ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์เฉพาะทาง รายการ หลอดชีวภาพสำหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ำ (Spore Test for steam) จำนวน ๑๔,๖๐๐ หลอด

• เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและความพร้อมในการผลิตหรือจําหน่ายหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam)
• เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่สามารถวางเครื่องอุ่นเชื้อ จํานวน ๒ เครื่อง ให้ใช้งานควบคู่กับหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม

• จัดหาหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) จำนวน ๑๔,๖๐๐ หลอด
• จัดหาเครื่องอุ่นเชื้อ จำนวน ๒ เครื่อง ที่มีคุณสมบัติที่กำหนด
• ส่งผลิตภัณฑ์มาใช้ประกอบการพิจารณาและทําการทดสอบให้ผ่านตามเกณฑ์การทดสอบของโรงพยาบาล อย่างน้อย ๑ บรรจุภัณฑ์

• หลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) จำนวน ๑๔,๖๐๐ หลอด
• เครื่องอุ่นเชื้อ จำนวน ๒ เครื่อง
• ผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ผ่านตามเกณฑ์การทดสอบของโรงพยาบาล

ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๙๐๐๑
• Technical Capabilities:
  • ชุดทดสอบผลิตได้ตามข้อกําหนดที่ระบุในมาตรฐาน Association for the Advancement of Medical Instrumentation; AAMI และมีคุณสมบัติเทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel test pack
  • ภายในหลอดมีส่วนประกอบของ Geobacillus stearothermophilus from ATCC ๗๙๕๓ culture ที่มีจํานวนสปอร์ไม่น้อยกว่า ๑.0x90 Colony forming unit
  • มีค่า Decimal Reduction Time, D-Value อยู่ในระหว่าง ๑๘-๒๓ วินาที
  • มีค่า Survival Time อยู่ในระหว่าง ๗๙ วินาที ถึง ๑.๗ นาที
  • มีค่า Kill Time อยู่ในระหว่าง ๓.๑-๔ นาที
  • สามารถตรวจวัดได้ด้วยเครื่องอุ่นเชื้อที่ใช้อุณหภูมิ 50 องศาเซลเซียส และอ่านผลได้ภายใน ๒๐-๓๐ นาที โดยมีความน่าเชื่อถือมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ ๙๗ เมื่อเทียบกับการอ่านผลแบบ ๔๘ ชั่วโมง และ ๗ วัน ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๘-๓,๘ และข้อกําหนดของ FDA ในการทํา Reduce Incubation Time (RIT)
  • เครื่องอุ่นเชื้อต้องมีคุณสมบัติดังนี้: มีหลุมใส่หลอดชีวภาพได้ไม่น้อยกว่า 4 ช่อง, ใช้อุณหภูมิในการอุ่นหลอดชีวภาพ 50 องศาเซลเซียส, มีหน้าจอแสดงรายละเอียดการใส่หลอดชีวภาพแต่ละหลอด, สามารถพิมพ์รายละเอียดผลการอุ่นเชื้อได้
• อื่นๆ:
  • หากเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศ ต้องได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งาน ๑ ปีขึ้นไป นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียน

เกณฑ์ราคา

• ชุดทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป ชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device)
• ใช้ตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ําแบบดูดสุญญากาศ (Pre-vacuum) ที่อุณหภูมิ ๑๓๒-๑๓๕ องศาเซลเซียส
• ภายในหลอดมีส่วนประกอบของ Geobacillus stearothermophilus ที่มีจํานวนสปอร์ไม่น้อยกว่า ๑.0x90 Colony forming unit
• มีค่า Decimal Reduction Time, D-Value อยู่ในระหว่าง ๑๘-๒๓ วินาที
• มีค่า Survival Time อยู่ในระหว่าง ๗๙ วินาที ถึง ๑.๗ นาที
• มีค่า Kill Time อยู่ในระหว่าง ๓.๑-๔ นาที
• สามารถตรวจวัดได้ด้วยเครื่องอุ่นเชื้อที่ใช้อุณหภูมิ 50 องศาเซลเซียส และอ่านผลได้ภายใน ๒๐-๓๐ นาที

• สั่งจ่ายครั้งเดียว ร้อยละ ๑๐๐ หลังจากส่งมอบพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับดําเนินการตรวจรับพัสดุ
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกันความชํารุดบกพร่อง: ๑ ปี

• คำถาม: หลอดชีวภาพที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง
  คำตอบ: ต้องเป็นชุดทดสอบทางชีวภาพแบบสำเร็จรูปชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device) ที่มีส่วนประกอบของ Geobacillus stearothermophilus และสามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องนึ่งไอน้ำแบบสุญญากาศ (Pre-vacuum steam sterilizer) ที่อุณหภูมิ 132-135 องศาเซลเซียสได้

• คำถาม: เครื่องอุ่นเชื้อที่ต้องจัดหา มีคุณสมบัติอย่างไร
  คำตอบ: ต้องมีหลุมใส่หลอดชีวภาพได้ไม่น้อยกว่า 4 ช่อง, ใช้อุณหภูมิในการอุ่นหลอดชีวภาพ 50 องศาเซลเซียส, มีหน้าจอแสดงรายละเอียดการใส่หลอดชีวภาพแต่ละหลอด, สามารถพิมพ์รายละเอียดผลการอุ่นเชื้อได้

• คำถาม: ต้องส่งผลิตภัณฑ์มาให้โรงพยาบาลทดสอบหรือไม่
  คำตอบ: ต้องส่งผลิตภัณฑ์มาใช้ประกอบการพิจารณาและทําการทดสอบให้ผ่านตามเกณฑ์การทดสอบของโรงพยาบาล อย่างน้อย ๑ บรรจุภัณฑ์

• คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งาน ๑ ปีขึ้นไป นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ

• คำถาม: หากสินค้าเสียหายระหว่างขนส่ง สามารถเปลี่ยนสินค้าได้หรือไม่
  คำตอบ: หากการขนส่งสินค้ามีการเสียหายหรือไม่อยู่ในสภาพที่ใช้งานได้ สามารถเปลี่ยนสินค้าใหม่ได้ โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม

• คำถาม: โรงงานผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง
  คำตอบ: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๙๐๐๑ โดยมีเอกสารรับรอง

• คำถาม: จะมีการจ่ายเงินเมื่อใด
  คำตอบ: สั่งจ่ายครั้งเดียว ร้อยละ ๑๐๐ หลังจากส่งมอบพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับดําเนินการตรวจรับพัสดุ

• คำถาม: หากส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่
  คำตอบ: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

• คำถาม: มีการรับประกันสินค้าหรือไม่
  คำตอบ: มีการรับประกันความชํารุดบกพร่องเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ

• คำถาม: หากเครื่องอุ่นเชื้อชำรุด จะต้องดำเนินการอย่างไร
  คำตอบ: หากเกิดความชํารุดหรือปัญหาในการใช้งาน ทางผู้ผลิตหรือจัดจําหน่ายต้องสามารถเข้าแก้ไข หรือจัดให้มีเครื่องอุ่นเชื้อสํารองใช้งานได้ภายใน 6 วัน

รายละเอียดและขอบเขตของงาน (Terms of Reference: TOR) หลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา
(Spore Test for steam)
๑. ความเป็นมา
๖
ด้วยหน่วยจ่ายกลาง กลุ่มงานการพยาบาลด้านการควบคุมและป้องกันการติดเชื้อ โรงพยาบาลสุรินทร์ ให้บริการทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในอุปกรณ์ เครื่องมือการแพทย์ โดยเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อ อุณหภูมิสูง ด้วยการอบนึ่งไอน้ําร้อน ชนิดสุญญากาศ (Pre-vacuum) ซึ่งการทําให้ปราศจากเชื้อ ต้องมีการตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพ โดยใช้ส่วนประกอบของ Geobacillus stearothermophilus ที่มีจํานวนสปอร์ไม่น้อยกว่า ๑.0x90 Colony forming unit ต่อรอบ เพื่อให้สามารถประกันคุณภาพ การทําให้ปราศจากเชื้อในรอบนั้น ๆ ได้ ดังนั้น หน่วยจ่ายกลาง กลุ่มงานการพยาบาลด้านการควบคุม และป้องกันการติดเชื้อ โรงพยาบาลสุรินทร์ มีความประสงค์จะจัดหาหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพ การทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) จํานวน ๑๔,๖๐๐ หลอด ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้บริการอุปกรณ์/ เครื่องมือการแพทย์ปราศจากเชื้อได้อย่างมีประสิทธิภาพ ๒. วัตถุประสงค์
นๆ
๒.๑ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการผลิตหรือจําหน่ายหลอดชีวภาพ
สําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam)
๒.๒ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่สามารถวางเครื่องอุ่นเชื้อ จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีช่องอุ่นเชื้อไม่น้อยกว่า ๔ ช่อง ให้ใช้งานควบคู่กับหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม ตามคุณลักษณะที่กําหนดตามมาตรฐานสากล อันก่อให้เกิด ประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วยและโรงพยาบาลสุรินทร์
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ในระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสุรินทร์ ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คุณาลังกุล ลงชื่อ คุณ) ลงชื่อ
คุณ96-3544 ลงชื่อ คุณกรรณ
๒/ ๓.๑๐
T
อ.
ผู้ยื่นข้อเสนอ
..ประธานกรรมการ
…………..กรรมการ
..กรรมการ:
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนด สัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. ข้อกําหนดรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะหลอดชีวภาพสําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Spore Test for steam) จํานวน ๑๔,๖๐๐ หลอด
๔.๑ ความต้องการ ชุดทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป ชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device) สําหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ํา (Steam sterilizer processes) แบบดูดสุญญากาศ (Pre-vacuum or dynamic air removal)
๔.๒ วัตถุประสงค์ ใช้ตรวจสอบประสิทธิภาพ/ ประกันคุณภาพการทําให้ปราศจากเชื้อของเครื่องทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ําแบบดูดสุญญากาศ (Pre-vacuum or dynamic air removal) ในรอบนั้น ๆ
๔.๓ คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๓.๑ ใช้ตรวจสอบประสิทธิภาพ/ ประกันคุณภาพการทําให้ปราศจากเชื้อของเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยการนึ่งไอน้ําแบบสุญญากาศ (Pre-vacuum steam sterilizer) ที่อุณหภูมิ ๑๓๒-๑๓๕ องศาเซลเซียส
๔.๓.๒ ชุดทดสอบผลิตได้ตามข้อกําหนดที่ระบุในมาตรฐาน Association for the Advancement of Medical Instrumentation; AAMI และมีคุณสมบัติเทียบเท่ากับห่อทดสอบ AAMI ๑๖ towel test pack โดยภายในชุดทดสอบ ประกอบด้วย
๑. หลอดตรวจสอบทางชีวภาพ ชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single use device) ผลิตจาก
Polypropylene จัดวางอยู่ตรงกลาง
๒. ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายใน ชนิดที่ ๕ (Integrator Indicator)
๓.
วัสดุรูพรุน (Porous material) ชนิด Medical grade ที่ออกแบบให้ยากต่อการเข้าถึงของไอน้ํา ๔. ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอกชนิดที่ ๑ บนห่อทดสอบที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐-๑ ๔.๓.๓ ภายในหลอดมีส่วนประกอบของ Geobacillus stearothermophilus from ATCC ๗๙๕๓ culture ที่มีจํานวนสปอร์ไม่น้อยกว่า ๑.0x90 Colony forming unit
๔.๓.๔ ภายในหลอดมีสารตั้งต้นที่ไม่เรืองแสง (Non-fluorescent substate) และอาหารเลี้ยงเชื้อ ที่มีการผสมตัวตรวจจับการทํางานของเอนไซม์ alpha-glucosidate ที่เชื้อ Geobacillus stearothermophilus ผลิตขึ้นในกระบวนการเผาผลาญ ซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนดเกี่ยวกับความสามารถในการส่งเสริมการเจริญเติบโต ของเชื้อที่ระบุในมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๘ series และ ANSI/ AAMI
๔.๓.๕ เมื่อผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ อาหารเลี้ยงเชื้อภายในหลอดจะไม่เปลี่ยนแปลงสี ซึ่งแสดงว่า ไม่มีการเจริญเติบโตของเชื้อ Geobacillus stearothermophilus เกิดขึ้น หากเชื้อมีการเจริญเติบโต จะปล่อยสารเรืองแสงฟลูออเรสเซนต์ (Fluorescent substate) ชนิด ๔-methylumbelliferone (MU) ออกมา ทําให้อาหารเลี้ยงเชื้อภายในหลอดเปลี่ยนแปลงสี แสดงถึงการทําให้ปราศจากเชื้อในรอบนั้น ๆ ไม่สมบูรณ์
๓/๔.๓.๖ มีค่า Decimal Reduction Time
ลงชื่อ..
ลงชื่อ……….
ลงชื่อ..
………
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
..กรรมการ
๓
๔.๓.๖ มีค่า Decimal Reduction Time, D-Value อยู่ในระหว่าง ๑๘-๒๓ วินาที โดยมีเอกสารรับรอง ๔.๓.๗ มีค่า Survival Time อยู่ในระหว่าง ๗๙ วินาที ถึง ๑.๗ นาที โดยมีเอกสารรับรอง ๔.๓.๘ มีค่า Kill Time อยู่ในระหว่าง ๓.๑-๔ นาที โดยมีเอกสารรับรอง
๔.๓.๙ สามารถตรวจวัดได้ด้วยเครื่องอุ่นเชื้อที่ใช้อุณหภูมิ 50 องศาเซลเซียส และอ่านผลได้ภายใน ๒๐-๓๐ นาที โดยมีความน่าเชื่อถือมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ ๙๗ เมื่อเทียบกับการอ่านผลแบบ ๔๘ ชั่วโมง และ ๗ วัน ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๘-๓,๘ และข้อกําหนดของ FDA ในการทํา Reduce Incubation Time
(RIT)
๔.๓.๑๐ บนหลอดระบุประเภทของหลอดชีวภาพชื่อเชื้อ Geobacillus stearothermophilus รอบการผลิต และการอ่านผลการเปลี่ยนแปลงตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอกชนิดที่ ๑ ไว้
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๙๐๐๑ โดยมีเอกสารรับรอง ๔.๔.๒ ต้องมีเครื่องอุ่นเชื้อให้ใช้งานควบคู่กับหลอดชีวภาพอย่างน้อย ๒ เครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
ประกอบไปด้วย
๑. มีหลุมใส่หลอดชีวภาพได้ไม่น้อยกว่า 4 ช่อง
៨
๒. ใช้อุณหภูมิในการอุ่นหลอดชีวภาพ 50 องศาเซลเซียส
๓. มีหน้าจอแสดงรายละเอียดการใส่หลอดชีวภาพแต่ละหลอด
๔. สามารถพิมพ์รายละเอียดผลการอุ่นเชื้อได้ภายหลังสิ้นสุดกระบวนการ ซึ่งประกอบไปด้วย วันที่อุ่นเชื้อ ประเภทของการทําให้ปราศจากเชื้อ อุณหภูมิในการอุ่นเชื้อ ผลการอุ่นเชื้อ เวลาเริ่มต้นและสิ้นสุด ในการอุ่นเชื้อ เพื่อให้สามารถจัดเก็บข้อมูลได้สะดวก และมีกระดาษพิมพ์ให้ใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดสัญญา
๕. มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างน้อย ๑ ฉบับ
5. หากเกิดความชํารุดหรือปัญหาในการใช้งาน ทางผู้ผลิตหรือจัดจําหน่ายต้องสามารถเข้าแก้ไข หรือจัดให้มีเครื่องอุ่นเชื้อสํารองใช้งานได้ภายใน 6 วัน
๔.๔.๓ หากเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศ ต้องได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งาน ๑ ปีขึ้นไป นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
๔.๔.๕ ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บรักษาได้ภายในอุณหภูมิ ๑๐-๓๐ องศาเซลเซียส ความชื้นสัมพัทธ์ ร้อยละ ๓๐-๔๐ โดยที่ผลิตภัณฑ์ไม่เปลี่ยนแปลงคุณภาพก่อนใช้งาน
๔.๔.๖ หากการขนส่งสินค้ามีการเสียหายหรือไม่อยู่ในสภาพที่ใช้งานได้ สามารถเปลี่ยนสินค้าใหม่ได้ โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
๔.๔.๗ ราคาบรรจุภัณฑ์ 9 หน่วย ต้องรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและภาษีอื่น ๆ ค่าขนส่ง ค่าจดทะเบียน และค่าใช้จ่ายอื่น ๆ ทั้งปวง
๔.๔.๘ ต้องส่งผลิตภัณฑ์มาใช้ประกอบการพิจารณาและทําการทดสอบให้ผ่านตามเกณฑ์การทดสอบ ของโรงพยาบาล อย่างน้อย ๑ บรรจุภัณฑ์
๔.๔.๙ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อย (SMEs)
ในวันที่ยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๔.๑๐ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
๔.๔.๑๑ รายละเอียดอื่น ๆ (ถ้ามี) เช่น ตัวอย่างของวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้ หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่าย จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้ที่ได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่าย เป็นต้น
คงซื่อ,
2. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุานกรรมการ
ถึง อ…
…………..
………กรรมการ
…….กรรมการ
๔
ค
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา 5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ ๖,๒๗๘,๐๐๐ บาท (หกล้านสองแสนเจ็ดหมื่นแปดพันบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจาก เงินบํารุงโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจําปี ๒๕๖๘
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
สั่งจ่ายครั้งเดียว ร้อยละ 900 หลังจากส่งมอบพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับดําเนินการตรวจรับพัสดุ จากผู้ที่ได้รับการคัดเลือกเป็นที่เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
๙.๑ การบอกเลิกสัญญา
ถ้าผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขาย ไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิก
สัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้อง ค่าเสียหายจากผู้จะขาย
ในกรณีที่ผู้จะซื้อใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา ผู้จะซื้อมีสิทธิริบหรือบังคับจากหลักประกันเป็นจํานวนเงินทั้งหมด หรือแต่บางส่วนก็ได้ แล้วแต่ผู้จะซื้อจะเห็นสมควร และถ้าผู้จะซื้อจัดซื้อสิ่งของจากบุคคลอื่นเต็มจํานวน หรือเฉพาะจํานวนที่ขาดส่ง แล้วแต่กรณี ภายในกําหนด ๓ (สาม) เดือน นับถัดจากวันบอกเลิกสัญญา ผู้จะขาย จะต้องชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นจากราคาที่กําหนดไว้ในสัญญานี้ด้วย
๔.๒ ค่าปรับ
ในกรณีที่ผู้จะซื้อไม่ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญาตามสัญญาข้อ ๔.๑ ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบนับถัดจากวันครบกําหนด ส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ
หรือจนถึงวันที่ผู้จะซื้อได้ซื้อสิ่งของตามใบสั่งซื้อนั้นจากบุคคลอื่น ในกรณีนี้ผู้จะขายยอมรับผิดชดใช้ ราคาที่เพิ่มขึ้นจากราคาที่กําหนดไว้ในสัญญาด้วย ซึ่งผู้จะขายตกลงให้ผู้จะซื้อหักเงินค่าปรับและราคา ที่เพิ่มขึ้นดังกล่าวจากราคาสิ่งของที่จะต้องชําระตามใบสั่งซื้อคราวใดก็ได้ หรือให้ผู้จะซื้อเรียกร้องจากผู้จะขาย ตามข้อ ๔.๓ หรือจะบังคับจากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาก็ได้ ตามที่ผู้จะซื้อจะเห็นสมควร
การคิดค่าปรับในกรณีสิ่งของที่ตกลงจะซื้อจะขายประกอบกันเป็นชุด แต่ผู้จะขายส่งมอบเพียงบางส่วน หรือขาดส่วนประกอบส่วนหนึ่งส่วนใดไป ทําให้ไม่สามารถใช้การได้โดยสมบูรณ์ ให้ถือว่ายังไม่ได้ส่งมอบ
สิ่งของนั้นเลย และให้คิดค่าปรับจากราคาสิ่งของเต็มทั้งชุด
ในระหว่างที่ผู้จะซื้อยังมิได้ใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้น หากผู้จะซื้อเห็นว่าผู้จะขายไม่อาจปฏิบัติ ตามสัญญาต่อไปได้ ผู้จะซื้อจะใช้สิทธิบอกเลิกสัญญา และริบหรือบังคับจากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญา กับเรียกร้องให้ชดใช้ราคาที่เพิ่มขึ้นตามที่กําหนดไว้ในข้อ ๙.๑ วรรคสองก็ได้ และถ้าผู้จะซื้อได้แจ้งข้อเรียกร้อง ให้ชําระค่าปรับไปยังผู้จะขายเมื่อครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อแล้ว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะปรับผู้จะขาย
จนถึงวันบอกเลิกสัญญาได้อีกด้วย
ลงซอ..
ลง อ.
ลงชื่อ…
๕/ ๔.๓ การบังคับค่าปรับ
दे
7
ประธานกรรมการ …กรรมการ ..กรรมการ
๔.๓ การบังคับค่าปรับ ค่าเสียหาย และค่าใช้จ่าย
๕
ในกรณีที่ผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่งด้วยเหตุใด ๆ ก็ตาม จนเป็นเหตุให้เกิดค่าปรับ ค่าเสียหายหรือค่าใช้จ่ายแก่ผู้จะซื้อ ผู้จะขายต้องชดใช้ค่าปรับ ค่าเสียหายหรือค่าใช้จ่ายดังกล่าวให้แก่ผู้จะซื้อ โดยสิ้นเชิงภายในกําหนด ๓๐ (สามสิบ) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือจากผู้จะซื้อ หากผู้จะขาย ไม่ชดใช้ให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาดังกล่าว ให้ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะหักเอาจากจํานวนเงินค่าสิ่งของ
ที่จะซื้อจะขายที่ต้องชําระ หรือบังคับจากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาได้ทันที
หากค่าปรับ ค่าเสียหายหรือค่าใช้จ่ายที่บังคับจากเงินค่าสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่ต้องชําระ
หรือหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาแล้วยังไม่เพียงพอ ผู้จะขายยินยอมชําระส่วนที่เหลือที่ยังขาดอยู่จนครบถ้วน ตามจํานวนค่าปรับ ค่าเสียหายหรือค่าใช้จ่ายนั้น ภายในกําหนด ๗ (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งเป็นหนังสือ
หากมีเงินค่าสิ่งของที่จะซื้อจะขายตามสัญญาที่หักไว้จ่ายเป็นค่าปรับ ค่าเสียหายหรือค่าใช้จ่ายแล้ว ยังเหลืออยู่อีกเท่าใด ผู้จะซื้อจะคืนให้แก่ผู้จะขายทั้งหมด
๙.๔ การงดหรือลดค่าปรับ หรือขยายเวลาส่งมอบ
ในกรณีที่มีเหตุเกิดจากความผิดหรือความบกพร่องของฝ่ายผู้จะซื้อ หรือเหตุสุดวิสัยหรือเกิดจาก พฤติการณ์อันหนึ่งอันใดที่ผู้จะขายไม่ต้องรับผิดตามกฎหมาย หรือเหตุอื่นตามที่กําหนดในกฎกระทรวง ซึ่งออกตามความในกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ทําให้ผู้จะขายไม่สามารถ ส่งมอบสิ่งของตามเงื่อนไขและกําหนดเวลาแห่งสัญญานี้ได้ ผู้จะขายมีสิทธิของดหรือลดค่าปรับหรือขยายเวลา
ส่งมอบตามสัญญาได้โดยจะต้องแจ้งเหตุหรือพฤติการณ์ดังกล่าวพร้อมหลักฐานเป็นหนังสือให้ผู้จะซื้อทราบ ภายใน ๑๕ (สิบห้า) วัน นับถัดจากวันที่เหตุนั้นสิ้นสุดลง หรือตามที่กําหนดในกฎกระทรวงดังกล่าว
ถ้าผู้จะขายไม่ปฏิบัติให้เป็นไปตามความในวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้จะขายได้สละสิทธิเรียกร้องในการที่จะ ของดหรือลดค่าปรับหรือขยายเวลาส่งมอบตามสัญญา โดยไม่มีเงื่อนไขใด ๆ ทั้งสิ้น เว้นแต่กรณี เหตุเกิดจากความผิดหรือความบกพร่องของฝ่ายผู้จะซื้อ ซึ่งมีหลักฐานชัดแจ้งหรือผู้จะซื้อทราบดีอยู่แล้วตั้งแต่ต้น
การงดหรือลดค่าปรับหรือขยายเวลาส่งมอบตามสัญญาตามวรรคหนึ่งอยู่ในดุลพินิจของผู้จะซื้อ
ที่จะพิจารณาตามที่เห็นสมควร
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้จะขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา ๑ (หนึ่ง) ปี
นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๑ (หนึ่ง) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้จะขาย ไม่จัดการแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิจะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทน ผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
ในกรณีเร่งด่วนจําเป็นต้องรีบแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องโดยเร็ว และไม่อาจรอคอยให้ผู้จะขาย
แก้ไขในระยะเวลาที่กําหนดไว้ตามวรรคหนึ่งได้ ผู้จะซื้อมีสิทธิเข้าจัดการแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง นั้นเอง หรือให้ผู้อื่นแก้ไขความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง โดยผู้จะขายต้องรับผิดชอบชําระค่าใช้จ่ายทั้งหมด การที่ผู้จะซื้อทําการนั้นเอง หรือให้ผู้อื่นทําการนั้นแทนผู้จะขาย ไม่ทําให้ผู้จะขายหลุดพ้นจากความรับผิด ตามสัญญา หากผู้จะขายไม่ชดใช้ค่าใช้จ่ายหรือค่าเสียหายตามที่ผู้จะซื้อเรียกร้อง ผู้จะซื้อมีสิทธิบังคับ
จากหลักประกันการปฏิบัติตามสัญญาได้
ลงซ่อ ลงชื่อ.
หงชื่อ..
3
…………..
…………
The
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
…..กรรมการ