egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาจ้างเหมาบริการปฏิบัติงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิต แผนกมาตรฐานการผลิต

องค์การเภสัชกรรม

จ้างทำของ/จ้างเหมาบริการ

รหัสโครงการ: 68029397756

฿1,759,664.22ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26กรุงเทพมหานคร
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจ้างเหมาบริการปฏิบัติงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิตของแผนกมาตรฐานการผลิต องค์การเภสัชกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อให้การดำเนินงานเป็นไปตามแผนงานที่กำหนดไว้ ผู้รับจ้างจะต้องจัดหาบุคลากรจำนวน 3 คน ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุ เช่น วุฒิการศึกษา, ความรู้ด้านภาษาอังกฤษและคอมพิวเตอร์, และผ่านการอบรม GMP เป็นต้น เพื่อปฏิบัติงานที่สาขาธัญบุรี
ขอบเขตงานรวมถึงการจัดทำ Stability Protocol, ตรวจสอบ Routine Monitoring, จัดทำเอกสาร Validation และ Qualification Protocol & Report, และจัดทำ Trends ผลการวิเคราะห์น้ำ เป็นต้น ผู้รับจ้างจะต้องส่งมอบงานตามจำนวนที่กำหนดในแต่ละเดือน และจัดทำรายงานสรุปผลการปฏิบัติงานและผลการประเมินคุณภาพของงาน
ระยะเวลาโครงการคือ 17 เดือน ตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม 2568 ถึง 30 กันยายน 2569 โดยจะมีการประเมินผลการปฏิบัติงานทั้งด้านคุณภาพและปริมาณ หากไม่เป็นไปตามเกณฑ์ ผู้รับจ้างต้องเปลี่ยนพนักงานใหม่


This project involves outsourcing services to verify the accuracy of the production system and production support system of the Manufacturing Standard Section, Government Pharmaceutical Organization (GPO). The objective is to ensure operations align with the established plan. The contractor must provide qualified personnel to perform the tasks for a period of 17 months. The scope of work includes preparing Stability Protocols, inspecting Routine Monitoring, preparing Validation and Qualification Protocol & Reports, and creating Trends for water analysis. The contractor must deliver the specified quantity of work each month and provide a summary report of performance and quality assessment. The project duration is 17 months, from May 1, 2025, to September 30, 2026. Performance will be evaluated on both quality and quantity, and failure to meet the criteria will require the contractor to replace personnel.

สถานที่

สาขาธัญบุรี

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อปฏิบัติงานสนับสนุนงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิตให้เป็นไปตามแผนงานที่กําหนด

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหาผู้ปฏิบัติงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิต จำนวน 3 คน
  • จัดทำ Stability Protocol และประสานงานเกี่ยวกับ Stability study ของผลิตภัณฑ์
  • ตรวจสอบ Routine Monitoring ของระบบสนับสนุนการผลิตและการบำรุงรักษาเครื่องจักร
  • จัดทำเอกสาร Validation protocol & Repo…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • จัดทํา Stability Protocol และรายงานผลการตรวจคุณภาพ (ไม่น้อยกว่า 2 ฉบับต่อเดือน)
  • ตรวจสอบ Routine Monitoring (ตรวจสอบ CMP, PM plan, และ Logbook อย่างน้อย 1 ครั้งต่อเดือน)
  • จัดทํา Validation protocol & Report (ไม่น้อยกว่า 1 ครั้งต่อเดือน หรือ 1 ฉบับต่อเดือน)
  • จัดทํา Trends ผลก…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2568 ถึง 30 กันยายน 2569 (17 เดือน)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • คุณวุฒิ: ปริญญาตรี วิทยาศาสตร์บัณฑิต ทุกสาขา
  • อายุ: ไม่เกิน 35 ปีบริบูรณ์
  • มีความรู้ด้านภาษาอังกฤษได้อย่างดี
  • สามารถใช้งานคอมพิวเตอร์โปรแกรม Word, Excel, Power point ได้อย่างดี
  • ผู้ปฏิบัติงานต้องผ่านการอบรมและประเมินผล โดยองค์การเภสัชกรรม ในหัวข้อความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับ GMP…

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
  • คุณภาพของงานต้องได้รับคะแนนจากการประเมินตามเกณฑ์ที่องค์การเภสัชกรรมกําหนด (ไม่ต่ํากว่า 80% ของคะแนนรวม)
  • ปริมาณงานที่ต้องได้ตามเกณฑ์ที่กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • การจัดทํา Stability Protocol ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กําหนด
  • การตรวจสอบ Routine Monitoring ต้องครอบคลุมระบบสนับสนุนการผลิตและการบํารุงรักษาเครื่องจักร
  • การจัดทําเอกสาร Validation protocol & Report ต้องสอดคล้องกับงาน Process Validation
  • การจัดทํา Trends ผลการวิเคราะห์น้ําต้องม…

เงื่อนไขสัญญา

  • องค์การเภสัชกรรมจะชําระเงินค่าจ้างเป็นงวด งวดละ 1 เดือน หลังจากคณะกรรมการได้ตรวจรับเอกสารส่งมอบงานถูกต้องตามข้อกําหนด
  • ค่าปรับกรณีส่งเอกสารล่าช้า: ร้อยละ 0.1 ของราคางานจ้างต่อวัน แต่ไม่ต่ํากว่าวันละ 100 บาท
  • ค่าปรับกรณีผู้ปฏิบัติงานมาปฏิบัติงานไม่ครบเวลา: 300 บาท/ชั่วโมง/คน
    -…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ผู้รับจ้างต้องมีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้าง หากเกิดความเสียหายต่อเครื่องมือและอุปกรณ์?

    • ตอบ: ผู้รับจ้างจะต้องรับผิดชอบความเสียหายทั้งหมดที่เกิดขึ้นกับเครื่องมือและอุปกรณ์
  • ถาม: หากเกิดการแพร่ระบาดของโรคติดต่อ ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติอย่างไร?

    • ตอบ: ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตา…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จ้างเหมาบริการปฏิบัติงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิต แผนกมาตรฐานการผลิต
เลขที่ ANK3/030/68 Rev. No. 01

  1. ชื่อ: จ้างเหมาบริการปฏิบัติงานตรวจสอบความถูกต้องของระบบผลิตและระบบสนับสนุนการผลิต แผนกมาตรฐาน
    การผลิต จํานวน 1 งาน ระยะเวลา 17 เดือน (เริ่มตั้งแต่ 1 พ.ค. 2568 ถึง 30 ก.ย. 2569)
  2. วัตถุประสงค์:
    2.1เพื่อปฏิบัติงานสนับสน…