ประกวดราคาซื้อยา Tramadol 37.5 mg. + Paracetamol 325 mg. tablet จำนวน 630,000 เม็ด

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการของโรงพยาบาล
• เตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน

• จัดซื้อยา Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet จำนวน ๖๓๐,๐๐๐ เม็ด
• ส่งมอบยาให้แก่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ภายในระยะเวลาที่กำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลา 1 ปี
• จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขยาที่ชำรุดบกพร่องภายใน 7 วัน

• ยา Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet จำนวน ๖๓๐,๐๐๐ เม็ด
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP
• เอกสารคุณลักษณะของยา (Certificate of analysis, Raw material analysis)
• ใบวิเคราะห์ยารุ่นการผลิต (Lot No.)
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์

ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามที่กำหนด หรือมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุน
• Standards Compliance:
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• Experience:
  • ไม่ได้ระบุ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถแสดงเอกสารคุณลักษณะของยาตามที่กำหนด (ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ)
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุ

โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด ดังนี้ อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๓๐ : ๗๐)

• ยา ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg.
• มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
• อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
• Finished product specification:
  • Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay:
    • Paracetamol: ๙๐.๐ - ๑๑๐.0%
    • Tramadol HCL: ๙๐.๐ - ๑๑๐.0%
  • Uniformity of dosage units: N/A
  • Dissolution: Not less than ๘๐% of LA in mo min ทั้ง ๒ ตัวยาสําคัญ
  • Limit of p-aminophenol: Not more than 0.00%
  • O-Desmethyl-tramadol: Not more than 0.5%
  • Tramadol related compound A: Not more than o.๒%
  • Unspecified degradation product: Not more than o.๒%
  • Total impurities: Not more than o.๘%
  • Microbial Limit test:
    • Total aerobic microbial count: < ๑,๐๐๐ cfu/g.
    • Total yeast and mold count: < ๑๐๐ cfu/g.
    • Bile-tolerant gram-negative bacteria count: < ๑๐๐ cfu/g.

• โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น

• ถาม: ยามีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าไหร่?

• ตอบ: ยาต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ

• ถาม: หากยาหมดอายุ สามารถเปลี่ยนยาได้หรือไม่?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล กรณียาหมดอายุ

• ถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าไหร่?

• ตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล

• ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?

• ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยพิจารณาจากราคา คุณภาพ และคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ

• ถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบยาช้าเป็นเท่าไหร่?

• ตอบ: อัตราค่าปรับคือร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

• ถาม: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องของยาคือเท่าไหร่?

• ตอบ: ระยะเวลารับประกันคือ 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา

• ถาม: หากยาชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

• ตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• ถาม: คุณสมบัติเฉพาะของยาที่ต้องการคืออะไร?

• ตอบ: ยา 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tramadol 37.5 mg. + Paracetamol 325 mg. และมีคุณสมบัติอื่นๆ ตามที่ระบุไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

• ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่ต้องแนบมาพร้อมกับการเสนอราคา?

• ตอบ: ต้องมีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP, เอกสารคุณลักษณะของยา และใบวิเคราะห์ยารุ่นการผลิต

• ถาม: โรงพยาบาลจะพิจารณาอะไรบ้างในการประเมินคุณภาพและราคายา?

• ตอบ: โรงพยาบาลจะพิจารณาจากข้อมูลการศึกษา Long term stability, ประสบการณ์การใช้ยาของโรงพยาบาล, ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์, การสนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทย และการบริการหลังการขาย

G
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
tablet จํานวน ๖๓๐,๐๐๐ เม็ด
ยา Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet จํานวน
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Tramadol m๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet จํานวน ๖๓๐,๐๐๐ เม็ด โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
๓.
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
๓.๔
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล
ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายปรีดี
คิวตระกูล
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
W domy
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๑
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายปรีดี
คิวตระกูล
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
กรรมการ
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
W doma
ห
กรรมการ
……….
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น
๗. วงเงินงบประมาณ
๓,๓๓๙,๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสามแสนสามหมื่นเก้าพันบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้าน แพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายปรีดี
คิวตระกูล
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
กรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
3
ค
๔
ชื่อยา
คุณลักษณะเฉพาะของยา Tramadol HCl ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet
ขนาดที่ต้องการ วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
Tramadol m๗.๕ mg. + Paracetamol m๒๕ mg.
ยา ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. ใช้สําหรับรับประทาน
๑. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
คุณลักษณะเฉพาะ
Finished product specification
๑. Identification
๒. Assay
๒.๑ Paracetamol
๒.๒ Tramadol HCL
๓. Uniformity of dosage units
๔. Dissolution
๕. Limit of p-aminophenol
5. O-Desmethyl-tramadol
๙๐.๐ - ๑๑๐.0%
๙๐.๐ - ๑๑๐.0%
Not more than ๑๕.๐
Not less than ๘๐% of LA in mo min ทั้ง ๒ ตัวยาสําคัญ
Not more than 0.00%
Not more than 0.5%
๗. Tramadol related compound A
Not more than o.๒%
Not more than o.๒%
. Unspecified degradation product
๔. Total impurities
๑o. Microbial Limit test
๑๐.๑ Total aerobic microbial count
๑๐.๒ Total yeast and mold count
๑๐.๓ Bile-tolerant gram-negative bacteria count
Not more than o.๘%
< ๑,๐๐๐ cfu/g.
< ๑๐๐ cfu/g.
< ๑๐๐ cfu/g.
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายปรีดี ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงซ๊อ นางสาวพัชนี
คิวตระกูล
ประธานกรรมการ
ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ…………
กรรมการ
Dr
demo
……….
મેન
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวง
สาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย หรือนําเข้า จากต่างประเทศ ตามลําดับ)
๓.
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็นตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
Me dango
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายปรีดี
คิวตระกูล
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
20 Ma
Ω
แนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance) ในการจัดซื้อยา Tramadol ๓๗.๕ mg. + Paracetamol ๓๒๕ mg. tablet ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่
เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๓๐ : ๗๐) โดยก่อนการพิจารณาให้คะแนนคัดเลือกยา ยาที่เสนอจะต้องผ่าน หลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อ
เกณฑ์การให้คะแนน
ราคา
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ
หัวข้อ
๒.๑ มีข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ ๒.๒ ประสบการณ์การใช้ยาของโรงพยาบาล

• มีประสบการณ์การใช้ในโรงพยาบาลและไม่พบปัญหาจากการใช้ยา
  mo
  คะแนน
  ๗๐
  คะแนน
  คะแนน
  ๑๐
  ๑๕ คะแนน
• เคยมีการทดลองใช้ตัวอย่างยาในโรงพยาบาล แต่ไม่เคยใช้ในโรงพยาบาล ๔-๑๕ คะแนน
• ไม่เคยทดลองใช้และไม่เคยเข้าบัญชีโรงพยาบาลมาก่อน แต่มีหลักฐานการใช้ในโรงพยาบาลศูนย์
  มากกว่า ๑๐ แห่ง
  ๑๕
  ๕ คะแนน
  -เคยเข้าบัญชีโรงพยาบาลหรือเคยทดลองใช้ พบปัญหาด้านการใช้ยาในโรงพยาบาล 0 คะแนน
  ๒.๔ ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดําเนินงานของงานเภสัชกรรม
  (พิจารณาจากภาพรวม)
  แผงบรรจุยา มีฉลากระบุชื่อยา Lot และวันหมดอายุ ทุกเม็ดบนแผงยา
• ลักษณะแผงยาและบรรจุภัณฑ์ มีโอกาสเกิดความเสี่ยงต่อระบบยาของโรงพยาบาลน้อย - ลักษณะเม็ดยาง่ายต่อการพิสูจน์เอกลักษณ์ยา
• อายุยา
  ๒.๕ สนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทย
  ๒.๖ การบริการหลังการขาย
• มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล กรณียาหมดอายุ
  (เปลี่ยนได้ ๑๐๐% = ๑๐, เปลี่ยนได้มากกว่า ๕๐% = ๔ ไม่สามารถเปลี่ยนได้ ๑๐๐% = 0)
  ๔,
  ๒๕
  ๑๐
  ใน
  Mr damps
  Bom
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  ลงชื่อ นายปรีดี
  คิวตระกูล
  ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
  ลงชื่อ นางสาวพัชนี
  ประธานกรรมการ
  วังกาญจน์สิริกุล
  กรรมการ
  กรรมการ