ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อรายการชิ้นส่วนอะไหล่เครื่องจักรสำหรับดำเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg)

ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ 68029300250

฿1,350,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 25 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดซื้อชิ้นส่วนสำหรับเครื่องบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เพื่อรองรับกระบวนการผลิตยาใหม่ ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งชนิดมุ่งเป้า โดยมีเป้าหมายเพื่อควบคุมกระบวนการผลิตให้สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) ชิ้นส่วนที่จัดซื้อต้องสามารถติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมที่โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริได้ และสามารถดำเนินการผลิตได้โดยใช้ระบบเดิม โดยไม่พบข้อบกพร่องใดๆ

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชิ้นส่วนที่สามารถบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET ซึ่งมีลักษณะเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge และมีขนาดตามที่กำหนด (ความหนา, ความยาว, ความกว้าง) ชิ้นส่วนที่จัดหาต้องประกอบด้วยระบบป้อนเม็ดยา (Sim Tap Feeder), อุปกรณ์ขึ้นรูปแผงยา, อุปกรณ์ปิดผนึกแผงยา, รางป้อนแผงยา, รางป้อนเม็ดยา, รางป้อนแผงยาเข้าเครื่องตัด และอุปกรณ์ตัดแผงยา

ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการขนย้าย ติดตั้งชิ้นส่วน และให้คำปรึกษาระหว่างการตรวจรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification) วัสดุที่ใช้ในการผลิตชิ้นส่วนต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ และผู้ขายต้องส่งรายละเอียดการออกแบบเพื่อรับการอนุมัติก่อนดำเนินการผลิต

การส่งมอบจะต้องเกิดขึ้นภายใน 120 วัน ณ โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ จังหวัดชลบุรี

English summary

This project aims to procure parts for the IMCRANIB 400 MG TABLET packaging machine to support the production of new drugs. The parts must be compatible with the existing automatic blister packaging machine and capable of packaging oval-shaped tablets according to specifications. It includes a tablet feeding system, blister forming equipment, blister sealing equipment, and blister cutting equipment. The seller is responsible for transporting and installing the parts, as well as providing consultation during performance qualification.

สถานที่ดำเนินการ

โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดําริ อําเภอสัตหีบ

คำสำคัญ

บรรจุยา Imatinib เครื่องบรรจุแผงยา ชิ้นส่วนเครื่องจักร โรงงานผลิตยา อะไหล่เครื่องบรรจุยา GMP Pharmaceutical Manufacturing Sim Tap Feeder Aluminium Forming Tool

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

รองรับกระบวนการบรรจุยารักษาโรคมะเร็งชนิดมุ่งเป้า IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg)
ควบคุมกระบวนการผลิตให้สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP

ขอบเขตของงาน

จัดหาชิ้นส่วนสำหรับเครื่องบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ที่สามารถติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมได้
ชิ้นส่วนต้องสามารถบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET ที่มีลักษณะเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge ได้
ชิ้นส่วนต้องสามารถบรรจุเม็ดยาที่มีขนาดตามที่กำหนด (ความหนา, ความยาว, ความกว้าง)
ชิ้นส่วนต้องประกอบด้วยระบบป้อนเม็ดยา (Sim Tap Feeder), อุปกรณ์ขึ้นรูปแผงยา, อุปกรณ์ปิดผนึกแผงยา, รางป้อนแผงยา, รางป้อนเม็ดยา, รางป้อนแผงยาเข้าเครื่องตัด และอุปกรณ์ตัดแผงยา
ดำเนินการติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมในพื้นที่ห้องสะอาด (Clean room)
ขนย้ายชิ้นส่วนมาติดตั้งจนสมบูรณ์
ให้คําปรึกษาระหว่างการตรวจรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification)
ส่งรายละเอียดการออกแบบ (User requirements) เพื่อรับการอนุมัติก่อนดําเนินการผลิต

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ระบบป้อนเม็ดยาลงสู่แผงระบบ Sim Tap Feeder
- อุปกรณ์เคลื่อนย้ายเม็ดยา (Vibratory Tray parts)
- ท่อส่งเม็ดยาลงสู่แผง (Tube holder with singling mechanism)
- อุปกรณ์ควบคุมการส่งเม็ดยาไปสู่แผง (Dropping Guide)
อุปกรณ์ขึ้นรูปแผงยา (Aluminium-Aluminium forming tool หรือ Cold forming tool)
อุปกรณ์ปิดผนึกแผงยา (Upper sealing plate, Lower sealing plate และ Cooling plate)
รางป้อนแผงยา (Forming guide track)
รางป้อนเม็ดยา (Main guide track)
รางป้อนแผงยาเข้าเครื่องตัด (Indexing guide track)
อุปกรณ์ตัดแผงยา (Punching)

ระยะเวลาดำเนินการ

กําหนดส่งมอบชิ้นส่วนภายใน ๑๒๐ วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ที่ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
- กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ชิ้นส่วนต้องสามารถติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมได้
ชิ้นส่วนต้องสามารถบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET ที่มีลักษณะเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge ได้
ขนาดเม็ดยา:
- ความหนา: ๖.๔๙ + ๐.๒๓ มิลลิเมตร
- ความยาว: ๑๙.๒๔ + ๐.๒๐ มิลลิเมตร
- ความกว้าง: ๗.๕๙ + 0.๑๐ มิลลิเมตร
ขนาดแผงยา:
- ความกว้าง: ๗๖.๐๐ ± ๒.๐๐ มิลลิเมตร
- ความยาว: ๑๒๘.๐๐ - ๒.๐๐ มิลลิเมตร

เงื่อนไขสัญญา

ชำระเงิน 1 งวด ภายหลังจากที่ผู้ขายได้ส่งมอบชิ้นส่วนแล้ว และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 300 บาท
รับประกันคุณภาพ: 6 เดือน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ชิ้นส่วนที่จัดซื้อต้องสามารถใช้กับยาชนิดใดได้บ้าง?
คำตอบ: ชิ้นส่วนที่จัดซื้อต้องสามารถใช้กับยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ซึ่งมีลักษณะเม็ดเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge ได้
คำถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งและติดตั้งหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการขนย้ายชิ้นส่วนมาติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมจนสมบูรณ์
คำถาม: หากเกิดความเสียหายกับห้อง Clean room ระหว่างการติดตั้ง ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
คำตอบ: หากเกิดความเสียหายกับพื้นที่ และระบบภายในห้องสะอาด (Clean room) ผู้ขายต้องรับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตชิ้นส่วนต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: วัสดุที่ใช้ต้องมีเอกสารระบุรายละเอียด รับรองคุณภาพ เกรด หรือต้องมีการทดสอบเกรดสเตนเลสก่อนส่งมอบ
คำถาม: ผู้ขายต้องให้คำปรึกษาในขั้นตอนใดบ้าง?
คำตอบ: ผู้ขาย/ ผู้ผลิตชิ้นส่วนต้องให้คําปรึกษาระหว่างการตรวจรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification) ชิ้นส่วนดังกล่าว
คำถาม: ต้องส่งแบบให้ผู้ซื้ออนุมัติก่อนผลิตหรือไม่?
คำตอบ: ผู้ขายจําเป็นต้องส่งรายละเอียดการออกแบบ ตาม User requirements เพื่อรับการอนุมัติจากผู้ซื้อก่อนดําเนินการผลิตชิ้นส่วน
คำถาม: การรับประกันครอบคลุมอะไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้ขายตกลงรับประกันคุณภาพ ความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้
คำถาม: หากชิ้นส่วนไม่ได้คุณภาพ ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
คำตอบ: หากสิ่งของตามสัญญานี้ไม่ได้คุณภาพตามข้อกําหนด เกิดชํารุดบกพร่องอันเนื่องมาจากการผลิต ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนใหม่ทดแทนของเดิม ภายใน ๖๐ วัน
คำถาม: หากผู้ขายไม่สามารถซ่อมแซมหรือแก้ไขได้ ผู้ซื้อสามารถทำอย่างไรได้บ้าง?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
คำถาม: การส่งมอบต้องเป็นไปตามเงื่อนไขอะไรบ้าง?
คำตอบ: การส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ ไม่ว่าจะเป็นการส่งมอบเพียงครั้งเดียว หรือส่งมอบหลายครั้ง ผู้ขายจะต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครั้งโดยทําเป็นหนังสือแจ้งล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า ๗ วันทําการของผู้ซื้อ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ด
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg)
๑. เหตุผลความจําเป็น (หรือหลักการและเหตุผล)
การจัดซื้อวัสดุชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เนื่องจากปัจจุบันเครื่องบรรจุแผง ที่ประจําการอยู่ที่ฝ่ายผลิตมีชิ้นส่วนอะไหล่เครื่องจักร สําหรับการเรียงเม็ดยาเพียง ๑ ชุด ซึ่งใช้เรียงและบรรจุเม็ดยา GEFCRANIB 250 MG (Gefitinib 250 mg) รูปร่างลักษณะเม็ดยากลมขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง ๑๑.๑ มิลลิเมตร ความหนาเม็ดยา ๕.๗ มิลลิเมตร โดยผลิตภัณฑ์ลําดับถัดไปซึ่งโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระ ดําริจะรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต คือยา Imatinib 400 mg ซึ่งลักษณะเม็ดยามีรูปร่างยาวรี แตกต่างจากยา Gefitinib 250 mg เดิม นอกจากนี้ขนาดของแผงยาก็มีความแตกต่างเช่นกัน โดยแผงยาสําหรับ Imatinib 400 mg มีขนาดกว้าง ๗๖ มิลลิเมตรและยาว ๑๒๘ มิลลิเมตร ซึ่งมีขนาดใหญ่กว่าแผงยา Gefitinib 250 mg ที่มีขนาดกว้าง ๕๑
มิลลิเมตรและยาว ๑๒๘ มิลลิเมตร
และเนื่องจากลักษณะเม็ดยาและขนาดแผงยาที่แตกต่างกันข้างต้น ส่งผลให้มีความจําเป็นต้องจัดซื้อชิ้นส่วน ขึ้นรูปแผง ตัดแผง รวมถึงระบบเรียงเม็ดแบบ Sim Tap feeder ให้เหมาะสมกับรูปแบบเม็ดยาและขนาดแผงยา Imatinib 400 mg ข้างต้นเพื่อให้สามารถดําเนินการบรรจุยา Imatinib 400 mg ลงแผงยาได้
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ รองรับกระบวนการบรรจุยารักษาโรคมะเร็งชนิดมุ่งเป้ายา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่
๒.๒ ควบคุมกระบวนการผลิตให้สอดคล้องตามมาตรฐานข้อกําหนดหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผน ปัจจุบันและแก้ไขเพิ่มเติมหลัก เกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. ๒๕๕๙
๓. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
(นายกิติศักดิ์ ไกรสัย)
ประธานกรรมการ
นณกฤษฎิ์
(นายณณกฤษฏ์ ชัยสุวรรณ)
(นายวันวลิต ศรีขวัญ)
กรรมการ
กรรมการ
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ อันเป็นการ
บัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่น ข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๑ เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี)
๓.๑๒
ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้าง และบริหารพัสดุภาครัฐ ที่ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิ ของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรอง แล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 9 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่ เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 9 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 9 ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้
ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตาม
รายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) – (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่
๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
พระกฤษฎิ์
(นายกิติศักดิ์ ไกรสัย)
(นายณณกฤษฏ์ ชัยสุวรรณ)
(นายวันวลิต ศรีขวัญ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ต
(๕.๓) งานก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานก่อสร้างที่หน่วยงานของ รัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุมีผลใช้บังคับ
๔. ขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) สามารถติดตั้งเข้า กับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมที่ติดตั้งใน ส่วนงานผลิต โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดําริได้ และสามารถ
ดําเนินการผลิตได้โดยใช้ระบบเดิมในกระบวนการผลิตโดยไม่พบข้อบกพร่องใดๆ
๔.๒ ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เมื่อประกอบเข้า กับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิม ต้องสามารถดําเนินการบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ซึ่งมีลักษณะเม็ดเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge
๔.๓ ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เมื่อประกอบเข้า กับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิม ต้องสามารถดําเนินการบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ซึ่งมีขนาดเม็ดยาอยู่ในช่วง ดังนี้ได้
๔.๓.๑ ความหนาเม็ดยา (Thickness) อยู่ในช่วงระหว่าง ๖.๔๙ + ๐.๒๓ มิลลิเมตร ๔.๓.๒ ความยาวเม็ดยา (Length) อยู่ในช่วงระหว่าง ๑๙.๒๔ + ๐.๒๐ มิลลิเมตร ๔.๓.๓ ความกว้างเม็ดยา (Width) อยู่ในช่วงระหว่าง ๗.๕๙ + 0.๑๐ มิลลิเมตร
๔.๔ ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ต้องประกอบด้วย
อุปกรณ์ดังนี้
๔.๕.๑ ระบบป้อนเม็ดยาลงสู่แผงระบบ Sim Tap Feeder ซึ่งประกอบไปด้วย
๔.๕.๑.๑ อุปกรณ์เคลื่อนย้ายเม็ดยา (Vibratory Tray parts)
๔.๕.๑.๒ ท่อส่งเม็ดยาลงสู่แผง (Tube holder with singling mechanism)
๔.๕.๑.๓ อุปกรณ์ควบคุมการส่งเม็ดยาไปสู่แผง (Dropping Guide)
๔.๕.๒ อุปกรณ์ขึ้นรูปแผงยา (Aluminium-Aluminium forming tool หรือ Cold forming tool) ๔.๕.๓ อุปกรณ์ปิดผนึกแผงยา (Upper sealing plate, Lower sealing plate และ Cooling plate) ๔.๕.๔ รางป้อนแผงยา (Forming guide track)
๔.๕.๕ รางป้อนเม็ดยา (Main guide track)
๔.๕.๖ รางป้อนแผงยาเข้าเครื่องตัด (Indexing guide track)
๔.๕.๗ อุปกรณ์ตัดแผงยา (Punching)
๔.๕ ชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เมื่อประกอบเข้า กับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิม ต้องสามารถดําเนินการบรรจุเม็ดยาลงแผงยาและได้แผงยาที่มีความกว้าง แผงยาอยู่ในช่วง ๗๖.๐๐ ± ๒.๐๐ มิลลิเมตร และความยาวแผงยาอยู่ในช่วง ๑๒๘.๐๐ - ๒.๐๐ มิลลิเมตร ๔.๖ เครื่องมือและอุปกรณ์ทุกชิ้นที่เกี่ยวข้องต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๗ ผู้ขายจําเป็นต้องส่งรายละเอียดการออกแบบ ตาม User requirements เพื่อรับการอนุมัติจากผู้ซื้อก่อน
ดําเนินการผลิตชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ๔.๔ การติดตั้งต้องดําเนินการติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมซึ่งติดตั้งในพื้นที่ห้องสะอาด
room) หากเกิดความเสียหายกับพื้นที่ และระบบภายในห้องสะอาด (Clean room) ผู้ขายต้องรับผิดชอบ ความเสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
(Clean
(นายกิติศักดิ์ ไกรสัย)
ประธานกรรมการ
นกกฤษรา (นายณณกฤษฏ์ ชัยสุวรรณ)
(นายวันวลิต ศรีขวัญ)
กรรมการ
กรรมการ
๔.๙ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการขนย้ายชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) มาติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมในบริเวณอาคารผลิต โรงงานผลิตเภสัช ภัณฑ์ในพระดําริจนสมบูรณ์
๔.๑๐ วัสดุที่ใช้ในกระบวนการผลิตชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ต้องมีเอกสารระบุรายละเอียด รับรองคุณภาพ เกรด หรือต้องมีการทดสอบเกรดสเตนเลสก่อน ส่งมอบ
๔.๑๑ ผู้ขาย/ ผู้ผลิตชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg)
ต้องให้คําปรึกษาระหว่างการตรวจรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification) ชิ้นส่วนดังกล่าว
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ

ผู้ขายจะต้องส่งมอบชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg)

กําหนดส่งมอบชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ภายใน ๑๒๐ วัน โดยจะต้องส่งมอบสิ่งของ ที่ซื้อขายตามสัญญาให้แก่ผู้ซื้อ ณ โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดําริ อําเภอสัตหีบ จังหวัดชลบุรี
การส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ ไม่ว่าจะเป็นการส่งมอบเพียงครั้งเดียว หรือส่งมอบหลายครั้ง ผู้ขายจะต้องแจ้ง กําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครั้งโดยทําเป็นหนังสือแจ้งล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า ๗ วันทําการของผู้ซื้อ

หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณในการซื้อชิ้นส่วนสําหรับดําเนินการบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) ในครั้งนี้เป็นจํานวนเงิน ๑,๒๕๐,000.00 บาท (หนึ่งล้านสามแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
୭
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะชําระเงินจํานวน ๑ งวดภายหลังจากที่ผู้ขาย ได้ส่งมอบชุดครอบเครื่องบรรจุครีมแล้วและ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ส. อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบชุดครอบเครื่องบรรจุครีมภายในเวลาที่กําหนด ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์เป็นรายวันอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ํากว่าวันละ 900 บาท นับ ถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
date (นายกิติศักดิ์ ไกรสัย)
ประธานกรรมการ
ณณกฤษฎ์
(นายณณกฤษฏ์ ชัยสุวรรณ)
(นายวันวลิต ศรีขวัญ)
กรรมการ
กรรมการ
ผู้ขายตกลงรับประกันคุณภาพ ความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นระยะเวลา 6 เดือน นับจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา หากสิ่งของตามสัญญานี้ไม่ได้คุณภาพตาม ข้อกําหนด เกิดชํารุดบกพร่องอันเนื่องมาจากการผลิต ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนใหม่ทดแทนของเดิม ภายใน ๖๐ วัน นับถัด จากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกําหนดเวลา ดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
mint Ind
(นายกิติศักดิ์ ไกรสัย)
ณณกฤษฎ
(นายณณกฤษฏ์ ชัยสุวรรณ)
(นายวันวลิต ศรีขวัญ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ค