เอกสารนี้เป็นข้อกำหนดเฉพาะ (TOR) สำหรับการจัดซื้อยา Phenytoin sodium 100 mg prolonged-release capsule สำหรับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ประจำปีงบประมาณ 2568 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้มาซึ่งยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนดในเภสัชตำรับ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบยาในรูปแบบแคปซูล ออกฤทธิ์เนิ่น (prolonged-release capsule) ที่มีตัวยา Phenytoin sodium 100 mg ต่อแคปซูล และต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในเภสัชตำรับที่อ้างอิง รวมถึงระบุรายละเอียดต่างๆ บนบรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญ ความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา

ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติเบื้องต้นและส่งเอกสารต่างๆ เพื่อประกอบการพิจารณา เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ GMP ของ อย.) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (certificate of analysis) และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยา นอกจากนี้ ผู้เสนอราคายังต้องส่งตัวอย่างยา และรับประกันคุณภาพของยาที่ส่งมอบ โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ และหากยาไม่ได้มาตรฐาน โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการไม่รับพิจารณา

การประเมินผลจะพิจารณาจากราคา (30%) และคุณภาพ (70%) โดยมีเกณฑ์การประเมินย่อยในด้านต่างๆ เช่น มาตรฐานผลิตภัณฑ์ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน

This document outlines the Terms of Reference (TOR) for the procurement of Phenytoin sodium 100 mg prolonged-release capsules for Chainatnarenthor Hospital for the fiscal year 2568. The objective is to acquire high-quality, standardized medication as specified in the referenced pharmacopoeia. Bidders must supply prolonged-release capsules containing 100 mg of Phenytoin sodium per capsule and meet all technical specifications. Details such as drug name, active ingredient, strength, manufacturing and expiry dates, lot number, and registration number must be clearly displayed on the packaging.

Bidders must submit required documentation, including drug registration certificates (e.g., Thoyor 2, 3, 4, or Yor 2), manufacturing standard certifications (PIC/S or GMP from the Thai FDA), certificates of analysis, and other relevant documents demonstrating drug quality and safety. Bidders must also provide drug samples and guarantee the quality of delivered medication, which must have a shelf life of at least 12 months from the delivery date. The hospital reserves the right to reject non-compliant medications.

Evaluation will be based on price (30%) and quality (70%), with quality assessed based on product standards, laboratory standards, and operational benefits.