ประกวดราคาซื้อตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม จำนวน 3 รายการ

• สำหรับตัดและต่อเนื้อเยื่อทั้งในการผ่าตัดแบบเปิด และผ่าตัดผ่านกล้อง

• จัดหาตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม จำนวน 3 รายการ
• ขนาด ๒๕ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๒๕ มม.
• ขนาด ๒๙ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๒๙ มม.
• ขนาด ๓๓ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๓๓ มม.

• ตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม ขนาด ๒๕ มม.
• ตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม ขนาด ๒๙ มม.
• ตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม ขนาด ๓๓ มม.
• หลักฐานการผลิตและการนําเข้า

• อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา

• ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด

• เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งและบริเวณหัวสามารถถอดออกจากก้านได้
• เป็นเครื่องมือที่ใช้ตัดและเย็บได้พร้อมกันในคราวเดียว โดยลวดเย็บเรียงตัวแบบสับหว่างไม่น้อยกว่า ๒ แถว เป็นวงกลม โดยความยาวของขาลวดเย็บ ก่อนเย็บไม่น้อยกว่า ๕.๕ มม. และสามารถเลือกความยาวของขาลวดเย็บ หลังจากเย็บได้ตั้งแต่ ๑.๐-๒.๕ มม.
• ส่วนปลายสุดของด้ามจะเป็นตัวหมุน เพื่อปรับระยะของการตัดต่อบริเวณหัว โดยจะมีช่องสําหรับ ตรวจสอบระยะของการตัดต่ออยู่บนด้าม
• มีระบบความปลอดภัย ป้องกันไม่ให้เกิดการใช้งานขณะที่การจัดเนื้อเยื่อยังไม่เรียบร้อย
• มีสัญญาณหรือเสียงคลิกเมื่อทําการตัดเย็บ
• เมื่อตัดต่อเนื้อเยื่อลําไส้หรือหลอดอาหารแล้ว จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (Lumen) ๑๖.๔, ๒๐.๔, ๒๔.๔ มม.
• ลวดเย็บผลิตจากไททาเนียมอัลลอย (Titanium Alloy)
• เครื่องมือมีความยาวก้านในการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๔ ซม.

• ถาม: ตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลมนี้ใช้สําหรับการผ่าตัดประเภทใด?

• ตอบ: ใช้สําหรับการผ่าตัดแบบเปิดและผ่าตัดผ่านกล้อง เพื่อตัดและต่อเนื้อเยื่อ

• ถาม: ลวดเย็บที่ใช้กับเครื่องมือนี้ทําจากวัสดุอะไร?

• ตอบ: ลวดเย็บผลิตจากไททาเนียมอัลลอย (Titanium Alloy)

• ถาม: เครื่องมือนี้มีระบบความปลอดภัยอะไรบ้าง?

• ตอบ: มีระบบความปลอดภัยป้องกันไม่ให้เกิดการใช้งานขณะที่การจัดเนื้อเยื่อยังไม่เรียบร้อย และมีสัญญาณหรือเสียงคลิกเมื่อทําการตัดเย็บสมบูรณ์แล้ว

• ถาม: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (Lumen) ของเครื่องมือนี้มีขนาดเท่าใดบ้าง?

• ตอบ: มีขนาด ๑๖.๔, ๒๐.๔, ๒๔.๔ มม. เมื่อตัดต่อเนื้อเยื่อลําไส้หรือหลอดอาหาร

• ถาม: ผู้ขายต้องมีหลักฐานอะไรบ้างในการเสนอราคา?

• ตอบ: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ

• ถาม: อายุการใช้งานของเครื่องมือเป็นอย่างไร?

• ตอบ: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า

• ถาม: เครื่องมือนี้สามารถใช้กับเนื้อเยื่อประเภทใดได้บ้าง?

• ตอบ: สามารถใช้ได้กับเนื้อเยื่อลำไส้และหลอดอาหาร

• ถาม: ความยาวของขาลวดเย็บก่อนเย็บเป็นอย่างไร?

• ตอบ: ความยาวของขาลวดเย็บก่อนเย็บไม่น้อยกว่า ๕.๕ มม.

• ถาม: สามารถปรับความยาวของขาลวดเย็บหลังเย็บได้หรือไม่?

• ตอบ: สามารถเลือกความยาวของขาลวดเย็บ หลังจากเย็บได้ตั้งแต่ ๑.๐-๒.๕ มม.

• ถาม: เครื่องมือนี้มีลักษณะพิเศษอย่างไร?

• ตอบ: เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งและบริเวณหัวสามารถถอดออกจากก้านได้ เพื่อความสะดวกในการใช้งาน

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๑๒/๖๘ ซื้อตัวเย็บและตัดเนื้อเยื่ออัตโนมัติแบบวงกลม
จํานวน ๓ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน สําหรับตัดและต่อเนื้อเยื่อทั้งในการผ่าตัดแบบเปิด และผ่าตัดผ่านกล้อง ๒. ขีดความสามารถ และสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งและบริเวณหัวสามารถถอดออกจากก้านได้เพื่อความสะดวกในการใส่เข้าไป
ในอวัยวะส่วนที่ต้องการตัดต่อและสะดวกแก่การทําการตัดต่อ
๒.๒ เป็นเครื่องมือที่ใช้ตัดและเย็บได้พร้อมกันในคราวเดียว โดยลวดเย็บเรียงตัวแบบสับหว่างไม่น้อยกว่า ๒ แถว เป็นวงกลม โดยความยาวของขาลวดเย็บ ก่อนเย็บไม่น้อยกว่า ๕.๕ มม. และสามารถเลือกความยาวของขาลวดเย็บ หลังจากเย็บได้ตั้งแต่ ๑.๐-๒.๕ มม. เพื่อให้เหมาะสมกับเนื้อเยื่อที่จะทําการตัดเย็บ
1
๒.๓ ส่วนปลายสุดของด้ามจะเป็นตัวหมุน เพื่อปรับระยะของการตัดต่อบริเวณหัว โดยจะมีช่องสําหรับ ตรวจสอบระยะของการตัดต่ออยู่บนด้าม ทําให้ผู้ทําผ่าตัดทราบได้ว่าเนื้อเยื่อมีความหนาที่เหมาะสมแล้ว
ก่อนทําการตัดเย็บ
๒.๔ มีระบบความปลอดภัย ป้องกันไม่ให้เกิดการใช้งานขณะที่การจัดเนื้อเยื่อยังไม่เรียบร้อย คือมีปุ่มเพื่อ ล็อกไม่ให้เกิดการยิงขณะทําการจัดเนื้อเยื่อ
๒.๕ มีสัญญาณหรือเสียงคลิกเมื่อทําการตัดเย็บลําไส้ ทําให้ผู้ทําผ่าตัด ทราบได้ว่าเครื่องมือได้ทําการตัดเย็บ เนื้อเยื่อสมบูรณ์แล้ว
๒.๖ เมื่อตัดต่อเนื้อเยื่อลําไส้หรือหลอดอาหารแล้ว จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (Lumen) ๑๖.๔, ๒๐.๔,
๒๔.๔ มม.
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
๕.๓ มีตัวเลขแสดงขนาดเส้นรอบวงที่ตัวอุปกรณ์ และบรรจุภัณฑ์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
5. รูปร่างลักษณะและขนาด เป็นเครื่องมือที่มีก้านโค้งและบริเวณหัวสามารถถอดออกจากก้านได้ เครื่องมือมีความ
ยาวก้านในการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๔ ซม.
๖.๑ ขนาด ๒๕ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๒๕ มม. ๖.๒ ขนาด ๒๙ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๒๙ มม.
๖.๓ ขนาด ๓๓ มม. โดยมีเส้นรอบวงไม่น้อยกว่า ๓๓ มม.
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ลวดเย็บผลิตจากไททาเนียมอัลลอย (Titanium Alloy)
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจ…

• ๒ -
  ๑๐. การตรวจและการทดลอง ตรวจตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
  ๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้

๑๒.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งสินค้า
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
A_
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.