ประกวดราคาซื้อวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ปี 2568 จำนวน ๙,๐๐๐ โดส

• เพื่อให้บริการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลให้แก่ประชาชนทั่วไป และหน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชน ที่ขอรับการบริการ

• จัดซื้อวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ จำนวน 9,000 โดส
• วัคซีนต้องเป็นชนิด Quadrivalent ครอบคลุมไวรัส 4 สายพันธุ์ตามที่ WHO กำหนด
• ควบคุมอุณหภูมิในการขนส่งวัคซีนระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส พร้อมอุปกรณ์แสดงอุณหภูมิแบบ Real-time
• ส่งมอบวัคซีนภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของวัคซีนเป็นเวลา 1 ปี
• จัดหาวัคซีนทดแทนหรือแก้ไขภายใน 15 วัน หากเกิดปัญหา

• วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ จำนวน 9,000 โดส
• ใบแสดงผลการวิเคราะห์วัคซีนของผู้ผลิต (Certificate of Analysis)
• หนังสือรับรองรุ่นการผลิต (Certificate of Lot Release) จากสถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• หนังสือยินยอมให้เปลี่ยนวัคซีน

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย

• Eligibility Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• Standards Compliance:
  • วัคซีนที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดี (GMP) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย หรือจากหน่วยงานที่มีหน้าที่รับรองคุณภาพการผลิตวัคซีนของประเทศที่ผลิต
  • กรณีเป็นวัคซีนที่ได้การรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO Prequalified Vaccine)
• Experience:
  • ไม่ได้ระบุ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถควบคุมอุณหภูมิในการขนส่งวัคซีนระหว่าง +2 ถึง +8 องศาเซลเซียส พร้อมอุปกรณ์แสดงอุณหภูมิขณะขนส่งแบบ Real time
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุ

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุด)

• วัคซีนต้องเป็นชนิด Quadrivalent ที่ประกอบด้วยไวรัส 4 สายพันธุ์ตามที่องค์การอนามัยโลกประกาศให้ใช้สำหรับซีกโลกใต้ ปี ค.ศ. 2025
  • ชนิด Egg-based vaccines
    • an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
    • an A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus;
    • a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus; and
    • a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.
  • ชนิด Cell culture-, recombinant protein-, or nucleic acid-based vaccines
    • an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
    • an A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like virus;
    • a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus; and
    • a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.
• เป็นวัคซีนชนิด Single dose ขนาดบรรจุ ๐.๕ มิลลิลิตร ต่อ 1 โดส มาพร้อมในหลอดยาพร้อมฉีด (Prefilled syringe) หรือขนาดบรรจุ 0.5 มิลลิลิตร ต่อ 1 โดส ในหลอดยาที่แยกเข็มฉีด
• วัคซีนที่ส่งมอบต้องผลิตมาไม่เกิน 6 เดือน นับจากวันที่ผลิต

• งวดงานและการจ่ายเงิน: กำหนดส่งมอบและเบิกจ่ายงวดเดียว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี

• คำถาม: วัคซีนที่จัดซื้อต้องเป็นวัคซีนชนิดใด?
  คำตอบ: วัคซีนที่จัดซื้อต้องเป็นวัคซีนชนิด Quadrivalent ที่ครอบคลุมไวรัส 4 สายพันธุ์ตามที่องค์การอนามัยโลก (WHO) กำหนดสำหรับซีกโลกใต้ ปี 2025

• คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
  คำตอบ: ต้องมีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, สำเนาหนังสือการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนจาก อย., สำเนาหนังสือ GMP, สำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานจาก WHO (ถ้ามี), สำเนาใบแสดงผลการวิเคราะห์วัคซีนของผู้ผลิต (Certificate of Analysis), และสำเนาหนังสือรับรองรุ่นการผลิต (Certificate of Lot Release) จากสถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

• คำถาม: หากวัคซีนไม่ได้มาตรฐาน จะต้องทำอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องทำหนังสือยินยอมให้เปลี่ยนวัคซีน หากตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการแล้วพบว่าวัคซีนที่ส่งมอบนั้นไม่ได้มาตรฐานตามที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กำหนด

• คำถาม: การขนส่งวัคซีนต้องทำอย่างไร?
  คำตอบ: ในการขนส่งวัคซีนต้องควบคุมอุณหภูมิให้อยู่ระหว่าง +2 ถึง +8 องศาเซลเซียส โดยจะต้องมีอุปกรณ์แสดงอุณหภูมิขณะขนส่งแบบ Real time

• คำถาม: หากวัคซีนชำรุดบกพร่อง จะต้องทำอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดหาวัคซีนทดแทน หรือแก้ไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น

• คำถาม: วัคซีนที่ส่งมอบต้องมีอายุเท่าไหร่?
  คำตอบ: วัคซีนที่ส่งมอบต้องผลิตมาไม่เกิน 6 เดือน นับจากวันที่ผลิต

• คำถาม: ใครคือผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบวัคซีน?
  คำตอบ: ผู้ขายเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด หากผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ในการส่งตัวอย่างวัคซีนเพื่อตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการ

• คำถาม: ต้องแจ้งกำหนดเวลาส่งมอบวัคซีนเมื่อไหร่?
  คำตอบ: ผู้ขายจะต้องแจ้งกำหนดเวลาส่งมอบวัคซีน พร้อมรายละเอียดเกี่ยวกับรุ่น และจำนวนวัคซีนที่จะจัดส่ง ต่อผู้ซื้อก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า 3 วันทำการ

• คำถาม: วงเงินงบประมาณของโครงการนี้คือเท่าไหร่?
  คำตอบ: วงเงินงบประมาณของโครงการนี้คือ 1,620,000.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนสองหมื่นบาทถ้วน)

• คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบพัสดุล่าช้าคือเท่าไหร่?
  คำตอบ: อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จัดซื้อวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ปี 2568 จำนวน 9,000 โดส
สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 4 จังหวัดสระบุรี

1. ความเป็นมา
   กรมควบคุมโรคได้จัดตั้งศูนย์สาธิตเวชศาสตร์ป้องกันขึ้นเป็นหน่วยงานภายในของสำนักงานป้องกัน ควบคุมโรคที่ 4 จังหวัดสระบุรี มีหน้าที่และอำนาจในการให้บริการด้านการแพทย์และสาธารณสุขเพื่อการ สร้างเสริมสุขภาพ การป้องกันควบคุมโรค การรักษาพยาบาล การบำบัด การฟื้นฟูสุขภาพ และการตรวจ ชันสูตร การตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการในเขตพื้นที่ความรับผิดชอบ โดยมุ่งเน้นการพัฒนารูปแบบในการ เฝ้าระวัง ป้องกันและควบคุมโรคและภัยที่คุกคามสุขภาพ ตลอดจนถ่ายทอดรูปแบบการให้บริการภาคีเครือข่าย และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง โดยศูนย์สาธิตเวชศาสตร์ป้องกันได้เปิดให้บริการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่
   ซึ่งประกอบด้วยการให้บริการ ณ ศูนย์สาธิตเวชศาสตร์ป้องกัน และการให้บริการเชิงรุกในชุมชน สถานประกอบการ เพื่อเร่งรัดการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคในประชากรกลุ่มเสี่ยง และเพิ่มการเข้าถึงบริการของ ประชาชนทั่วไปนอกเหนือจากกลุ่มเสี่ยงที่ได้รับสิทธิประโยชน์จากภาครัฐ อีกทั้งเป็นการเพิ่มความครอบคลุม ของการได้รับวัคซีนให้แก่ประชาชนเพื่อป้องกันการระบาดเป็นกลุ่มก้อนของโรคไข้หวัดใหญ่ ในขณะเดียวกัน การจัดหาวัคซีนที่มีคุณภาพและมีมาตรฐานจะช่วยสร้างความมั่นใจในการรับบริการของประชาชนและ หน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชนได้
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อให้บริการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลให้แก่ประชาชนทั่วไป และหน่วยงาน ทั้งภาครัฐและเอกชน ที่ขอรับการบริการ
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน
   ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สำนักงานป้องกัน ควบคุมโรคที่ 4 จังหวัดสระบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   -2-
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม ค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในการกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
   สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือที่สำนักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (4) กรณีตาม (1) – (3) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
   -3-
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ
   4.1 ส่วนประกอบของวัคซีน
   ประกอบด้วยไวรัส 4 สายพันธุ์ที่องค์การอนามัยโลกประกาศให้ใช้สำหรับซีกโลกใต้
   ปี ค.ศ. 2025 ดังนี้
   4.1.1 ชนิด Egg-based vaccines
   • an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus; • an A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus;
   • a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus; and
   • a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.
   4.1.2 ชนิด Cell culture-, recombinant protein-, or nucleic acid-based vaccines • an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
   • an A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like virus;
   • a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus; and
   • a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.
   หมายเหตุกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอ เสนอสายพันธุ์ชนิดที่เป็น -like virus ต้องเป็นสายพันธุ์และ ชนิดที่ตรงตามองค์การอนามัยโลกกำหนดให้เป็น candidate vaccine viruses
   4.2 การบรรจุ
   เป็นวัคซีนชนิด Single dose ขนาดบรรจุ ๐.๕ มิลลิลิตร ต่อ 1 โดส มาพร้อมในหลอดยาพร้อมฉีด (Prefilled syringe) หรือขนาดบรรจุ 0.5 มิลลิลิตร ต่อ 1 โดส ในหลอดยาที่แยกเข็มฉีด ซึ่งต้องส่งมอบเข็มฉีด จำนวนเท่ากับหลอดยามาพร้อมกัน
   4.3 ฉลากและเอกสารกำกับยา
   มีฉลากและเอกสารกำกับยา ซึ่งมีรายละเอียดเช่นเดียวกับที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
   4.4 อายุวัคซีนที่ส่งมอบ
   วัคซีนที่ส่งมอบต้องผลิตมาไม่เกิน 6 เดือน นับจากวันที่ผลิต
   4.5 มาตรฐานคุณภาพ
   4.๕.1 เป็นวัคซีนที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย ทั้งในวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิต
   4.5.2 เป็นวัคซีนที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดี ( GMP) จากสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย หรือจากหน่วยงานที่มีหน้าที่รับรองคุณภาพการผลิตวัคซีนของ ประเทศที่ผลิต
   4.5.3 เป็นวัคซีนที่ได้การรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO Prequalified Vaccine) ทั้ง ในวันที่เสนอราคาและวันที่ผลิต
   4.6 ใบแสดงผลการวิเคราะห์
   4.6.1 ต้องมีใบแสดงผลการวิเคราะห์วัคซีนของผู้ผลิต (Certificate of Analysis) โดย มีผลการวิเคราะห์แสดงผลการทดสอบแต่ละด้าน พร้อมแนบเอกสารประกอบในวันที่เสนอราคา ดังนี้
   -4-

• Identity test
• Sterility test
• Haemagglutinin content
• Endotoxin test
  4.6.2 ต้องมีหนังสือรับรองรุ่นการผลิต (Certificate of Lot Release) จากสถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ของวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ สายพันธุ์ซีกโลกใต้ ปี ค.ศ. 2024 ในกรณีที่วัคซีน เป็นรุ่นการผลิตที่ไม่เคยจำหน่ายในประเทศไทยมาก่อน ต้องส่งมอบหนังสือรับรองรุ่นการผลิต (Certificate of Lot Release) จากสถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ของวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ สายพันธุ์ ซีกโลกใต้ ปี ค.ศ. 2025 เพิ่มเติมในขั้นตอนการตรวจรับพัสดุ
  4.7 การขนส่ง
  ในการขนส่งวัคซีนต้องควบคุมอุณหภูมิให้อยู่ระหว่าง +2 (บวกสอง) องศาเซลเซียส ถึง +8 (บวกแปด) องศาเซลเซียส โดยจะต้องมีอุปกรณ์แสดงอุณหภูมิขณะขนส่งแบบ Real time ที่สามารถตรวจสอบ อุณหภูมิที่บันทึกไว้ได้ตลอดเส้นทางการขนส่ง
  4.8 หนังสือยินยอมให้เปลี่ยนวัคซีน
  ผู้ขายต้องทำหนังสือยินยอมให้เปลี่ยนวัคซีน หากตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการแล้วพบว่า วัคซีนที่ส่งมอบนั้นไม่ได้มาตรฐานตามที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กำหนด ทั้งนี้ ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ในการ ส่งตัวอย่างวัคซีนเพื่อตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือของหน่วยงานที่ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับรอง โดยผู้ขายเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด

5. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   กำหนดงวดงาน จำนวน 1 งวด โดยผู้ขายจะต้องส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามใน สัญญาซื้อขาย โดยผู้ขายจะต้องแจ้งกำหนดเวลาส่งมอบวัคซีนตามจำนวนที่จัดซื้อ พร้อมรายละเอียดเกี่ยวกับรุ่น และจำนวนวัคซีนที่จะจัดส่ง ต่อผู้ซื้อก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า 3 วันทำการ

6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุด)

7. วงเงินงบประมาณ
   เบิกจ่ายจากเงินบำรุงประจำปีงบประมาณ พ.ศ.2568 สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 4 จังหวัด สระบุรี ภายในวงเงินงบประมาณ 1,620,000.00บาท (หนึ่งล้านหกแสนสองหมื่นบาทถ้วน)

8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   กำหนดส่งมอบและเบิกจ่ายงวดเดียว

9. อัตราค่าปรับ
   ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้นำพัสดุมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา
   -5-

10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
    ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ เป็นเวลา 1 (หนึ่ง) ปี นับถัด จากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบพัสดุทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าว หากพัสดุตามสัญญาเกิดความเสียหายหรือชำรุดบกพร่องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดหา ทดแทน หรือแก้ไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น

11. เงื่อนไขการยื่นเสนอราคา
    ๑1.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ในวันยื่นเสนอราคา ๑1.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับฉลาก และเอกสาร กำกับยาที่เกี่ยวข้องซึ่งได้ขึ้นทะเบียนไว้ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในวันยื่นเสนอราคา ๑1.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาหนังสือการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ประเทศไทย ในวันยื่นเสนอราคา
    ๑1.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาหนังสือการได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดี ( GMP) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย หรือจากหน่วยงานที่มีหน้าที่รับรองคุณภาพการผลิต วัคซีนของประเทศที่ผลิต ในวันยื่นเสนอราคา
    ๑1.๕ กรณีเป็นวัคชีนที่ได้การรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO Prequalified Vaccine) ผู้ยื่น ข้อเสนอต้องยื่นสำเนาหนังสือรับรองมาตรฐานจากองค์การอนามัยโลก ในวันยื่นยื่นเสนอราคา ๑1.๖ กรณีวัคชีนที่เสนอนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องได้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งเข้ามา ในราชอาณาจักรมาแสดง ในวันยื่นเสนอราคา
    ๑1.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาใบแสดงผลการวิเคราะห์วัคซีนของผู้ผลิต (Certificate of Analysis) ในวันยื่นเสนอราคา โดยมีผลการวิเคราะห์แสดงผลการทดสอบแต่ละด้าน ดังนี้

• Identity test
• Sterility test
• Haemagglutinin content
• Endotoxin test
  ๑1.๘ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสำเนาหนังสือรับรองรุ่นการผลิต (Certificate of Lot Release) จาก สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในวันยื่นเสนอราคา