ประกวดราคาซื้อวัสดุทางการแพทย์สำหรับผ่าตัดตาต้อกระจก
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ Single-Piece ที่ออกแบบมาเพื่อใช้ในการผ่าตัดใส่แทนเลนส์แก้วตาเดิมของผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ เพื่อแก้ไขปัญหาสายตาภายหลังจากการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจก เลนส์จะต้องผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic copolymer ที่มีสาร UV blocker เพื่อป้องกันอันตรายจากแสง UV ต่อดวงตา Optic ของเลนส์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม. และเป็นแบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและด้านหลัง เพื่อให้ได้ภาพที่คมชัดและลดความคลาดทรงกลม (spherical aberration) ขอบด้านหลังของ optic เป็นแบบ Posterior square-edge เพื่อลดโอกาสการเกิดภาวะ posterior capsule opacification (PCO) หรือภาวะเยื่อหุ้มเลนส์ขุ่น Haptics เป็นแบบ 4 ขา และแต่ละขามีรูในลักษณะวงรี เลนส์มีค่าสายตาตั้งแต่ 10 ถึง 30 Diopters (D) และสามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลาย 2.2 มม.ได้
English summary
Procurement of foldable Single-Piece intraocular lenses for implantation in the capsular bag to correct vision in adult patients following cataract surgery. The lenses are made from Hydrophilic Acrylic copolymer with UV blocker, have a 5.0 mm optic diameter, are Biconvex, Aspheric, and spherical aberration free, and feature a Posterior square-edge optic design. Haptics are 4-legged. The lenses have diopters ranging from 10 to 30 and are compatible with 2.2 mm injectors.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจก
- เพื่อปรับค่าสายตาของผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่หลังการผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้แบบ Single-Piece
- เลนส์ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic copolymer ที่มีสาร UV blocker
- Optic มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม. เป็นแบบ Biconvex, Aspheric และ spherical aberration free
- ขอบด้านหลังของ optic เป็นแบบ Posterior square-edge
- Haptics เป็นแบบ 4 ขา แต่ละขามีรูในลักษณะวงรี
- ค่า Refractive Index ที่ 20 C เท่ากับ 1.555
- ค่าสายตาตั้งแต่ 10 ถึง 30 Diopters (D)
- A-Constant ระหว่าง 118.0-118.5
- สามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลาย 2.2 มม.ได้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมพับได้ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- บรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานผู้ผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่น้อยกว่า 1 ปีในวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทยหรือมากกว่า
เกณฑ์การพิจารณา
ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ Single-Piece
- วัสดุ: Hydrophilic Acrylic copolymer ที่มีสาร UV blocker
- Optic: เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม., Biconvex, Aspheric, spherical aberration free
- ขอบ optic: Posterior square-edge
- Haptics: แบบ 4 ขา มีรูวงรี
- ค่า Refractive Index: 1.555 ที่ 20 C
- ค่าสายตา: 10 ถึง 30 Diopters (D)
- A-Constant: 118.0-118.5
- สามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลาย 2.2 มม.ได้
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
- ตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจกและต้องการแก้ไขปัญหาสายตา- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
- ตอบ: มีคุณสมบัติเป็นเลนส์ Aspheric ที่ช่วยลดความคลาดทรงกลม และมีขอบแบบ Posterior square-edge เพื่อลดโอกาสการเกิดภาวะเยื่อหุ้มเลนส์ขุ่น
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเลนส์แก้วตาเทียมนี้คืออะไร?
- ตอบ: ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic copolymer ที่มีสาร UV blocker
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้สามารถใช้กับเครื่องมือผ่าตัดชนิดใดได้บ้าง?
- ตอบ: สามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลาย 2.2 มม.ได้
- ถาม: ค่าสายตาของเลนส์แก้วตาเทียมมีช่วงเท่าใด?
- ตอบ: มีค่าสายตาตั้งแต่ 10 ถึง 30 Diopters (D)
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีอายุการใช้งานเท่าใด?
- ตอบ: อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีในวันส่งมอบ
- ถาม: เลนส์เเกเเเเเกเเกวตาเทียมมีคุณสมบัติในการป้องกันเเสงเเเเเเเเดดหรือไม่
- ตอบ: มีสาร UV blocker เพื่อป้องกันอันตรายจากเเสง UV ที่อาจเกิดขึ้นกับดวงตา
- ถาม: Haptics ของเลนส์เเกเเเเเกเเกวตาเทียมเป็นเเบบใด
- ตอบ: Haptics เป็นแบบ 4 ขา เเละเเต่ละขามีรูในลักษณะวงรี
- ถาม: การออกเเบบ optic ด้านหลังของเลนส์เเกเเเเเกเเกวตาเทียมมีวัตถุประสงค์อะไร
- ตอบ: ขอบด้านหลังของ optic เป็นเเบบ Posterior square-edge เพื่อลดโอกาสการเกิดภาวะ posterior capsule opacification (PCO) หรือภาวะเยื่อหุ้มเลนส์ขุ่น
- ถาม: ผู้ผลิตต้องเเสดงข้อมูลอะไรบนบรรจุภัณฑ์
- ตอบ: มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทฯ เเสดงชื่อ ที่อยู่ เเละเบอร์โทรศัพท์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน เเละมีข้อความระบุว่าทําให้ปราศจากเชื้อเเล้ว
- ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน่วยนับ ขึ้น
๑.คุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมพับได้
๑.๑ คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
๑.๒.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้แบบ Single-Piece ที่ใช้ใส่ในถุงหุ้มเลนส์ เพื่อปรับค่า
สายตาของผู้ป่วยที่ เป็นผู้ใหญ่หลังการผ่าตัดรักษาโรคต้อกระจก
๑.๑.๒ ผลิตจากวัสดุชนิด Hydrophilic Acrylic copolymer ที่มีสําร UV blocker
๒.๓.๓ Optic มีเส้นผ่าศูนย์กลางเท่ากับ 5.0 มม. เป็นแบบ Biconvex, Aspheric ทั้งด้านหน้าและ
ด้านหลังของเลนส์(optic) และเป็น spherical aberration free (Uniform-power center to
edge)
๑.๑.๔ ขอบด้านหลังของ optic เป็นแบบ mbo Posterior square -edge optic
Haptics เป็นแบบ ๔ ขา และแต่ละขามีรูในลักษณะวงรี
๑.๑.๒ มีค่าRefractive Index ที่ ๒๐ C เท่ากับ ๓.๕๕๕๕
๑.๒.๒ มีค่าสายตาตั้งแต่ ๑๐ ถึง ๓๐ Diopters (D)
๑.๑.๘ A - Constant ระหว่าง ๑๑๘.๐- ๑๑๘.๕
๑.๑.๓ สามารถใช้กับตัวฉีดเลนส์ขนาดปลาย ๒.๒ มม.ได้
ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทยหรือมากกว่า
0.0.00
๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
๓.๓ คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
ใช้ในการผ่าตัดใส่แทนเลนส์แก้วตาเดิม
๒. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
4.
du
Jemm
………
๓. ข้อกําหนดอื่นๆ
๓.๑ มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทฯ แสดงชื่อ ที่อยู่และเบอร์โทรศัพท์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน ๓.๒ บรรจุในบรรจุภัณฑ์และมีข้อความระบุว่าทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๓ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ปีในวันส่งของ
๔. วิธีการตรวจสอบ
ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
ลงชื่อ…….
…ประธานกรรมการ
(นางสาววรัญญา การะบุต)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ……..
ลงชื่อ…
(นางสาวสุนทรี นามวิจิตร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางสาวนับพลอย ซึ่งชม
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ