รายละเอียดการจ้าง
Ceftriaxone 1 g for Injection เป็นยาปฏิชีวนะในรูปแบบผงยาปราศจากเชื้อสีขาว สำหรับใช้ฉีด โดยมีตัวยาสำคัญคือ Ceftriaxone Sodium ในปริมาณที่เทียบเท่ากับ Ceftriaxone 1 กรัมต่อ vial บรรจุภัณฑ์เป็นขวดแก้วที่ป้องกันแสง เพื่อรักษาคุณภาพของยา
คุณสมบัติทางเทคนิคของยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนด Finished product specification และ Drug substance specification อ้างอิงตามเภสัชตำรับที่ได้รับการรับรองและจดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐานตามเภสัชตำรับ
ฉลากยาต้องระบุข้อมูลสำคัญอย่างครบถ้วน เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา
ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารสำคัญ เช่น สำเนาใบขึ้นทะเบียนตำรับยา สำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP PIC/S) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา และตัวอย่างยา เพื่อประกอบการพิจารณา
ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องมีใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ รวมถึงใบวิเคราะห์วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยารุ่นนั้น ๆ
Ceftriaxone 1 g for Injection is a sterile white powder antibiotic for injection, containing Ceftriaxone Sodium equivalent to 1 g of Ceftriaxone per vial. It is packaged in a light-resistant glass vial. The label must include essential details. The drug must meet the quality analysis standards according to the specified pharmacopeia and be registered with the Food and Drug Administration, Ministry of Public Health. Bidders must submit documents such as drug registration certificates, GMP PIC/S manufacturing standard certificates, drug quality analysis results, and drug samples for consideration. The delivered drug must have a shelf life of at least 1 year and include a certificate of analysis for the delivered batch and an analysis of the raw materials used in the production of that batch.
สถานที่
โรงพยาบาลเพชรบูรณ์