ประกวดราคาซื้อสายส่งผ่านไอน้ำเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum delivery device kit) สำหรับใช้กับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ำ จำนวน 8 EA
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายส่งผ่านไอน้ำเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum delivery device kit) จำนวน 8 ชุด เพื่อใช้ในการรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ำร่วมกับการส่องกล้อง (Cystoscopy) สายส่งผ่านไอน้ำนี้ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ำ (Rezum Generator)
คุณสมบัติที่ต้องการประกอบด้วย การผ่านการฆ่าเชื้อ การได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ความคงทนตามมาตรฐานบริษัท การใช้งานง่ายและสามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้ ลักษณะทางกายภาพต้องใช้งานร่วมกับ Cystoscope ขนาดเลนส์ 30 องศา 4 มิลลิเมตรได้ และมีส่วนประกอบต่างๆ เช่น ก้านที่มีช่องสำหรับเข็ม, ปลายที่เก็บเข็ม, เข็มสำหรับส่งผ่านไอน้ำ, สายไฟ RF, สายส่งน้ำเกลือ, สายส่งน้ำ, สายระบายของเหลว, ช่องใส่เลนส์ Cystoscope, ปุ่มควบคุมการทำงานต่างๆ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด และผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบราชการ โดยต้องใช้งานร่วมกับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต ยี่ห้อ Boston รุ่น G2200-0031 SN.5459
English summary
Procurement of 8 units of Rezum delivery device kits for the treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) using steam energy in conjunction with Cystoscopy. The delivery device must be sterile and FDA approved for medical device import. It must meet manufacturer standards, be easy to use, and be packaged individually for immediate use. It should be compatible with a 30-degree 4mm Cystoscope lens and include components such as a shaft with a channel for the needle, a needle tip, an RF cable, a saline flush line, a water line, a drain line, a Cystoscope lens port, and various control buttons. The selection criterion is the lowest price, and the seller must provide evidence of legal manufacturing or import, and must be compatible with the steam-powered BPH treatment machine, Boston brand, model G2200-0031 SN.5459.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้กับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโตโดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ํา
- ใช้ในการรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต benign prostatic hyperplasia (BPH) โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ําเพื่อสลายเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum delivery device kit) จํานวน ๘ EA
- สายส่งผ่านไอน้ําต้องใช้งานร่วมกับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum Generator)
- ต้องใช้งานร่วมกับ Cystoscope ขนาดเลนส์ ๓๐ องศา, 4 มิลลิเมตร
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum delivery device kit) จํานวน ๘ EA
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
- Standards Compliance: ไม่ได้ระบุ
- Experience: ไม่ได้ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
- Technical Capabilities:
- ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Personnel: ไม่ได้ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเครื่องมือใช้สําหรับรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต benign prostatic hyperplasia (BPH) โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ําเพื่อสลายเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก ร่วมกับการส่องกล้อง (Cystoscopy)
- สายส่งผ่านไอน้ําต้องใช้งานร่วมกับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum Generator)
- ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- บรรจุอยู่ในภาชนะเดี่ยว พร้อมใช้งานได้ทันที
- สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
- สายส่งผ่านไอน้ําต้องใช้งานร่วมกับ Cystoscope ขนาดเลนส์ ๓๐, ๓๐ เซนติเมตร, 4 มิลลิเมตร
- ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโตโดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ํายี่ห้อ Boston รุ่น G2200-0031 SN.5459
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายส่งผ่านไอน้ำนี้ใช้กับเครื่องยี่ห้ออื่นได้หรือไม่?
- ตอบ: ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต ยี่ห้อ Boston รุ่น G2200-0031 SN.5459 เท่านั้น
- ถาม: ต้องมีอุปกรณ์อะไรเพิ่มเติมในการใช้งานสายส่งผ่านไอน้ำนี้บ้าง?
- ตอบ: ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ำเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum Generator) และ Cystoscope ขนาดเลนส์ 30 องศา 4 มิลลิเมตร
- ถาม: การเก็บรักษาสายส่งผ่านไอน้ำนี้ต้องทำอย่างไร?
- ตอบ: สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
- ถาม: สายส่งผ่านไอน้ำนี้สามารถใช้ซ้ำได้หรือไม่?
- ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
- ถาม: มีการรับประกันสินค้าหรือไม่?
- ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
- ถาม: ขั้นตอนการใช้งานสายส่งผ่านไอน้ำนี้เป็นอย่างไร?
- ตอบ: เป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- ถาม: มีข้อควรระวังในการใช้งานหรือไม่?
- ตอบ: เป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- ถาม: หากมีปัญหาในการใช้งาน สามารถติดต่อใครได้บ้าง?
- ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
- ถาม: มีการอบรมการใช้งานอุปกรณ์หรือไม่?
- ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
- ถาม: ต้องมีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพใดในการใช้งานอุปกรณ์?
- ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๑๐/๒๘
ซื้อสายส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum delivery device kit) สําหรับใช้กับ เครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ํา
จํานวน ๘ EA
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อใช้กับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโตโดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ํา
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
.๑
๒ เป็นเครื่องมือใช้สําหรับรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต benign prostatic hyperplasia (BPH) โดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ําเพื่อสลายเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก ร่วมกับการส่องกล้อง (Cystoscopy)
๒.๒ สายส่งผ่านไอน้ําต้องใช้งานร่วมกับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก (Rezum Generator)
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ บรรจุอยู่ในภาชนะเดี่ยว พร้อมใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ สายส่งผ่านไอน้ําต้องใช้งานร่วมกับ Cystoscope ขนาดเลนส์ ๓๐, ๓๐ เซนติเมตร, 4 มิลลิเมตร ๖.๒ ด้ามจับสําหรับควบคุมการทํางานประกอบด้วย
๖.๒.๑ Shaft : ก้านที่มีช่องสําหรับเข็ม, ส่งผ่านไอน้ํา, เลนส์ (Cystoscope lens) และชะล้าง (irrigation) ๖.๒.๒ Tip : ที่เก็บเข็มอยู่ส่วนปลายของสายส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก ๖.๒.๓ Needle : เข็มสําหรับส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมากในบริเวณที่ต้องการ ๖.๒.๔ RF Cable : สายไฟสําหรับต่อเข้ากับเครื่องควบคุมการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก
(Rezum generator)
๖.๒.๕ Saline Flush Line : สายสําหรับส่งน้ําเกลือเพื่อทําการชะล้าง (irrigation) ผ่านสายส่งผ่านไอน้ํา เข้าสู่ต่อมลูกหมาก
๖.๒.๖ Water Line : สายสําหรับส่งผ่านน้ํา (sterile water) เข้าสู่สายส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก ๖.๒.๗ Drain Line : สายสําหรับปล่อยของเหลว เช่น น้ําปัสสาวะ (urine) ออกจากกระเพาะปัสสาวะ (Bladder) ๖.๒.๘ Rigid Cystoscope Lens Port : ช่องสําหรับใส่เลนส์ Cystoscope
๖.๒.๙ Flush Activation Button : ปุ่มสีขาวที่ด้ามจับ ใช้ในการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก ๖.๒.๑๐ Needle Deployment Button : ปุ่มสีขาวและสีเทา เพื่อควบคุมการเปิด หรือเก็บเข็ม ๖.๒.๑๑ Vapor Activation Button : ปุ่มสีฟ้าที่ด้ามจับ ใช้ในการส่งผ่านไอน้ําเข้าสู่ต่อมลูกหมาก
๖.๒.๑๒ Needle Retraction Button : ปุ่มสําหรับเก็บเข็ม
๖.๒.๑๓ Nose Cone Release Pin : หมุดสําหรับเก็บเข็มในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น
๗. สีและลวดลาย…
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัท
- ๒
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ
๑๓.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๑๓.๒ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ใช้งานร่วมกับเครื่องรักษาภาวะต่อมลูกหมากโตโดยใช้พลังงานความร้อนจากไอน้ํา ยี่ห้อ Boston
๑๓.๓
รุ่น G2200-0031 SN.5459
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.