รายละเอียดการจ้าง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Timolol 500 mg/100 mL eye drops, solution, 5 mL bottle เพื่อให้เพียงพอต่อความต้องการใช้ทางการแพทย์ ยาที่จะจัดซื้อต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดไว้ใน British Pharmacopoeia (BP) ทั้งในส่วนของตัวยาสำคัญ (Timolol Maleate) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยมีข้อกำหนดที่สำคัญดังนี้:
- ตัวยาสำคัญ (Timolol Maleate): ต้องมีปริมาณตัวยา 98.5%-101.0% เมื่อคำนวณบนพื้นฐานของสารที่แห้ง, มีปริมาณ Sulfated ash ไม่เกิน 0.1%, Impurity A ไม่เกิน 1.0%, และสารเจือปนอื่นๆ (Impurity B, C, D, E, F) ไม่เกิน 0.2% ต่อชนิด
- ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: ต้องมีปริมาณ Timolol 90.0-110.0% ของปริมาณที่ระบุ, สารที่เกี่ยวข้องต้องมีปริมาณไม่เกิน 0.4% สำหรับแต่ละ peak และ sterile, ค่า pH อยู่ระหว่าง 6.5-7.5
นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดอื่นๆ เช่น Identification, Assay, Organic impurities, Optical rotation, Loss on drying ซึ่งต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ใน BP เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของยาที่จะนำมาใช้กับผู้ป่วย
This project involves the procurement of Timolol 500 mg/100 mL eye drops, solution, in 5 mL bottles for medical use. It specifies quality requirements based on the British Pharmacopoeia (BP) standards for both the Drug Substance and the Finished Product, including requirements for purity, sterility, and appropriate pH levels.
สถานที่
-