ประกวดราคาซื้อเตียงผ่าตัดระบบไฟฟ้า จำนวน ๒ เตียง
ประกาศเชิญชวนผู้สนใจเข้าร่วมประกวดราคาจัดซื้อเตียงผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้าควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรลพร้อมอุปกรณ์ สำหรับโรงพยาบาลอุตรดิตถ์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเตียงผ่าตัดที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อรองรับการผ่าตัดหลากหลายประเภท
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเตียงผ่าตัดระบบไฟฟ้าที่สามารถควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรล มีคุณสมบัติปรับท่าต่างๆ ได้ เช่น Trendelenburg, Reverse trendelenburg, Back plate up-down, Flex, Reflex และ lateral tilt โครงสร้างเตียงทำจากวัสดุที่ไม่เป็นสนิม และเบาะที่นอนทำจากวัสดุป้องกันแผลกดทับ
ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด มีประสบการณ์ในการจัดหาเตียงผ่าตัด และสามารถรับประกันคุณภาพสินค้าได้ไม่น้อยกว่า 2 ปี รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์และใบรับรองสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
การพิจารณาผลการประกวดราคาจะพิจารณาจากคุณสมบัติของเตียงผ่าตัด ราคา และเงื่อนไขการรับประกัน
English summary
Invitation to bid for the procurement of an electric general surgical bed with remote control and accessories for Uttaradit Hospital. The bed must be electric-powered, controlled by remote, and have a radiolucent bed surface. It should be capable of Trendelenburg, Reverse Trendelenburg, and Lateral Tilt adjustments. The structure must be stainless steel, and the mattress must be made of pressure-reducing material. Bidders must provide a minimum 2-year quality guarantee and comply with specified standards.
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเตียงผ่าตัดที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- เพื่อรองรับการผ่าตัดหลากหลายประเภท
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเตียงผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้า ควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรล
- เตียงต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามที่กำหนด
- ติดตั้งและแนะนำการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เตียงผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้าควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรล จำนวน 1 เตียง
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (ต่อ 2 เตียง) ตามรายการดังนี้
- แผ่นรองรับแขนพร้อมที่ยึดจับ (Arm Board with clamp) จำนวน 4 ชุด
- แผ่นรองรับแขนพร้อมที่ยึดจับ (Arm posturing devicewith clamp) จำนวน 2 ชุด
- สายรัดตัว (Body Strap) พร้อม Multi-Joint body support จำนวน 4 ชุด
- สายรัดโคนขา (Leg strap)/สายรัดน่อง (Leg restraint cuff) จำนวน 4 ชิ้น
- Shoulder/ Lateral Support (ที่กั้นตัว/ดันไหล่พร้อม Socket) จำนวน 2 คู่
- Arm Holding for Lateral position (ที่รองรับแขนท่านอนตะแคง) จำนวน 2 ชิ้น
- Leg Holder (ที่รองเข่าพร้อม Socket) จำนวน 2 คู่
- ฉากกั้นวิสัญญี (Anesthesia screen) จำนวน 2 ชิ้น
- ที่ยึดจับอุปกรณ์ประกอบเตียงผ่าตัด (Radial setting clamp) จำนวน 8 ชิ้น
- ชุดจัดท่าทำผ่าตัดในท่านอนตะแคง 3 ชิ้น(Lateral position) จำนวน 2 ชุด
- ชุดรองรับแขนในท่านอนตะแคง (Arm rest with joint arm) จำนวน 2 ชุด
- ชุดรองรับเท้า (Foot plate) จำนวน 2 ชุด
- รถเข็นสำหรับวางอุปกรณ์ จำนวน 2 คัน
- อุปกรณ์รองรับขา(Leg holder) ปรับระดับได้ ชนิด Lithotomy Strirrups จำนวน 1 คู่
- อุปกรณ์ดันข้างทรงสี่เหลี่ยมขนาดใหญ่(Side support) จำนวน 1 คู่
- แผ่นเคลื่อนย้ายผู้ป่วย(Patient transfer board) จำนวน 2 ชิ้น
- คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ใบรับรองสถานประกอบการหรือจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 15223-1, EN 1041, EN 60601-1-2, EN 60601-2-46, EN 60601-1-6, EN 62366-1, EN 62304, CE
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- เตียงที่เสนอขายต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
- เตียงสามารถใช้อุปกรณ์ร่วมกับของที่โรงพยาบาลมีได้ เช่น ขาหยั่งเตียง ที่วางแขน เป็นต้น
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเตียงผ่าตัดตาและผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้า ที่ควบคุมการทํางานด้วยรีโมทคอนโทรล
- พื้นเตียงทําด้วยวัสดุโปร่งแสงเอ็กซเรย์ตั้งแต่ส่วนศีรษะจรดปลายเท้า พื้นเตียงแบ่งส่วนแยกจากกันได้
- โครงสร้างหลักแกนเตียงและฐานเตียงทําด้วยสแตนเลสสตีลหรือวัสดุไม่เป็นสนิมซ้อนกันอย่างน้อย 3 ชั้น
- เบาะทําด้วยโฟม หรือฟองน้ําอัดแน่นชนิดพิเศษช่วยป้องกันแผลกดทับ ห่อหุ้มด้วยหนังหรือวัสดุที่มีความยืดหยุ่นคืนตัวง่าย มีความหนาไม่น้อยกว่า 75 มิลลิเมตร
- สามารถกดปุ่ม “0” Level เพียงปุ่มเดียวเพื่อปรับระดับเตียงกลับสู่แนวระนาบ
- สามารถรับน้ําหนักได้อย่างน้อย 350 กิโลกรัม
- ตัวเตียงมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิเมตร กว้างไม่น้อยกว่า 500 มิลลิเมตร
- การปรับท่าโดยรีโมทคอนโทรล:
- ปรับระดับเตียงขึ้นสูงสุดได้ 1,000 มิลลิเมตรหรือสูงกว่า
- ปรับระดับเตียงลงต่ําสุดได้ 750 มิลลิเมตรหรือต่ํากว่า
- ปรับระดับเตียงท่าศีรษะต่ํา (Trendelenberg) ได้ไม่น้อยกว่า 25 องศา
- ปรับระดับเตียงท่าเท้าต่ํา (Reverse Trendelenberg) ได้ไม่น้อยกว่า 25 องศา
- ปรับระดับเตียงเอียงซ้าย-ขวาสูงสุด (Lateral Tilt) ได้ไม่น้อยกว่า 20 องศา
- ปรับส่วนรองรับแผ่นหลังขึ้นสูงสุด (Back Up) ได้ไม่น้อยกว่า 70 องศา
- ปรับส่วนรองรับแผ่นหลังลงต่ําสุด (Back Down) ได้ไม่น้อยกว่า 40 องศา
- ปรับส่วนรองรับขาขึ้นสูงสุด (Leg Up) ได้ไม่น้อยกว่า 15 องศา
- ปรับท่างอเตียงลง(Flex position) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 210 องศา
- ปรับท่างอเตียงขึ้น(Reflex position) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 100 องศา
- ปรับเลื่อนพื้นเตียงในแนวระนาบ (Longitudinat Shift) ได้ไม่น้อยกว่า 320 มิลลิเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- ผู้ขายจะต้องเข้าตรวจเช็คบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 6 เดือน
- หากเกิดการขัดข้องหรือชํารุด ผู้เสนอจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 7 วันทําการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เตียงผ่าตัดนี้สามารถใช้งานกับอุปกรณ์ที่มีอยู่ของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
- A: เตียงสามารถใช้อุปกรณ์ร่วมกับของที่โรงพยาบาลมีได้ เช่น ขาหยั่งเตียง ที่วางแขน เป็นต้น
- Q: การรับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าไร?
- A: ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไรบ้าง?
- A: ในระยะเวลาประกันผู้ขายจะต้องเข้าตรวจเช็คบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 6 เดือน
- Q: หากเครื่องขัดข้องหรือชำรุด จะต้องดำเนินการแก้ไขอย่างไร?
- A: หากเกิดการขัดข้องหรือชำรุดจากการใช้งานตามปกติ ผู้เสนอจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 7 วันทําการ นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
- Q: ต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในวันส่งมอบสินค้า?
- A: ในวันที่ส่งมอบสินค้า ผู้เสนอราคาต้องส่งคู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
- Q: ต้องมีหนังสือรับรองอะไรบ้าง?
- A: ผู้เสนอราคาต้องส่งหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ในการนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบรับรองสถานประกอบการหรือจําหน่ายเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
- A: โรงงานผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 15223-1, EN 1041, EN 60601-1-2, EN 60601-2-46, EN 60601-1-6, EN 62366-1, EN 62304, CE
- Q: เตียงสามารถปรับท่าทางอะไรได้บ้าง?
- A: ปรับท่าต่างๆ ได้ เช่น Trendelenburg, Reverse trendelenburg, Back plate up-down, Flex, Reflex และ lateral tilt
- Q: น้ำหนักที่เตียงสามารถรับได้สูงสุดเท่าไหร่?
- A: เตียงสามารถรับน้ำหนักได้อย่างน้อย 350 กิโลกรัม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เตียงผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้าควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรลพร้อมอุปกรณ์
โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
ลงชื่อ.
1.
dy
คุณลักษณะเฉพาะ 1.1 ลักษณะทั่วไป
เป็นเตียงผ่าตัดตาและผ่าตัดทั่วไประบบไฟฟ้า ที่ควบคุมการทํางานด้วยรีโมทคอนโทรล พื้นเตียงทํา ด้วยวัสดุโปร่งแสงเอ็กซเรย์ตั้งแต่ส่วนศีรษะจรดปลายเท้า พื้นเตียงแบ่งส่วนแยกจากกันได้
1.2 ลักษณะเฉพาะของเตียง
1.2.1 เป็นเตียงระบบไฟฟ้า ควบคุมและจัดท่าต่าง ๆ ของเตียง เช่น Trendelenburg, Reverse trendelenburg, Back plate up-down, Flex, Reflex และ lateral tilt ด้วยรีโมทคอล โทรลแบบมีสาย มีปุ่มสัญญาณเตือนบอกระดับแบตเตอรี่ซึ่งจะมีสัญญาณไฟเตือนเมื่อ แบตเตอรี่ต่ําเพื่อให้ชาร์จแบตเตอรี่ใหม่อีกครั้ง และมีชุดควบคุมฉุกเฉิน (Override Panel)
อยู่ที่บริเวณเสาเตียงส่วนบนใช้ในกรณีที่ชุดควบคุมด้วยรีโมทคอนโทรลขัดข้องซึ่งมีปุ่มกด อย่างน้อยเช่น Trend, Rev, Up, Down, Tilt L, Tilt R, Back up และBack down ซึ่ง ต้องกดพร้อมปุ่ม ON เสมอเพื่อป้องกันการสัมผัสปุ่มกดโดยไม่ตั้งใจ อยู่ที่บริเวณเสาเตียง
ส่วนบน
1.2.2 โครงสร้างหลักแกนเตียงและฐานเตียงทําด้วยสแตนเลสสตีลหรือวัสดุไม่เป็นสนิมซ้อนกัน
อย่างน้อย 3 ชั้น สามารถทําความสะอาดได้ง่ายและทนต่อการกัดกร่อนของน้ํายาฆ่าเชื้อ ต่างๆ ได้
1.2.3 เบาะทําด้วยโฟม หรือฟองน้ําอัดแน่นชนิดพิเศษช่วยป้องกันแผลกดทับ ห่อหุ้มด้วยหนังหรือ วัสดุที่มีความยืดหยุ่นคืนตัวง่าย ทนทานไม่ฉีกขาดง่าย เย็บตะเข็บอย่างดีเพื่อป้องกันน้ําเข้า ไปยังภายใน มีความหนาไม่น้อยกว่า 75 มิลลิเมตร โดยเบาะยึดติดกับพื้นเตียงด้วยแถบยึด (Velcro strap) สามารถแยกออกจากพื้นเตียงได้สะดวก
1.2.4 เคลื่อนย้ายเตียงได้โดยล้อใต้ฐานเตียง และสามารถล็อคล้อได้ด้วยรีโมท เมื่อต้องการให้เตียงอยู่
นิ่งในขณะใช้งาน
1.2.5 มีรางข้างเตียงสําหรับติดอุปกรณ์ในการผ่าตัดทําด้วย Stainless steel ซึ่งสามารถใช้ประกอบ
กับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้
1.2.6 สามารถกดปุ่ม “0” Level เพียงปุ่มเดียวเพื่อปรับระดับเตียงกลับสู่แนวระนาบ 1.3 มีแผ่นเบาะเสริมสําหรับรองรับสะโพกพร้อมช่องเว้าเพื่อเพิ่มพื้นที่ในการจัดท่า Lithotomy และสามารถใช้งาน
ร่วมกับเครื่องเอกซเรย์ได้อย่างสะดวก
1.4 เตียงสามารถรับน้ําหนักได้อย่างน้อย 350 กิโลกรัม
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ 23
(นายเอนก ชัยธรรม) ด้านเวชกรรม
……………แพทย์ชํานาญการพิเศษ ลงชื่อ นายแพทย์ชํานาญการ
(นายสุรชัย ธํารงโรจนโกมล) ด้านเวชกรรม
(นายศุภมงคล ธนยศเจริญ)
1.5 ตัวเตียงมีความยาวไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิเมตร กว้างไม่น้อยกว่า 500 มิลลิเมตร
1.6 พื้นเตียงแบ่งออกเป็นส่วนต่าง ๆ ไม่น้อยกว่า 4 ส่วน ได้แก่ ส่วนศีรษะ ส่วนหลัง ส่วนสะโพก และส่วนขา(มีชนิด 2 ชิ้นและชนิดชิ้นเดียวให้เลือก) โดยที่ส่วนสะโพกมีส่วนโค้งเว้า และมีส่วน leg plates แบ่งออกเป็น 2 ส่วนตามแนวยาวสามารถกางออกได้ถึง 180 องศา หรือชนิดแผ่นชิ้นเดียวสามารถพับห้อยลงและ สามารถถอดออกได้เพื่อให้เหมาะกับการผ่าตัด
1.7 การปรับท่าโดยรีโมทคอนโทรลทําได้ดังนี้
1.7.1 ปรับระดับเตียงขึ้นสูงสุดได้ 1,000 มิลลิเมตรหรือสูงกว่า
1.7.2 ปรับระดับเตียงลงต่ําสุดได้ 750 มิลลิเมตรหรือต่ํากว่า
1.7.3 ปรับระดับเตียงท่าศีรษะต่ํา (Trendelenberg) ได้ไม่น้อยกว่า 25 องศา 1.7.4 ปรับระดับเตียงท่าเท้าต่ํา (Reverse Trendelenberg) ได้ไม่น้อยกว่า 25 องศา 1.7.5 ปรับระดับเตียงเอียงซ้าย-ขวาสูงสุด (Lateral Tilt) ได้ไม่น้อยกว่า 20 องศา 1.7.6 ปรับส่วนรองรับแผ่นหลังขึ้นสูงสุด (Back Up) ได้ไม่น้อยกว่า 70 องศา 1.7.7 ปรับส่วนรองรับแผ่นหลังลงต่ําสุด (Back Down) ได้ไม่น้อยกว่า 40 องศา 1.7.8 ปรับส่วนรองรับขาขึ้นสูงสุด (Leg Up) ได้ไม่น้อยกว่า 15 องศา 1.7.9 ปรับท่างอเตียงลง(Flex position) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 210 องศา 1.7.10 ปรับท่างอเตียงขึ้น(Reflex position) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 100 องศา
1.7.11 ปรับเลื่อนพื้นเตียงในแนวระนาบ (Longitudinat Shift) ได้ไม่น้อยกว่า 320 มิลลิเมตร เพื่อเพิ่ม พื้นที่ในการเอกซเรย์ จากพื้นเตียงส่วนที่อยู่เหนือตอเตียงโดยเมื่อปรับเลื่อนเตียงจนสุดแล้วพื้น เตียงจะยื่นออกจากตอเตียงได้มากสุดไม่น้อยกว่า 1400 มิลลิเมตร
1.7.12 สามารถปรับท่า Flex/Reflex ได้โดยการกดรีโมทคอนโทรลเพียงปุ่มเดียว 1.7.13 ปรับเลื่อนเตียงกลับไปยังปลายเท้าได้เพื่อสะดวกในการใช้เครื่องเอกซเรย์ 1.7.14 กดปุ่ม “0” Level เพียงปุ่มเดียวเพื่อปรับระดับเตียงให้อยู่ในแนวระนาบ
3. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (ต่อ 2 เตียง)
3.1 แผ่นรองรับแขนพร้อมที่ยึดจับ (Arm Board with clamp) ปรับระดับ ข้อต่อบอล์ลจอยด์หรือชนิดปรับหมุนขึ้น-ลง-ซ้าย-ขวา หรือหมุนปรับเอียงได้ 3.2 แผ่นรองรับแขนพร้อมที่ยึดจับ (Arm posturing devicewith clamp) 3.3 สายรัดตัว (Body Strap) พร้อม Multi-Joint body support 3.4 สายรัดโคนขา (Leg strap)/สายรัดน่อง (Leg restraint cuff) 3.5 Shoulder/ Lateral Support ที่ตัดตัว/ดันไหล่พร้อม Socket) 3.6 Arm Holding for Lateral position ที่รองรับแขนท่านอนตะแคง) 3.7 Leg Holder (ที่รองเข่าพร้อม Socket)
3.8 ฉากกั้นวิสัญญี (Anesthesia screen)
3.9 ที่ยึดจับอุปกรณ์ประกอบเตียงผ่าตัด (Radial setting clamp)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน 4 ชุด
จํานวน 2 ชุด
จํานวน 4 ชุด
บ
จํานวน 4 ชิน
จํานวน 2 คู่
I
บ
จํานวน 2 ชิน
จํานวน 2 คู่
จํานวน 2 ชิน
จํานวน 8 ชิ้น
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ลงชื่อ 23 นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
dar
นายแพทย์เชี่ยวชาญ ลงชื่อ
сто
(นายสุรชัย ธํารงโรจนโกมล) ด้านเวชกรรม
(นายเอนก ชัยธรรม) ด้านเวชกรรม
(นายศุภมงคล ธนยศเจริญ)
3.10 ชุดจัดท่าทําผ่าตัดในท่านอนตะแคง 3 ชิ้น(Lateral position)
จํานวน 2 ชุด
3.11 ชุดรองรับแขนในท่านอนตะแคง (Arm rest with joint arm)
จํานวน 2 ชุด
3.12 ชุดรองรับเท้า (Foot plate)
จํานวน 2 ชุด
3.13 รถเข็นสําหรับวางอุปกรณ์
จํานวน 2 คัน
1
3.14 อุปกรณ์รองรับขา(Leg holder) ปรับระดับได้ ชนิด Lithotomy Strirrups
3.15 อุปกรณ์ดันข้างทรงสี่เหลี่ยมขนาดใหญ่(Side support)
3.16 แผ่นเคลื่อนย้ายผู้ป่วย(Patient transfer board)
บ
จํานวน 1 คู่ จํานวน 1 คู่
บ
จํานวน 2 ชิน
4 เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 เตียงที่เสนอขายต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
4.2 เตียงสามารถใช้อุปกรณ์ร่วมกับของที่โรงพยาบาลมีได้ เช่น ขาหยั่งเตียง ที่วางแขน เป็นต้น 4.3 ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ และในระยะเวลา รับประกันผู้ขายจะต้องเข้าตรวจเช็คบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 6 เดือน และในระยะประกันหากเกิดการขัดข้อง หรือชํารุดจากการใช้งานตามปกติ ผู้เสนอจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 7 วันทําการ นับแต่วันที่ได้รับ แจ้ง หากแก้ไขแล้วใช้การไม่ได้และต้องเปลี่ยนอะไหล่ใหม่ ต้องเปลี่ยนให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน นับจากที่ บริษัทได้รับชิ้นส่วนอะไหล่เป็นที่เรียบร้อยแล้ว
4.4 ในวันที่ส่งมอบสินค้า ผู้เสนอราคาต้องส่งคู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา ฉบับภาษาไทยและ ภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
4.5 ผู้เสนอราคาต้องส่งหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ในการนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบรับรองสถาน
ประกอบการหรือจําหน่ายเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง
สาธารณสุข
4.6 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุคุณสมบัติและรูปอุปกรณ์ทุกรายการของสินค้ารุ่น
ที่เสนอราคาพร้อมทําเครื่องหมายแสดงให้คณะกรรมการพิจารณาเห็นได้ชัดเจน มีความน่าเชื่อถือได้ว่า สินค้ารุ่นที่เสนอราคามีคุณสมบัติครบถ้วนตรงตามที่ทางราชการกําหนด
4.7 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบหนังสือรับรองการสํารองอะไหล่จากผู้ผลิตเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี 4.8 ผู้เสนอจะต้องทําการติดตั้งและแนะนําผู้ใช้ให้สามารถใช้งานได้เป็นอย่างดีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม 4.9 โรงงานผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ISO 9001, ISO 13485,
ISO 14971, ISO 15223-1, EN 1041, EN 60601-1-2, EN 60601-2-46, EN 60601-1-6, EN 62366-1,
EN 62304, CE
4.10 รายละเอียดรายการสินค้าตามรายการที่ส่งมอบผู้รับมอบสามารถขอเปลี่ยนรายการบางรายการของ
สินค้าที่มีราคาเทียบเท่าหรือสูงกว่าได้ โดยมีการพิจารณาเป็นข้อตกลงร่วมกันระหว่างผู้เสนอกับผู้รับมอบ
สินค้า
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
er
นายแพทย์เชี่ยวชาญ ลงชื่อ
(นายเอนก ชัยธรรม) ด้านเวชกรรม
(นายสุรชัย ธํารงโรจนโกมล) ด้านเวชกรรม
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ลงชื่อ 23 นายแพทย์ชํานาญการ
(นายศุภมงคล ธนยศเจริญ)
4.11 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ ได้ผ่านการประเมินเบื้องต้นจากผู้ใช้งานถึงคุณภาพและลักษณะของผลิตภัณฑ์ ด้าน เอกสารเกี่ยวกับรูปลักษณะ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ การนําผลิตภัณฑ์เคลื่อนที่มาประกอบการประเมินจากผู้ใช้งาน ผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์ดีมากกว่า 50 % ของผู้ประเมิน
ลงชื่อ.
นายแพทย์เชี่ยวชาญ ลงชื่อ
(นายเอนก ชัยธรรม) ด้านเวชกรรม
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ลงชื่อ นายแพทย์ชํานาญการ
(นายสุรชัย ธํารงโรจนโกมล) ด้านเวชกรรม
COD
(นายศุภมงคล ธนยศเจริญ)