ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม จำนวน 30 รายการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029312178

฿7,000,000ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-25กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เป็นการประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม จำนวน 30 รายการ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ให้ติดกัน

ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE MARKED หรือ USFDA510(K) หรือเทียบเท่า และต้องผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากล เช่น ISO13485, ISO5832-1 เป็นต้น

รายการพัสดุที่จัดซื้อประกอบด้วย โลหะดามกระดูกและสกรูหลากหลายขนาดและรูปแบบ รวม 30 รายการ ตามรายละเอียดที่ระบุใน TOR ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กำหนด และหากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ต้องสามารถเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

This announcement is an e-bidding for the purchase of 30 items of locking bone plates and locking head bone screws made of stainless steel. The purpose is to fix various parts of the body, both small and large bones. The bone plates and screws must meet international standards and have quality and safety certifications. Bidders must meet the specified qualifications, and the lowest price will be the primary selection criterion.

สถานที่

คำสำคัญ

- โลหะดามกระดูก สกรูยึดกระดูก กระดูกและข้อ ศัลยกรรมกระดูก อุปกรณ์ทางการแพทย์e-bidding ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์วัสดุทางการแพทย์CE MARKED USFDA510(K)

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

จัดซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม จำนวน 30 รายการ
ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานตามที่กำหนดใน TOR
ทดลองผลิตภัณฑ์จนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กำหนด
เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือกา…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

PENA small
PENA long
PENA X long
Locking Screw Stardrive for PENA (150 ชิ้น)
PENA Blade perforated (130 ชิ้น)
PFNA End Cap,extension
TENA Screw perforated / TENA Helical Blade
TENA Femoral Nail (20 ชิ้น)
TENA Femoral Nail long (15 ชิ้น)
TENA Femoral Nail X lon…

ระยะเวลาดำเนินงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: -
Standards Compliance:
- ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานได้มาตรฐานสากลจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ดังนี้
  - ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  - ได้รับมาตรฐาน CE MARKED หรือ USFDA510(K) หร…

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

โลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค ทำจากโลหะปลอดสนิม
ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
ผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลมีหนังสือรับรอง อย่างน้อย ๑ อย่าง ได้แก่ ISO๑๓๔๘๕ ISO๕๘๓๑-๒, ISO๙๕๘๕, DIN๑๗๔๔๓, ASTMF๑๓๘,๑๓๙ T…

เงื่อนไขสัญญา

เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
ถ้าเกิดมีการชำรุดของเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัดในข้อ ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทำการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: โลหะดามกระดูกและสกรูต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น CE MARKED หรือ USFDA510(K) หรือเทียบเท่า และต้องผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากล เช่น ISO13485, ISO5832-1 เป็นต้น
- ถาม: หากสินค้าชำรุดเสียหายหลัง…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๖๕/๖๘
ซื้อโลหะดามกระดูกชนิดในรูมีเกลียวล็อค พร้อมสกรูยึดกระดูกชนิดหัวมีเกลียวล็อค
ทําจากโลหะปลอดสนิม
จํานวน ๓๐ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผู้เสนอราคาต้องมีห…