ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดููกสันหลัง และวัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลัง (14 รายการ) 68119

• ใช้เป็นสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูกสำหรับการผ่าตัดกระดูกสันหลังหรือกระดูกส่วนอื่นๆ
• เพิ่มโอกาสการยึดติดของกระดูกที่มีพยาธิสภาพ
• ลดความจำเป็นในการใช้กระดูกของผู้ป่วยเอง (Autograft)
• สนับสนุนการผ่าตัดแผลเล็ก (Minimally Invasive Spine Surgery)
• ลดระยะเวลาการนอนโรงพยาบาล
• ลดระยะเวลาการผ่าตัด
• ลดการเสียเลือด
• ลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อข้างเคียง
• ช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้เร็วกว่าการผ่าตัดแบบดั้งเดิม

• จัดหา สารทดแทนกระดูกชนิด DBM (Demineralized Bone Matrix) ตามรูปแบบและขนาดที่กำหนด
  • แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber): แผ่นวงกลม (A-Flex), แผ่นสี่เหลี่ยม (Flex), ก้อนสี่เหลี่ยม (Matrix), แท่ง (Strips)
  • แบบเส้นใย (Fiber): Crunch, Putty, Orthoblend
  • แบบฉีด (Injectable): Paste, เจล
• จัดส่งสินค้าที่เป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีคุณภาพตามที่กำหนด
• เปลี่ยนสินค้าและชดเชยสินค้าทดแทนในกรณีที่สินค้า Lot ใดมีปัญหา
• ยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
• จัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้าตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด

• สารทดแทนกระดูกชนิด DBM (Demineralized Bone Matrix) ในรูปแบบต่างๆ ตามข้อกำหนด
  • แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber)
  • แบบเส้นใย (Fiber)
  • แบบฉีด (Injectable)
• สินค้าที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
• QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ

• Standards Compliance: ไม่ได้ระบุ
• Experience: ไม่ได้ระบุ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities: ต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้าได้ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด
• Personnel: ไม่ได้ระบุ

• Price : Performance โดยพิจารณาจาก
  • คุณสมบัติทางเทคนิค
  • ราคา
  • Reference site

• ผลิตจาก Demineralized Bone Matrix ซึ่งไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
• รูปแบบผลิตภัณฑ์:
  • แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber): A-Flex, Flex, Matrix, Strips
  • แบบเส้นใย (Fiber): Crunch (DBM และ Demineralized Cortical Bone Chips), Putty, Orthoblend (DBM และ Cancellous Chips)
  • แบบฉีด (Injectable): Paste, เจล

• สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• สินค้าต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอในทุก Lot หากมีปัญหาต้องเปลี่ยนสินค้าและชดเชยสินค้าทดแทน
• ผู้ซื้อสามารถยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาได้หากพบปัญหาคุณภาพ
• หากผู้ขายไม่ปฏิบัติตามสัญญา ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและเรียกร้องค่าเสียหายได้

• คำถาม: สารทดแทนกระดูก DBM มีรูปแบบใดบ้าง?

• คำตอบ: มี 3 รูปแบบหลักคือ แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber), แบบเส้นใย (Fiber), และแบบฉีด (Injectable)

• คำถาม: ทำไมต้องใช้สารทดแทนกระดูก DBM ในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง?

• คำตอบ: เพื่อช่วยในการสร้างกระดูก เพิ่มโอกาสการยึดติดของกระดูก และลดความจำเป็นในการใช้กระดูกของผู้ป่วยเอง

• คำถาม: การใช้สารทดแทนกระดูก DBM ช่วยลดระยะเวลาการพักฟื้นของผู้ป่วยได้อย่างไร?

• คำตอบ: เนื่องจากช่วยลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อข้างเคียงในการผ่าตัด ทำให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้เร็วกว่าการผ่าตัดแบบดั้งเดิม

• คำถาม: หากสินค้าที่ได้รับมีปัญหา จะสามารถเปลี่ยนหรือขอคืนสินค้าได้หรือไม่?

• คำตอบ: หากสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ

• คำถาม: สาร DBM ที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติเป็นอย่างไร?

• คำตอบ: ต้องผลิตจาก Demineralized Bone Matrix ซึ่งไม่เป็นพิษต่อร่างกาย และมีคุณภาพสม่ำเสมอในทุก Lot

• คำถาม: ทำไมต้องมี QR Code หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า?

• คำตอบ: เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล

• คำถาม: แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber) มีรูปทรงอะไรบ้าง?

• คำตอบ: มี แผ่นวงกลม (A-Flex), แผ่นสี่เหลี่ยม (Flex), ก้อนสี่เหลี่ยม (Matrix), และแท่ง (Strips)

• คำถาม: แบบเส้นใย (Fiber) มีอะไรบ้าง?

• คำตอบ: มี Crunch, Putty, และ Orthoblend

• คำถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไรหากสินค้าไม่ได้คุณภาพ?

• คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ และอาจถูกยกเลิกสัญญาได้

• คำถาม: สาร DBM ช่วยลดความจำเป็นในการใช้กระดูกของผู้ป่วยเองได้อย่างไร?

• คำตอบ: สาร DBM เป็นสารทดแทนกระดูกที่ช่วยในการสร้างกระดูก ทำให้ไม่จำเป็นต้องใช้กระดูกของผู้ป่วยเอง (Autograft) ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวดและภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดเอากระดูกของผู้ป่วยเอง

đĂÖÿćøĒîïìšć÷ìĊę 3.1
ĀúĆÖđÖèæŤÖćøðøąđöĉîøćÙćêŠĂðøąÿĉìíĉõćóǰPrice : Performance

1. ĔßšĀúĆÖđÖèæŤøćÙćìĊęđÿîĂǰ ǰÙąĒîî
   ǰǰ ǰĔßšĀúĆÖđÖèæŤÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉìĊęđðŨîðøąē÷ßîŤêŠĂöĀćüĉì÷ćúĆ÷ǰĨġǰÙąĒîî
   úĈéĆï
   ĀĆüךĂìĊęóĉÝćøèć
   đÖèæŤ
   ÙąĒîî

   ÝĈîüî reference site đðŨî
   đüßõĆèæŤìĊęöĊĔßšĂ÷ĎŠÝøĉÜĔîðŘ 4 ĔîēøÜđøĊ÷îĒóì÷ŤìĆĚÜĔîðøąđìýĒúą îćîćßćêĉ

Āöć÷đĀêč : ĔĀšĒÿéÜ đĂÖÿćøĒîïìĊęđÖĊę÷üךĂÜÖĆïēøÜđøĊ÷î Ēóì÷ŤìĊęĂšćÜëċÜ đߊî ÿĆââćàČĚĂ×ć÷
ĀøČĂüćøÿćøìćÜÖćøĒóì÷ŤøąéĆï îćîćßćêĉđóČęĂðøąÖĂïÖćøóĉÝćøèć
ÙąĒîîÿĎÜÿčéĕéš ÙąĒîî ĒúąúéúÜêćöúĈéĆïêćö ÝĈîüî reference site ìĊęöĊ
≥ ĒĀŠÜ ĀøČĂöĊđĂÖÿćøĀøČĂüĉÝĆ÷ìćÜÖćøĒóì÷ŤìĊęĕéšøĆï ÖćøêĊóĉöóŤúÜüćøÿćøßĆĚîîĈ×ĂÜêŠćÜðøąđìýìĊęëĎÖ÷ĂöøĆï ≥ ÞïĆïĕéšĥ ÙąĒîî
ĒĀŠÜ ĀøČĂöĊđĂÖÿćøĀøČĂüĉÝĆ÷ìćÜÖćøĒóì÷ŤìĊęĕéšøĆï ÖćøêĊóĉöóŤúÜüćøÿćøßĆĚîîĈ×ĂÜêŠćÜðøąđìýìĊęëĎÖ÷ĂöøĆïǰǰ ÞïĆïĕéšĤ ÙąĒîî
ģ Ĥ ĒĀŠÜ ĀøČĂöĊđĂÖÿćøĀøČĂüĉÝĆ÷ìćÜÖćøĒóì÷ŤìĊęĕéšøĆï ÖćøêĊóĉöóŤúÜüćøÿćøßĆĚîîĈ×ĂÜêŠćÜðøąđìýìĊęëĎÖ÷ĂöøĆïǰǰ ÞïĆïĕéšģ ÙąĒîî
0-1 ĒĀŠÜ ĀøČĂöĊđĂÖÿćøĀøČĂüĉÝĆ÷ìćÜÖćøĒóì÷ŤìĊęĕéšøĆï ÖćøêĊóĉöóŤúÜüćøÿćøßĆĚîîĈ×ĂÜêŠćÜðøąđìýìĊęëĎÖ÷ĂöøĆï ġ Ģ ÞïĆïĕéšĢ ÙąĒîî

ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰđúČĂÖךà     ĀøČĂ     đóĊ÷ÜךĂĔéךĂĀîċęÜǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ
   
øć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤ×ĂÜ 

õćüąĒìøÖàšĂîìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤéĆÜÖúŠćüĔîÖøèĊìĊęđðŨî đüßõĆèæŤìĊęđÙ÷ÝĆéàČĚĂĂ÷ĎŠĒúšü
ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤ×ĂÜõćüąĒìøÖàšĂîìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖ ÖćøĔßšđüßõĆèæŤéĆÜÖúŠćü ÙąĒîî
öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤ×ĂÜõćüąĒìøÖàšĂîìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖ ÖćøĔßšđüßõĆèæŤéĆÜÖúŠćü ĕöŠđÖĉî ÙøĆĚÜêŠĂðŘ ÙąĒîî öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤ×ĂÜõćüąĒìøÖàšĂîìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖ ÖćøĔßšđüßõĆèæŤéĆÜÖúŠćüöćÖÖüŠć ÙøĆĚÜêŠĂðŘ ÙąĒîî
30

ñúÖćøðøąđöĉîēé÷Ēóì÷ŤĔîÖøèĊ đüßõĆèæŤìĊęĕöŠđÙ÷ÝĆéàČĚĂ
- ÙąĒîîðøąđöĉîöćÖÖüŠćĀøČĂđìŠćÖĆï    ÙąĒîî ĕéš    ÙąĒîî 

ÙąĒîîðøąđöĉî – <80 ÙąĒîî ĕéš ÙąĒîî ÙąĒîîðøąđöĉîîšĂ÷ÖüŠć ÙąĒîî ĕéš ÙąĒîî
30

ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ. ļļļļļļļļļļļļļļ…. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ………………… ǰǰǰǰ îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
ÙĈÝĈÖĆéÙüćö
ǰĂčïĆêĉÖćøèŤǰNear miss Āöć÷ëċÜǰǰđĀêčÖćøèŤàċęÜöĊēĂÖćÿÖŠĂĔĀšđÖĉéÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÿĊ÷Āć÷ìĊęđÖĉé×ċĚîĔî ĀîŠü÷ÜćîĀøČĂøąĀüŠćÜĀîŠü÷Üćîēé÷÷ĆÜĕöŠöĊÙüćöđÿĊ÷Āć÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂĀîŠü÷ÜćîđðŨîÖćøøć÷ÜćîđĀêčÖćøèŤđĂÜĀøČĂ óïēé÷ĒñîÖĂČęî
ÖćøÝĆéĒïŠÜøąéĆïÙüćöøčîĒøÜĒúąñúÖøąìïðŦâĀćÙüćöđÿĊę÷ÜìćÜÙúĉîĉÖ×ĂÜĂčïĆêĉÖćøèŤĔî ēøÜó÷ćïćú (Incident Report Severity Categorization)
øąéĆïÙüćöøčîĒøÜ
øąéĆïÙüćöđÿĊę÷Ü
đÖèæŤÖćøĔĀšÙąĒîî
øąéĆïǰ1 đĀêčÖćøèŤĕöŠóċÜðøąÿÜÙŤǰđÖČĂï óúćéǰ(near miss) ĕöŠöĊñúÖøąìï
ĀøČĂñúđÿĊ÷ǰđòŜćøąüĆÜĒÖšĕ×ĕéšìĆîÖŠĂî
đÖĉéđĀêč
No Harm (îšĂ÷öćÖ)
) ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ A-B ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰĒêŠĕöŠđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰ ĔĀšǰ ǰÙąĒîî
3.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ A-B ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ǰ ÙąĒîî
øąéĆïǰ2 đÖĉéđĀêčÖćøèŤĕöŠóċÜðøąÿÜÙŤǰĒêŠ÷ĆÜĕöŠ öĊñúÖøąìï
øąéĆïǰ3 đÖĉéđĀêčÖćøèŤĕöŠóċÜðøąÿÜÙŤǰ ĒúąöĊñúÖøąìïđóĊ÷ÜđúĘÖîšĂ÷
Low Risk (No Harm) îšĂ÷
)ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰǰ C-D ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰĒêŠĕöŠđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰ ĔĀšǰ ǰÙąĒîî
3.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰǰ C-D ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ǰÙąĒîî
øąéĆïǰ4 đÖĉéđĀêčÖćøèŤĕöŠóċÜðøąÿÜÙŤĒúąöĊ ñúÖøąìïðćîÖúćÜ
Moderate Risk
(Harm) ðćîÖúćÜ
ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ E - I ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ÙąĒîî
øąéĆïǰ5 đÖĉéđĀêčÖćøèŤĕöŠóċÜðøąÿÜÙŤ ĒúąöĊñúÖøąìïøčîĒøÜ
High Risk (Sential) ÿĎÜ
) ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ E - I ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ÙąĒîî

ǰ
ǰ

ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ. ļļļļļļļļļļļļļļ …. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ………………… ǰǰǰǰ îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
øąéĆïǰA ĕöŠöĊÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉé×ċĚî ĒêŠöĊđĀêčÖćøèŤìĊęÝąìĈĔĀšđÖĉéöĊÙüćö
ÙúćéđÙúČęĂîĕéš
No Harm (îšĂ÷öćÖ)
)ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ A-B ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰĒêŠĕöŠđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰ ĔĀšǰ ǰÙąĒîî
3.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ A-B ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ǰ ÙąĒîî
øąéĆïǰB öĊÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉéÖĆïñĎšðśü÷ĒêŠ ĕöŠđðŨîĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷đîČęĂÜÝćÖ
ÙüćöÙúćéđÙúČęĂîîĆĚîĕöŠëċÜêĆüñĎšðśü÷
øąéĆïǰC ÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉéÖĆïñĎšðśü÷ĒêŠĕöŠ đðŨîĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ëċÜĒöšüŠćÙüćö
ÙúćéđÙúČęĂîîĆĚîÝąĕðëċÜêĆüñĎšðśü÷Ēúšü
Low Risk (No Harm) îšĂ÷
) ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰǰ C-D ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰĒêŠĕöŠđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰ ĔĀšǰ ǰÙąĒîî
3.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰǰ C-D ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰđÖĉîǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ǰÙąĒîî
øąéĆïǰD ÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉéÖĆïñĎšðśü÷ĒêŠĕöŠ đðŨîĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ǰđóĉęöđêĉöĒêŠ÷ĆÜ
ÝĈđðŨîêšĂÜöĊÖćøêĉéêćöñĎšðśü÷đóĉęöđêĉö
øąéĆïǰE ÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉéđÖĉé×ċĚîĒúąđðŨî ĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷đóĊ÷ÜßĆęüÙøćüǰëċÜ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰĕéšøĆïÖćøøĆÖþćĀøČĂĒÖšĕ×đóĉęöđêĉö
Moderate Risk
(Harm) ðćîÖúćÜ
) ĕöŠöĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚîÝćÖÖćøĔßš đüßõĆèæŤǰ ǰÙąĒîî
2.) öĊøć÷ÜćîĂčïĆêĉÖćøèŤìĊęđÖĉé×ċĚî øąéĆïǰ ǰ E - I ÝćÖÖćøĔßšđüßõĆèæŤǰǰ ǰÙøĆĚÜ ðŘǰĔĀšǰ ÙąĒîî
øąéĆïǰFǰǰǰöĊÙüćöÙúćđÙúČęĂîđÖĉé×ċĚîĒúąđðŨî ĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ßĆęüÙøćüǰøüöëċÜ
ÝĈđðŨîêšĂÜĕéšøĆïÖćøøĆÖþćĔî
ēøÜó÷ćïćúǰĀøČĂ÷ċéøą÷ąđüúćĔîÖćø øĆÖþćêĆüĔîēøÜó÷ćïćúĂĂÖĕð
øąéĆïǰG öĊÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉé×ċĚîĒúąđðŨî ĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ëćüø
High Risk (Sential) ÿĎÜ
øąéĆïǰH öĊÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉé×ċĚîĒúąđðŨîǰ ĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ÝîđÖČĂïëċÜßĊüĉêǰđߊîǰ anaphylax ĒúąĀĆüĔÝĀ÷čéđêšî
øąéĆïǰI öĊÙüćöÙúćéđÙúČęĂîđÖĉé×ċĚîĒúąđðŨî ĂĆîêøć÷êŠĂñĎšðśü÷ÝîëċÜĒÖŠßĊüĉê

ǰ
ǰ

ǰÖćøðøąđöĉî Āöć÷ëċÜǰÖćøðøąđöĉîĔîǰ3 éšćîǰÙČĂǰéšćîüĆÿéčìĊęĔßšĔîÖćøñúĉêǰ, éšćîïøøÝčõĆèæŤĒúąéšćîÖćøĔßšÜćî
ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ. ļļļļļļļļļļļļļļ …. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ………………… ǰǰǰǰ îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰ ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
đĂÖÿćøĒîïìšć÷ìĊęǰ
øć÷ÖćøìĊęǰ ǰüĆÿéčøĂÜĒìîĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖǰđĂü
Lumbar Interbody Fusion Cage System (PLIF PEEK)
üĆêëčðøąÿÜÙŤÖćøĔßšÜćîǰǰÿĈĀøĆïĔßšĔîÖćøìĈñŠćêĆéÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖ-đĂüǰđóČęĂđßČęĂöÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖ đĂüĔĀšĒ×ĘÜĒøÜöćÖ×ċĚîǰĒÖšĕ×ĒúąøĆÖþćÙüćöñĉéðÖêĉ×ĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜĒúąĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖ-đĂü
ǰÙčèúĆÖþèąđÞóćą
1 1 đðŨîñúĉêõĆèæŤìĊęñúĉêÝćÖüĆÿéčǰPoly Ether Ether Ketone (PEEK) àċęÜđðŨîüĆÿéčìĊęöĊÙüćö÷ČéĀ÷čŠî ĒúąÙüćöĀîćĒîŠîđìĊ÷ïđìŠćÖøąéĎÖöćÖìĊęÿčé
öĊǰRadiopaque Marker ìĊęߊü÷ĔĀšöĂÜđĀĘîêĈĒĀîŠÜ×ĂÜǰPEEK ĕéšÝćÖõćóëŠć÷đĂĘÖàđø÷Ť đðŨîüĆÿéčìéĒìîĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖ-đĂüǰìĊöĊúĆÖþèąøĎðìøÜÙúšć÷Öøąÿčî (Bullet Type)
1.4 öĊøŠĂÜđĀöČĂîàĊęôŦîđóČęĂðŜĂÜÖĆîÖćøđúČęĂîĀúčéàċęÜìĈĔĀš÷ċéđÖćąÖøąéĎÖĒúąđßČęĂöÖøąéĎÖĔĀšêĉéđøĘü×ċĚî öĊÖćøúćéđĂĊ÷ÜìĈöčöǰ ĂÜýćǰ
öĊÙüćö÷ćüĂ÷ŠćÜîšĂ÷ ǰ×îćéǰêĆĚÜĒêŠ ëċÜ ǰöĉúúĉđöêøǰ
öĊÙüćöÖüšćÜǰ ǰǰöĉúúĉđöêø
öĊøąéĆïÙüćöÿĎÜ êĆĚÜĒêŠǰ ëċÜ 4ǰǰöĉúúĉđöêøǰ đóĉęö×îćé×ċĚîìĊúąǰ ǰöĉúúĉđöêø ÿćöćøë đúČĂÖĔßšêćöÙüćöđĀöćąÿö×ĂÜñĎšðśü÷
1.5 úĆÖþèąÖćøïøøÝčĔîïøøÝčõĆèæŤĒïïðŗéĒêŠĕöŠðúĂéđßČĚĂǰàċęÜêšĂÜñŠćîÖćøÛŠćđßČĚĂÖŠĂîìĈñŠćêĆé 1.6 ×îćéïøøÝčõĆèæŤ1 ßĉĚî ïøøÝčõĆèæŤ
2. đÜČęĂîĕ×đÞóćą
ǰÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂî ĕöŠđðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
ǰñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆì ñĎš×ć÷êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉé ÙŠćĔߚ݊ć÷Ĕéǰė
ǰĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéǰĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšǰìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââć ĕéš ǰïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšñĎšàČĚĂ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊóïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖ ñúĉêõĆèæŤìĊęĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤǰĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙć óĆÿéčÜüéîĆĚîė
ǰÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰ ĀćÖñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ×ĂÜ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ. ļļļļļļļļļļļļļ…. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ……………… (îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ ǰǰ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
ǰñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđךćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąǰĀøČĂǰbarcode êćöìĊę ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšćĕéšìĆĚÜǰúĆÜ ÖúŠĂÜ ĒóĘÙǰĀøČĂǰêćöïøøÝčõĆèæŤ×ĂÜ ÿĉîÙšćîĆĚîėǰ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéÙčèúĆÖþèą
………………………………………. ðøąíćîÖøøöÖćø
(îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ(îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšü
đĂÖÿćøĒîïìšć÷ìĊęǰ
ēúĀąéćöÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜĒïïđðŗéĒñúđúĘÖ
(Posterior Lumbar Minimally Invasive Surgery Screw System Model Palthloc-L) øć÷Öćø MIS
øć÷ÖćøǰPoly Screw
øć÷ÖćøǰRod
øć÷ÖćøǰMIS Jamshidi
ǰüĆêëčðøąÿÜÙŤ
ĔßšĔîÖćøñŠćêĆé÷ċéÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿŠüîĂÖĒúąđĂüǰìĊęöĊÙüćöđÿČęĂöêćöĂćÖćø×ĂÜēøÙǰĀøČĂēøÙìĊę đðŨîĒêŠÖĈđîĉéǰĒúąìĊęđÖĉéÝćÖĂčïĆêĉđĀêč ēé÷đðŗéĒñúñŠćêĆé×îćéđúĘÖ
ǰÙčèÿöïĆêĉìĆęüĕð
ñúĉêÝćÖǰTitanium 6Al-4V ELI Alloy ìĊęöĊÙčèÿöïĆêĉǰĕöŠìĈĔĀšđÖĉéĂćÖćøøąÙć÷đÙČĂÜêŠĂđîČĚĂđ÷ČęĂ ×ĂÜøŠćÜÖć÷ǰǰĒúąēúĀąöĊÙüćö÷ČéĀ÷čŠîǰÙüćöĒ×ĘÜĒøÜǰēé÷ñŠćîÖćøìéÿĂïìćÜǰBiomechanic đðŨîßîĉéĒïï êĉéêĆĚÜìćÜéšćîïî Top opening loading
ǰÙčèúĆÖþèąđÞóćą
ÿŠüîðøąÖĂïÝąðøąÖĂïéšü÷ǰÿÖøĎ(Poly Screw) (ĒïïðøĆïĀĆüĕéš), ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ Rod, êĆü úĘĂÙǰ Set screw Ēúą đ×ĘöđÝćąÖøąéĎÖǰ(Jamshidi Puncture Needle 3.5 mm.)
3.1 ÿÖøĎ(Poly Screw)
1 ÿÖøĎÿćöćøëøĂÜøĆï Rod ìĊęöĊđÿšîñŠćîýĎî÷ŤÖúćÜĂ÷ŠćÜîšĂ÷ǰ6.0 öĉúúĉđöêø
2 úĆÖþèą×ĂÜđÖúĊ÷üÿÖøĎǰđðŨîĒïïìøÜÖøü÷ĔîÿŠüî×ĂÜĒÖîĔîǰĒúąđðŨîøĎð
ìøÜÖøąïĂÖĔîÿŠüî×ĂÜđÖúĊ÷üǰìĈĔĀšöĊÙüćöĒ×ĘÜĒøÜĔîÖćø÷ċéđÖćąÖĆïÖøąéĎÖǰĒúąĕöŠđÖĉéÖćøëĂîĀúčéÜŠć÷ 3 úĆÖþèą×ĂÜÿÖøĎǰđðŨîĒïï Cannulated ēé÷đÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜ×ĂÜøĎöĊ×îćéĕöŠ
îšĂ÷ÖüŠćǰ1.8 öĉúúĉđöêøǰĒúąÿćöćøëÿĂéñŠćîĒìŠÜēúĀą×îćéǰ1.6 öĉúúĉđöêø
4 ÿÖøĎđðŨîøąïïǰOne System Ēïï Long Sleeve öĊÙüćö÷ćüĕöŠöćÖÖüŠć 127
öĉúúĉđöêøǰĒúąöĊđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜ×ĂÜǰSleeve öĊ×îćéĕöŠöćÖÖüŠćǰ13.9 öĉúúĉđöêø ìĈĔĀšÿćöćøëđĀĘîêĈĒĀîŠÜ ×ĂÜǰRod ĒúąìĈĔĀšÿĂéǰRod ñŠćîÿÖøĎĕéšÜŠć÷ǰSleeve ìĈđÖúĊ÷ü÷ćüǰ33 öĉúúĉđöêø đóČęĂߊü÷ĔîÖćøÝĆéĒúą éĆîǰRod ×èąĔÿŠñŠćîÿÖøĎǰìĈĔĀšÜŠć÷êŠĂÖćøúŢĂÙ
5 ÿÖøĎđðŨîĒïïĕöŠêšĂÜđêøĊ÷öđÖúĊ÷üÖŠĂîĔÿŠǰ self tapping öĊ×îćéđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜ
5.5, 6.5 Ēúąǰ öĉúúĉđöêøǰÙüćö÷ćüêĆĚÜĒêŠǰ35 60 öĉúúĉđöêø
3.2 ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ RodǰìĈÝćÖēúĀąĕììćđîĊ÷öĂĆúúĂ÷éŤǰöĊđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜĂ÷ŠćÜîšĂ÷ 6.0 öĉúúĉđöêøǰÙüćö÷ćüêĆĚÜĒêŠǰ ǰëċÜǰ ǰöĉúúĉđöêøǰēé÷ĔîĒêŠúąøąéĆïǰöĊߊüÜÙüćö÷ćüǰéĆÜîĊĚ
ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ RodǰøąéĆïìĊęǰ ǰÙüćö÷ćüǰêĆĚÜĒêŠǰ ǰëċÜǰ ǰöĉúúĉđöêøǰ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ5 öĉúúĉđöêø ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ Rod øąéĆïìĊęǰ ǰÙüćö÷ćüǰêĆĚÜĒêŠǰ ǰëċÜǰ ǰöĉúúĉđöêøǰ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ5 öĉúúĉđöêø ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ RodǰøąéĆïìĊęǰ ǰÙüćö÷ćüǰ , 80 Ēúąǰ ǰöĉúúĉđöêø
ĒìŠÜēúĀąÖúöǰ Rod øąéĆïìĊęǰ ǰÙüćö÷ćüǰêĆĚÜĒêŠǰ ǰëċÜǰ ǰöĉúúĉđöêøǰ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ öĉúúĉđöêø ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ . ļļļļļļļļļļļļļ …. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ……………… (îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ ǰǰ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
3.3 êĆüúĘĂÙǰ Set screwǰǰìĈÝćÖēúĀąĕììćđîĊ÷ö đðŨîêĆüúĘĂÙĒìŠÜēúĀąĔĀšĒîŠîÖĆïÿÖøĎǰĔßšĕéš ÖĆïÿÖøĎìčÖ×îćéǰöĊđÙøČęĂÜöČĂìĊęïŠÜïĂÖÙüćöĒîŠî×ĂÜêĆüúĘĂÙđðŨîßîĉéÿĆââćèđêČĂî
3.4 đ×ĘöđÝćąÖøąéĎÖǰ(Jamshidi Puncture Needle 3.5 mm.)
1 ĔßšđðŨîđÙøČęĂÜöČĂöćêøåćîĔîÖćøđÝćąÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜǰđóČęĂÿøšćÜøĎïîÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜ îĈøŠĂÜÖŠĂîðŦÖĂčðÖøèŤßîĉéǰk-wire
ǰǰüĆÿéčìĈÝćÖÿĒêîđúÿǰêĆüéšćöÝĆïđðŨîóúćÿêĉÖǰöĊ×îćéđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜĕöŠîšĂ÷ ÖüŠćǰ ǰöĉúúĉđöêøǰÙüćö÷ćüĕöŠîšĂ÷ÖüŠćǰ126 öĉúúĉđöêøǰĕöŠøüöéšćöÝĆï
4. đÜČęĂîĕ×đÞóćą
ǰÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂîĕöŠ đðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
ǰñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆì ñĎš×ć÷êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉéÙŠćĔߚ݊ć÷ Ĕéǰė
ǰĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéǰĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšǰìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââćĕéš ǰïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšñĎšàČĚĂ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊóïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖ ñúĉêõĆèæŤìĊęĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤǰĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙć óĆÿéčÜüéîĆĚîė
ǰÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰ ĀćÖñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ×ĂÜ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
ǰñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđךćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąǰĀøČĂǰbarcode êćöìĊę ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšćĕéšìĆĚÜǰúĆÜ ÖúŠĂÜ ĒóĘÙǰĀøČĂǰêćöïøøÝčõĆèæŤ×ĂÜ ÿĉîÙšćîĆĚîėǰ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéÙčèúĆÖþèą ………………………………………. ðøąíćîÖøøöÖćø
(îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ(îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšü
ÙčèúĆÖþèąđÞóćą
üĆÿéčĒìîĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜđóČęĂđßČęĂöךĂÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜ
(Interbody Fusion Cage)
ǰÙüćöêšĂÜÖćø
üĆÿéčĒìîĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜÿĈĀøĆïñŠćêĆéđßČęĂöךĂÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜ
ǰüĆêëčðøąÿÜÙŤÖćøĔßšÜćî
ĔßšìéĒìîĀöĂîøĂÜÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜìĊęßĈøčéđÿĊ÷Āć÷ÝćÖÖćøïćéđÝĘïĀøČĂÝćÖó÷ćíĉÿõćó×ĂÜēøÙĔßš ÿĈĀøĆïìĈĀĆêëÖćøĒïïǰOlif procedure
ǰÙčèÿöïĆêĉđÞóćąìćÜđìÙîĉÙ
ǰñúĉêÝćÖüĆÿéčßîĉéǰǰPOLYETHERETHERKETONE (PEEK)
ǰöĊÙčèÿöïĆêĉĕöŠìċïøĆÜÿĊǰ Radiolucent)
ǰöĊÙüćöĒ×ĘÜĒøÜÿĎÜǰĒúąöĊÙčèÿöïĆêĉìĊęđךćÖĆîĕéšÖĆïÖøąéĎÖ×ĂÜñĎšðśü÷ǰ Biocompatibility)
ǰÙčèÿöïĆêĉđÞóćąĔîÖćøĂĂÖĒïï
ǰöĊǰcage ìĆĚÜĀöéǰ2 ĒïïǰĒïŠÜêćößîĉé×ĂÜĂÜýćǰ(Degree Lordotic cage) ĕéšĒÖŠ ǰßîĉéǰ6 ĂÜýćǰÙČĂÙüćöÿĎÜéšćîĀîšćǰ(Anterior) öćÖÖüŠćéšćîĀúĆÜǰ(Posterior) 2 öĉúúĉđöêøǰēé÷öĊÙüćöÿĎÜéšćîĀîšćǰĕéšĒÖŠǰ8, 10, 12, 14 Ēúąǰ16 öĉúúĉđöêøǰĒúąÙüćö÷ćüÝćÖàšć÷ĕð×üć êĆĚÜĒêŠǰ40, 45, 50, 55 Ēúąǰ60 öĉúúĉđöêøǰĒúąöĊÙüćöúċÖüĆéÝćÖéšćîĀîšćëċÜéšćîĀúĆÜǰ(Depth) 18 öĉúúĉđöêøǰÿĈĀøĆïÙüćöÿĎÜĒúąÙüćöÖüšćÜìčÖ×îćé
4.1.2 ßîĉéǰ12 ĂÜýćǰÙČĂÙüćöÿĎÜéšćîĀîšćǰ(Anterior) öćÖÖüŠćéšćîĀúĆÜǰ(Posterior) ēé÷öĊ ÙüćöÿĎÜéšćîĀîšćǰĕéšĒÖŠǰ10, 12, 14 Ēúąǰ16 öĉúúĉđöêøǰĒúąÙüćö÷ćüÝćÖàšć÷ĕð×üćêĆĚÜĒêŠǰ40, 45, 50, 55 Ēúąǰ60 öĉúúĉđöêøǰĒúąöĊÙüćöúċÖüĆéÝćÖéšćîĀîšćëċÜéšćîĀúĆÜǰ(Depth) 22 öĉúúĉđöêøǰÿĈĀøĆïÙüćöÿĎÜ ĒúąÙüćöÖüšćÜìčÖ×îćé
ǰöĊߊĂÜüŠćÜêøÜÖúćÜÿĈĀøĆïĔÿŠÿćøìéĒìîÖøąéĎÖǰ(Bone Graft)
ǰïøøÝčĔîïøøÝčõĆèæŤðúĂéđßČĚĂǰ(sterile package)
ǰđðŨî×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂî
4. đÜČęĂîĕ×đÞóćą
ǰÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂî ĕöŠđðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ . ļļļļļļļļļļļļļ …. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ……………… (îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ ǰǰ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
ǰñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆì ñĎš×ć÷êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉé ÙŠćĔߚ݊ć÷Ĕéǰė
ǰĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéǰĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšǰìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââć ĕéš
ǰïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšñĎšàČĚĂ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊóïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖ ñúĉêõĆèæŤìĊęĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤǰĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙć óĆÿéčÜüéîĆĚîė
ǰÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰ ĀćÖñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ×ĂÜ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
ǰñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđךćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąǰĀøČĂǰbarcode êćöìĊę ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšćĕéšìĆĚÜǰúĆÜ ÖúŠĂÜ ĒóĘÙǰĀøČĂǰêćöïøøÝčõĆèæŤ×ĂÜ ÿĉîÙšćîĆĚîėǰ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéÙčèúĆÖþèą ………………………………………. ðøąíćîÖøøöÖćø
(îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ(îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšü
ÙčèúĆÖþèąđÞóćą
ēúĀąéćöÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜßîĉéĔÿŠñŠćîǰPedicle éšü÷üĉíĊǰPercutaneous
(Percutaneous Pedicular Screw)
ǰÙüćöêšĂÜÖćø
ēúĀąéćöÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜßîĉéĔÿŠñŠćîǰPedicle éšü÷üĉíĊǰPercutaneous
ǰüĆêëčðøąÿÜÙŤÖćøĔßšÜćî
ĔßšÿĈĀøĆïñŠćêĆééćöÖøąéĎÖÿĆîĀúĆÜìĊęđÖĉéÙüćöñĉéðÖêĉÝćÖøĂ÷ēøÙĀøČĂĂčïĆêĉđĀêč
ǰÙčèÿöïĆêĉìĆęüĕð
ǰñúĉêÝćÖüĆÿéčðúĂéÿîĉöǰßîĉéǰǰTitanium ĒúąǰCobalt Chrome
ǰöĊÙčèÿöïĆêĉìċïøĆÜÿĊǰ(Radiopaque)
ǰÿćöćøëìĈĔĀšðøćýÝćÖđßČĚĂĕéš
ǰöĊÙüćöĒ×ĘÜĒøÜÿĎÜǰĒúąöĊÙčèÿöïĆêĉìĊęđךćÖĆîĕéšÖĆïÖøąéĎÖ×ĂÜñĎšðśü÷ǰ Biocompatibility)
ǰÙčèÿöïĆêĉđÞóćąĔîÖćøĂĂÖĒïï
ǰðøąÖĂïĕðéšü÷ǰǰPedicular screw, Rod ĒúąǰSet screw
4.2 Pedicular screw đðŨîßîĉéöĊøĎêúĂéÙüćö÷ćü×ĂÜÿÖøĎ(Cannulated screw) ÿĈĀøĆïøšĂ÷ñŠćî úüéîĈìćÜǰ(Guide Wire) ĒúąöĊøŠĂÜÿĈĀøĆïĔÿŠǰRod ìĊęéšćîïî×ĂÜĀĆüÿÖøĎ
ǰïøĉđüèÿŠüîĀĆü×ĂÜÿÖøĎǰ(Tulip Head) ñúĉêÝćÖüĆÿéčðúĂéÿîĉöǰßîĉéǰCobalt Chrome ǰúĆÖþèąđÖúĊ÷ü×ĂÜÿÖøĎǰđðŨîøĎðĒïïǰOsteogrip Dual Lead Thread Form ÙČĂǰöĊÿŠüîđÖúĊ÷üĀŠćÜ Ā÷ćïǰ(Cancellous Thread Zone) ĒúąÿŠüî×ĂÜđÖúĊ÷üëĊęúąđĂĊ÷éǰ(Cortical Thread Zone) ǰÿÖøĎđðŨîßîĉéǰMulti-axial screw àċęÜöĊ×îćéêŠćÜėǰ éĆÜêŠĂĕðîĊĚ
ǰ×îćéđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜǰ 5.5 öĉúúĉđöêø öĊÙüćö÷ćüêĆĚÜĒêŠ 35-50 öĉúúĉđöêø ēé÷ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ ǰöĉúúĉđöêø
ǰ×îćéđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜǰ 6.5 öĉúúĉđöêø öĊÙüćö÷ćüêĆĚÜĒêŠ 35-55 öĉúúĉđöêø ēé÷ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ ǰöĉúúĉđöêø
ǰ×îćéđÿšîñŠćýĎî÷ŤÖúćÜǰ 7.5 öĉúúĉđöêø öĊÙüćö÷ćüêĆĚÜĒêŠ 30-45 öĉúúĉđöêø ēé÷ đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ ǰöĉúúĉđöêø
4.6 Rod đðŨîĒìŠÜēÙšÜóøšĂöĔßš öĊ×îćéđÿšîýĎî÷ŤÖúćÜǰ4.75 öĉúúĉđöêøǰǰñúĉêÝćÖüĆÿéčðúĂéÿîĉöǰßîĉéǰ Cobalt Chrome Alloy (Chromaloy™ Rod) Ùüćö÷ćüǰ30 – 80 öĉúúĉđöêø ēé÷đóĉęö×ċĚîìĊúąǰ ǰöĉúúĉđöêø 4.7 Set Screw đðŨîßîĉéđéĘéĀĆüĕéšǰ(Break-off Set Screw) ñúĉêÝćÖüĆÿéčðúĂéÿîĉöǰßîĉéǰTitanium ĔßšÿĈĀøĆï÷ċéǰRod ĔĀšêĉéĒîŠîÖĆïĀĆü Screw
ǰđðŨî×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂî
ǰļļļļļļļļļļļļļļļļļļļ ģ . ļļļļļļļļļļļļļ…. Ĥ. ……ļļļļļļļļļļ……………… (îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤǰǰǰǰǰǰǰǰǰ (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ ǰǰ (îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšüǰǰǰǰ
4. đÜČęĂîĕ×đÞóćą
ǰÿĉîÙšć×ĂÜïøĉþĆììĊęĕéšøĆïÖćøóĉÝćøèćêšĂÜđðŨîÿĉęÜ×ĂÜìĊęđðŨî×ĂÜĒìš×ĂÜĔĀöŠǰĕöŠđÙ÷ĔßšÜćîöćÖŠĂîĕöŠ đðŨî×ĂÜđÖŠćđÖĘïìĆĚÜöĊÙčèõćóĒúąÙčèÿöïĆêĉĕöŠêęĈÖüŠćìĊęÖĈĀîéĕüš
ǰñúĉêõĆèæŤêšĂÜöĊÙčèõćóÿöęĈđÿöĂđĀöČĂîÖĆîìčÖǰLot ÖøèĊóïüŠćÿĉîÙšćǰLot ĔéöĊðŦâĀćïøĉþĆìñĎš×ć÷ êšĂÜđðúĊę÷îÿĉîÙšćêćöøćÙćìĊęïøĉþĆìđÿîĂĕüšóøšĂößéđß÷ÿĉîÙšćìéĒìîÿĉîÙšćìĊęöĊðŦâĀćǰēé÷ĕöŠÙĉéÙŠćĔߚ݊ć÷Ĕéǰė ǰĀćÖóïðŦâĀćñúĉêõĆèæŤĕöŠđðŨîĕðêćöÙčèúĆÖþèąìĊęÖĈĀîéǰĀøČĂìćÜïøĉþĆìñĎš×ć÷ĕöŠÿćöćøë éĈđîĉîÖćøĒÖšĕ×ðŦâĀćìĊęđÖĉéÖĆïñúĉêõĆèæŤĕéšǰìćÜÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÿÜüîÿĉìíĉǰ×Ă÷ÖđúĉÖÿĆââćĕéš ǰïøĉþĆìñĎš×ć÷÷ĉî÷ĂöĔĀšñĎšàČĚĂ÷ÖđúĉÖÿĆââćÖŠĂîĀöéÿĆââćĔîÖøèĊóïðŦâĀćÙčèõćóÝćÖñúĉêõĆèæŤìĊę ĂćÝÿŠÜñúđÿĊ÷êŠĂñĎšðśü÷ĀøČĂñĎšĔßšñúĉêõĆèæŤǰĒúąïøĉþĆìñĎš×ć÷êšĂÜßéĔßšÙŠćđÿĊ÷Āć÷êćööĎúÙŠć×ĂÜøćÙćóĆÿéčÜüéîĆĚîė ǰÖøèĊñϚݹ×ć÷ĕöŠðäĉïĆêĉêćöÿĆââćךĂĔéךĂĀîċęÜǰĀøČĂđöČęĂÙøïÖĈĀîéÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜêćöĔïÿĆęÜàČĚĂǰĀćÖ ñϚݹ×ć÷ĕöŠÿŠÜöĂïÿĉęÜ×ĂÜìĊęêÖúÜÝą×ć÷ĔĀšĒÖŠñϚݹàČĚĂĀøČĂÿŠÜöĂïĕöŠëĎÖêšĂÜĀøČĂĕöŠÙøïÝĈîüîǰ ñϚݹàČĚĂöĊÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćìĆĚÜĀöéĀøČĂĒêŠïćÜÿŠüîĕéšǰÖćøĔßšÿĉìíĉïĂÖđúĉÖÿĆââćîĆĚîĕöŠÖøąìïÿĉìíĉ×ĂÜ ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúìĊęÝąđøĊ÷ÖøšĂÜÙŠćđÿĊ÷Āć÷ÝćÖñϚݹ×ć÷
ǰñĎš÷ČęîđÿîĂøćÙćìĊęđךćøŠüöÖćøðøąöĎúêšĂÜÝĆéìĈǰQR Code ĒúąǰĀøČĂǰbarcode êćöìĊę ÙèąĒóì÷ýćÿêøŤüßĉøó÷ćïćúÖĈĀîéĔĀšúÜïîĒóĘÙđÖÝÿĉîÙšćĕéšìĆĚÜǰúĆÜ ÖúŠĂÜ ĒóĘÙǰĀøČĂǰêćöïøøÝčõĆèæŤ×ĂÜ ÿĉîÙšćîĆĚîėǰ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰÙèąÖøøöÖćøÖĈĀîéÙčèúĆÖþèą
………………………………………. ðøąíćîÖøøöÖćø
(îć÷óĊøéî÷ŤǰǰÝćøčðøĆßâŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø (îć÷ßâćîîìŤǰǰđÖþøćóÜýŤ
ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ ǰÖøøöÖćø ǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰǰ(îćÜÿćüÿčõćõøèŤǰǰÿĆÜýøĊĒÖšü
คุณลักษณะเฉพาะ
สารทดแทนกระดูกชนิด DBM
(Demineralized Bone Matrix)

1. ความต้องการ สารทดแทนกระดูกชนิด DBM (Demineralized Bone Matrix) สำหรับการผ่าตัดกระดูกสันหลัง หรือกระดูกส่วนอื่นๆ
2. วัตถุประสงค์ใช้เป็นสารทดแทนกระดูก เพื่อการสร้างกระดูกสำหรับการผ่าตัดกระดูกสันหลังหรือกระดูกส่วนอื่นๆ เพื่อเพิ่มโอกาสการยึดติดของกระดูกที่มีพยาธิสภาพ โดยไม่ต้องใช้กระดูกของผู้ป่วยเอง (Autograft) โดยการผ่าตัดแผล แบบเล็ก (Minimally Invasive Spine Surgery) ที่กำลังเป็นที่นิยม ลดระยะเวลาการนอนโรงพยาบาล, ระยะเวลาการ ผ่าตัดสั้นลง,ลดการเสียเลือด,การบาดเจ็บของเนื้อเยื่อข้างเคียงในการผ่าตัดและผู้ป่วยฟื้นตัวได้เร็วกว่าการผ่าตัดแบบ ดั้งเดิม
3. คุณสมบัติทั่วไป ผลิตจาก Demineralized Bone Matrix ซึ่งไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
4. คุณสมบัติเฉพาะ มีรูปแบบต่างๆดังนี้และขนาดบรรจุ ดังนี้
   4.1 แบบเส้นใยขึ้นรูป (Preformed Fiber) ซึ่งขึ้นรูปเป็นรูปทรงต่างๆ ได้แก่
   4.1.1 แผ่นวงกลม (A-Flex) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6 ซม.
   4.1.2 แผ่นสี่เหลี่ยม (Flex) ขนาด 1.5x1.5 ซม., 2.5x5.0 ซม. และ 2.5x10 ซม.
   4.1.3 ก้อนสี่เหลี่ยม (Matrix) ขนาด 2.5x5.0 ซม. และ 2.5x10 ซม.
   4.1.4 แท่ง (Strips) ขนาด 1.0x10 ซม. และ 1.0x20 ซม.
   4.2 แบบเส้นใย (Fiber) บรรจุในขวดใส มีหลากหลายรูปแบบ ได้แก่
   4.2.1 Crunch ประกอบด้วยเส้นใย DBM และชิ้นส่วนกระดูกเนื้อแน่นที่ทำการดึงเอาแร่ธาตุออก (Demineralized Cortical Bone Chips) มีขนาดบรรจุ 5, 15 มล.
   4.2.2 Putty มีขนาดบรรจุ 0.5, 1.0, 2.5, 5.0 และ 10 มล.
   4.2.3 Orthoblend ประกอบด้วยเส้นใย DBM และชิ้นส่วนกระดูกเนื้อโปร่ง (Cancellous Chips) มี ขนาดบรรจุ ดังนี้
   • Large Defect ขนาด Chip 2-10มม. มีขนาดบรรจุ 5 และ 15 มล.
   • Small Defect ขนาด Chip 0.1-4มม. มีขนาดบรรจุ 5 และ 10 มล.
5. แบบฉีด (Injectable) มีรูปแบบต่างๆ ได้แก่
   3.1 แบบก้อนเหนียว (Paste) สามารถปั้นได้ มีขนาดบรรจุ 1, 5 และ 10 มล.
   3.2 แบบเจล มีขนาดบรรจุ 0.5, 1, 5 และ 10 มล.
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่เป็นของ เก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
7. ………………………………………………… ๒. ……………………………………. ๓. ……………………………………………… (นายพีรดนย์ จารุปรัชญ์) (นายชญานนท์ เกษราพงศ์) (นางสาวสุภาภรณ์ สังศรีแก้ว)
   5.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขายต้อง เปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   453 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดำเนินการ แก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
   5.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจ ส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 5.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะ ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน
   ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   5.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
   คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
   1………………………………………. ประธานกรรมการ
   (นายพีรดนย์ จารุปรัชญ์)
   2……………………………………… กรรมการ (นายชญานนท์ เกษราพงศ์)
   3……………………………………… กรรมการ (นางสาวสุภาภรณ์ สังศรีแก้ว)