ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ใช้ร่วมกับขดลวดขนาด 0.035 นิ้ว (BALLOON DILATATION CATHETER SYSTEM 0.035) จำนวน 120 ชิ้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายสวนสำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน จำนวน 120 ชิ้น (BALLOON DILATATION CATHETER SYSTEM 0.035) เพื่อนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบตันในบริเวณต่างๆ เช่น AVF, Iliac, SFA เป็นต้น คุณสมบัติที่ต้องการของสายสวนประกอบด้วย ส่วนบอลลูนที่ผลิตจากวัสดุที่ทนต่อแรงดันได้ไม่น้อยกว่า 24 ATM, มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์, และมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลายไม่เกิน 0.040 นิ้ว เพื่อให้สามารถเข้าถึงรอยโรคได้ง่าย นอกจากนี้ สายสวนต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อและได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยตามที่คณะกรรมการอาหารและยากำหนด เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกจะใช้ราคาต่ำสุดเป็นหลัก
English summary
This project involves the procurement of 120 units of balloon dilatation catheters (BALLOON DILATATION CATHETER SYSTEM 0.035) for peripheral angioplasty. These catheters will be used to treat patients with arterial stenosis, such as AVF, Iliac, and SFA. The catheters must be able to withstand high pressure, have clearly visible markers, and possess a small tip entry profile for easy lesion access. They must also be sterile and certified for safety by the Thai Food and Drug Administration. The selection criteria will be based on the lowest price.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือด สำหรับผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดตีบตันของเส้นเลือดแดงส่วนปลาย AVF, Iliac, SFA etc.
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน จำนวน 120 ชิ้น
- สายสวนต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว จำนวน 120 ชิ้น ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- หลักฐานการผลิตและการนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการไว้ใน TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยในการใช้งานตามที่คณะกรรมการอาหารและยากำหนดไว้
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- ส่วนบอลลูน ผลิตจากวัสดุที่สามารถทนต่อแรงดันได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 24 ATM
- มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ แหน่ง
- สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนบอลลูน:
- ผลิตจากวัสดุ Polyamide ผสมกับ Polyether block amide และถูกเคลือบด้วย Hydrophilic Coating
- ทนต่อแรงดันได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 24 ATM
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓ - ๑๒ มม.
- ความยาว ๒๐ - ๑๕๐ มม.
- สายสวน:
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕ - ๗ เฟรนซ์
- ความยาว ๗๕ - ๑๓๕ ซม.
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว
- มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ แหน่ง ที่สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับเงื่อนไขสัญญาไว้ใน TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: แรงดันสูงสุดที่บอลลูนต้องทนได้คือเท่าไร?
-
A: บอลลูนต้องสามารถทนต่อแรงดันได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 24 ATM
-
Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตบอลลูนคืออะไร?
-
A: บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ Polyamide ผสมกับ Polyether block amide และถูกเคลือบด้วย Hydrophilic Coating
-
Q: ขนาดของสายสวนที่ต้องการคือเท่าไร?
-
A: สายสวนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕ - ๗ เฟรนซ์ และมีความยาว ๗๕ - ๑๓๕ ซม.
-
Q: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ของสายสวนควรมีขนาดเท่าไร?
-
A: ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว
-
Q: ต้องมีเอกสารอะไรที่ต้องแสดงเพื่อยืนยันการผลิตและการนำเข้า?
-
A: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
-
Q: ตัวชี้ตำแหน่ง (Marker) บนสายสวนต้องมีลักษณะอย่างไร?
-
A: ต้องมี 2 แหน่ง และสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์
-
Q: สายสวนนี้ใช้กับผู้ป่วยประเภทใด?
-
A: ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดตีบตันของเส้นเลือดแดงส่วนปลาย เช่น AVF, Iliac, SFA เป็นต้น
-
Q: การเก็บรักษาสายสวนต้องทำอย่างไร?
-
A: สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิห้องที่แห้งและสะอาด
-
Q: ต้องมีอุปกรณ์อื่นใดที่ต้องส่งมอบพร้อมกับสายสวนหรือไม่?
-
A: ไม่ได้ระบุอุปกรณ์อื่นใดที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
-
Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
-
A: ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๐๖/๖๘
ซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ใช้ร่วมกับขดลวด
ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว (BALLOON DILATATION CATHETER SYSTEM 0.035)
จํานวน ๑๒๐ ชิน
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือด สําหรับผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดตีบตันของเส้นเลือดแดง
ส่วนปลาย AVF, Iliac, SFA etc.
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ ส่วนบอลลูน ผลิตจากวัสดุที่สามารถทนต่อแรงดันได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 24 ATM ๒.๒ มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ แหน่ง
๒.๓ สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
๒.๔ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่เกิน ๐.๐๔๐ นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึง รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยในการใช้งานตามที่คณะกรรมการอาหารและยากําหนดไว้ ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิห้องที่แห้งและสะอาด
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ ส่วนบอลลูน มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓ - ๑๒ มม. และมีความยาว ๒๐ - ๑๕๐ มม. ๖.๒ สายสวน มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕ - ๗ เฟรนซ์ มีความยาว ๗๕ - ๑๓๕ ซม.
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ Polyamide ผสมกับ Polyether block amide และถูกเคลือบด้วย Hydrophilic Coating ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และเรียวเล็ก เพื่อให้สามารถแทรกผ่าน
เข้าไปยังรอยโรคได้ดี
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.อื่นๆ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.