egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา Gliclazide MR tab 60 mg

อุทัยธานี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029337652

฿539,280ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-28อุทัยธานี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เป็นเรื่องของคุณลักษณะเฉพาะของยา Gliclazide 50 mg ชนิดเม็ดออกฤทธิ์นาน (modified-release tablet) ที่โรงพยาบาลอุทัยธานีมีความประสงค์จะจัดซื้อ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายา Gliclazide 50 mg ในรูปแบบ modified-release tablet ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุในประกาศ ทั้งในด้านรูปแบบยา (เป็นยาเม็ดชนิดออกฤทธิ์นาน มีรอยบากแบ่งครึ่งเม็ดได้) ส่วนประกอบ (ตัวยา Gliclazide 50 mg ต่อเม็ด) ภาชนะบรรจุ (บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น) และฉลาก (ระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน)

ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบยาที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด รวมถึงเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ PIC/S) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (Certificate of Analysis) และผลการศึกษาความคงสภาพของยา นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อให้โรงพยาบาลพิจารณา และรับประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ โดยยามีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ และยินดีเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหากมีการจัดซื้อยาร่วม หรือผลการตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หรือยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาด หรือพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วย


This announcement specifies the characteristics of Gliclazide 50 mg modified-release tablets that Uthai Thani Hospital intends to purchase. The objective is to procure quality medication that meets specified standards.

The scope of work involves supplying Gliclazide 50 mg in modified-release tablet form, possessing the qualities outlined in the announcement, including tablet form (modified-release with a score line), composition (50 mg Gliclazide per tablet), packaging (sealed blister packs), and labeling (complete essential information).

Bidders must submit medication with the required technical specifications and related documents such as drug registration, GMP or PIC/S certification, Certificate of Analysis (CoA), and stability study results. Additionally, bidders must provide medication samples and guarantee the quality of supplied medication, with a minimum shelf life of 1 year upon delivery, and agree to replace medication nearing expiration or degradation.

The hospital reserves the right to terminate the contract if there is a joint drug purchase, the results of the drug analysis do not meet standards, the drug is recalled, or quality issues arise that may affect patients.

สถานที่

โรงพยาบาลอุทัยธานี

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Gliclazide 50 mg modified-release tablet ที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลอุทัยธานี

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Gliclazide 50 mg modified-release tablet ตามจำนวนที่โรงพยาบาลต้องการ
  • ยาที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ (รูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก)
  • จัดเตรียมและยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต, และคุณภาพของยา
  • ส่งมอบตัวอย่…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Gliclazide 50 mg modified-release tablet ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2, ทย.1 หรือ 2.1)
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP หรือ PIC/S)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of Analysis of Finished Pr…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: -
  • Standards Compliance:
    • กรณีผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S หรือ GMP ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • กรณียานำเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเ…

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากเอกสารที่ยื่นประกอบการเสนอราคา
  • พิจารณาจากคุณสมบัติของยาที่เสนอ
  • พิจารณาจากราคาที่เสนอ
  • พิจารณาเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น การรับประกันคุณภาพยา)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นยาเม็ดสําหรับรับประทาน ชนิดออกฤทธิ์นาน (modified - release tablet)
  • เม็ดยามีรอยบาก สามารถแบ่งครึ่งเม็ดยาได้ โดยไม่สูญเสียคุณสมบัติการปลดปล่อยตัวยา
  • ใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Gliclazide 50 mg
  • บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished …

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมที่จะให้หน่วยราชการซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันสัญญากับผู้ขายเดิมหรือผู้ขายรายอื่นเสียก่อน
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่างๆ ที่ระบุไว้ใน TOR
  • กรณีประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากล…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Gliclazide ที่เสนอต้องมีรูปแบบอย่างไร?
    • ตอบ: ต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน ชนิดออกฤทธิ์นาน (modified-release tablet) และมีรอยบากเพื่อให้สามารถแบ่งครึ่งเม็ดได้
    • ถาม: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
    • ตอบ: ต้องยื่นเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับร…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะของยา
Gliclazide bo mg modified - release tablet (GPU: modonia)
โรงพยาบาลอุทัยธานี
๑. ชื่อยา Gliclazide 50 mg modified - release tablet
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๒.๓ ภาชนะบรรจุ
๒.๔ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นยาเม็ดสําหรับรับประทาน ชนิดออกฤทธิ์นาน (modified - release tablet) เม็ดยา มีรอยบาก สามารถแบ่งครึ่งเม็ดยาได้ โดยไม่สูญเสียคุณสมบัติการป…