egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Empagliflozin tab 25 mg

อุทัยธานี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029328216

฿2,426,760ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-28อุทัยธานี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เป็นคุณลักษณะเฉพาะของยา Empagliflozin ขนาด 25 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดฟิล์มเคลือบ (GPU: ๙๖๕๒๐๕) สำหรับใช้ในโรงพยาบาลอุทัยธานี โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้เสนอราคาทราบถึงรายละเอียดและความต้องการของโรงพยาบาลในการจัดซื้อยา Empagliflozin

ขอบเขตงานประกอบด้วยคุณสมบัติทั่วไปของยา เช่น รูปแบบยา (ยาเม็ดสำหรับรับประทาน), ส่วนประกอบ (Empagliflozin 25 mg ต่อเม็ด), ภาชนะบรรจุ (แผงปิดสนิท), และฉลากยา (ระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน) นอกจากนี้ยังรวมถึงคุณสมบัติทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานการผลิตและการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาตามเภสัชตำรับที่อ้างอิง

ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารสำคัญต่างๆ เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ, ผลการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา, และตัวอย่างยา ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยามีอายุไม่น้อยกว่า 18 เดือนนับจากวันส่งมอบ และยินดีเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

นอกจากนี้ ผู้เสนอราคายังต้องยินยอมให้โรงพยาบาลซื้อยาชนิดเดียวกันนี้ภายหลังหมดภาระผูกพันกับผู้ขายเดิม และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีต่างๆ เช่น มีการจัดซื้อยาร่วม, ผลการตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, หรือยาถูกเรียกคืนจากท้องตลาด


This announcement outlines the specifications for Empagliflozin 25 mg film-coated tablets (GPU: 965205) for Uthai Thani Hospital. It details the general and technical properties of the drug, including requirements for drug registration, manufacturing standards, drug quality, samples, quality assurance, and other necessary documents for consideration. Bidders must provide necessary documentations and agree with contract terms in the TOR.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Empagliflozin 25 mg ชนิดเม็ดฟิล์มเคลือบ ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลอุทัยธานี

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดเตรียมยา Empagliflozin 25 mg film-coated tablet ตามจำนวนที่โรงพยาบาลต้องการ
  • ยาที่จัดส่งต้องมีคุณสมบัติทั่วไปและทางเทคนิคตามที่ระบุใน TOR
  • จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต, และคุณภาพของยา
  • จัดส่งตัวอย่างยาให้โรงพยาบาลเพื่อตรวจสอบ
  • รับป…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Empagliflozin 25 mg film-coated tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.๑ หรือ ๒.๑) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จร…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ระบุในสัญญาจะซื้อจะขาย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํา…

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากคุณสมบัติทั่วไปและทางเทคนิคของยา
  • พิจารณาจากเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต, และคุณภาพของยา
  • พิจารณาจากราคาที่เสนอ
  • พิจารณาจากเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ระบุใน TOR

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาเม็ด สําหรับรับประทาน
  • ส่วนประกอบ: ใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Empagliftozin ๒๕ mg
  • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงปิดสนิท
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
  • หน่วยราชการอาจยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดในกรณีต่างๆ ที่ระบุใน TOR
  • กรณีประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยา Empagliflozin 25 mg นี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
    • A: ยา Empagliflozin ใช้สำหรับรักษาโรคเบาหวาน
  • Q: รูปแบบของยา Empagliflozin ที่ต้องการคืออะไร?
    • A: ยา Empagliflozin ที่ต้องการคือชนิดเม็ดฟิล์มเคลือบ (film-coated tablet)
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราค…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ชื่อยา
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Empagliftozin ๒๕ mg film - coated tablet (GPU: ๙๖๕๒๐๕)
โรงพยาบาลอุทัยธานี
ต. Empagliflozin b mg film-coated tablet
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ
๒.๒ ส่วนประกอบ
๒.๓ ภาชนะบรรจุ
๒.๔๙ ฉลาก
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค
เป็นยาเม็ด สําหรับรับประทาน
ใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Empagiftozin ๒๕ mg บรรจุในแผงปิดสนิท

  • บรรจุภัณฑ์ ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและ…