egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อโครงการจัดซื้อยา Sodium hyaluronate 20 mg 2 ml 2 ml prefilled syringe (ปย.25/68)

โรงพยาบาลอานันทมหิดล ลพบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029401799

฿6,400,000ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-24ลพบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Sodium Hyaluronate injection 20 mg/ml ในรูปแบบ Pre-filled syringe เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคข้อเสื่อมของโรงพยาบาล โดยยาที่จัดซื้อจะต้องมีคุณสมบัติเป็นยาฉีดปราศจากเชื้อ มีลักษณะใส หนืด และไม่มีสี บรรจุในหลอดยาฉีดปราศจากเชื้อพร้อมใช้ (Pre-filled syringe) ซึ่งบรรจุในแผง Blister และกล่อง
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด โดยต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตามเภสัชตำรับที่อ้างอิง และมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตจากหน่วยงานที่เชื่อถือได้ (PIC/S) รวมถึงการส่งมอบยาที่มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

Deliverables หลักคือ ยา Sodium Hyaluronate injection 20 mg/ml ในรูปแบบ Pre-filled syringe ที่มีคุณภาพและมาตรฐานตามที่ระบุไว้ใน TOR รวมถึงเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต


This project involves the procurement of Sodium Hyaluronate injection 20 mg/ml in pre-filled syringe format for intra-articular injection to alleviate pain in osteoarthritis patients. The product must be sterile, clear, viscous, and colorless, packaged in ready-to-use syringes. Key requirements include PIC/S pharmaceutical manufacturing standard certification and quality assurance of delivered products.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • ใช้ฉีดเข้าข้อเพื่อบรรเทาอาการปวดในโรคข้อเสื่อม

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Sodium Hyaluronate injection 20 mg/ml ในรูปแบบ Pre-filled syringe
  • ยาที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติเป็นยาฉีดปราศจากเชื้อ ใส หนืด ไม่มีสี
  • ยาต้องบรรจุในหลอดยาฉีดปราศจากเชื้อพร้อมใช้ (Pre-filled syringe) ในแผง Blister และกล่อง
  • ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตามเภสัชตำรั…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Sodium Hyaluronate injection 20 mg/ml ในรูปแบบ Pre-filled syringe ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน
  • ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: -
  • Standards Compliance:
    • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตวัตถุดิบและผลิตยาสําเร็จรูปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกส…

เกณฑ์การพิจารณา

  • หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) (รายละเอียดไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารแนบ)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาฉีด ปราศจากเชื้อ ใส หนืด ไม่มีสี
  • ส่วนประกอบ: Sodium Hyaluronate 20 mg/ml ใน Pre-filled syringe
  • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในหลอดยาฉีดปราศจากเชื้อพร้อมใช้ (Pre-fitted syringe) ในแผง Blister และกล่อง (1 กล่องมี 3 Pre-filled syringes)
  • ฉลาก: ระบุชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาส…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกคืนจากท้องตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือผลิตภัณฑ์ถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยา Sodium Hyaluronate injection ที่จัดซื้อนี้ ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
    • A: ใช้สำหรับฉีดเข้าข้อเพื่อบรรเทาอาการปวดในโรคข้อเข่าเสื่อม

    • Q: รูปแบบของยาที่ต้องการคืออะไร?

    • A: ยาฉีดปราศจากเชื้อ ใส หนืด ไม่มีสี บรรจุในหลอดยาฉีดพร้อมใช้ (Pre-filled syringe)

    • Q: ต…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ…คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ที่
ท กห..๔๔๖.๑๙/ย.๒๕/๖๙
วันที่
เรื่อง ขออนุมัติใช้คุณลักษณะเฉพาะของยาและหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price
Performance)…ในการจัดซื้อยาโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
เรียน
ผอ.รพ.อ.ป.ร.
อ้างถึง คําสั่ง รพ.อ.ป.ร. (เฉพาะ) ที่ ๙๕๗/๒๗ ลง ๑๑ ธ.ค.59
สิ่งที่ส่ง…