั้ง ตองมีอุปกรณที่ตองใช รวมกัน ดังนี้
(1) น้ำยา Hemodialysate Part A และ Part B
(2) ตัวกรองเลือด (Dialyzer)
(3) สายสงเลือด (Blood line)
- การบรรจุและหีบหอ
2.1 น้ำยา Hemodialysate Part A และ Part B บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของ บริษัทผูผลิต 2.2 ตัวกรองเลือด (Dialyzer) บรรจุในซองใส ปดสนิท มีรายละเอียดผลิตภัณฑบอกวันที่ หมดอายุเปนตัวเลขชัดเจน และผานการฆาเชื้อดวยรังสีแกมมา มีขอความระบุวาทำใหปราศจากเชื้อแลว 2.3 สายสงเลือด (Blood line) บรรจุในซองพลาสติก ปดสนิท มีรายละเอียดผลิตภัณฑบอกวันที่ หมดอายุเปนตัวหนังสือชัดเจนและผานการฆาเชื้อดวย ETO มีขอความระบุวาทำใหปราศจากเชื้อแลว 3. ขอกำหนดอื่น ๆ ผานการขึ้นทะเบียน และไดรับอนุญาตผลิตหรือนำเขาเวชภัณฑทางการแพทย จากกระทรวงสาธารณสุขแลว - วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองการใชงาน คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก จ.
การบำรุงรักษาเครื่องใดเทียมและระบบผลิดน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม —————————————-
1.วัตถุประสงค
เพื่อใหเครื่องไตเทียมและระบน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียมอยูในสภาพพรอมใชงานมีประสิทธิภาพ และปลอดภัยตอการใหบริการฟอกเลือดแกผูปวย
2.ขอบเขตงาน
ผูรับจางจะตองสงชางผูชำนาญหรือวิศวกรที่มีประสบการณและผานการอบรมการเทียมและระบบ ผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียมจากบริษัทผูผลิต มาทำการบำรุงรักษาทำความสะอาด ตรวจสอบ ประสิทธิภาพการทำงาน ซอมแซมแกไขรวมถึงการเปลี่ยนอะไหลที่จำเปนใหอยูในสภาพพรอมใชงานตามคูมือ ของบริษัทผูผลิตตลอดระยะเวลาการจาง ดังนี้
2.1 การบำรุงรักษาเครื่องไตเทียม
2.1.1 การตรวจสอบทั่วไป
(1) ตรวจระบบการ เปด-ปด เครื่อง
(2) ตรวจสอบฟลเตอรกรองอากาศ (Air Filter)
(3) ตรวจสอบระบบ Battery Backup
(4) ตรวจสอบระบบสัญญาณเตือนตาง ๆ
2.1.2 การตรวจสอบระบบไฮดรอลิค
(1) สภาพโดยทั่วไป ตรวจสอบรอยรั่วซึม
(2) ระบบวัดความดันฝงน้ำยาฟอกไต Dialysate Pressure (TMP Pressure @ - 400 mmHg Range : +/- 20 mmHg)
2.1.3 การตรวจสอบระบบกอนเริ่มใชงาน (Automatic tests before start treatment) 2.1.4 การตรวจสอบระบบควบคุมการทำงานและระบบความปลอดภัย (Extracorporeal Components)
(1) Arterial Pressure @-400 mmHg (+/- 10 mmHg) Gauge : mmHg
(2) Venous Pressure @ 400 mmHg (+/- 10 mmHg) Gauge : mmHg
(3) Blood pump Stop when door open/ lubricate shaft/ clean up the motor and roller
(4) Safety Air Detector (Test alarm function : visual/au
2.1.5 การตรวจสอบน้ำยาไตเทียม Dialysate
(1) Temperature at dialysate coupling @37 C (-1.0/+0.5 C)
(2) Conductivity at dialysate coupling (+/- 0.2 mS/cm)
2.1.6 การตรวจสอบระบบการดึงน้ำจากผูปวย Ultrafiltration
(1)Test Run UF Comparison Measurement Set UF Data at Time 15 min/Goal 500 ml (Range of volume 475-525 ml)
2.1.7 การตรวจสอบระบบการทำความสะอาด
(1)ตรวจสอบการทำงานขอบระบบทำความสะอาดเครื่อง Disinfection or Rinse Program
(2) ทำความสะอาดภายในและภายนอกเครื่องไตเทียม
(3) ทำการ Rinsing ฆาเชื้อโรคจนจบโปรแกรม
2.1.8 การตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟาของเครื่องไตเทียม
2.2 การบำรุงรักษาระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม
2.2.1 ตรวจสอบการทำงานของระบบ Pretreatment พรอมรายงานและขอเสนอแนะ (1)ตรวจเช็คการทำงานระบบเก็บน้ำดิบ
(2)ตรวจเช็คการทำงานของปมสงน้ำ
(3)ตรวจเช็คประสิทธิภาพของสารกรอง, จำนวนสารกรอง, และคุณภาพที่ผานถังกรอง (4)ตรวจเช็คประสิทธิภาพของถังกรองตะกอนหยาบ (Multimedia Filter) ตรวจเช็ค เวลาและปรับตั้งเวลาใหเหมาะสมถูกตอง
(5)ตรวจเช็คประสิทธิภาพของถังคารบอน (Carbon Tank), พรอมตรวจเช็ค Residual Chlorine กอนและหลังถังกรอง
(6)ตรวจเช็คเวลาและปรับตั้งเวลาใหเหมาะสมถูกตอง
(7) ปรับตั้งระยะเวลาการ Regenerate ใหถูกตองเหมาะสมและ ตรวจสภาพสารกรอง ของ ถังกำจัดความกระดาง (Softener) เช็คความกระดาง โดยใช EBT indicator ตรวจสอบการ Regenerate ใหสมบูรณ
(8)ตรวจสอบ/เปลี่ยนไสกรอง ไสกรอง 5 ไมครอน ตามกำหนด
2.2.2 ตรวจสอบระบบการทำงานของ Reverse Osmosis พรอมรายงานและขอเสนอแนะ (1) ตรวจเช็คอัตราการไหลของน้ำ หรือปริมาณน้ำที่จุดตางๆ
(2) ตรวจเช็คแรงดันของน้ำ ณ จุดตาง ๆ
(3) ตรวจเช็คประสิทธิภาพของ Membrane
(4) ตรวจเช็คการทำงานของระบบไฟ, ประสิทธิภาพของเครื่อง
(5) ตรวจเช็คการทำงานของระบบ Flushing และ Switch อัตโนมัติตาง ๆ
(6) ตรวจเช็คการทำงานของปมแรงดันสูง
(7) ตรวจเช็คสภาพของทอ, Valve และรอยตอ
(8) ตรวจเช็คคุณภาพน้ำ ปรับแตงคุณภาพน้ำ และปริมาณน้ำตามความตองการ
(9) ปรับตั้งระบบใหสามารถคงการผลิตน้ำที่มีคุณภาพ และปริมาณที่เพียงพอ
(10) ตรวจเช็คประสิทธิภาพของปมวนน้ำ
(11) ตรวจเช็คสภาพของทอ, วาลว, จุดเชื่อม และการรั่วซึม
(12) เช็คแรงดันน้ำวาสามารถไปยังจุดใชงานไดสม่ำเสมอ
2.2.3 ตรวจเช็คระบบปฏิบัติการและระบบจัดเก็บฐานขอมูล (ERP)
เก็บตัวอยางน้ำสงตรวจวิเคราะหหาจำนวนแบคทีเรียทั้งหมด (Total bacteria count) โดยวิธี Spread plate หรือ pour plate โดยการเพาะเชื้อใน Trypticase Soy Agar บมที่อุณหภูมิ 35 - 37 องศาเซลเซียส เปนเวลา 48 ชั่วโมง พรอมสงรายงานการตรวจเช็ค จำนวนไมนอยกวา 58 ตัวอยาง (4-5 ตัวอยางตอเดือน)
2.2.4 ตรวจวิเคราะห Endotoxin ทุก 3 เดือน จำนวนไมนอยกวา 33 ตัวอยางตอป
2.2.5 ตรวจวิเคราะหแรธาตุในน้ำ RO (Trace element) ตามมาตรฐาน AAMI จำนวน 1 ตัวอยาง/ป
2.2.6 อบฆาเชื้อระบบจายน้ำบริสุทธิ์ดวยสารเคมีทุก ๆ 6 เดือน หรือเมื่อพบเชื้อ หรือ Endotoxinมากกวาจุดเฝาระวัง (เชื้อ > 50 CFU/ml.เปนจำนวน 2 ใน 3 ของผลวิเคราะหน้ำ RO ทั้งหมด และ Endotoxin > 0.20EU/ml)
2.2.7 Cleaning Membrane ทุก ๆ 6 เดือน หรือเมื่อพบวามีอัตราการผลิตของเครื่อง RO ลดลงมากกวา 15 % ของกำลังการผลิตเดิม ดวยสารน้ำยาเคมี
2.2.8 จัดหาวัสดุสิ้นเปลืองใหเพียงพอตลอดระยะการจาง ไดแก ไสกรอง 5 ไมครอน เปนตน - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 ผูรับจางตองสงชางผูชำนาญหรือวิศวกรที่มีประสบการณเขามาใหบริการตรวจเช็คเครื่องไตเทียม และระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียมตลอดระยะเวลาเชา หรือทุก ๆ 2 เดือน 3.2 การเขาดำเนินการตามขอบเขตงานในขอ 2 ชางของผูรับจางจะตองแสดงเอกสารในการ ดำเนินการใหแกผูวาจางหรือเจาหนาที่ของผูวาจางทราบกอนทุกครั้ง รวมถึงผลการดำเนินการแลวเสร็จดวย 3.3 กรณีเครื่องไตเทียมหรือระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์ฯ เกิดขัดของหรือชำรุดบกพรองไมสามารถใชงานได ตามปกติ เมื่อผูรับจางไดรับแจงจากโรงพยาบาลแลว ผูรับจางจะตองสงชางที่มีความชำนาญและฝมือดีมา จัดการซอมแซมแกไขใหอยูในสภาพใชงานไดตามปกติ ภายใน 48 ชั่วโมง
3.4 การตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟาของเครื่องไตเทียม ผูรับจางจะตองดำเนินการอยางนอย 1 ครั้งตอป
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ฉ.
คุณลักษณะเฉพาะระบบบำบัดน้ำพื้นฐานแบบอัตโนมัติ
ของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงคในการใชงาน
เครื่องเครื่องปรับสภาพน้ำพื้นฐานแบบอัตโนมัติ (Automatic Pretreatment Machine System) สำหรับใชในงานปรับสภาพน้ำทั่วไปและน้ำที่มีสิ่งปนเปอนหรือความกระดางสูง เชน น้ำบาดาล เพื่อใหมีการ สำรองน้ำดิบอยางเพียงพอและพรอมใช ในการนำเขาสูระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์ สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่อง ไตเทียม (Pretreatment system)
1.2 คุณลักษณะทั่วไป
1.2.1 เครื่องปรับสภาพน้ำพื้นฐานแบบอัตโนมัติ (Automatic Pretreatment Machine System) มีคาความเชื่อมั่นของระบบสูง
1.2.2 แรงดันไฟฟากระแสสลับ 3 เฟส
1.2.3 ผานการรับรองมาตรฐานระบบจัดการคุณภาพระดับสากล (QMS) สำหรับอุปกรณทาง การแพทยISO 13485
1.3 คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
1.3.1 การเตรียมน้ำดิบและระบบจายน้ำดิบ
(1)ถังเก็บน้ำดิบ (Raw Water Tank) และอุปกรณควบคุม ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel รวมไมนอยกวา 10,000 ลิตร
(2) อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมถังเก็บน้ำดิบ (Raw Water Tank Pressure Sensor) สำหรับ ควบคุมการเติมน้ำเขาถังน้ำดิบ หรือแสดงสัญญาณแจงเตือน (Alarm) ในกรณีที่ระดับน้ำต่ำกวาปกติและสั่งให ตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump) จำนวน 1 ชุด
(3) เครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump) ชนิด Horizontal multistage centrifugal pumps โดยเครื่องสูบน้ำจะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติทุกๆ 3 ชั่วโมง จำนวน 2 เครื่อง (4)อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบการในทำงานของเครื่อง สูบน้ำดิบ และมีระบบปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ เชน แรงดันไฟฟาไมครบเฟส (Phase Failure) แรงดันไฟฟาสูงเกิน (Over voltage) หรือแรงดันไฟฟาต่ำกวาปกติ (Under voltage) ซึ่งในกรณีแรงดันไฟฟา ผิดปกติระบบจะควบคุมไมใหเครื่องสูบน้ำทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติ ดังกลาว จำนวน 1 ชุด
(5)อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมการทำงานเครื่องสูบน้ำดิบ (Feed Water Pump Pressure Sensor) เพื่อสั่งการทำงานและตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำเมื่อแรงดันอยูในระดับแรงดันที่ไดกำหนดไว จำนวน 1 ชุด
1.3.2 ระบบการบำบัดเบื้องตน (Pretreatment System)
(1) เครื่องกรองทรายพิเศษ (Multi Media Depth) ตัวเครื่องเปนรูปทรงกระบอก ทำดวย วัสดุStainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSIบรรจุสารกรอง ชนิด Anthracite & Manganese ปริมาณสาร 65% ของถัง สามารถกรองตะกอนหยาบไมนอยกวา 20 ไมครอน จำนวน 1 ชุด
(2)ระบบ Automatic Back-Wash จะใชวาลวผลิตจากวัสดุStainless Steel เกรด 304 และติดตั้งหัวขับไฟฟา เปนอุปกรณที่ใชในการเปดและปดทางน้ำในการลางและการกรอง จำนวน 4 ชุด (3)อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันเครื่องกรองทรายพิเศษ(Multi Media Depth Pressure Sensor) วัดแรงดันของถังกรองใชในการอานคาแรงดันเขา-ออกถัง เพื่อใชสำหรับการคำนวณการอุดตันของ สารกรอง จำนวน 1 ชุด
(4)ชุดไสกรอง 5 ไมครอน (5 Micron Filter) ตัวเครื่องเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI จำนวน 1 ชุด
(5)ไสกรองสังเคราะหชนิด Melt Blown Micro-Denier & High Density Silicone Free Pure Polypropylene Fibers มีความละเอียดในการกรองไมนอยกวา 5 ไมครอน ภายในบรรจุไสกรอง จำนวน 4 ชุด
(6)อุปกรณวัดแรงดันขาเขา-ออกชุดไสกรอง 5 ไมครอน (Pre Filter 5 micron Pressure Sensor & Post Filter 5 micron Pressure Sensor ) วัดแรงดันของถังกรองใชในการอานคาแรงดันเขา ออกถัง เพื่อใชสำหรับการคำนวณการอุดตันของไสกรอง 5 ไมครอน จำนวน 2 ชุด
1.3.3 ระบบกักเก็บและจายน้ำผานการบำบัด
(1) ถังเก็บน้ำผานการบำบัด (Treat Water Tank) ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel ความ จุรวมไมนอยกวา 20,000 ลิตร
(2) อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมถังเก็บน้ำผานการกรอง (Treat Water Tank Pressure Sensor) ที่ใชสำหรับควบคุมการเติมน้ำเขาถังน้ำดิบและหยุดการเติมน้ำเขาถังน้ำดิบ หรือแสดงสัญญาณแจง เตือน (Alarm) ในกรณีที่ระดับน้ำในถังต่ำกวาปกติและสั่งใหตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำผานการบำบัด (Transfer Water Pump) เพื่อปองกันความเสียหายที่เกิดจากมีอากาศเขาไปยังตัวเครื่องสูบน้ำในกรณีระดับ น้ำต่ำที่สุดที่ไดตั้งคาไวจำนวน 1 ชุด
(3) เครื่องสูบน้ำผานการบำบัด (Transfer Water Pump) ชนิด Horizontal multistage centrifugal pumps โดยเครื่องสูบน้ำจะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติทุกๆ 3 ชั่วโมง จำนวน 2 เครื่อง (4) อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบการในทำงานของเครื่อง สูบน้ำดิบ และมีระบบปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ เชน แรงดันไฟฟาไมครบเฟส (Phase Failure) แรงดันไฟฟาสูงเกิน (Over voltage) หรือแรงดันไฟฟาต่ำกวาปกติ (Under voltage) ซึ่งในกรณีแรงดันไฟฟา ผิดปกติระบบจะควบคุมไมใหเครื่องสูบน้ำทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติ ดังกลาว จำนวน 1 ชุด
(5) อุปกรณเซ็นเซอรควบคุมการทำงานเครื่องสูบน้ำผานการกรอง (Transfer Water Pump Pressure Sensor) เพื่อสั่งการทำงานและตัดการทำงานของเครื่องสูบน้ำเมื่อแรงดันอยูในระดับแรงดัน ที่ไดกำหนดไวจำนวน 1 ชุด
1.3.4 ระบบควบคุมไฟฟาและตูควบคุมระบบไฟฟา
(1) เครื่องกรองน้ำบริสุทธิ์ควบคุมการทำงานของระบบดวยอุปกรณหนวยประมวลผล กลาง ( CPU ) ซึ่งเป นระบบ PLC ( Programmable Logic Control ) พ รอมอุปกรณ ตอพ วง ที่มี ประสิทธิภาพและความเชื่อมั่นของระบบสูง
(2) มีระบบตรวจสอบเพื่อปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ เชน แรงดันไฟฟาไมครบเฟส (Phase Failure) แรงดันไฟฟาสูงเกิน (Over voltage) หรือแรงดันไฟฟาต่ำกวาปกติ (Under voltage) ซึ่งใน กรณีแรงดันไฟฟาผิดปกติจะกอใหเกิดความเสียหายตออุปกรณกำลัง เชน เครื่องสูบน้ำ เปนตนเมื่อ
แรงดันไฟฟาผิดปกติระบบจะมีอุปกรณปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติติดตั้งอยู ซึ่งจะควบคุมไมใหเครื่องสูบน้ำ ทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติดังกลาว
(3) มีระบบควบคุมอัตโนมัติเพื่อหยุดการทำงาน ในกรณีไมมีน้ำประปาจายเขาสูระบบ และมีสัญญาณไฟแจงเตือน
1.4 คุณลักษณะในการออกแบบ เครื่องปรับสภาพน้ำพื้นฐานแบบอัตโนมัติ ติดตั้งรวมกันเปนระบบ ประกอบดวย
(1)การเตรียมน้ำดิบและระบบจายน้ำดิบ
(2)ระบบการบำบัดเบื้องตน (Pretreatment System)
(3)ระบบกักเก็บและจายน้ำผานการบำบัด
(4)ระบบควบคุมไฟฟาและตูควบคุมระบบไฟฟา
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )
ผนวก ช.
คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องผลิตและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน
ของโรงพยาบาลคายวชิราวุธ
- คุณลักษณะเฉพาะ
1.1 วัตถุประสงคการใชงาน
เครื่องผสมน้ำยาไตเทียมและระบบสงน้ำยาไตเทียมเขมขน สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม โดยสามารถผสมและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสมาคมโรคไต และคุณภาพตาม มาตรฐาน AAMI เพื่อทำการบำบัดทดแทนไตโดยการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) แกผูปวย ไตวายเฉียบพลัน และไตวายเรื้อรัง
1.2 คุณลักษณะของเครื่อง
1.2.1 เครื่องผสมและมีระบบสงน้ำยาไตเทียม สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียมไปยัง เครื่องฟอกไตโดยตรง
1.2.2 มีระบบฆาเชื้อโรคดวยโอโซน (Ozone)
1.2.3 ระบบควบคุมเปนระบบ PLC (Programmable logic control )
1.2.4 สามารถตรวจสอบการทำงานและสั่งการทำงานของเครื่องผสมน้ำยาไตเทียมและระบบ สงน้ำยาไตเทียม ผาน จอคอมพิวเตอรSmart TV หรือ Smart Phone ผานเครือขายอินเตอรเน็ตได 1.2.5 แรงดันไฟฟากระแสสลับ 3 เฟส
1.2.6 ผานการรับรองมาตรฐานระบบจัดการคุณภาพระดับสากล (QMS) สำหรับอุปกรณทาง การแพทยISO 13485
1.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค
เครื่องผสมและระบบสงน้ำยาไตเทียมเขมขน สำหรับการฟอกเลือดดวยเครื่องไตเทียม (Central Dialysis Concentrate Delivery System ) มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามขอกำหนด ดังตอไปนี้ 1.3.1 ถังผสมน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด A (Mixer Tank A)
(1)ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L ความจุไมนอยกวา 200 ลิตร จำนวน 1 ชุด ตัวเครื่องเปนวัสดุ ชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI จำนวน 1 ชุด
(2) เครื่องสูบน้ำยาไตเทียม ชนิด A (Mixer A Pump) ชนิด Sanitary Centrifugal Pump 316L จำนวน 1 เครื่อง
(3)อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของเครื่อง สูบน้ำยาไตเทียมและมีระบบปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ และมีสัญญาณแจงเตือนถึงความผิดปกติ (4)ชุดไสกรอง 0.5 ไมครอน (0.5 Micron Filter) จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย ไสกรอง สังเคราะหชนิด Non-woven melt-blown Polypropylene มีความละเอียดในการกรองไมนอยกวา 0.5 ไมครอน ความยาวไมนอยกวา 250 มิลลิเมตร
(5) มีวาลวควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม ผลิตจากวัสดุStainless Steel เกรด 316L และติดตั้งหัวขับไฟฟา เปนอุปกรณที่ใชในการเปดและปดเพื่อควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม จำนวน 6 ชุด
(6)อุปกรณเซ็นเซอรวัดคาความเปนกรด-เบส (pH Meter Sensor) มีหนวยวัดเปน (pH) สามารถสงสัญญาณ ไปยังหนวยประมวลผลกลาง(CPU) จำนวน 1 ชุด
(7)อุปกรณวัดอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียม ชนิด A (Flow Sensor A) หนวยวัดเปน ลิตรตอนาที (L/min) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวยประมวลผลกลาง(CPU) จำนวน 1 ชุด (8)อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันตางๆ จำนวนไมนอยกวา 4 ชุด
(9)จุดจายน้ำยาไตเทียม เพื่อใชสำหรับบรรจุใสแกลลอน จำนวน 1 จุด
(10) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 1 จุด
1.3.1 ถังผสมน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด B (Mixer Tank B)
(1)ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L ความจุไมนอยกวา 200 ลิตร จำนวน 1 ชุด
(2) เครื่องสูบน้ำยาไตเทียม ชนิด B (Mixer B Pump) ชนิด Sanitary Centrifugal Pump 316L จำนวน 1 เครื่อง
(3)อินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของเครื่องสูบน้ำยา ไตเทียมและมีระบบปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ มีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิด จำนวน 1 ชุด (4)ชุดไสกรอง 0.5 ไมครอน (0.5 Micron Filter) ประกอบดวย ตัวเครื่องเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI จำนวน 1 ชุด (5) ไสกรองสังเคราะหชนิด Non-woven melt-blown Polypropylene มีความ ละเอียดในการกรองไมนอยกวา 0.5 ไมครอน ความยาวไมนอยกวา 250 มิลลิเมตร จำนวน 1 ชุด (6) มีวาลวควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม ผลิตจากวัสดุ Stainless Steel เกรด 316L และติดตั้งหัวขับไฟฟา เปนอุปกรณที่ใชในการเปดและปดเพื่อควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม จำนวน 7 ชุด
(7)อุปกรณเซ็นเซอรวัดคานำทางไฟฟาของน้ำ(Conductivity Meter Sensor) มีหนวย วัดเปนมิลลิซีเมนสตอเซนติเมตร (mS/cm) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวยประมวลผล กลาง (CPU) จำนวน 1 ชุด
(8)อุปกรณวัดอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียม ชนิด B (Flow Sensor B) มีหนวยวัดเปน ลิตรตอนาที (L/min) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวยประมวลผลกลาง(CPU) จำนวน 1 ชุด (9)อุปกรณเซ็นเซอรวัดแรงดันตาง ๆ จำนวนไมนอยกวา 4 ชุด
(10) จุดจายน้ำยาไตเทียม เพื่อใชสำหรับบรรจุใสแกลลอน จำนวน 1 จุด
(11) มีระบบฆาเชื้อโรคดวยโอโซน (Ozone) จำนวน 1 จุด
(12) จุดเก็บน้ำตัวอยาง (Sampling Port) จำนวน 1 จุด
1.3.3 ถังเก็บและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด A2 (Central Tank A2)
(1) ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L ความจุประมาณ 200 ลิตร จำนวน 1 ชุด
(2) เครื่องสูบน้ำยาไตเทียม ชนิด A (Central A Pump) ชนิด Sanitary Centrifugal Pump 316L โดยเครื่องสูบน้ำจะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
(3) อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของ เครื่องสูบน้ำยาไตเทียมและมีระบบปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ มีสัญญาณแจงเตือนถึงความผิดปกติ
(4) ชุดไสกรอง 0.2 ไมครอน (0.2 Micron Filter) ประกอบดวย ตัวเครื่องเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI และไสกรอง สังเคราะหชนิด Non-woven melt-blown Polypropylene มีความละเอียดในการกรองไมนอยกวา 0.2 จำนวน 1 ชุด
(5) มีวาลวควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม ผลิตจากวัสดุStainless Steel เกรด 316L และติดตั้งหัวขับไฟฟา เปนอุปกรณที่ใชในการเปดและปดเพื่อควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไต เทียม
(6) อุปกรณเซ็นเซอรวัดคาความเปนกรด-เบส (pH Meter Sensor) มีหนวยวัดเปน (pH) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวยประมวลผลกลาง(CPU) จำนวน 1 ชุด
1.3.4 ถังเก็บและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด B (Central Tank B)
(1) ถังเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L ความจุไมนอยกวา 300 ลิตร จำนวน 1 ชุด
(2) เครื่องสูบน้ำยาไตเทียม ชนิด B (Mixer B Pump) ชนิด Sanitary Centrifugal Pump 316L โดยเครื่องสูบน้ำจะสลับการทำงานอยางอัตโนมัติจำนวน 2 เครื่อง
(3) อุปกรณอินเวอรเตอร (Inverter) เพื่อใชควบคุมความเร็วรอบในการทำงานของ เครื่องสูบน้ำยาไตเทียมและมีระบบปองกันแรงดันไฟฟา มีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติ จำนวน 2 ชุด
(4) ชุดไสกรอง 0.2 ไมครอน (0.2 Micron Filter) ประกอบดวย ตัวเครื่องเปนวัสดุชนิด Stainless Steel เกรด 316L สามารถทนแรงดันสูงสุด (Maximum Pressure) 150 PSI และไสกรอง สังเคราะหชนิด Non-woven melt-blown Polypropylene มีความละเอียดในการกรองไมนอยกวา 0.2 จำนวน 1 ชุด
(5) มีวาลวควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไตเทียม ผลิตจากวัสดุStainless Steel เกรด 316L และติดตั้งหัวขับไฟฟา เปนอุปกรณที่ใชในการเปดและปดเพื่อควบคุมทิศทางการไหลของน้ำยาไต เทียม
(6) อุปกรณเซ็นเซอรวัดคานำทางไฟฟาของน้ำ (Conductivity Meter Sensor) มี หนวยวัดเปนมิลลิซีเมนสตอเซนติเมตร (mS/cm) สามารถสงสัญญาณกระแส 4-20 mA ไปยังหนวย ประมวลผลกลาง(CPU) จำนวน 1 ชุด
1.3.5 ระบบควบคุมไฟฟาและตูควบคุมระบบไฟฟา จำนวน 1 ชุด ประกอบดวย
(1) เครื่องกรองน้ำบริสุทธิ์ควบคุมการทำงานของระบบดวยอุปกรณหนวยประมวลผล กลาง ( CPU ) ซึ่งเปนระบบ PLC ( Programmable Logic Control ) พรอมอุปกรณ ตอพวง ที่มี ประสิทธิภาพและความเชื่อมั่นของระบบสูง
(2) มีระบบตรวจสอบเพื่อปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติ เชน แรงดันไฟฟาไมครบเฟส (Phase Failure) แรงดันไฟฟาสูงเกิน (Over voltage) หรือแรงดันไฟฟาต่ำกวาปกติ (Under voltage) ซึ่งใน กรณีแรงดันไฟฟาผิดปกติจะกอใหเกิดความเสียหายตออุปกรณกำลัง เชน เครื่องสูบน้ำ เปนตนเมื่อ แรงดันไฟฟาผิดปกติระบบจะมีอุปกรณปองกันแรงดันไฟฟาผิดปกติติดตั้งอยู ซึ่งจะควบคุมไมใหเครื่องสูบน้ำ ทำงาน และจะมีสัญญาณแจงเตือนเพื่อใหทราบถึงความผิดปกติดังกลาว
(3)สามารถแสดงผลผานหนาจอคอมพิวเตอรSmart TV หรือ Smart Phone แสดงการ ทำงานของเครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์
(4)สามารถตรวจสอบการทำงานและควบคุมการทำงานแบบระยะไกล (Online) ผาน เครือขายอินเตอรเน็ตได
1.3.6 ชุดระบบทอสำหรับการสูบจายระบบน้ำยาไตเทียมเขมขน จำนวน 1 ชุดประกอบดวย (1) ระบบทอสงน้ำยาไตเทียมเขมขน วัสดุทอทำจาก Cross-linked polyethylene (PEX) ขนาด ¾ - 1 นิ้ว สามารถดัดโคงงอไดและทอทนความรอนไดไมนอยกวา 95 องศาเซลเซียส สามารถ ทนตอกรด และสารเคมีที่ใชในการอบฆาเชื้อได
(2) มีระบบฆาเชื้อโรคดวยโอโซน (Ozone) และสามารถทำงานไดตามมาตรฐาน สมาคมโรคไต
(3) มีจุดเชื่อมตอเพื่อใชในการอบฆาเชื้อดวยน้ำยาเคมี หรือโอโซน (Ozone) ตาม มาตรฐานสมาคมโรคไตกำหนด
(4) ระบบสามารถเลือกโปรแกรมฆาเชื้อดวยสารเคมีเปนระบบอัตโนมัติทุกชนิด ตาม มาตรฐานสมาคมโรคไตกำหนด
(5) มีจุดทดสอบสารเคมีตกคางหลังการใชโปรแกรมฆาเชื้อ เพื่อใหผลที่ไดจะตองไมมี สารตกคางเหลืออยู
1.4 คุณลักษณะในการออกแบบ เปนเครื่องผสมน้ำยาไตเทียมและระบบสงน้ำยาไตเทียม ติดตั้ง รวมกันเปนระบบประกอบดวย
(1) ถังผสมน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด A (Mixer Tank A)
(2) ถังผสมน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด B (Mixer Tank B)
(3) ถังเก็บและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด A2 (Central Tank A2)
(4) ถังเก็บและสงน้ำยาไตเทียมเขมขน ชนิด B (Central Tank B)
(5) ระบบควบคุมไฟฟาและตูควบคุมระบบไฟฟา
(6) ชุดระบบทอสำหรับการสูบจายระบบน้ำยาไตเทียมเขมขน
1.5 ขอกำหนดอื่น ๆ
1.5.1 มีหนังสือคูมือการใชงานเปนภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อยางละ 1 ชุด ตองไดรับการรับรอง คุณภาพและความปลอดภัยในการใชงานตามมาตรฐานสากล เชน CE หรืออื่น ๆ
1.5.2 การดำเนินงานติดตั้งและบำรุงรักษาเครื่องผสมและระบบสงน้ำยาไตเทียมเขมขน มีหัวหนาชาง หรือวิศวกรผูเชี่ยวชาญเกี่ยวกับผลิตภัณฑ และอธิบายรายละเอียดการทำงาน ฝกอบรมวิธีการใชงานเครื่อง ใหกับผูใชบริการหรือผูดูแลใหมีความรูความสามารถในการใชงาน
คณะกรรมการจัดทำรางขอบเขตของงาน
พ.อ. ชินกร ชาญสมุทร ประธานกรรมการ
( ชินกร ชาญสมุทร )
พ.ต.หญิง ภัทราภรณลักษมาณา กรรมการ
( ภัทราภรณลักษมาณา )
ร.อ.หญิง มณทิรา นวลนิ่ม กรรมการ
( มณทิรา นวลนิ่ม )