ประกวดราคาซื้อกระบอกฉีดยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว

• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยให้มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
• เพื่อให้การบำบัดรักษามีประสิทธิภาพและเกิดประโยชน์คุ้มค่าต่อทางราชการมากที่สุด

• จัดหาและส่งมอบกระบอกฉีดยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ได้ครั้งเดียว (Disposable Syringe Insulin) จำนวน 5,000 กล่อง
• กระบอกฉีดยาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR
• ส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ให้โรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณา
• รับผิดชอบในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หากใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่อง

• กระบอกฉีดยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ได้ครั้งเดียว (Disposable Syringe Insulin) แบบ fix ขนาด 1 มิลลิลิตร จำนวน 5,000 กล่อง
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ จำนวน 200 ชิ้น
• แคตตาล็อก หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
• เอกสารรับรองคุณภาพ (ถ้าเป็นภาษาอังกฤษต้องมีฉบับแปลภาษาไทยแนบ)

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• กำหนดส่งมอบของภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงินปีล่าสุด (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนเกิน 1 ปี)
• กรณีวงเงินจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500,000 บาทขึ้นไป ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นบุคคลธรรมดาต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผลงานในลักษณะเดียวกันกับประกาศ โดยแสดงหลักฐานสัญญาซื้อของหน่วยงานราชการและรัฐวิสาหกิจไม่น้อยกว่า 400,000.00 บาท
• ต้องได้รับคะแนนจากการประเมิน ในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่า 80 คะแนน
• Standards Compliance: มอก. 2084-2552, ISO 9001, ISO 13485

โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โดยมีรายละเอียดดังนี้:

• ตัวแปรที่ 1: ราคาที่เสนอ (Price) (50 คะแนน) ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐฯ จะดำเนินการประมวลผลคะแนนให้ผู้เสนอราคาแต่ละราย
• ตัวแปรที่ 2: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (Price Performance) (50 คะแนน) โดยมีเกณฑ์การพิจารณาเพิ่มเติมดังนี้
  • ต้นทุนของพัสดุนั้นตลอดอายุการใช้งาน (2.5 คะแนน)
  • บริการหลังการขาย (2.5 คะแนน)
  • การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ (2.5 คะแนน)
  • ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่น (35 คะแนน) ประเมินจากคณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพิจารณาจากคุณสมบัติของตัวกระบอกฉีด ตัวลูกสูบ ปลายก้านฉีด และเข็มฉีดยา รวมถึงฉลากบนกล่องบรรจุ

• เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนัง ปราศจากเชื้อ ใช้ได้ครั้งเดียว (มีเข็ม แบบถอดหัวเข็มไม่ได้)
• มีการทําให้ปราศจากเชื้อทุกส่วนอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน
• เข็มขนาด 30G - 31G ความยาวไม่เกิน 6-8 มิลลิเมตร
• ตัวกระบอกฉีดยา (Barrel) ทําด้วยสาร Polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งแสง
• ตัวลูกสูบ (Plunger) ทําด้วยสาร Polypropylene ที่ไม่ละลายโดยยาฉีดใดๆ และสวนเข้ากับกระบอกฉีดยาได้พอดี
• ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket) ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer (Medical Grade)
• เข็มฉีดยา (Syringe & Needle) ผลิตจาก Special Grade Stainless ที่ผ่านการขัดโดยวิธีการ Electropolishing และเคลือบเข็มด้วย Medical Grade Silicone
• การรับรองมาตรฐาน: มอก. ๒๐๘๔-๒๕๕๒, ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕

• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
• การจ่ายเงิน: โรงพยาบาลจะจ่ายเงินเมื่อได้ตรวจรับสิ่งของที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาเรียบร้อยแล้ว

• คำถาม: กระบอกฉีดยาอินซูลินที่จัดซื้อนี้มีขนาดเท่าไหร่?
  คำตอบ: กระบอกฉีดยาอินซูลินที่จัดซื้อเป็นแบบ fix ขนาด 1 มิลลิลิตร (100 ยูนิต)

• คำถาม: เข็มที่ใช้กับกระบอกฉีดยามีขนาดเท่าไหร่?
  คำตอบ: เข็มมีขนาด 30G - 31G ความยาวไม่เกิน 6-8 มิลลิเมตร

• คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าไหร่?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ จำนวน 200 ชิ้น

• คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือเท่าไหร่?
  คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบจะต้องมีอายุ นับจากวันผลิต ไม่ต่ำกว่า 1 ปี ในวันส่งมอบ

• คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือชำรุด ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
  คำตอบ: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความบกพร่อง

• คำถาม: หากพบความบกพร่องด้านคุณภาพ จะมีผลอย่างไร?
  คำตอบ: โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการดำเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้จำหน่าย หากพบความบกพร่องด้านคุณภาพ หรือบริการซึ่งมีผลต่อการทำงานและการให้บริการผู้ป่วย จะทำการยกเลิกสัญญา หากบริษัทผู้ขายไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้

• คำถาม: ต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
  คำตอบ: ต้องแนบแคตตาล็อก หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ และเอกสารรับรองคุณภาพ (ถ้าเป็นภาษาอังกฤษต้องมีฉบับแปลภาษาไทยแนบ)

• คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอมีอะไรบ้าง?
  คำตอบ: พิจารณาจากราคาที่เสนอ คุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ โดยมีคะแนนในแต่ละส่วน

• คำถาม: กระบอกฉีดยาอินซูลินต้องผ่านมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: กระบอกฉีดยาอินซูลินต้องผ่านมาตรฐาน มอก. 2084-2552, ISO 9001, ISO 13485

• คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งมอบสิ่งของตามสัญญา?
  คำตอบ: ผู้จะขายตกลงที่จะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
กระบอกฉีดยาอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ได้ครั้งเดียว โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง
๑. ความต้องการ
เนื่องจากปัจจุบันโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง เป็นโรงพยาบาลที่ให้บริการรักษาประชาชนในอําเภอ บ้านดุงและอําเภอใกล้เคียง ซึ่งปัจจุบันมีแพทย์เฉพาะทางทั้งหมด ๗ สาขา ทําให้มีผู้มารับบริการเป็นจํานวนมากและมี แนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นจึงจําเป็นต้องจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา Disposible Syringe Insulin แบบ fix ขนาด @ml ให้เพียงพอสําหรับผู้มารับบริการ โดยปีงบประมาณ ๒๕๖๘ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง มีความต้องการ ซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยาดังกล่าวจํานวน 5,000 กล่อง
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย ให้มีคุณภาพตามมาตรฐานกําหนด และมีประสิทธิภาพในการนํามาใช้บําบัดรักษาโรคให้ ผู้ป่วยของโรงพยาบาล ก่อให้เกิดผลประโยชน์อันคุ้มค่าต่อทางราชการมากที่สุด
611.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก
เป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีกระทรวงการคลัง
กําหนดที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ
เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางแล้ว ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจนุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราช บ้านดุง ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี
คําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มครองเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
อดรเ (นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
๓.๑๑
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจกรรมร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอสําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมรายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๓.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
๓.๑๒.๒ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลง
นามในสัญญา
๓.๑๒.๓ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้ทําสัญญากับโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง จะต้องทําสัญญา
ตามแบบสัญญามาตรฐาน ตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ประกาศในราชกิจจานุเบกษา โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น และสามารถศึกษารูปแบบสัญญาได้ที่ระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐ ที่ http:/gprocurement.go.th
ที่
๓.๑๔. ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องมีผลงานในลักษณะเดียวกัน กับประกาศโดยแสดงหลักฐานสัญญาซื้อของหน่วยงาน
ราชการและรัฐวิสาหกิจไม่น้อยกว่า ๔๐๐,000.00 บาท
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะ
รายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
๗. วงเงินงบประมาณ
๑,๓๘๓,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนแปดหมื่นสามพันบาทถ้วน) จากเงินบํารุงโรงพยาบาลสมเด็จ พระยุพราชบ้านดุง ประจําปี ๒๕๖๘
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายตกลงว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณ ณ สถานที่และในวันเวลาที่กําหนดไว้ใน ใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง และทางโรงพยาบาลจะจ่ายเงินก็ต่อเมื่อได้ตรวจรับสิ่งของที่ส่งมอบและ ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของ ทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือ ขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการแก้ไขให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานได้ดีตามเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
शुभहस्ते (นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ดสด
ประธานกรรมการ
ค
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะกระบอกฉีดยาอินซูลิน แบบถอดหัวเข็มไม่ได้ ชนิด Disposible Syringe Insulin ความจุ ๑ ซีซี (๑๐๐ ยูนิต) เข็มขนาด ๓๐G - ๓๑G
ความยาวไม่เกิน ๖- ๘ มิลลิเมตร
ลักษณะการใช้งาน
ใช้สําหรับฉีดยาอินซูลินโดยเฉพาะปักเข็ม เข็มตรงได้เข้าสู่ชั้นใต้ผิวหนัง, บริเวณหน้าท้อง ต้นแขน ต้นขา
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนัง ปราศจากเชื้อใช้ได้ครั้งเดียว (มีเข็ม แบบถอดหัวเข็มไม่ได้) ๒. มีการทําให้ปราศจากเชื้อทุกส่วนอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน
๓. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อใช้ได้ครั้งเดียว
๔. การฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธีลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมมา หรือรังสีเอ็กตรอน หรือการฉายรังสีอื่นๆ ๕. การบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต บนกล่องบรรจุภัณฑ์มีรายละเอียดดังต่อไปนี้ ชื่อผลิตภัณฑ์ ความจุของกระบอก ขนาดและความยาวของเข็ม,เดือนปีที่หมดอายุ, เดือนปีที่ผลิต เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต และหมดอายุตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ.๒๕๓๗) ไว้ข้างกล่อง เป็นฉลากกล่องภาษาไทยอ่านง่ายชัดเจน
5. การับรองมาตรฐานมีการรับรองผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก. ๒๐๘๔-๒๕๕๒) ISO ๙๐๐๑,
ISO ๑๓๔๘๕
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
ตัวกระบอกฉีดยา มีส่วนประกอบและลักษณะดังนี้
๑.๑ ตัวกระบอกฉีดยา (Barrel)
ทําด้วยสาร Polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งแสง ทําให้สามารถมองเห็นระดับยา ในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย มีความแข็งแรง ไม่บิด เบี้ยว มีความปลอดภัยจากการที่ไม่ถูกทําให้ละลายโดยยาฉีดใดๆ
มีขีดบอกปริมาตร เป็นยูนิตและเศษส่วนของยูนิตอย่างชัดเจน ๑ ช่องเท่ากับ ๒ ยูนิต พร้อมทั้ง มีตัวเลขและขีดบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย เป็นกระบอกฉีดยาติดเข็มชนิดถอดไม่ได้ สําหรับฉีดอินซูลิน
ส่วนปลายด้านดันลูกสูบเข้า - ออก ของกระบอกฉีดยา มีปีกรองรับการกดดันลูกสูบในขณะใช้
งาน
๑.๒ ตัวลูกสูบ (Plunger)
ทําด้วยสาร Polypropylene ที่ไม่ละลายโดยยาฉีดใดๆ และสวนเข้ากับกระบอกฉีดยาได้พอดี ได้รับการทํา Siliconized เพื่อช่วยให้ลื่นสะดวกต่อการใช้ ดูดยาจากขวดและดันยาฉีดเข้า ร่างกายโดยที่อากาศไม่สามารถรั่วซึมเข้าไปได้
ส่วนปลายด้านในของลูกสูบมีลูกยางชนิดพิเศษ มีปีกสองชั้นยึดติดอยู่ (Medical Grade
Rubber Plunger Tip)
SAI
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
Dow
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
กรรมการ
ส่วนปลายนอกสุด ซึ่งเป็นแผ่นใหญ่กว่า ใช้เป็นที่วางหัวแม่มือ เพื่อกดลูกสูบกันยาฉีดเข้า ร่างกายหรือดูดยาฉีดเข้ากระบอกฉีดยา
กระบอกฉีดยาแต่ละอัน บรรจุซองที่มีความเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกขาดและทะลุง่าย การเปิดใช้ กระบอกฉีดยา กระทําได้โดยดึงกระดาษที่ปิดซองบรรจุได้ง่าย
กระบอกฉีดยาแต่ละอัน ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ โดยผ่านการฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธี ลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมมา หรือรังสีเอ็กตรอน หรือการฉายรังสีอื่นๆ หีบห่อและบรรจุภัณฑ์ โดยซองบรรจุเป็นแบบพลาสติก-กระดาษ ชนิด Medical Grade) มีความทนทาน เหนียว ไม่ ฉีกขาด-ทะลุง่าย และเปิดใช้งานโดยการดึงกระดาษที่ปิดซองบรรจุภัณฑ์ออกได้สะดวกรวมทั้ง บรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้น มีข้อมูลดังต่อไปนี้คือ ความจุของกระบอก, ขนาดและความยาวของเข็ม, รูปแบบการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile processed), วันเดือนปี ที่ผลิต-หมดอายุ ครั้งที่ผลิต การแสดงฉลากบนภาชนะบรรจุรวมเพื่อการเก็บรักษาและขนส่งทุกหน่วย ต้องมีข้อความเป็น ภาษาไทย แต่จะมีข้อความภาษาอื่นที่มีความหมายตรงกันด้วยก็ได้ โดยแสดงรายละเอียดอย่าง น้อยดังนี้
๑. ชอ
ชื่อกระบอกฉีดอินซูลิน
๒. ข้อความระบุความแรงของอินซูลินที่มุ่งหมายใช้ด้วย ได้แก่ “น-๑๐๐” ๓. ความจุระบุเป็นมิลลิลิตร
๔. ชื่อและสถานที่ตั้ง สถานที่ผลิต หรือนําเข้าแล้วแต่กรณี สําหรับกระบอกฉีดอินซูลิน
ที่นําเข้าให้แสดงชื่อสถานที่ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้วย
๕. จํานวนกระบอกฉีดอินซูลินที่บรรจุ
5. เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
๗. วิธี-รูปแบบการทําให้ปราศจากเชื้อ
๔. วิธีการเก็บรักษาเพื่อป้องกันมิให้กระบอกฉีดอินซูลินหรือซองบรรจุเสื่อมคุณภาพ
หรือ สูญเสียสภาพปราศจากเชื้อ
๔. ข้อความว่า “ปราศจากเชื้อ”
๑๐. ข้อความว่า “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชํารุด หรือเปิดแล้ว”
๑.๓ ส่วนปลายก้านฉีด (Gasket)
ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ และไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
Gasket เป็นแบบ Double Ring Gasket ออกแบบพิเศษ ป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจาก กระบอกฉีดยาได้ง่าย และป้องกันอากาศซึมผ่าน รวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา (Leakage) เป็น Latex Free Product (ไม่มีส่วนประกอบของน้ํายางธรรมชาติ) (No Latex Allergy) กระบอกฉีดยา ประกอบด้วยกระบอกฉีดยา ๑ ซีซี พร้อมเข็มชนิดถอดหัวเข็มไม่ได้ เข็มมีขนาด ๓๐G - ๓๑G ความยาวไม่เกิน 5 - 6 มิลลิเมตร
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
๑.๔ เข็มฉีดยา (Syringe & Needle)
เข็มผลิตจาก Special Grade Stainless ที่ผ่านการขัดโดยวิธีการ Electropolishing และ เคลือบเข็มด้วย Medical Grade Silicone ด้วยระบบ Micro-Bonded ทําให้เข็มลื่นฉีดยาได้ ง่ายมากขึ้น
เข็มมีขนาดเล็ก ๓๐๒ - ๓๑G ช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกเจ็บน้อยขณะฉีดยา ช่วยลดความวิตกกังวล และ ภาวะกลัวเข็ม ทําให้ผู้ป่วยให้ความร่วมมือในการฉีดยามากขึ้น
เข็มมีความยาว 5 - 6 มิลลิเมตร มั่นใจได้ว่าฉีดยาเข้าสู่ชั้นไขมันพอดี ช่วยลดความเสี่ยงที่เข็ม จะฉีดเข้าสู่กล้ามเนื้อ ป้องกันการเกิดภาวะ Hypoglycemia และช่วยลดการเกิดภาวะไขมันจับ ตัวเป็นก้อนที่หน้าท้อง (Lipohypertrophy) เพราะสามารถย้ายจุดฉีดไปยังบริเวณอื่นได้อย่าง ปลอดภัย เช่น ต้นขา ต้นแขน สะโพก รวมทั้งเข็มขนาดดังกล่าวช่วยให้สะดวกต่อการใช้งาน ปลายเข็มตัด ๓ ครั้ง (Triple bevel) โดยส่วนปลายเพิ่มความแหลม โดยตัดทํามุม ๓๐ องศา เพื่อเพิ่มความแหลมคม ทําให้ผู้ป่วยรู้สึกเจ็บน้อย และทําให้แผลมีขนาดเล็ก (Microtrauma) รูเข็มกว้างขึ้นด้วยเทคโนโลยี Thin Wall ทําให้ยาไหลเข้าสู่ผู้ป่วยได้ง่ายขึ้น ช่วยลดแรงกดขณะ
ฉีดยา
льно
pas (นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
G
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
เงื่อนไขเพิ่มเติม
இ
๑. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง กระบอกฉีดยาอินซูลินแบบถอดหัวเข็มไม่ได้ ชนิด Disposable ความจุ ซีซี (๑๐๐ ยูนิต) เข็มขนาด ๓๐G - ๓๑G ความยาวไม่เกิน 5 - 6 มิลลิเมตร จํานวน ๒๐๐ ชิ้น ให้กับโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง เพื่อประกอบการพิจารณาผล แสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณลักษณะเฉพาะข้างต้น
๒. ผู้เสนอราคาต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมิน ในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่า ๘๐ คะแนน (กรณีผู้เสนอราคาได้รับคะแนนต่ํากว่า ๘๐ คะแนน คณะกรรมการไม่พิจารณาและไม่ให้
ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้)
๓. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง ประเมินจะต้องมีอายุ นับจากวันผลิต
ไม่ต่ํากว่า ๑ ปี ในวันส่งมอบ
๔. บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือมีความ
บกพร่อง
๕. โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุงขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้ จําหน่าย หากพบความบกพร่องด้านคุณภาพ หรือบริการซึ่งมีผลต่อการทํางานและการให้บริการ ผู้ป่วย จะทําการยกเลิกสัญญา หากบริษัทผู้ขายไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้ 5. กําหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราช
บ้านดุง
๗. บริษัทผู้ขายต้องแนบแคตตาล็อค หรือแบบรูปรายการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ 4. เอกสารรับรองคุณภาพ ต้องเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ ถ้าเป็นภาษาอังกฤษต้องแปลเป็น
ภาษาไทยแนบมาด้วย
บ
เด
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
หลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา รายการ Syringe Insulin ชนิดถอดหัวเข็มไม่ได้ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชบ้านดุง จังหวัดอุดรธานี
ข้อกําหนดเฉพาะ คะแนน (คะแนนเต็มแต่ละตัวแปร ๑๐๐ คะแนน) ดังต่อไปนี้
๑. ตัวแปร ๑ : ราคาที่เสนอ (Price) คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐) ๒. ตัวแปร ๒ : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (Priceformance) คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน
(คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐)
ตารางที่ ๑ เกณฑ์การพิจารณาคะแนนในส่วนราคาที่เสนอเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา รายการ Syringe Insulin ชนิดถอดหัวเข็ม ไม่ได้
:
ตัวแปรที่ ๑ : มาตรา ๖๕ ราคาที่เสนอ (Price) คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐) ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐฯ จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้ผู้เสนอราคาแต่ละราย
คะแนนเต็ม
๑๐๐
ตารางที่ ๒ เกณฑ์ตัวชี้วัดคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา รายการ Syringe Insulin ชนิดถอดหัวเข็มไม่ได้ จากตัวอย่างที่นํามาทดลอง และเอกสารที่แสดงในวันเสนอราคา
ตัวแปรที่ ๒ : : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (Priceformance) คะแนนเต็ม ๑๐๐ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐)
คะแนนเต็ม | คะแนนที่ได้
มาตรา ๖๕ (๑) ต้นทุนของพัสดุนั้นตลอดอายุการใช้งาน คะแนนเต็ม ๕ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๒.๕) มีการยืนราคาเดิม โดยไม่เพิ่มราคาต้นทุนตลอดอายุสัญญา (๓๖๕ วัน) (แสดงเอกสาร) มาตรา ๖๕ (๓) บริการหลังการขาย คะแนนเต็ม ๕ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๒.๕)
๑) มีข้อมูลสนับสนุนทางวิชาการ เอกสารวิชาการ สื่อการเรียนการสอนสําหรับผู้ป่วย ๒) มีการรับเปลี่ยนกระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ
เมื่อใกล้สิ้นอายุ หรือเมื่อเกิดการ ชํารุด เสื่อมสภาพด้วยประการใดๆก่อนกําหนด (แสดงเอกสาร)
๓) ตัวแทนจําหน่ายให้บริการด้วยความรวดเร็ว/เอาใจใส่ และเต็มใจบริการ มีการเยี่ยมเยียน
พูดจาสุภาพ อัธยาศัยดี แต่งกายสุภาพ วางตัวเหมาะสม มีความรู้ความชํานาญในตัวสินค้า ความรวดเร็วในการตอบกลับข้อมูลต่างๆ การสื่อสารทางโทรศัพท์/โทรสารรวดเร็ว และมี ประสิทธิภาพ ตรงต่อเวลาและปฏิบัติตามเงื่อนไข ที่ให้กับลูกค้า ความรวดเร็วในการแก้ไข ปัญหา และหาทางป้องกันไม่ให้เกิดซ้ํา โดยพิจารณาจากหลักฐานการรับรองของส่วน ราชการเป็นสําคัญ
มาตรา ๖๕ (๕) การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ คะแนนเต็ม ๕ คะแนน (คิดเป็นร้อยละ ๒.๕) มีแหล่งอ้างอิงของโรงพยาบาลที่ใช้กระบอกฉีดยาผ่านผิวหนังปราศจากเชื้อ ซึ่งต้องเป็นโรงพยาบาล ของรัฐที่มีขนาดเทียบเท่าโรงพยาบาลขนาด ๑๒๐ เตียง หรือโรงพยาบาลทั่วไป หรือโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงเรียนแพทย์ (แสดงเอกสาร)
๕
២
g
id
๕
नभ
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
(ต่อ) ตัวแปรที่ ๒ : : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (Priceformance) คะแนน
เต็ม ๑๐๐ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐)
คะแนนเต็ม
คะแนนทีได้
มาตรา ๖๕ (๖) ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่น คะแนนเต็ม ๓๕ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๒.๕) โดยประเมินจาก คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ตัวกระบอกฉีด (Barrel)
๑) กระบอกฉีดทําจากสาร Polypropylene (Medical Grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถ มองเห็นระดับยาหรือสารละลายในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและ ฟองอากาศได้ง่าย ไม่เป็นพิษ มีความแข็งแรงไม่บิดเบี้ยว และไม่ทําปฏิกิริยากับยาหรือ สารละลายทุกชนิด (แสดงเอกสาร)
๒) กระบอกฉีดมีขีดบอกปริมาตร เป็นยูนิตและเศษส่วนของยูนิตอย่างชัดเจน ๑ ช่อง เท่ากับ ๒
unit ในขนาดบรรจุ ๑๐๐ unit/๑ ml พร้อมเข็มชนิดถอดหัวเข็มไม่ได้
๓) กระบอกฉีดมีตัวเลขและขีดบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย ๔) กระบอกฉีดต้องมีความลื่น สามารถดูดหรือดันยาหรือสารละลายได้ง่าย ไม่หก และรั่วไหล ๕) ส่วนปลายด้านดันลูกสูบ เข้า-ออก ของกระบอกฉีดยา มีปีกรองรับการกดดันลูกสูบ ในขณะ
ใช้งาน เพื่อป้องกันการหลุดของก้านฉีด
5) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมม่า หรือรังสีเอ็กตรอน
หรือการฉายรังสีอื่นๆ (แสดงเอกสาร)
ตัวลูกสูบ (Pluger)
๑) ก้านฉีดทําจากสาร Polypropylene (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับ
ยาหรือสารละลายทุกชนิด (แสดงเอกสาร)
๒) ได้รับการทํา Siliconized เพื่อช่วยให้ลื่นสะดวกต่อการใช้ดูดยาจากขวด และดันยาฉีดเข้า
ร่างกายโดยที่อากาศไม่สามารถรั่วซึมเข้าไปได้
๓) ส่วนปลายด้านในลูกสูบมีลูกยางชนิดพิเศษ มีปีกสองชั้นยึดติอยู่ (Medical Grade Rubber
Plunger Tip)
๔) ส่วนปลายด้านนอกสุดซึ่งเป็นแผ่นใหญ่กว่า ใช้เป็นที่วางหัวแม่มือ เพื่อกดลูกสูบกันยาฉีดเข้า
ร่างกายหรือดูดยาฉีดเข้ากระบอกฉีดยา
ปลายก้านฉีด (Gasket)
๑) ทําจากสารสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer (Medical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ
และไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
๒) เป็นแบบ Double Ring Gasket ออกแบบพิเศษป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีด
ยาได้ง่ายและป้องกันอากาศซึมผ่านรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา (Leakage)
๓) เป็น Latex Free Product (ไม่มีส่วนประกอบของน้ํายางธรรมชาติ) (No Latex Allergy) ๔) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ หรือรังสีแกมม่าหรือรังสี
อิเล็กตรอน หรือการฉายรังสีอื่นๆ (แสดงเอกสาร)
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
๑.๕
รุ่น ดูดา
(นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
Dow (นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
(ต่อ) ตัวแปรที่ ๒ : : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (Priceformance) คะแนน คะแนนเต็ม คะแนนที่ได้ เต็ม ๑๐๐ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๕๐)
มาตรา ๖๕ (๖) ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่น คะแนนเต็ม ๓๕ คะแนน (คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๒.๕) โดยประเมินจาก คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
เข็มฉีดยา (Syringe & Needle)
๑) ผลิตจาก Spacial Grade Stainless Steel ที่ผ่านการขัดโดยวิธีการ Electropolishing
และเคลือบเข็มด้วย Medical Grade Silicone ด้วยระบบ Micro-Bonded ทําให้เข็มลื่น ฉีดยาได้ง่ายมากขึ้น
๒) เข็มมีขนาดเล็ก ๓๐-๓๑G ช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกเจ็บน้อยขณะฉีดยา ช่วยลดความวิตกกังวล
และภาวะกลัวเข็ม ทําให้ผู้ป่วยให้ความร่วมมือในการฉีดยามากขึ้น
๓) เข็มมีความยาว ๖-๘ มิลลิเมตร มั่นใจได้ว่าฉีดยาเข้าสู่ชั้นไขมันพอดี ช่วยลดความเสี่ยงที่เข็ม จะฉีดเข้าสู่กล้ามเนื้อ ป้องกันการเกิดภาวะ Hypoglycemia และช่วยลดการเกิดภาวะไขมัน จับตัวเป็นก้อนที่หน้าท้อง (Lipohypertrophy) เพราะสามารถย้ายจุดฉีดไปยังบริเวณอื่นได้ อย่างปลอดภัย เช่น ต้นขา ต้นแขน สะโพก รวมทั้งเข็มขนาดดังกล่าวช่วยให้สะดวกต่อการ ใช้งาน
๔) ปลายเข็มตัด ๓ ครั้ง (Triple bevel) โดยส่วนปลายเพิ่มความแหลมโดยตัดทํามุม ๓๐ องศา
เพื่อเพิ่มความแหลมคม ทําให้ผู้ป่วยรู้สึกเจ็บน้อย และทําให้แผลมีขนาดเล็ก
(Microtrauma)
๕) รูเข็มกว้างขึ้นด้วยเทคโนโลยี Thin Wall ทําให้ยาไหลเข้าสู่ผู้ป่วยได้ง่ายขึ้น ช่วยลดแรงกด
ขณะฉีดยา
กล่องบรรจุกระบอกฉีดยาต้องแสดงฉลากบนภาชนะบรรจุรวมเพื่อการเก็บรักษาและขนส่งทุกหน่วย ต้องมีข้อความเป็นภาษาไทย แต่จะมีข้อความภาษาอื่นที่มีความหมายตรงกันด้วยก็ได้ โดยแสดง รายละเอียดอย่างน้อยดังนี้
๑) มีชื่อการค้าหรือเครื่องหมายการค้าของกระบอกฉีดยา
๒) มีการระบุความแรงของอินซูลินที่มุ่งหมายใช้ด้วย ได้แก่ “๐-๑๐๐
๓) ชื่อและสถานที่ตั้ง สถานที่ผลิต หรือนําเข้าแล้วแต่กรณี สําหรับกระบอกฉีดอินซูลินที่นําเข้า
ให้แสดงชื่อสถานที่ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้วย
๔) จํานวนกระบอกฉีดอินซูลินที่บรรจุ
๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต และ วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
๖) มีข้อความระบุวิธีการเก็บเก็บรักษา
๗) มีข้อความระบุว่า “ปราศจากเชื้อ”
รวม
២
๑.๕
๑.๕
๐.๕
๐.๕
ด
๐.๕
๐.๕
๐.๕
๐.๕
๑๐๐
शुभगले (นางสาวสุพรรณี อุดรเขต)
(นางสาวสิริลักษณ์ รัตนแมนสรวง)
ประธานกรรมการ
Dow (นางสาวจิรภา หารคุโน)
กรรมการ
กรรมการ