ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตร
ประกาศนี้เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตร เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมที่โรงพยาบาลอุทัยธานี ข้อเข่าเทียมนี้จะต้องเป็นชนิดใช้สารยึดกระดูก ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม มีการบรรจุที่ได้มาตรฐานและผ่านการฆ่าเชื้อ โดยมีรายละเอียดคุณสมบัติเฉพาะดังนี้ วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component) ต้องทำจาก Cobalt Chromium ผิวขัดมัน ออกแบบแยกข้างซ้ายขวา และมีร่องโค้งรูปตัวเอส วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component) ต้องทำจาก Titanium alloy ชนิดขัดมัน (Polished) ใช้เทคโนโลยี DURAHONE มีแกนโลหะยึดทำมุม 3 องศา และมีระบบล็อคกับ Insert แบบ Dovetails วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Articular surface) ทำจาก UHMWPE หรือ XLPE และวัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella) ทำจาก UHMWPE นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า และมีเครื่องมือ Revision รองรับ
English summary
This announcement pertains to the procurement of symmetric axis knee prostheses for the treatment of patients with knee osteoarthritis at Uthai Thani Hospital. The knee prosthesis must be of the bone cement type, made from non-rusting materials or metals, and packaged and sterilized according to standards. Specific material properties include: the femoral component made of polished Cobalt Chromium, designed separately for left and right sides with an S-shaped groove; the tibial component made of polished Titanium alloy using DURAHONE technology, with a metal stem angled at 3 degrees and a Dovetails locking system; the articular surface made of UHMWPE or XLPE; and the patella made of UHMWPE. The product must be new, ISO 13485 certified or equivalent, and have revision instruments available.
โรงพยาบาลอุทัยธานี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตร
- ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก
- ข้อเข่าเทียมผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม
- วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
- วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component)
- วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Articular surface)
- วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตรที่ได้มาตรฐานตามคุณสมบัติที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
- Experience: ไม่ได้ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
- Technical Capabilities: มีเครื่องมือ Revision รองรับกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อเข่ามากกว่าปกติ
- Personnel: ไม่ได้ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ได้ระบุ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component): โลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน, ออกแบบแยกข้างซ้ายขวา, มีร่องโค้งรูปตัวเอส
- วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component): ไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) ชนิดขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี, แกนโลหะยึดทำมุม 3 องศา, ระบบล็อคกับ Insert แบบ Dovetails
- วัสดุรองข้อเข่าเทียม (Articular surface): โพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) หรือ แบบชนิดพิเศษ XLPE
- วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella): โพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE)
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ข้อเข่าเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นชนิดใด?
-
ตอบ: ข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตร
-
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำ Femoral Component คืออะไร?
-
ตอบ: โลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน
-
ถาม: Tibia Component ทำจากวัสดุอะไร?
-
ตอบ: ไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) ชนิดขัดมัน (Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี
-
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำ Articular surface คืออะไร?
-
ตอบ: โพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) หรือ แบบชนิดพิเศษ XLPE
-
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำ Patella คืออะไร?
-
ตอบ: โพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE)
-
ถาม: ข้อเข่าเทียมต้องมีมาตรฐานอะไร?
-
ตอบ: ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า
-
ถาม: ทำไมต้องมีเครื่องมือ Revision รองรับ?
-
ตอบ: เพื่อรองรับกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อเข่ามากกว่าปกติ
-
ถาม: Femoral Component ต้องมีลักษณะอย่างไร?
-
ตอบ: ต้องมีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา และมีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัวเอส
-
ถาม: Tibia Component ต้องมีลักษณะอย่างไร?
-
ตอบ: แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem)และแผ่นโลหะ(Tibia Plate)ทํามุม 3 องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope) และมีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
-
ถาม: มีขนาดให้เลือกอย่างไร
-
ตอบ: Femoral Component มีขนาดตั้งแต่ 2-8 และ Tibia Component มีขนาดตั้งแต่ 1-8
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ข้อเข่าเทียมชนิดแกนสมมาตร
เพื่อใช้ทําการรักษาผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
2. คุณสมบัติทั่วไป
2.1 เป็นข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก
โรงพยาบาลอุทัยธานี
2.2 ผลิตภัณฑ์ผลิตจากวัสดุหรือโลหะปลอดสนิม
2.3 การบรรจุได้มาตรฐาน มีวันหมดอายุระบุชัดเจน
2.4 การบรรจุหีบห่อ ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน แต่ละกล่องสามารถเปิดใช้ได้ทันที
เมื่อ ต้องการขณะทําผ่าตัด
3. คุณสมบัติเฉพาะ
3.1 วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
3.1.1 วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นโลหะชนิด Cobalt Chromium ผิวขัดมัน
3.1.2 มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะ
โครงสร้างของกระดูกจริง
3.1.3 ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรง
ตัวเอสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือ
ขวา
3.1.4 มีขนาดตั้งแต่ 2-8 ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
3.2 วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Component)
3.2.1 วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) ชนิดขัดมัน
(Polished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน อันเกิดจาก Micro motion ระหว่างวัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้า แข้งกับวัสดุรองข้อเข่าเทียม
3.2.2 แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem)และแผ่นโลหะ(Tibia
Plate)ทํามุม 3 องศาไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
3.2.3 มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา (Asymmetry Anatomical
tibia Tray) เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
3.2.4 มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
3.2.5 มีขนาดตั้งแต่ 1-8 ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
(นายรัฐพล ตรีสุทธาชีพ)
นายแพทย์ชํานาญการ
IN
(นางกัลยารัตน์ ปักษี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
พ
(นางขนิตา พัชร์จิราวุฒิ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
-2-
3.3 วัสดุรองข้อเข่าเทียม ระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกปลายขาส่วนบน (Articular
surface)
3.3.1 ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) หรือ แบบชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ
แข็งแรงทนทานสูง
3.3.2 ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุดข้อเข่า
เทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
3.3.3 มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด
3.4 วัสดุแทนผิวสะบ้า (Patella)
4. เงื่อนไขเฉพาะ
4.1
4.2
4.3
3.4.1 ทําจากโพลีเอธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน 3.4.2 มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ 26, 29, 32,35 ในแบบ Resurface 3.4.3 การออกแบบแข็งแรง ยึดติดกับกระดูกสะบ้าด้วยสารยึดกระดูก
เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
ผลิตภัณฑ์ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพสากล ISO ๑๓๔๘๕ หรือเทียบเท่า มีเครื่องมือ Revision รองรับกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อเข่ามากกว่าปกติ
(นายรัฐพล ตรีสุทธาชีพ) นายแพทย์ชํานาญการ
W (นางกัลยารัตน์ ปักษี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ñon (นางขนิตา พัชร์จิราวุฒิ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ