ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument)

สุรินทร์ 68029329050
฿1,500,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 19 ก.พ. 2568 สุรินทร์
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลสุรินทร์มีความประสงค์จะจัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน 3 ชุด ด้วยวิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยใช้งบประมาณจากเงินบำรุงของโรงพยาบาลประจำปีงบประมาณ 2568 เป็นจำนวนเงิน 1,500,000 บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน) วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป ชุดเครื่องมือดังกล่าวจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในเอกสารแนบ (รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ) ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่เป็นผู้ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ และต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) กำหนดเวลาส่งมอบภายใน 90 วัน นับจากวันทำสัญญา และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลา 2 ปี เกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอคือราคาต่ำสุด

English summary

Surin Hospital intends to procure 3 sets of major surgical instruments through e-bidding, with a budget of 1,500,000 baht. The purpose is for general surgery. Bidders must be juristic persons, meet legal requirements, and deliver within 90 days with a 2-year warranty. The evaluation criterion is price.

สถานที่ดำเนินการ

งานการพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัด ชั้น 5 โรงพยาบาลสุรินทร์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน 3 ชุด ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุ ณ งานการพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัด ชั้น 5 โรงพยาบาลสุรินทร์ ภายใน 90 วัน
  • ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 2 ปี นับจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน 3 ชุด
  • หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (เมื่อยื่นเอกสารเสนอราคา)
  • แคตตาล็อคเล่มจริงแสดงขนาดของสินค้า
  • สินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 90 วัน
  • ระยะเวลารับประกัน: 2 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
    • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
    • ผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่ TOR กำหนด
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP)
  • Standards Compliance:
    • ผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
    • ผู้จัดจำหน่ายได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • Technical Capabilities:
    • เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน 3 ชุด
    • ผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless steel)
    • สามารถทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการนึ่งไอน้ำแรงดันสูงได้ (Autoclave)
    • มีรายการอุปกรณ์ตามที่ระบุใน TOR (รวม 47 รายการ)

เงื่อนไขสัญญา

  • งวดงานและการจ่ายเงิน: เมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและมีการตรวจรับมอบ
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาที่ไม่ได้รับมอบ
  • ระยะเวลารับประกัน: 2 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ที่จัดซื้อมีอะไรบ้าง?
    • ตอบ: ประกอบด้วยอุปกรณ์ 47 รายการตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  • ถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบสินค้าเมื่อไหร่?
    • ตอบ: ภายใน 90 วัน นับจากวันทำสัญญา
  • ถาม: มีการรับประกันสินค้าหรือไม่?
    • ตอบ: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 2 ปี
  • ถาม: การพิจารณาข้อเสนอใช้อะไรเป็นเกณฑ์?
    • ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
  • ถาม: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
    • ตอบ: ต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และมีคุณสมบัติตรงตามแคตตาล็อกเล่มจริง
  • ถาม: หากเกิดความเสียหายจากการใช้งาน สินค้าจะถูกเปลี่ยนภายในกี่วัน?
    • ตอบ: ต้องมีเครื่องมือทดแทนภายใน 15 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

12 1 รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (TOR) ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) ครุภัณฑ์การแพทย์ รายการชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) ๑. ความเป็นมา จำนวน ๓ ชุด โรงพยาบาลสุรินทร์ งานการพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัด ชั้น๕ โรงพยาบาลสุรินทร์ มีความประสงค์ขออนุมัติจัดซื้อครุภัณฑ์ การแพทย์ รายการชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน ๓ ชุด ราคาชุดละ ๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าแสนบาทถ้วน) เป็นเงิน ๑,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน) ด้วยวิธี ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) จัดซื้อด้วยเงินบำรุงของโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ ลำดับที่ ๑๒ ๒. วัตถุประสงค์ของโครงการ เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ ๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ ๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา ๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ "กิจการร่วมค้า" ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น ฯจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ครุภัณฑ์การแพทย์ รายการชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน ๓ ชุด (ตามเอกสารแนบ) ๕. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ผู้ขายจะส่งมอบสิ่งของที่ซื้อขายตามสัญญาให้แก่ผู้ซื้อ ณ งานการพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัด ชั้น๕ โรงพยาบาลสุรินทร์ ภายใน ๙๐ วัน ๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคา ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร เงินบำรุงของโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๘ หมวดครุภัณฑ์การแพทย์ ลำดับที่ ๑๒ เป็นเงิน ๑,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าแสนบาทถ้วน) ๘. งวดงานและการจ่ายเงิน ผู้เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดสุรินทร์ โดยโรงพยาบาลสุรินทร์ ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว ๙. อัตราค่าปรับ ร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ๑๐. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง รับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญา เป็นเวลา ๒ (สอง) ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา 1. ความต้องการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ (Major surgical instrument) จำนวน 3 ชุด เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป 2. วัตถุประสงค์ 3. คุณลักษณะทั่วไป 3.1 ผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless steel) 3.2 สามารถทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการนึ่งไอน้ำแรงดันสูงได้ (Autoclave) โดยไม่ทำให้อุปกรณ์ ได้รับความเสียหายหรือผิดรูป 4. คุณสมบัติเฉพาะ 4.1 อุปกรณ์สำหรับหนีบจับเนื้อเยื่อ Adson มีเขี้ยว ขนาด 120 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น 4.2 อุปกรณ์สำหรับหนีบจับเนื้อเยื่อ Adson ไม่มีเขี้ยว ขนาด 120 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น 4.3 คีมหนีบจับลำไส้และเนื้อเยื่อแบบ Allis ความยาว 19 มิลลิเมตร จำนวน 12 ชิ้น 4.4 คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Crile ชนิดโค้ง ความยาว 145 มิลลิเมตร จำนวน 42 ชิ้น 4.5 คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Crile ชนิดตรง ความยาว 145 มิลลิเมตร จำนวน 12 ชิ้น 4.6 คีมหนีบจับลำไส้และเนื้อเยื่อแบบ Babcock ความยาว 175 มิลลิเมตร จำนวน 6 ชิ้น 4.7 คีมหนีบจับลำไส้และเนื้อเยื่อแบบ Babcock ความยาว 210 มิลลิเมตร จำนวน 6 ชิ้น 4.8 อุปกรณ์สำหรับถ่างแผล แบบ Deaver ขนาด 50 มิลลิเมตร ยาว 315 มิลลิเมตร จำนวน 6 ชิ้น 4.9 คีมหนีบจับลำไส้ แบบ Mayo-Robson ปลายโค้ง ความยาว 230 มิลลิเมตร จำนวน 12 ชิ้น 4.10 คีมหนีบจับลำไส้ แบบ Mayo-Robson ปลายตรง ความยาว 235 มิลลิเมตร จำนวน 6 ชิ้น 4.11 คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Kelly ชนิดโค้ง ความยาว 160 มิลลิเมตร จำนวน 12 ชิ้น 4.12 คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Kocher ปลายโค้ง ขนาด 200 มิลลิเมตร จำนวน 12 ชิ้น 4.13 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาว 250 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น 4.14 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว ความยาว 250 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น 4.15 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาว 200 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น 4.16 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว ความยาว 205 มิลลิเมตร 4.17 ท่อดูดของเหลว แบบ Poole Suction ขนาดความยาว 240 มิลลิเมตร 4.18 อุปกรณ์ถ่างขยายแผล แบบ Richardson เบอร์ 2 ความยาว 275 มิลลิเมตร 4.19 อุปกรณ์ถ่างขยายแผล แบบ Richard เบอร์ 1 ความยาว 260 มิลลิเมตร 4.20 คีมหนีบห้ามเลือด (Right angled) แบบ Gemini ความยาว 180 มิลลิเมตร 4.21 คีมหนีบห้ามเลือด (Right angled) แบบ Gemini ความยาว 210 มิลลิเมตร 4.22 คีมหนีบห้ามเลือด (Right angled) แบบ Gemini ความยาว 230 มิลลิเมตร 4.23 คีมหนีบห้ามเลือด (Right angled) แบบ Gemini ความยาว 250 มิลลิเมตร 4.24 แผ่นกดลำไส้และผนังหน้าท้อง หน้ากว้าง 50 มิลลิเมตร ความยาว 330 มิลลิเมตร 4.25 คีมหนีบจับสำลีและก๊อซแบบ Foerster forceps ปลายตรง ขนาด 250 มิลลิเมตร 4.26 ถ้วยไอโอดีน 6 ออนซ์ 4.27 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาว 160 มิลลิเมตร 4.28 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว ความยาว 160 มิลลิเมตร 4.29 คีมหนีบผ้าคลุมผ่าตัด แบบ Backhaus ขนาด 160 มิลลิเมตร 4.30 อุปกรณ์ถ่างขยายแผล Parker-Langenbeck ปลายโค้ง ความยาว 215 มิลลิเมตร 4.31 ชามรูปไต 10" 4.32 ถาดสี่เหลี่ยมลึก 11" 4.33 กรรไกรตัดผ้าพันแผล แบบตรงปลายมนและปลายแหลม ความยาว 185 มิลลิเมตร 4.34 กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ปลายตรง ขนาด 230 มิลลิเมตร 4.35 ด้ามมีดเบอร์ 3 4.36 ด้ามมีดเบอร์ 4 4.37 ด้ามมีดเบอร์ 3L 4.38 กรรไกรแบบ Mayo ปลายโค้ง ด้ามทอง แบบปลายป้าน/ปลายป้าน ขนาด 170 มิลลิเมตร 4.39 กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ด้ามทองปลายโค้ง ขนาด 180 มิลลิเมตร 4.40 กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ด้ามทองปลายโค้ง ขนาด 205 มิลลิเมตร 4.41 อุปกรณ์หนีบจับเข็มเย็บแผลด้ามทองแบบ Mayo-Hegar ปากเสริมทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวรวม 185 มิลลิเมตร 4.42 อุปกรณ์หนีบจับเข็มเย็บแผลด้ามทองแบบ Mayo-Hegar ปากเสริมทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวรวม 200 มิลลิเมตร 4.43 น้ำมันหล่อลื่นสำหรับหยดตามข้อต่อต่างๆของเครื่องมือผ่าตัด ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 10 มิลลิลิตร 4.44 กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทำจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วยเทคนิคอะโนไดซ์ 4.45 ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) ทำจาก อะลูมิเนียมอัลลอย สีเขียว 4.46 ตะแกรงสำหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว 4.47 แผ่นป้ายระบุชื่อชุดเครื่องมือผ่าตัดสีเขียว Laser คำว่า Set Major 5. เงื่อนไขเฉพาะ 5.1 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายเมื่อผู้ยื่นข้อเสนอได้ยื่นเอกสารเสนอราคา 5.2 ผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล โดยได้รับการรับรอง มาตรฐาน ISO 13485 5.3 ผู้จัดจำหน่ายได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 5.4 เป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือสาธิตมาก่อน 5.5 สินค้าที่นำเสนอต้องมีคุณสมบัติตรงตามความต้องการ และมีขนาดปรากฏจริงตาม แคตตาล็อคเล่มจริงโดยยื่นมาพร้อมวันเสนอราคา 5.6 รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ หากเกิดการชำรุดเสียหาย จากการใช้งานตามปกติ ต้องมีเครื่องมือทดแทนภายใน 15 วัน 5.7 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ให้ยื่นสำเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่นข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณา 5.8 สำเนาหนังสือรับรองสินค้าที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย(Made in Thailand) ถ้ามี