ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จำนวน 89 ชุด
โรงพยาบาลกําแพงเพชร มีความจำเป็นต้องจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จำนวน ๘๙ ชุด เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องและปลอดภัย โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นชุดข้อเข่าเทียมให้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาล
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon PS หรือเทียบเท่า ที่เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก, เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized), และมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด เช่น พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขาทำจาก Cobalt Chromium, วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่าทำจาก UHMWPE, และลูกสะบ้าเทียมทำจาก Xm-Hightly Crosslinked Polyethylene
ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, และต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว นอกจากนี้ ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 90 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
English summary
Kamphaeng Phet Hospital needs to purchase 89 sets of uncemented, non-mobile tibial bearing knee implants for patient treatment. The knee implants must be Triathlon PS or equivalent, PCL type, with specific features such as Cobalt Chromium and UHMWPE materials, and ISO13485 and FDA certification. Bidders must be authorized distributors and deliver within 30 days of receiving the purchase order.
โรงพยาบาลกําแพงเพชร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นชุดข้อเข่าเทียมให้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาลกําแพงเพชร
ขอบเขตของงาน
- จัดหาข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จำนวน ๘๙ ชุด
- ข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon PS หรือเทียบเท่า
- เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
- ชุดข้อเข่าเทียมประกอบไปด้วย:
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component)
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
- วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing)
- สะบ้าเทียม (Patella)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จำนวน ๘๙ ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- เครื่องมือสำหรับการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนำการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบ: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- ระยะเวลารับประกัน: ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ได้รับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
- Experience: ผู้เสนอราคาเป็นตัวแทนจําหน่ายซึ่งได้รับการแต่งตั้ง
- Technical Capabilities:
- ข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon PS หรือเทียบเท่า
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) ทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray) ทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
- วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
- ลูกสะบ้าเทียม (Patella) ทำจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly Crosslinked)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon PS เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
- เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component):
- ทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน
- มี Box Housing สำหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และมี Cam ด้านหลัง
- ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา
- สามารถรองรับการงอข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
- มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด
- ผิวสัมผัสด้านยึดติดกับซีเมนต์เป็น Grit blasted
- มีช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าแบบ Anatomic (Patella Groove)
- พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray):
- ทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
- เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
- มีระบบ Locking Mechanism
- มี Cruciform Keel Design
- มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด
- วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing):
- เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component แบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
- ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
- สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
- มีแกน post เพื่อทำงานร่วมกับ cam แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
- มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด มีความหนา ๙, ๑๑, ๑๓, ๑๖ และ ๑๙ มิลลิเมตร
- ทำจากโพลีเอสทีลีนชนิดพิเศษ (High Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene)
- มีการออกแบบโพลีเอสทีลีนส่วนที่รับน้ำหนัก (High Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene) เป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc)
- ลูกสะบ้าเทียม (Patella):
- ทำจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly Crosslinked)
- เป็นแบบวงกลม symmetric m pegs
- มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขาย ได้แสดงหลักฐานการรับมอบ
- ค่าปรับ: อัตรา ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นรุ่นใด?
-
A: ข้อเข่าเทียมต้องเป็นรุ่น Triathlon PS หรือเทียบเท่า
-
Q: ข้อเข่าเทียมต้องเป็นแบบใด?
-
A: ข้อเข่าเทียมต้องเป็นแบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
-
Q: วัสดุที่ใช้ทำพื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) คืออะไร?
-
A: ทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
-
Q: วัสดุที่ใช้ทำวัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) คืออะไร?
-
A: ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
-
Q: วัสดุที่ใช้ทำลูกสะบ้าเทียม (Patella) คืออะไร?
-
A: ทำจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly Crosslinked)
-
Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับมาตรฐานอย่างไร?
-
A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
-
Q: ผู้เสนอราคาต้องเป็นอะไร?
-
A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง
-
Q: ต้องส่งมอบพัสดุภายในกี่วัน?
-
A: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
-
Q: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือไม่?
-
A: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 90 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
-
Q: โรงพยาบาลจะชำระเงินภายในกี่วัน?
-
A: โรงพยาบาลกําแพงเพชร จะชําระเงินภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขาย ได้แสดงหลักฐานการรับมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จํานวน ๘๙ ชุด
ความเป็นมา
ของโรงพยาบาลกําแพงเพชร
โรงพยาบาลกําแพงเพชรเป็นโรงพยาบาลทั่วไปขนาด ๔๕๐ เตียง ที่มีผู้ป่วยเข้ามารับการรักษาเรื่อง กระดูกและข้อเป็นจํานวนมาก ทั้งนี้ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษา อย่างต่อเนื่องและปลอดภัย โรงพยาบาล กําแพงเพชรจึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกน พลาสติกทิเบีย จํานวน ๘๙ ชุด ไว้ใช้ในโรงพยาบาลอย่างเพียงพอและปลอดภัย
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้เป็นชุดข้อเข่าเทียมให้กับผู้ป่วย ในโรงพยาบาลกําแพงเพชร
๓. คุณสมบัติของผู้ที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)..
(นายณัฐพล นวลสาลี)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายอาทิตย์ มัดศรี)
๒/๓.๙ ไม่เป็นผู้…
- ๒ -
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ
ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จด ทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)…ÀN 29
(ลงชื่อ)
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
(นายณัฐพล นวลสาลี)
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
own dadar
กรรมการ
(นายอาทิตย์ มัดศรี)
๓/(๓) สําหรับ… - 6-
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อ
จัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร
ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงิน
รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
(ลงชื่อ)..
คร
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ).
(นายณัฐพล นวลสาลี)
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
own
ฟรี
(นายอาทิตย์ มัดศรี)
กรรมการ
๔/๔.ความต้องการ…
๔. ความต้องการ
-&-
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดมีแกนพลาสติกทิเบีย จํานวน ๘๙ ชุด
๕. คุณสมบัติทั่วไป
๕.๑ ข้อเข่าเทียมรุ่น Triathlon PS เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก ๕.๒ เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL หรือ Posterior Stabilized
๕.๓ ชุดข้อเข่าเทียมประกอบไปด้วย พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) พื้นผิว ข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (TibialTray) วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) และสะบ้าเทียม (Patella)
๖. คุณสมบัติเฉพาะ
๖.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component)
๖.๑.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL (Posterior Stabilized)
เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก และมีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
๖.๑.๒ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน ซึ่งจะช่วยลด
การเกิด Polyethylene Wear
๑.๑.๓ ข้อเข่าส่วนกระดูกต้นขาแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) จะมี Box Housing เพื่อ เป็นช่องว่างสําหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และมี Cam ด้านหลังเพื่อทํางาน ร่วมกับแกน post แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
๖.๑.๔ ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการเกิดรอยบากที่
ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
๖.๑.๕ Femoral component สามารถรองรับการงอข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา ๒.๑.๖ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด คือ ๑, ๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗ มีขนาด ใหญ่ขึ้นในด้าน A/P ๓ มิลลิเมตร (ขนาด ๘ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้าน A/P ๔ มิลลิเมตร) และมีขนาดใหญ่ขึ้นในด้าน M/L ขนาดละ ๓ มิลลิเมตรในทุกขนาด
5.๑.๗ ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา ๘.๕ มิลลิเมตร
ถึง ๑๐ ๑๑๐ องศา ๒.๑.๘ มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่
เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการ ออกแรงของกลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบการเคลื่อนไหวเหมือนเข่า ตามธรรมชาติในท่างอได้ดีขึ้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ) A
(ลงชื่อ)
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
กรรมการ
(นายณัฐพล นวลสาลี)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นายอาทิตย์ มัดศรี)
๕/๖.๑.๙ ผิวสัมผัส…
๖.๒
-&-
๒.๑.๙ ผิวสัมผัสด้านยึดติดกับซีเมนต์เป็น Grit blasted มี Cement mantle เพื่อให้ cement
ยึดเกาะได้ดี
๖.๑.๑๐ มีช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าแบบ Anatomic (Patella Groove) ที่ลึกและยาว เพื่อให้การเคลื่อนที่เป็นไปตามธรรมชาติ และยังยกขอบด้านนอกสูง (Raised Lateral Flange) เพื่อป้องกันการเกิดการเคลื่อนที่ออกนอกช่องทาง (Patella Subluxation) พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray)
๖.๒.๑ ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
๖.๒.๒ เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
๖.๒.๓ มีระบบ Locking Mechanism ที่ทํางานร่วมกันทั้ง Locking wire, Locking taps รวมถึง
Anti-Rotation Island เพื่อช่วยเพิ่มความแข็งแรงระหว่าง Tibia Tray และ Bearing ๖.๒.๔ มี Cruciform Keel Design เพื่อป้องกันการหมุนของ Tibial Component และ Fin เป็น Normalization เพื่อเพิ่มพื้นผิวสัมผัสระหว่างกระดูกกับ Tibial Tray ให้มากขึ้น พร้อมทั้งช่วยลดแรงที่มากระทําต่อ Tibia Tray ซึ่งจะช่วยลดปัญหาการเกิด Loosening
ของ Tibia Tray
๖.๒.๕ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑,๒,๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
៨
๖.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing)
5.๓.๑ เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component แบบตัด PCL (Posterior
Stabilized) ผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
๒.๓.๒ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
๒.๓.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) จะมีแกน post
ร่วมกับ cam แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
เพื่อทํางาน
๒.๓.๔ มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑,๒,๓,๔, ๕,๖, ๗ และ ๘ มีความหนา ๔,๑๑,๑๓, ๑๖ และ
๑๙ มิลลิเมตร
๒.๓.๕ ทําจากโพลีเอสทีลีนชนิดพิเศษ (High Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene) ๒.๓.๖ มีการออกแบบโพลีเอสทีลีนส่วนที่รับน้ําหนัก (High Ultrahigh Molecular Weight
Polyethylene) เป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc) เพื่อให้เกิดการหมุน (rotation) ทําให้ข้อ เข่าสามารถ internal-external rotate ได้ +/- ๒๐
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายณัฐพล นวลสาลี)
(ลงชื่อ)…
กรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
(นายอาทิตย์ มัดศรี)
๖/๖.๔ ลูกสะบ้าเทียม….
-b-
๖.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella) ทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly
Crosslinked) เป็นแบบวงกลม symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
ขนาด ๒๗ และ ๒๙ หนา 4 มิลลิเมตร
ขนาด ๓๑ และ ๓๓ หนา 4 มิลลิเมตร ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มิลลิเมตร
และ ๓๙ หนา ๑๑ มิลลิเมตร
๗. เงื่อนไขเฉพาะ
๗.๑ ได้รับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๗.๒ ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานอาหารและยา (อย.)
๗.๓ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๗.๔ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน ๗.๕ ผู้เสนอราคาเป็นตัวแทนจําหน่ายซึ่งได้รับการแต่งตั้ง
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
๙. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ราคา
๑๐. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบเงินบํารุง ของโรงพยาบาลกําแพงเพชร ปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๘ ภายในวงเงิน ๓,๗๓๘,000.00 บาท (สามล้านเจ็ดแสนสามหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๑๑. การจ่ายเงิน
โรงพยาบาลกําแพงเพชร จะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย ให้แก่ผู้ขายภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขาย ได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้ซื้อ
๑๒. ค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตรา ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๓. การกําหนดระยะเวลารับประกันชํารุดบกพร่อง
กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของ เป็นเวลา ๙๐ วัน นับถัดจาก
วันที่ได้รับมอบ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(ลงชื่อ).
(นายณัฐพล นวลสาลี)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวคณิตสรณ์ มหึมา)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายอาทิตย์ มัดศรี)