รายละเอียดการจ้าง
เอกสารนี้เป็นรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา Gemigliptin ขนาด 50 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดฟิล์มเคลือบ (film-coated tablet) ที่โรงพยาบาลอุทัยธานีกำหนดขึ้น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้เสนอราคาทราบถึงคุณสมบัติทางเทคนิคและเงื่อนไขต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อยา
ขอบเขตงานประกอบด้วยข้อกำหนดด้านรูปแบบยา (ยาเม็ดสำหรับรับประทาน) ส่วนประกอบ (ตัวยา Gemigliptin 50 mg ต่อเม็ด) ภาชนะบรรจุ (แผงปิดสนิท) และฉลาก (ระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน) นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของยา โดยผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่อ้างอิงจากตำรับยาที่ได้จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารสำคัญต่างๆ เช่น สำเนาภาพถ่าย finish product specification, drug substance specification, เภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิง, เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปและวัตถุดิบ, ผลการศึกษาความคงสภาพ, ตัวอย่างยา, และเอกสารประกันคุณภาพยา รวมถึงยินยอมให้โรงพยาบาลซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญา
โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดในกรณีต่างๆ เช่น มีการจัดซื้อยาร่วม, ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ยาถูกเรียกคืนจากตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือมีการตัดรายการยาออกจากบัญชีโรงพยาบาล
This document outlines the specifications for Gemigliptin 50 mg film-coated tablets required by Uthai Thani Hospital. It details the pharmaceutical form, ingredients, packaging, and labeling requirements, as well as conditions related to drug registration, manufacturing standards, and quality assurance. Bidders are required to submit documents for consideration, including drug registration documents, GMP certification, analysis reports, and drug samples. The hospital reserves the right to terminate the contract prematurely under certain circumstances, such as joint procurement, non-compliance with standards, drug recalls, quality issues affecting patients, or removal of the drug from the hospital formulary.
สถานที่
โรงพยาบาลอุทัยธานี