ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ รายการ อาหารเลี้ยงเชื้อ จำนวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลขอนแก่น

• ใช้สําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจผู้ป่วย
• ใช้สําหรับทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย

• จัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Blood Agar Plate
• จัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด MacConkey Agar
• จัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Chocolate Agar
• จัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mueller Hinton Agar
• ส่งมอบอาหารเลี้ยงเชื้อที่ได้มาตรฐานตามคุณลักษณะที่กำหนด
• จัดหาเชื้อมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบคุณภาพให้แก่ทางโรงพยาบาล
• รับผิดชอบเปลี่ยนทดแทนอาหารเลี้ยงเชื้อที่เสียหายหรือไม่เป็นไปตามคุณภาพ

• อาหารเลี้ยงเชื้อ Blood Agar Plate จำนวน 84,000 plates
• อาหารเลี้ยงเชื้อ MacConkey Agar จำนวน 84,000 plates
• อาหารเลี้ยงเชื้อ Chocolate Agar จำนวน 45,000 plates
• อาหารเลี้ยงเชื้อ Mueller Hinton Agar จำนวน 25,000 plates
• เอกสารรับรองคุณภาพสินค้า (QC Report)
• วิธีการเก็บรักษาอาหารเลี้ยงเชื้อ
• เอกสาร Certificate of Analysis จากบริษัทผู้ผลิต
• เชื้อมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบคุณภาพ (Staphylococcus aureus ATCC 25923, Streptococcus pyogenase ATCC 19615 และ Streptococcus pneumoniae ATCC 49619)

• อายุการใช้งานของอาหารเลี้ยงเชื้อไม่น้อยกว่า 45 วันหลังการส่งมอบ
• กรณีอาหารเลี้ยงเชื้อเสียหาย ต้องเปลี่ยนทดแทนภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

• Standards Compliance: อาหารเลี้ยงเชื้อสำเร็จรูปและ Supplement ที่ใช้ในการเตรียม ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2008 และ/หรือ ISO 13485
• Standards Compliance: แหล่งผลิตได้ผลิตอาหารเลี้ยงเชื้อภายใต้ Clean Line Class 100 และ Clean Room Class 90,000 และมีความดันภายในห้องคลีนรูมเป็นแบบ Positive Pressure
• Technical Capabilities: บริษัทผู้ผลิต มีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์และใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

การพิจารณาของกรรมการถือเป็นที่สิ้นสุด ทั้งนี้ถือเอาประโยชน์ของราชการเป็นสําคัญ

• Blood Agar Plate:
  • เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Blood Agar Plate สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในตัวอย่างตรวจของผู้ป่วย
  • สามารถเพาะแยกเชื้อแบคทีเรีย ทั้งชนิดแกรมลบ แกรมบวก และสามารถแยกปฏิกิริยาการสลายเม็ดเลือดแดงของเชื้อแบคทีเรียได้ และเมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
  • ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย และมีการเติม ๕-๑๐% ของเลือดแกะเป็นส่วนประกอบสําคัญ
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
  • มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔๕ มิลลิเมตร หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
• MacConkey Agar:
  • เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด MacConkey agar สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในตัวอย่างตรวจ ผู้ป่วยมีคุณสมบัติเป็นทั้ง selective และ differential media
  • ใช้เพาะแยกเชื้อแบคทีเรีย ชนิดแกรมลบ และยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวก เช่น เชื้อในกลุ่ม Enterococci, Staphylococci, Streptococci เป็นต้น รวมทั้งสามารถแยก กลุ่มแบคทีเรียแกรมลบออกเป็น Lactose and Non lactose ferment
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อที่เมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
  • ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย และมี bile salt และ crystal violet (ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวกส่วนใหญ่), neutral red dye และ lactose
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
  • มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔๕ มิลลิเมตร หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
• Chocolate Agar:
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําหรับเพาะแยกเชื้อทั้งชนิด Gram negative, Gram positive และกลุ่ม fastidious organisms ในตัวอย่างตรวจผู้ป่วย เช่น H. influenzae, S. pneumoniae, N. gonorrhoeae และ N. meningitidis เป็นต้น
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน ที่ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม fastidious organisms บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
  • มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
  • ทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
• Mueller Hinton Agar:
  • เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mueller Hinton agar สําหรับทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย (Antimicrobial Susceptibility Testing)
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อใช้ในการทดสอบความไวต่อสารต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย ด้วยวิธี disc diffusion method a gradient diffusion method Tunning inoculum’s colony และเมื่อทดสอบกับเชื้อสายพันธุ์มาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
  • เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อไม่น้อยกว่า ๔ มม. หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบ ไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพ
• General Requirements:
  • มีการระบุชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ ชื่อผู้ผลิต Lot No. และวัน เดือน ปี ที่หมดอายุลง ในจานอาหารเลี้ยงเชื้อในแต่ละจาน
  • มีเอกสารรับรองคุณภาพสินค้า (QC Report) และวิธีการเก็บรักษา ทุก Lot ที่ส่งให้โรงพยาบาล
  • มีเอกสาร Certificate of Analysis จากบริษัทผู้ผลิต ซึ่งประกอบด้วยการทํา Sterility test และ Microbiological performance กับเชื้อสายพันธ์มาตรฐาน
  • ถุงบรรจุภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อเป็นชนิดเซลลูโลสหรือเป็นพลาสติกเพื่อลดการระเหยของน้ํา ฉีกเปิดใช้งานได้สะดวกและสามารถมองเห็นจานอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน
  • ขนาดบรรจุ ๑๐ ถาด ต่อ แพค

• ในกรณีที่จานอาหารเลี้ยงเชื้อได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่ง หรืออาหารเลี้ยงเชื้อไม่ได้คุณภาพ ทางผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนทดแทนให้ใหม่ภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบจัดหาเชื้อมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบคุณภาพให้แก่ทางโรงพยาบาล ได้แก่ Staphylococcus aureus ATCC ๒๕๙๒๓, Streptococcus pyogenase ATCC ๑๙๖๑๕ และ Streptococcus pneumoniae ATCC ๔๙๖๑๙ ให้เพียงพอกับความต้องการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q: อาหารเลี้ยงเชื้อแต่ละชนิดมีวัตถุประสงค์การใช้งานแตกต่างกันอย่างไร?
  A: Blood Agar Plate ใช้สำหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียทั่วไปและดูการสลายเม็ดเลือด MacConkey Agar ใช้สำหรับแยกเชื้อแกรมลบ Chocolate Agar ใช้สำหรับเลี้ยงเชื้อที่ต้องการสารอาหารพิเศษ และ Mueller Hinton Agar ใช้สำหรับการทดสอบความไวของเชื้อต่อยาปฏิชีวนะ

  • Q: เชื้อมาตรฐานที่ต้องจัดหาให้โรงพยาบาลมีอะไรบ้าง?
    A: ได้แก่ Staphylococcus aureus ATCC 25923, Streptococcus pyogenase ATCC 19615 และ Streptococcus pneumoniae ATCC 49619

  • Q: หากอาหารเลี้ยงเชื้อที่ส่งมอบเกิดความเสียหาย จะมีกระบวนการแก้ไขอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนทดแทนให้ใหม่ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

  • Q: คุณสมบัติของอาหารเลี้ยงเชื้อที่ดีเป็นอย่างไร?
    A: ต้องมีความหนาและขนาดตามที่กำหนด หน้าอาหารเรียบ ไม่เอียง ไม่มีสิ่งปนเปื้อน และเมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามเป้าหมาย

  • Q: ทำไมต้องมีเอกสาร Certificate of Analysis?
    A: เพื่อรับรองคุณภาพของอาหารเลี้ยงเชื้อ มีการทดสอบ Sterility test และ Microbiological performance ตามมาตรฐาน

  • Q: ทำไมต้องมี Clean Line Class 100 และ Clean Room Class 90,000 ในกระบวนการผลิต?
    A: เพื่อให้มั่นใจว่าอาหารเลี้ยงเชื้อปราศจากเชื้อปนเปื้อน

  • Q: อายุการใช้งานของอาหารเลี้ยงเชื้อมีความสำคัญอย่างไร?
    A: เพื่อให้มั่นใจว่าอาหารเลี้ยงเชื้อมีคุณภาพและสามารถใช้งานได้เต็มประสิทธิภาพ

  • Q: ทำไมต้องระบุชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ ชื่อผู้ผลิต Lot No. และวันหมดอายุ?
    A: เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้หากมีปัญหาเกิดขึ้น

  • Q: บรรจุภัณฑ์มีความสำคัญอย่างไร?
    A: ช่วยลดการระเหยของน้ำ และทำให้มองเห็นจานอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อได้ง่าย

  • Q: ทำไมต้องมีมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485?
    A: เพื่อรับรองระบบการบริหารจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ อาหารเลี้ยงเชื้อ 4 รายการ โรงพยาบาลขอนแก่น
๔
เนื่องจากงานจุลชีววิทยาคลินิก กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก มีการเปิดให้บริการ การตรวจเพาะเชื้อแบคทีเรีย เพื่อช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยติดเชื้อจากระบบต่างๆ ของร่างกาย ได้แก่ ระบบเลือด ระบบทางเดินหายใจ ระบบปัสสาวะ ระบบทางเดินอาหาร ระบบประสาท รวมถึงสารน้ําต่างๆ และให้บริการ ทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย (Antimicrobial Susceptibility Testing) เพื่อให้แพทย์นําผล การทดสอบทางจุลชีวทางการแพทย์ดังกล่าว ไปใช้ในการวินิจฉัย วางแผนการรักษาแก่ผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องและ รวดเร็ว ดังนั้น งานจุลชีววิทยาคลินิก กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก มีความจําเป็นต้องใช้อาหาร เพาะเลี้ยงเชื้อ เพื่อใช้ในการให้บริการทางด้านจุลชีววิทยา และเพื่อให้การบริการเป็นไปตามมาตรฐานทาง ห้องปฏิบัติการ
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับเพาะเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งส่งตรวจผู้ป่วย และ/หรือ ทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพของ
เชื้อแบคทีเรีย
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๓.๑
อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Blood agar plate มีคุณลักษณะ ดังนี้
๓.๑.๑
เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Blood Agar Plate สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียใน ตัวอย่างตรวจของผู้ป่วย
๓.๑.๒ สามารถเพาะแยกเชื้อแบคทีเรีย ทั้งชนิดแกรมลบ แกรมบวก และสามารถแยกปฏิกิริยาการ สลายเม็ดเลือดแดงของเชื้อแบคทีเรียได้ และเมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่า
๓.๑.๓
เป้าหมาย
ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย และมีการเติม ๕-
๑๐% ของเลือดแกะเป็นส่วนประกอบสําคัญ
๓.๑.๔ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาด
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
๓.๑.๕ มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔๕
มิลลิเมตร หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
๓.๒ อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด MacConkey Agar มีคุณลักษณะ ดังนี้
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางรินจง เคลดัล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
nnesed
(นายประวัติศักดิ์ เสนามนตรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวแวววดี ศรีบุญเรือง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๓.๒.๑ เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด MacConkey agar สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียใน
ตัวอย่างตรวจ ผู้ป่วยมีคุณสมบัติเป็นทั้ง selective และ differential media
๓.๒.๒ ใช้เพาะแยกเชื้อแบคทีเรีย ชนิดแกรมลบ และยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวก เช่น เชื้อในกลุ่ม Enterococci, Staphylococci, Streptococci เป็นต้น รวมทั้งสามารถแยก กลุ่มแบคทีเรียแกรมลบออกเป็น Lactose and Non lactose ferment
๓.๒.๓ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อที่เมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
๓.๒.๔. ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย และมี bile salt และ crystal violet (ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวกส่วนใหญ่), neutral red
dye และ lactose
๓.๒.๕ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาด
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
๓.๒.๖ มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔๕
มิลลิเมตร หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Chocolate Agar มีคุณลักษณะ ดังนี้
๓.๓.๑ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําหรับเพาะแยกเชื้อทั้งชนิด Gram negative, Gram positive และกลุ่ม fastidious organisms ในตัวอย่างตรวจผู้ป่วย เช่น H. influenzae, S. pneumoniae, N. gonorrhoeae และ N. meningitidis เป็นต้น
๓.๓.๒ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน ที่ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการ เจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม fastidious organisms บรรจุในจานพลาสติกปราศจาก เชื้อ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
๓.๓.๓ มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อประมาณ 4 มม. หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มี
การปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
๓.๓.๔ ทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
๓.๔ อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mueller Hinton Agar มีคุณลักษณะ ดังนี้
๓.๔.๑ เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mueller Hinton agar สําหรับทดสอบความไวต่อยาต้าน
จุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย (Antimicrobial Susceptibility Testing) เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อใช้ในการทดสอบความไวต่อสารต้านจุลชีพของเชื้อแบคทีเรีย ด้วยวิธี
๓.๔.๒
disc diffusion method a gradient diffusion method Tunning inoculum’s colony และเมื่อทดสอบกับเชื้อสายพันธุ์มาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
……….. (นางรินจง เคลดัล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายประวัติศักดิ์ เสนามนตรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
C
(นางสาวแวววดี ศรีบุญเรือง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๓.๔.๓ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อเตรียมสําเร็จพร้อมใช้งาน บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร มีความหนาของอาหารเลี้ยงเชื้อไม่น้อยกว่า ๔ มม. หน้า อาหารเลี้ยงเชื้อเรียบ ไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อจุลชีพ
๓.๕ มีการระบุชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ ชื่อผู้ผลิต Lot No. และวัน เดือน ปี ที่หมดอายุลง ในจานอาหารเลี้ยง
เชื้อในแต่ละจาน
๓.๖ มีเอกสารรับรองคุณภาพสินค้า (QC Report) และวิธีการเก็บรักษา ทุก Lot ที่ส่งให้โรงพยาบาล ๓.๗ มีเอกสาร Certificate of Analysis จากบริษัทผู้ผลิต ซึ่งประกอบด้วยการทํา Sterility test และ
Microbiological performance กับเชื้อสายพันธ์มาตรฐาน
๓.๘ ถุงบรรจุภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อเป็นชนิดเซลลูโลสหรือเป็นพลาสติกเพื่อลดการระเหยของน้ํา ฉีกเปิดใช้
งานได้ สะดวกและสามารถมองเห็นจานอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน
๓.๙ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๕ วันหลังการส่งมอบ
๓.๑๐
อาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปและ Supplement ที่ใช้ในการเตรียม ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO
๙๐๐๑: ๒๐๐๘ และ/หรือ ISO ๑๓๔๘๕
๓.๑๑ มีเอกสารรับรองว่าแหล่งผลิตได้ผลิตอาหารเลี้ยงเชื้อภายใต้ Clean Line Class ๑oo และ Clean
Room Class 90,000 และมีความภายในห้องคลีนรูมเป็นแบบ Positive Pressure
๓.๑๒ บริษัทผู้ผลิต มีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์และใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
๓.๑๓ ขนาดบรรจุ ๑๐ ถาด ต่อ แพค
๓.๑๔ ในกรณีที่จานอาหารเลี้ยงเชื้อได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่ง ทั้งในขณะขนส่งและขณะเก็บรักษา อย่างถูกวิธี หรืออาหารเลี้ยงเชื้อไม่ได้คุณภาพ เช่น จากการทดสอบ Sterility test ทางผู้ขายต้อง รับผิดชอบเปลี่ยนทดแทนให้ใหม่ภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ทั้งสิ้น
๓.๑๕ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบจัดหาเชื้อมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบคุณภาพให้แก่ทางโรงพยาบาล ได้แก่ Staphylococcus aureus ATCC ๒๕๙๒๓, Streptococcus pyogenase ATCC ๑๙๖๑๕ และ Streptococcus pneumoniae ATCC ๔๙๖๑๙ ให้เพียงพอกับความต้องการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ๓.๑๖ การพิจารณาของกรรมการถือเป็นที่สิ้นสุด ทั้งนี้ถือเอาประโยชน์ของราชการเป็นสําคัญ
๔. วงเงินในการจัดหา
๔.๑ วงเงินงบประมาณ เป็นเงินทั้งสิ้น ๓,๐๓๐,000.00 บาท (สามล้านสามหมื่นบาทถ้วน)
โดยใช้งบเงินบํารุง หมวดวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (๐๒๐๓๐๔) หน่วยงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิ วิทยาคลินิก ปีงบประมาณ ๒๕๖๘
๔.๒ ราคากลาง เป็นเงินทั้งสิ้น ๓,๐๓๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสามหมื่นบาทถ้วน)
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
murd
(นางรินจง เคลดัล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายประวัติศักดิ์ เสนามนตรี) นักเทคนิคการแพทย์นํานาญการ
(นางสาวแวววดี ศรีบุญเรือง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลําดับที่
รายการ
๑
Mueller Hinton Agar
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ อาหารเลี้ยงเชื้อ ๔ รายการ
จํานวน/plate
๒๕,๐๐๐
ราคา/plate
១២
ราคารวม
๓๐๐,๐๐๐
๒
Blood Agar Plate
๘๔๐๐๐
๑๓
៣
๑,๐๙๒,๐๐๐
Macconkey Agar
๘๔,๐๐๐
๑๒
๑,๐๐๘,๐๐๐
๔
Chocolate Agar
๔๕,๐๐๐
๑๔
๖๓๐,๐๐๐
รวมทั้งสิ้น
๒๓๘,๐๐๐
๓,๐๓๐,๐๐๐
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางรินจง เคลดัล)
……
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายประวัติศักดิ์ เสนามนตรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวแวววดี ศรีบุญเรือง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลําดับที่
รายการ
ด
Mueller Hinton Agar
២
Blood Agar Plate
୩
Macconkey Agar
๔
ค
Chocolate Agar
รวมทั้งสิ้น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ อาหารเลี้ยงเชื้อ ๔ รายการ
จํานวน/plate
๒๕,๐๐๐
๘๔๐๐๐
๘๔,๐๐๐
บุ บ
๔๕,๐๐๐
๒๓๘,๐๐๐
ราคา/plate
ราคารวม
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางรินจง เคลดัล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายประวัติศักดิ์ เสนามนตรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวแวววดี ศรีบุญเรือง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ