ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์เฉพาะทาง รายการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK) จำนวน ๖ รายการ
โรงพยาบาลสุรินทร์ มีความต้องการจัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก ช่วยในการยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่หัก หรือข้อที่ถูกทำลายจากความเสื่อม หรือโรคที่ทำให้เกิดความไม่มั่นคง โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามมาตรฐานสากล
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ประกอบด้วย Cervical locking plate ที่ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์, สกรูยึดโลหะดามกระดูก, PEEK (กระดูกเทียม) ที่สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ในการใส่ และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ บริษัทจะต้องให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด, มีคู่มือการใช้งาน, และมีเจ้าหน้าที่ให้คำแนะนำและฝึกอบรมการใช้เครื่องมือผ่าตัดแก่พยาบาลห้องผ่าตัด
การส่งมอบพัสดุต้องภายใน 365 วันนับจากวันลงนามในสัญญา โดยวัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือนนับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
English summary
Surin Hospital intends to procure Cervical Locking Plate with PEEK via electronic bidding (e-bidding) for use in orthopedic surgery. This aims to fixate the cervical spine that is fractured, degenerated, or unstable due to disease. The objective is to provide effective treatment to patients while adhering to international standards.
The Cervical Locking Plate set consists of a titanium alloy Cervical Locking Plate, fixation screws, PEEK cage, and other accessories. The company must provide surgical instruments for loan, a user manual, and personnel to guide and train operating room nurses on the use of the surgical instruments.
Delivery must be within 365 days from the date of contract signing, with the delivered materials having a shelf life of at least 5 months from the date of manufacture and delivery.
ไม่ได้ระบุ (Not specified in the TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK) ในการผ่าตัดซึ่งสามารถใช้ในงานศัลยกรรมกระดูก ตามคุณลักษณะที่กําหนดตามมาตรฐานสากล อันก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วย และโรงพยาบาลสุรินทร์
- เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK)
- วัสดุต้องทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Cervical locking plate และ สกรู) และ PEEK (กระดูกเทียม)
- ให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนำโลหะดามกระดูกออก
- มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนำและฝึกอบรมแก่พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Cervical locking plate
- สกรูยึดโลหะดามกระดูก
- PEEK (กระดูกเทียม)
- Instrument (Insertion instrument)
- ด้ามจับโลหะดามกระดูก
- เครื่องดัดโลหะดามกระดูก
- คู่มือในการประกอบและการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ภายใน ๓๖๕ วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา
- วัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
- SMEs: กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
- Made in Thailand: สำเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุ (Not specified in the TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- โลหะดามกระดูกวัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่ใช้ในทางการแพทย์
- Cervical locking plate:
- มีลักษณะโค้งตามรูปกระดูกคอ มีขนาดกว้างไม่น้อยกว่า ๑๔ มม. หนา ๒.๕ มม.
- มีความยาวตั้งแต่ ๑๔ - ๘๔ มม.
- มีการล็อคแน่นหัวสกรูกับโลหะดามกระดูกเป็นสกรูตัวเล็กหมุนปิดหัวสกรู
- มีช่องว่างบนโลหะดามกระดูก เพื่อมองเห็นกระดูกได้ชัดเจน (Window plate)
- Screw:
- เป็น Cancellous screw, self-tapping
- มี 2 แบบ: สกรูปรับองศาได้ (Variable screw) และ สกรูปรับองศาไม่ได้ (Fixed angle screw)
- มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๐ มม. และ ๔.๕ มม.
- เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มีความยาว ๑๐ มม. ขึ้นไป
- เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มีความยาว ๙ มม. ขึ้นไป
- วัสดุทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical PEEK Cage):
- มีลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก มีส่วนโค้งเว้าที่เข้ากันได้กับหมอนรองกระดูกเดิม (คล้ายครึ่งวงกลม) มีเหล็กแหลม (Fixation pins) บนผิวสองด้าน
- มีขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า ๑๓ มิลลิเมตร ความยาว ๑๔ มิลลิเมตร และความสูง ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ มิลลิเมตร
- มีแถบรังสี (Radiolucent) ช่วยให้สะดวกในการติดตามหลังการผ่าตัด
เงื่อนไขสัญญา
- เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า เหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
- คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีกระดูกสันหลังส่วนคอหัก, ข้อที่ถูกทำลายจากความเสื่อม, หรือโรคที่ทำให้เกิดความไม่มั่นคง
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำ Cervical Locking Plate คืออะไร?
- คำตอบ: ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ที่ใช้ในทางการแพทย์
- คำถาม: Cervical PEEK Cage มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
- คำตอบ: มีลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก, มีเหล็กแหลม (Fixation pins) เพื่อยึดติดแน่น, และมีแถบรังสี (Radiolucent) เพื่อติดตามผลหลังผ่าตัด
- คำถาม: บริษัทต้องให้การสนับสนุนอะไรบ้างหลังการส่งมอบ?
- คำตอบ: ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด, มีคู่มือการใช้งาน, และมีเจ้าหน้าที่ให้คำแนะนำและฝึกอบรมการใช้เครื่องมือผ่าตัดแก่พยาบาลห้องผ่าตัด
- คำถาม: สกรูที่ใช้มีกี่ประเภท อะไรบ้าง?
- คำตอบ: มี 2 ประเภท คือ สกรูปรับองศาได้ (Variable screw) และ สกรูปรับองศาไม่ได้ (Fixed angle screw)
- คำถาม: ขนาดความสูงของ Cervical PEEK Cage มีขนาดใดบ้าง?
- คำตอบ: มีขนาดความสูง ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ มิลลิเมตร
- คำถาม: อายุการใช้งานของวัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุเท่าใด?
- คำตอบ: อย่างน้อย 5 เดือนนับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
- คำถาม: หากวัสดุชำรุดเสียหายจากการผลิต บริษัทต้องดำเนินการอย่างไร?
- คำตอบ: ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
- คำถาม: คุณสมบัติของสกรูเป็นอย่างไร?
- คำตอบ: เป็น Cancellous screw และเป็น self-tapping
- คำถาม: ความยาวของ Cervical locking plate มีขนาดใดบ้าง?
- คำตอบ: มีความยาวตั้งแต่ ๑๔ - ๘๔ มม.
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดและขอบเขตของงาน (Terms of Reference: TOR) ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK)
ด้วยโรงพยาบาลสุรินทร์ ให้บริการรักษาด้วยวิธีผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก ซึ่งการรักษาจําเป็นต้องใช้วัสดุ และอุปกรณ์พิเศษในการทําผ่าตัด อุปกรณ์การทําผ่าตัดเหมาะสําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่หัก หรือ ข้อที่ถูกทําลายจากความเสื่อม หรือโรคชนิดที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูก กระดูกได้ เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัดและสําเร็จราบรื่นตามเป้าหมาย โรงพยาบาลสุรินทร์จึงมีความ ประสงค์ที่จะจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติและมีความพร้อมในการจัดหาอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูก สันหลังส่วนคอด้านหน้าร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK) ในการผ่าตัดซึ่งสามารถใช้ ในงานศัลยกรรมกระดูก ตามคุณลักษณะที่กําหนดตามมาตรฐานสากล อันก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วย และโรงพยาบาลสุรินทร์
๒.๒ เพื่อสรรหาผู้เสนอราคาที่มีอุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าร่วมกับกระดูก เทียม (Cervical locking plate with PEEK)
๔. ข้อกําหนดรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูก เทียม (Cervical locking plate with PEEK)
๔.๑ ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate with PEEK)
๔.๒ วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับยึดตามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าในภาวะกระดูกเสื่อม กระดูกหัก และความผิดปกติของกระดูกสันหลังต่างๆ
๔.๓ คุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติเฉพาะ ๔.๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
โลหะดามกระดูกวัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่ใช้ในทางการแพทย์ ประกอบด้วย
๑. Cervical locking plate
๒. สกรูยึดโลหะดามกระดูก
๓. PEEK (กระดูกเทียม) สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ในการใส่ได้ และรวมถึงวัสดุที่ใส่ แทนกระดูกร่วมด้วย เพื่อช่วยเชื่อมกระดูกให้ติด
Dow
๔. ส่วนเสริมอื่นๆ
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ…………
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……………………
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
២
g
- Impactor
๕. อุปกรณ์ในการใส่ Instrument (Insertion instrument)
ด้ามจับโลหะดามกระดูก
เครื่องดัดโลหะดามกระดูก
๔.๓.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ร่วมกับกระดูกเทียม (Cervical locking plate
with PEEK) ประกอบด้วย
๑. Cervical locking plate
๒.๕ มม.
plate)
๑) มีลักษณะโค้งตามรูปกระดูกคอ มีขนาดกว้างไม่น้อยกว่า ๑๔ มม. หนา
๒) มีความยาวตั้งแต่ ๑๔ - ๘๔ มม.
๓) มีการล็อคแน่นหัวสกรูกับโลหะดามกระดูกเป็นสกรูตัวเล็กหมุนปิดหัวสกรู ๔) มีช่องว่างบนโลหะดามกระดูก เพื่อมองเห็นกระดูกได้ชัดเจน (Window
๒. Screw
๑) เป็น Cancellous screw
๒) เป็น self-tapping
๓) มีลักษณะ ๒ แบบ - สกรูปรับองศาได้ (Variable screw) สามารถทํามุมได้ในแนวนอน
5 องศา และแนวตั้ง ๑ - ๒ องศา - สกรูปรับองศาไม่ได้ (Fixed angle screw)
๔) มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๐ มม. และ ๔.๕ มม. - เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มีความยาว ๑๐ มม. ขึ้นไป - เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มีความยาว ๙ มม. ขึ้นไป วัสดุทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical PEEK Cage)
๑) มีลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก มีส่วนโค้งเว้าที่เข้ากันได้กับหมอนรอง กระดูกเดิม (คล้ายครึ่ง วงกลม) มีเหล็กแหลม (Fixation pins) บนผิวสองด้าน เพื่อให้มีคุณสมบัติยึดติดแน่นด้วยตัวเอง (Self-stable) และผิวที่สัมผัสกระดูกเป็น
รอยหยัก ช่วยให้เข้ากันได้กับกระดูกและมีความยืดหยุ่นสูง
………………..
(ลงชื่อ)…
dar
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
.ประธานกรรมการ
(avto) ndar
..กรรมการ
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
๓
E
๒) มีขนาดความกว้างไม่น้อยกว่า ๑๓ มิลลิเมตร ความยาว ๑๔ มิลลิเมตร
และความสูง ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙ มิลลิเมตร
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๓) มีแถบรังสี (Radiolucent) ช่วยให้สะดวกในการติดตามหลังการผ่าตัด ๔) ใช้งานร่วมกับสารทดแทน
๔.๔.๑ มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ใบรับรองอุตสาหกรรม ISO ด้าน การผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM หรือ USFDA)
๔.๔.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการ ขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔.๔.๓ บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ในกรณีใส่โลหะดามกระดูก และเมื่อนํา โลหะดามกระดูกออก โดยจะต้องส่งเครื่องมือมาถึงโรงพยาบาล ๑ วันก่อนผ่าตัด
๔.๔.๔ มีคู่มือในการประกอบและการใช้งาน
๔.๔.๕ มีเจ้าหน้าที่ของบริษัทเข้าช่วยในการส่งเครื่องมือผ่าตัด มีการแนะนําและฝึกอบรมแก่ พยาบาลห้องผ่าตัดในการส่งเครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๖ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอได้จดทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม
(SMEs) ให้ยื่นสําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) ในวันที่ยื่น
ข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๔.๗ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๖๕ วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยวัสดุที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 เดือน นับจากวันที่ผลิตและส่งมอบ
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ จํานวนเงิน ๗๔๓,๕๐๐ บาท (เจ็ดแสนสี่หมื่นสามพันห้าร้อยบาทถ้วน) โดยเบิกจ่าย จากเงินบํารุงโรงพยาบาลสุรินทร์ ประจําปี ๒๕๖๘
(นายภูมิชาย สุวรักษ์สกุล) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ…………
0
……………..กรรมการ
(นายพิพัฒน์ แกล้วกล้า)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(avgo). andawa
(นายทศพล จันทร์เจริญชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ