egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา desloratadine 5 mg film-coated tablet, 1 tablet จำนวน 750,000 TAB

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029389976

฿6,825,000ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-27กรุงเทพมหานคร
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการประกวดราคาซื้อยา Desloratadine ขนาด 5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 750,000 เม็ด เพื่อใช้ในโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการแพ้

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายา Desloratadine ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดในเภสัชตำรับ และเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, ตัวอย่างยา และเอกสารการประกันคุณภาพยา

รายการส่งมอบประกอบด้วย ยา Desloratadine ขนาด 5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 750,000 เม็ด ที่มีคุณภาพตามข้อกำหนด และเอกสารที่เกี่ยวข้องทั้งหมด


This project involves bidding for the purchase of 750,000 Desloratadine 5 mg film-coated tablets for Bhumibol Adulyadej Hospital. The objective is to ensure patient access to quality and effective medication for allergy treatment.

The scope of work includes supplying Desloratadine that meets the technical specifications outlined in the pharmacopeia and complies with the requirements of the Food and Drug Administration (FDA). Bidders must submit relevant documents such as drug registration, pharmaceutical manufacturing standard, certificate of analysis, drug sample, and quality assurance documents.

Deliverables include 750,000 Desloratadine 5 mg film-coated tablets that meet the quality requirements and all related documents.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยา Desloratadine ที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการแพ้

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Desloratadine ขนาด 5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 750,000 เม็ด
  • ยาต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดในเภสัชตำรับ
  • ยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิ…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Desloratadine ขนาด 5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 750,000 เม็ด
  • สำเนาภาพถ่ายเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • สำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S หรือ GMP
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (certificate of analysis of finished product…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
  • Standards Compliance:
    • กรณีผลิตในประเทศ: ต้องมีสำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ที่สอดคล้องและทัดเทียมกับ PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวด…

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยพิจารณาจาก:

  • ราคาที่เสนอ (30%)
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (70%) แบ่งเป็น:
    • คุณภาพผลิตภัณฑ์ (50%)
      • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (80 คะแนน)
      • มาตรฐานโรงงานผลิต (15 คะแนน)
      • คุณสมบัติที่เ…

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: film-coated tablet
  • ส่วนประกอบ: Desloratadine 5 mg
  • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา, วิธีการเก็บรักษา อย่างชัดเจน
  • คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคร…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยิ…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Desloratadine ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคอย่างไร?

  • ตอบ: ต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดในเภสัชตำรับ และเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

  • ถาม: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?

  • ตอบ: ต้องยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๓๔/๖๘
ซีอยา desloratadine ๕ mg film-coated tablet, ๑ tablet
จํานวน ๗๕๐,๐๐๐ TAB
desloratadine 5 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
1
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
film-coated tablet
ผนวก ก.
2.2 ส่วนประกอบ desloratadine 5 mg film-coated tablet, 1 tablet (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บ…