ประกวดราคาเช่าเครื่องปั่นแบบควบคุมอุณหภูมิและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตพร้อมถุงบรรจุโลหิตสำหรับใช้ในการปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ ชนิดมีตัวกรองเม็ดเลือดขาว (Automated blood processing set with leukocyte removal filter)

• เพื่อจัดหาเครื่องปั่นแบบควบคุมอุณหภูมิและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ พร้อมถุงบรรจุโลหิตชนิดมีตัวกรองเม็ดเลือดขาว
• เพื่อผลิตส่วนประกอบโลหิตประเภทเม็ดเลือดแดงเข้มข้นที่มีเม็ดเลือดขาวต่ำ (Leukodepleted blood components) สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วย
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาด้วยส่วนประกอบโลหิตและสอดคล้องกับนโยบายของชาติ

• จัดหาและติดตั้งเครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ (Automated blood processing set with leukocyte removal filter) ซึ่งเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานที่ใดมาก่อน
• จัดหาชุดถุงบรรจุโลหิตชนิดพิเศษ 1 ชุด ประกอบด้วยถุงบรรจุโลหิตย่อย 5 ถุง ทำด้วย PVC แบบที่ใช้กับโลหิต, ส่วนประกอบโลหิต และน้ำยาป้องกันโลหิตแข็งตัวได้อย่างปลอดภัย มีตัวกรองเม็ดเลือดขาวสำหรับเม็ดเลือดแดง โดยมีที่แขวนถุง (Organizer) เกี่ยวถุงบรรจุไว้ด้วยกัน
• รับประกันคุณภาพของชุดถุงบรรจุโลหิต ในกรณีที่มีรอยชำรุดหรือมีอายุคงเหลือน้อยกว่า 6 เดือน ต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• อบรมการใช้เครื่องมือแก่เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องของโรงพยาบาลฯ ให้ผู้ใช้งานสามารถปฏิบัติงานได้อย่างครบถ้วน
• จัดทำคู่มือการใช้เครื่อง และคู่มือการบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด รวมทั้งคู่มือการแก้ปัญหาเครื่องเบื้องต้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพส่วนประกอบโลหิตให้ได้มาตรฐาน
• ดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือทุก 6 เดือน และทดสอบคุณภาพส่วนประกอบโลหิตที่ได้จากเครื่องฯ ให้ได้มาตรฐาน
• ส่งมอบถุงบรรจุโลหิต ให้กับโรงพยาบาลฯ โดยต้องไม่หมดอายุก่อน 180 วัน
• เชื่อมต่อเครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติกับระบบสารสนเทศทางธนาคารโลหิตที่โรงพยาบาลใช้อยู่อย่างสมบูรณ์
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟเพื่อให้สามารถใช้งานได้ในกรณีไฟตก ไฟกระชาก ไฟฟ้าดับ

• เครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ (Automated blood processing set with leukocyte removal filter) พร้อมเครื่องสำรองไฟ
• ชุดถุงบรรจุโลหิตชนิดพิเศษ จำนวน 1,008 ชุด ประกอบด้วย:
  • Leukodepleted pack red cell (LDPRC)
  • Leukodepleted fresh frozen plasma (LDFFP)
  • transfused platelet unit/interim platelet unit
• คู่มือการใช้เครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• คู่มือการบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• คู่มือการแก้ปัญหาเครื่องเบื้องต้น
• ผลการทดสอบคุณภาพส่วนประกอบโลหิตที่ได้จากเครื่องฯ

• ติดตั้งเครื่องมือและ Validate เครื่องฯ เสร็จสิ้นภายใน 120 วันนับจากลงนามในสัญญา
• ส่งมอบน้ำยาฯ ตลอดระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากส่งมอบและติดตั้งเครื่องฯ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้ส่งมอบแล้วเสร็จ

• กรณีผู้ยื่นข้อเสนอราคาเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในฐานะแสดงงบการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
• กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระ มูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
• ผู้เสนอยื่นข้อเสนอมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือสำนักงานสาขาของผู้ผลิตประจำประเทศไทย หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ พร้อมเอกสารรับรอง
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหนังสือรับรองว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรียบร้อยแล้ว โดยแสดงเอกสารรับรองที่ไม่หมดอายุ
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่าง ชุดถุงบรรจุโลหิตที่โรงพยาบาล ไม่เคยใช้งานหรือทดสอบคุณภาพมาก่อนผู้ให้เช่าจะต้องนํามาให้โรงพยาบาลฯประเมินคุณภาพก่อนอย่างน้อย 10 ชุด

เกณฑ์การพิจารณาใช้เกณฑ์ ราคา

• ถุงบรรจุโลหิตเป็นถุงบรรจุโลหิตชนิดพิเศษ 1 ชุด ประกอบด้วยถุงบรรจุโลหิตย่อย 5 ทำด้วย PVC แบบที่ใช้กับโลหิต, ส่วนประกอบโลหิต และน้ำยาป้องกันโลหิตแข็งตัวได้อย่างปลอดภัย มีตัวกรองเม็ดเลือดขาวสำหรับเม็ดเลือดแดง โดยมีที่แขวนถุง (Organizer) เกี่ยวถุงบรรจุไว้ด้วยกัน
  • Primary bag: ถุงที่ใช้บรรจุโลหิตปริมาตรไม่น้อยกว่า 450 มิลลิลิตร พร้อมน้ำยา CPD ไม่น้อยกว่า 63 มิลลิลิตร และพร้อมด้วย Diversion bag มีขนาดไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร พร้อมติดกับ vacuum tube holder และมี Needle protector สำหรับป้องกันอุบัติการณ์เข็มทิ่ม
  • RBC bag: ถุงสำหรับเก็บเม็ดเลือดแดง (RBC bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600 มิลลิลิตร โดยบรรจุน้ำยา Red cell preservative SAG-M ปริมาตรไม่น้อยกว่า 100 มิลลิลิตร ที่มีตัวกรองเม็ดเลือดขาว (Leukoreduction Filter)
  • Platelet bag: ถุงสำหรับเก็บเกล็ดเลือด (Platelet bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600 มิลลิลิตร
  • Plasma bag: ถุงสำหรับเก็บพลาสมา (Plasma bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600 มิลลิลิตร
  • Residual leukocyte bag: ถุงสำหรับเม็ดเลือดขาวในชั้น buffy coat (Residual leukocyte bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 400 มิลลิลิตร
• ถุงบรรจุโลหิตต้องสามารถวางลงในช่องรองรับต่าง ๆ ของเครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ ได้พอดีโดยมี cross-connector เพื่อสะดวกต่อการนำใส่เข้าเครื่อง
• บรรจุใน Aluminum foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษาและมีอายุการใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 28 วันหลังจากเปิด Aluminum foil
• แยกถุงบรรจุโลหิตแต่ละถุง (individual pack) โดยบรรจุอยู่ในซองพลาสติกใส และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 วันหลังจากนำออกจากซองพลาสติกใส
• ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave
• เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรียบร้อยแล้ว โดยแสดงเอกสารรับรองที่ไม่หมดอายุ
• เครื่องปั่นเลือดชนิดควบคุมอุณภูมิเพื่อแยกเลือดและส่วนประกอบของเลือดอัตโนมัติ โดยต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานที่ใดมาก่อน และสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางธนาคารโลหิตที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้อย่างสมบูรณ์
• เครื่องสำรองไฟเพื่อให้สามารถใช้งานได้ในกรณีไฟตก ไฟกระชาก ไฟฟ้าดับ

• ชำระตามค่าสิ่งของที่คำนวณตามรายงานที่ใช้จริงเป็นรายเดือนๆละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลา 365 วัน ราคาต่อหน่วยตามที่ระบุในสัญญา
• ค่าปรับวันละไม่น้อยกว่าร้อยละ 0.10 (ยี่สิบสตางค์) นับถัดจากวันที่ครบกำหนดเวลาส่งมอบของงานตามสัญญาหรือวันที่ผู้ว่าจ้างได้ขยายให้ จนถึงวันที่ส่งมอบแล้วเสร็จจริง
• ในกรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ทางโรงพยาบาลจะต้องสามารถติดต่อบริษัทผู้เสนอราคาเพื่อขอคำปรึกษา/คำแนะนำได้ภายใน 15 นาที หากไม่สามารถแก้ไขได้ตามคำแนะนำ ทางบริษัทต้องสามารถส่งผู้ดูแลเข้ามาตรวจสอบ ประเมินได้ภายใน 8 ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง และใช้เวลาในการแก้ไขให้สามารถกลับมาใช้งานได้ปกติภายในเวลาไม่เกิน 24 ชั่วโมง ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการส่งตัวอย่างไปปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตยังหน่วยงานภายนอกและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้น กรณีใช้เวลาในการซ่อมเกิน 24 ชั่วโมง ทางโรงพยาบาลจะคิดค่าปรับในอัตรา 300 บาท/ชั่วโมง

• คำถาม: ชุดถุงบรรจุโลหิต 1 ชุด ประกอบด้วยอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ชุดถุงบรรจุโลหิต 1 ชุด ประกอบด้วยถุงบรรจุโลหิตย่อย 5 ถุง ได้แก่ Primary bag, RBC bag (มี Leukoreduction Filter), Platelet bag, Plasma bag, และ Residual leukocyte bag.
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพส่วนประกอบโลหิตหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพส่วนประกอบโลหิตให้ได้มาตรฐาน
• คำถาม: หากเครื่องมือมีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขอย่างไร?
  คำตอบ: ทางโรงพยาบาลจะต้องสามารถติดต่อบริษัทผู้เสนอราคาเพื่อขอคำปรึกษา/คำแนะนำได้ภายใน 15 นาที หากไม่สามารถแก้ไขได้ตามคำแนะนำ ทางบริษัทต้องสามารถส่งผู้ดูแลเข้ามาตรวจสอบประเมินได้ภายใน 8 ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง และใช้เวลาในการแก้ไขให้สามารถกลับมาใช้งานได้ปกติภายในเวลาไม่เกิน 24 ชั่วโมง ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการส่งตัวอย่างไปปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตยังหน่วยงานภายนอกและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้น
• คำถาม: อายุการใช้งานของถุงบรรจุโลหิตเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ถุงบรรจุโลหิตมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 28 วันหลังจากเปิด Aluminum foil และไม่น้อยกว่า 7 วันหลังจากนำออกจากซองพลาสติกใส
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือบ่อยแค่ไหน?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือทุก 6 เดือน และทดสอบคุณภาพส่วนประกอบโลหิตที่ได้จากเครื่องฯ ให้ได้มาตรฐาน
• คำถาม: ต้องส่งมอบถุงบรรจุโลหิตก่อนวันหมดอายุกี่วัน?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบถุงบรรจุโลหิต ให้กับโรงพยาบาลฯ โดยต้องไม่หมดอายุก่อน 180 วัน
• คำถาม: เครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติต้องเชื่อมต่อกับระบบใด?
  คำตอบ: เครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศทางธนาคารโลหิตที่โรงพยาบาลใช้อยู่อย่างสมบูรณ์
• คำถาม: ทำไมโรงพยาบาลจึงต้องการเครื่องปั่นแบบควบคุมอุณหภูมิและบีบแยกส่วนประกอบโลหิต?
  คำตอบ: เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาด้วยส่วนประกอบโลหิต และสอดคล้องกับนโยบายของชาติ โดยการผลิต Leukodepleted blood components ที่มีเม็ดเลือดขาวต่ำ
• คำถาม: หากผู้ให้เช่าส่งมอบงานล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่?
  คำตอบ: มี ค่าปรับวันละไม่น้อยกว่าร้อยละ 0.10 นับถัดจากวันที่ครบกำหนดเวลาส่งมอบของงานตามสัญญา
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องส่งตัวอย่างชุดถุงบรรจุโลหิตให้โรงพยาบาลประเมินหรือไม่?
  คำตอบ: ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่าง ชุดถุงบรรจุโลหิตที่โรงพยาบาล ไม่เคยใช้งานหรือทดสอบคุณภาพมาก่อนผู้ให้เช่าจะต้องนํามาให้โรงพยาบาลฯประเมินคุณภาพก่อนอย่างน้อย 10 ชุด

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
โครงการเช่าเครื่องปั่นแบบควบคุมอุณหภูมิและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตพร้อมถุงบรรจุโลหิตสําหรับใช้ใน
การปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ ชนิดมีตัวกรองเม็ดเลือดขาว
(Automated blood processing set with leukocyte removal filter) ณ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี สํานักวิชาแพทยศาสตร์

1. ความเป็นมา
   มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี
   ด้วยทางโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี สํานักวิชาแพทย์ศาสตร์ เดิมแผนกธนาคาร เลือดสามารถเตรียมส่วนประกอบโลหิตชนิดเม็ดเลือดแดงเข้มข้นได้เพียง Pack red cell (PRC) และ Leukocyte poor red cell (LPRC) แต่ในปัจจุบันแนวทางการให้ส่วนประกอบโลหิตแนะนําให้ใช้ Leukocyte deplete red blood cell (LDPRC) ซึ่งเป็นเม็ดเลือดแดงเข้มข้นที่มีเม็ดเลือดขาวปนน้อยที่สุด เพื่อป้องกันปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากการรับโลหิต ดังนั้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาด้วย ส่วนประกอบโลหิต และสอดคล้องกับนโยบายของชาติ จึงมีความจําเป็นต้องจัดเช่าเครื่องปั่นแบบควบคุม
   อุณหภูมิและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตพร้อมถุงบรรจุโลหิตสําหรับใช้ในการปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต อัตโนมัติ ชนิดมีตัวกรองเม็ดเลือดขาว (Automated blood processing set with leukocyte removal filter) สําหรับใช้ในการปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต ผลิตส่วนประกอบโลหิตประเภทที่มีเม็ดเลือดขาวต่ํา ชนิด Leukodepleted blood components จํานวน 1,008 ชุด ใน 1 ชุดประกอบด้วย

1. Leukodepleted pack red cell (LDPRC)
2. Leukodepleted fresh frozen plasma (LDFFP)
3. transfused platelet unit/interim platelet unit
   1

2. วัตถุประสงค์ สําหรับเจาะเก็บและผลิตส่วนประกอบโลหิตประเภทเม็ดเลือดแดงเข้มข้นที่มีเม็ด เลือดขาวต่ํา เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย
3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาจ้าง ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ 3.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอราคาเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในฐานะแสดงงบการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อน
   วนยนขอเสนอ
   3.3 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระ มูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
   บ
   1
   -2-
   3.4 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการและได้แจ้ง เวียนชื่อแล้ว หรือไม่เป็นผู้ที่ได้รับผลของการสั่งให้นิติบุคคลหรือบุคคลอื่นเป็นผู้ทิ้งงานตาม
   ระเบียบของทางราชการ
   3.5 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น และ/หรือต้องไม่เป็นผู้ มีผลประโยชน์ร่วมกันระหว่างผู้เสนอราคากับผู้ให้บริการตลาดกลางอิเล็กทรอนิกส์ ณ วัน ประกาศประกวดราคาซื้อด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็น ผู้กระทําการอันเป็นการ
   3.6
   ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
   ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.7 เงื่อนไขและคุณสมบัติของบุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญา ผู้ยื่นข้อเสนอ) กับ
   หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้คู่สัญญาต้องปฏิบัติดังต่อไปนี้
   3.7.1 บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญาต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับ
   รายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายรับ-รายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสําคัญ
   3.7.2 บุคคลหรือนิติบุคคลที่จะเข้าเป็นคู่สัญญากับหน่วยงานของรัฐซึ่งได้ดําเนินการจัดซื้อจัด
   จ้างด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-Government Procurement : e-GP) ต้อง ลงทะเบียนในระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมบัญชีกลางที่เว็บไซต์ศูนย์ข้อมูลจัดซื้อจัด
   บ
   จ้างภาครัฐ
   3.7.3 คู่สัญญาต้องรับจ่ายเงินผ่านบัญชีเงินฝากธนาคาร เว้นแต่การรับจ่ายเงินแต่ละครั้งซึ่ง มูลค่าไม่เกินสามหมื่นบาทถ้วน (30,000) คู่สัญญาอาจรับจ่ายเป็นเงินสดก็ได้ 3.8 ผู้เสนอยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมซึ่งได้ขึ้นบัญชีรายชื่อไว้ กับสํานักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมเสนอราคาสูงกว่า ราคาต่ําสุดของผู้
   เสนอราคารายอื่นไม่เกินร้อยละสิบ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยจะจัดจ้างจากผู้ประกอบ
   วิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมดังกล่าวโดยจัดเรียงลําดับผู้เสนอราคาซึ่งเป็นผู้ประกอบ วิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมซึ่งเสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้เสนอราคารายอื่นไม่
   เกินร้อยละสิบที่จะเรียกมาทําสัญญาไม่เกินสามราย
   บ
   ทั้งนี้ ผู้ประกอบการ SMEs ที่จะได้แต้มต่อด้านราคาตามวรรคหนึ่ง จะต้องมี วงเงินสัญญาสะสมตามปีปฏิทินรวมกับราคาที่เสนอในครั้งนั้นแล้ว มีมูลค่ารวมกันไม่เกินมูลค่า
   ของรายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ สสว.
   3.9 ผู้เสนอยื่นข้อเสนอมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือสํานักงานสาขาของผู้ผลิต
   ประจําประเทศไทย หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทยที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ พรอมเอกสารรับรอง
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหนังสือรับรองว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยาเรียบร้อยแล้ว โดยแสดงเอกสารรับรองที่ไม่หมดอายุ
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่าง ชุดถุงบรรจุโลหิตที่โรงพยาบาล ไม่เคยใช้งานหรือทดสอบคุณภาพ
   มาก่อนผู้ให้เช่าจะต้องนํามาให้โรงพยาบาลฯประเมินคุณภาพก่อนอย่างน้อย 10 ชุด
   -3-
4. แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)
   4.1 คุณลักษณะเฉพาะ
   ถุง
   4.1.1 ถุงบรรจุโลหิตเป็นถุงบรรจุโลหิตชนิดพิเศษ 1 ชุด ประกอบด้วยถุงบรรจุโลหิตย่อย 5
   ทําด้วย PVC แบบที่ใช้กับโลหิต, ส่วนประกอบโลหิต และน้ํายาป้องกันโลหิต แข็งตัวได้อย่างปลอดภัย มีตัวกรองเม็ดเลือดขาวสําหรับเม็ดเลือดแดง โดยมีที่แขวน ถุง (Organizer) เกี่ยวถุงบรรจุไว้ด้วยกันเพื่อความสะดวกในการทํางาน ประกอบด้วย
   โดยแต่ละถุงมีหน้าที่ดังนี้

1. Primary bag
2. ถุงสําหรับเก็บเม็ดเลือดแดง (RBC bag) 3) ถุงสําหรับเก็บเกล็ดเลือด (Platelet bag) 4) ถุงสําหรับเก็บพลาสมา (Plasma bag)
3. ถุงสําหรับเม็ดเลือดขาวในชั้น buffy coat (Residual leukocyte bag)
   4.1.1.1 ถุงที่ 1 Primary bag เป็นถุงที่ใช้บรรจุโลหิตปริมาตรไม่น้อยกว่า 450 มิลลิลิตร พร้อมน้ํายา CPD ไม่น้อยกว่า 63 มิลลิลิตร และพร้อมด้วย Diversion bag มีขนาดไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร พร้อมติดกับ vacuum tube holde และ มี Needle protector สําหรับป้องกันอุบัติการณ์เข็มทิ่ม
   ต๋า
   600
   4.1.1.2 ถุงที่ 2 เป็นถุงสําหรับเก็บเม็ดเลือดแดง (RBC bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 6
   มิลลิลิตร โดยบรรจุน้ํายา Red cell preservative SAG-M ปริมาตรไม่น้อย กว่า 100 มิลลิลิตร ที่มีตัวกรองเม็ดเลือดขาว (Leukoreduction Filter) 4.1.1.3 ถุงที่ 3 เป็นถุงสําหรับเก็บเกล็ดเลือด (Platelet bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600
   มิลลิลิตร
   4.1.1.4 ถุงที่ 4 เป็นถุงสําหรับเก็บพลาสมา (Plasma bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600
   มิลลิลิตร
   4.1.1.5 ถุงที่ 5 เป็นถุงสําหรับเม็ดเลือดขาวในชั้น buffy coat (Residual leukocyte
   bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 400 มิลลิลิตร
   4.1.2 ถุงบรรจุโลหิตต้องสามารถวางลงในช่องรองรับต่าง ๆ ของเครื่องปั่นและบีบแยก ส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ ได้พอดีโดยมี cross-connector เพื่อสะดวกต่อการนําใส่ เข้าเครื่อง
   4.1.3 บรรจุใน Aluminum foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษาและมีอายุการใช้งานได้ไม่น้อย
   กว่า 28 วันหลังจากเปิด Aluminum foil
   1
   -4-
   4.1.4 แยกถุงบรรจุโลหิตแต่ละถุง (individual pack) โดยบรรจุอยู่ในซองพลาสติกใส และมี
   อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 วันหลังจากนําออกจากซองพลาสติกใส
   4.1.5 ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave
   4.1.6 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรียบร้อย
   แล้ว โดยแสดงเอกสารรับรองที่ไม่หมดอายุ
   4.2 เงื่อนไขเฉพาะ
   4.2.1 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาและติดตั้งเครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติซึ่ง เป็นเครื่องปั่นเลือดชนิดควบคุมอุณภูมิเพื่อแยกเลือดและส่วนประกอบของเลือด อัตโนมัติ โดยต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานที่ใดมาก่อน และสามารถเชื่อมต่อกับ ระบบสารสนเทศทางธนาคารโลหิตที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้อย่างสมบูรณ์ พร้อมติดตั้ง
   เครื่องสํารองไฟเพื่อให้สามารถใช้งานได้ในกรณีไฟตก ไฟกระชาก ไฟฟ้าดับ 4.2.2 ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพของชุดถุงบรรจุโลหิต ในกรณีที่มีรอยชํารุดหรือมีอายุ
   คงเหลือน้อยกว่า 6 เดือน ต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
   4.2.3 ผู้ให้เช่าต้องอบรมการใช้เครื่องมือแก่เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องของโรงพยาบาลฯ ให้
   ผู้ใช้งานสามารถปฏิบัติงานได้อย่างครบถ้วน
   4.2.4 ผู้ให้เช่าต้องมีคู่มือการใช้เครื่อง และคู่มือการบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด รวมทั้งคู่มือการแก้ปัญหาเครื่องเบื้องต้น หากมีปัญหาสามารถแก้ไขได้ อย่างรวดเร็วและมีผลกระทบต่อผู้บริจาคโลหิตน้อยที่สุด
   4.2.5 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพส่วนประกอบโลหิตให้ได้
   มาตรฐาน
   4.2.6 ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการบํารุงรักษาเครื่องมือทุก 6 เดือน และทดสอบคุณภาพ ส่วนประกอบโลหิตที่ได้จากเครื่องฯ ให้ได้มาตรฐาน กรณีไม่ผ่านมาตรฐานผู้ให้เช่าต้อง แก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 3 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   4.2.7 ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบถุงบรรจุโลหิต ให้กับโรงพยาบาลฯ โดยต้องไม่หมดอายุก่อน 180
   วัน

5. ระยะเวลาดําเนินการและส่งมอบงาน
   ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องมือและทําการ Validate เครื่องฯ เสร็จสิ้นภายใน 120 วันนับจากลงนาม
   ในสัญญา และส่งมอบน้ํายาฯ ตลอดระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากส่งมอบและติดตั้งเครื่องฯ
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์การพิจารณาใช้เกณฑ์ ราคา
   9
   C
   -5-
7. วงเงินในการจัดหาและราคามาตรฐาน
   ๆ
   วงเงินงบประมาณ 2,372,832.00 บาท และราคากลาง 2,372,832.00 บาท ซึ่งเป็นราคาที่รวม ภาษีมูลค่าเพิ่ม และภาษีอื่น ๆ รวมค่าใช้จ่ายทั้งปวงไว้ด้วยแล้ว การจัดหาครั้งนี้ จํานวน 1,008 ชุด ราคากลาง 2,354 บาท/ชุด เป็นจํานวนเงินทั้งสิ้น 2,372,832.00 บาท (สองล้านสามแสนเจ็ดหมื่นสองพันแปดร้อยสามสิบ สองบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ชําระตามค่าสิ่งของที่คํานวณตามรายงานที่ใช้จริงเป็นรายเดือนๆละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลา 365
   วัน ราคาต่อหน่วยตามที่ระบุในสัญญา
9. อัตราค่าปรับ
   9.1 ค่าปรับวันละไม่น้อยกว่าร้อยละ 0.10 (ยี่สิบสตางค์) นับถัดจากวันที่ครบกําหนดเวลาส่ง
   ของงานตามสัญญาหรือวันที่ผู้ว่าจ้างได้ขยายให้ จนถึงวันที่ส่งมอบแล้วเสร็จจริง
   งมอบ
   9.2 ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ทางโรงพยาบาลจะต้อง สามารถติดต่อบริษัทผู้เสนอราคาเพื่อขอคําปรึกษา/คําแนะนําได้ภายใน 15 นาที หากไม่ สามารถแก้ไขได้ตามคําแนะนํา ทางบริษัทต้องสามารถส่งผู้ดูแลเข้ามาตรวจสอบ ประเมินได้ ภายใน 8 ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง และใช้เวลาในการแก้ไขให้สามารถกลับมาใช้งานได้ปกติ ภายในเวลาไม่เกิน 24 ชั่วโมง ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการส่งตัวอย่างไปปั่น แยกส่วนประกอบโลหิตยังหน่วยงานภายนอกและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้น กรณีใช้เวลา ในการซ่อมเกิน 24 ชั่วโมง ทางโรงพยาบาลจะคิดค่าปรับในอัตรา 300 บาท/ชั่วโมง
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ระยะเวลา 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้ส่งมอบแล้วเสร็จ
11. หน่วยงานผู้รับผิดชอบดําเนินการ
    11.1 ไปรษณีย์
    11.2 โทรศัพท์
    11.3 โทรสาร
    11.4 เว็บไซต์
    แผนกจัดซื้อและพัสดุกลาง โรงพยาบาบมหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี
    เลขที่ 111 ถนนมหาวิทยาลัย ตําบลสุรนารี
    อําเภอเมือง จังหวัดนครราชสีมา 30000
    0 4437 6515 - 20
    0 4437 6519
    www.suth.go.th
    11.5 จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ E-mail Address : [email protected]
    ทั้งนี้ ภายใน 3 วัน นับตั้งแต่มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี ได้เผยแพร่ลง Website เพื่อโรงพยาบาล มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี จะได้นําข้อคิดเห็น หรือข้อเสนอแนะมาพิจารณาต่อไป
    XXXXXXXX