ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม จำนวน 30 รายการ

ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน

• จัดซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม จำนวน 30 รายการ
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานตามที่กำหนดใน TOR
• ทดลองผลิตภัณฑ์จนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กำหนด
• เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง

• PENA small
• PENA long
• PENA X long
• Locking Screw Stardrive for PENA (150 ชิ้น)
• PENA Blade perforated (130 ชิ้น)
• PFNA End Cap,extension
• TENA Screw perforated / TENA Helical Blade
• TENA Femoral Nail (20 ชิ้น)
• TENA Femoral Nail long (15 ชิ้น)
• TENA Femoral Nail X long
• TENA End Cap extension Titanium Alloy
• Femoral Recon Nail,GT
• Hip Screw Stardrive,S-T (4 ชิ้น)
• Titanium END CAP5,with T40 Stardrive
• Expert Humeral Nail (8 ชิ้น)
• Locking Screw for Expert Humeral Nail (150 ชิ้น)
• Expert End Cap,solid extension (8 ชิ้น)
• Expert Tibial Nail (10 ชิ้น)
• Cancellous Bone Locking Screw (All size) (30 ชิ้น)
• Locking Screw Stardrive for Tibial nail (150 ชิ้น)
• Expert End Cap,Tibial nail (10 ชิ้น)
• 3.0 Headless Compress Screw (5 ชิ้น)
• 4.0mm.Cannulated Screw (10 ชิ้น)
• 4.0 Locking Screw Stardrive (All size) (5 ชิ้น)
• Cannulated Screw Ø 6.5mm, self-drill., L 50-85 (5 ชิ้น)
• Cannulated Screw Ø 6.5mm, self-drill., L 90-115 (5 ชิ้น)
• Cannulated Screw Ø 7.3mm, self-drill, L 50-120 mm (5 ชิ้น)
• CCHS 4.0mm Titanium (30 ชิ้น)
• Washer for 6.5mm/7.3mm Cannulated Screw (30 ชิ้น)
• Threaded Guide Wire (10 ชิ้น)

• Eligibility Requirements: -
• Standards Compliance:
  • ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานได้มาตรฐานสากลจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ดังนี้
    • ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    • ได้รับมาตรฐาน CE MARKED หรือ USFDA510(K) หรือเทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel: -

ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

• โลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม
• ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
• ผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลมีหนังสือรับรอง อย่างน้อย ๑ อย่าง ได้แก่ ISO๑๓๔๘๕ ISO๕๘๓๑-๒, ISO๙๕๘๕, DIN๑๗๔๔๓, ASTMF๑๓๘,๑๓๙ TUV STANDARD หรือ SQS THE ASSOCIASION เทียบเท่าหรือมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลที่สูงกว่า

• เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
• ถ้าเกิดมีการชำรุดของเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัดในข้อ ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทำการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ

• ถาม: โลหะดามกระดูกและสกรูต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  - ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE MARKED หรือ USFDA510(K) หรือเทียบเท่า และต้องผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากล เช่น ISO13485, ISO5832-1 เป็นต้น
  • ถาม: หากสินค้าชำรุดเสียหายหลังการส่งมอบ จะทำอย่างไร?
    • ตอบ: หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
  • ถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบหากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดระหว่างการผ่าตัด?
    • ตอบ: ถ้าเกิดมีการชำรุดของเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทำการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
  • ถาม: จำนวนรายการพัสดุที่จัดซื้อมีทั้งหมดกี่รายการ?
    • ตอบ: มีทั้งหมด 30 รายการ
  • ถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตโลหะดามกระดูกและสกรูต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
    • ตอบ: ต้องผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
  • ถาม: การบรรจุหีบห่อผลิตภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร?
    • ตอบ: การบรรจุหีบห่อต้องเป็นแบบปลอดเชื้อและสามารถนำมาใช้ได้ทันที
  • ถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรก่อนส่งมอบผลิตภัณฑ์?
    • ตอบ: ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กำหนด
  • ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องสีและลวดลายของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
    • ตอบ: สีและลวดลายเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
    • ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
  • ถาม: ใครเป็นผู้ตรวจรับผลิตภัณฑ์?
    • ตอบ: น.อ. (พิศณุ ผลากรกุล) ผอ.กอป.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๖๕/๖๘
ซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค
ทําจากโลหะปลอดสนิม
จํานวน ๓๐ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานได้มาตรฐานสากลจาก สถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากลดังนี้
๓.๑.๑ ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
ท
๓.๑.๒ ได้รับมาตรฐาน CE MARKED หรือ USFDA510(K) หรือเทียบเท่า
๔. ความคงทนและความทนทานต่อการใช้งาน
๔.๑ ผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลมีหนังสือรับรอง อย่างน้อย ๑ อย่าง ได้แก่ ISO๑๓๔๘๕ ISO๕๘๓๑-๒, ISO๙๕๘๕, DIN๑๗๔๔๓, ASTMF๑๓๘,๑๓๙ TUV STANDARD หรือ SQS THE ASSOCIASION เทียบเท่าหรือมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลที่สูงกว่า
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษาตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
5. รูปร่างลักษณะและขนาดประกอบด้วย ๓๐ รายการ
๖.๑ PENA small
๖.๒ PENA long
จํานวน
จํานวน
๖.๓ PENA X long
จํานวน
ซีน
๖.๔ Locking Screw Stardrive for PENA
จํานวน
๑๕๐ ชิ้น
๖.๕ PENA Blade perforated
จํานวน
๑๓๐
ชน
๖.๖ PFNA End Cap,extension
จํานวน
De De
ชน
๖.๗ TENA Screw perforated / TENA Helical Blade
จํานวน
ชน
๖.๘ TENA Femoral Nail
จํานวน
๒๐
ชน
๖.๙ TENA Femoral Nail long
จํานวน
๑๕
ชน
๖.๑๐ TENA Femoral Nail X long
จํานวน
น
๖.๑๑ TENA End Cap extension Titanium Alloy
จํานวน
๖.๑๒ Femoral Recon Nail,GT
จํานวน
ઇ
વેઇ
ซิน
ชน
๖.๑๓ Hip Screw Stardrive,S-T
จํานวน
๔
ชน
๖.๑๔ Titanium END CAP5,with T40 Stardrive
จํานวน
๖.๑๕ Expert Humeral Nail
จํานวน
g
ค
น
ชน
๖.๑๖ Locking Screw for Expert Humeral Nail
จํานวน
ชน
๖.๑๗ Expert End Cap,solid extension
จํานวน
ชน
5.๑๘ Expert Tibial Nail
จํานวน
ซิน
๖.๑๙ Cancellous Bone Locking Screw (All size)
จํานวน
ชน
๖.๒๐ Locking Screw Stardrive for Tibial nail
จํานวน
ชน
2
๖.๒๑ Expert End Cap,Tibial nail
จํานวน
ชน
๖.๒๒ 3.0 Headless Compress Screw
จํานวน
ซีน
๖.๒๓ 4.0mm.Cannulated Screw
จํานวน
ชน
-10-
๖.๒๔ 4.0 Locking Screw Stardrive (All size)
๖.๒๕ Cannulated Screw Ø 6.5mm, self-drill., L 50-85
จํานวน
๕
ชิ้น
ชน
จํานวน
๕
ชน
De
จํานวน
วว
๖.๒๖ Cannulated Screw Ø 6.5mm, self-drill., L 90-115
ชน
๖.๒๗ Cannulated Screw Ø 7.3mm, self-drill, L 50-120 mm จํานวน
๖.๒๘ CCHS 4.0mm Titanium
mo
ชน
จํานวน
ชน
ลด
๖.๒๙ Washer for 6.5mm/7.3mm Cannulated Screw
จํานวน
୩୦ ซีน
จํานวน
mo
ชิ้น
๖.๓๐ Threaded Guide Wire
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 4. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
๘.๑ ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจการทดลอง
๑๐.๑ ผลิตภัณฑ์บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐานของผู้ผลิตมีความประณีตเรียบร้อย ๑๐.๒ ผู้ขายทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กําหนดไว้
๑๑. อุปกรณ์ที่จะต้องส่งมอบพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๓. อื่นๆ
๑๒.๑ ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.๑ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทาง บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๑๓.๑
๑๓.๒ ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดในข้อ ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุ สุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
การบรรจุหีบห่อ แบบปลอดเชื้อสามารถนํามาใช้ได้ทันที
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วย
น.อ.
(พิศณุ ผลากรกุล) ผอ.กอป.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.