รายละเอียดการจ้าง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดซื้อชิ้นส่วนสำหรับเครื่องบรรจุยา IMCRANIB 400 MG TABLET (Imatinib 400 mg) เพื่อรองรับกระบวนการผลิตยาใหม่ ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งชนิดมุ่งเป้า โดยมีเป้าหมายเพื่อควบคุมกระบวนการผลิตให้สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) ชิ้นส่วนที่จัดซื้อต้องสามารถติดตั้งเข้ากับเครื่องบรรจุแผงอัตโนมัติเดิมที่โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริได้ และสามารถดำเนินการผลิตได้โดยใช้ระบบเดิม โดยไม่พบข้อบกพร่องใดๆ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชิ้นส่วนที่สามารถบรรจุเม็ดยา IMCRANIB 400 MG TABLET ซึ่งมีลักษณะเป็น Oval tablet, Biconvex with bevelled edge และมีขนาดตามที่กำหนด (ความหนา, ความยาว, ความกว้าง) ชิ้นส่วนที่จัดหาต้องประกอบด้วยระบบป้อนเม็ดยา (Sim Tap Feeder), อุปกรณ์ขึ้นรูปแผงยา, อุปกรณ์ปิดผนึกแผงยา, รางป้อนแผงยา, รางป้อนเม็ดยา, รางป้อนแผงยาเข้าเครื่องตัด และอุปกรณ์ตัดแผงยา
ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการขนย้าย ติดตั้งชิ้นส่วน และให้คำปรึกษาระหว่างการตรวจรับรองประสิทธิภาพ (Performance Qualification) วัสดุที่ใช้ในการผลิตชิ้นส่วนต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ และผู้ขายต้องส่งรายละเอียดการออกแบบเพื่อรับการอนุมัติก่อนดำเนินการผลิต
การส่งมอบจะต้องเกิดขึ้นภายใน 120 วัน ณ โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ จังหวัดชลบุรี
This project aims to procure parts for the IMCRANIB 400 MG TABLET packaging machine to support the production of new drugs. The parts must be compatible with the existing automatic blister packaging machine and capable of packaging oval-shaped tablets according to specifications. It includes a tablet feeding system, blister forming equipment, blister sealing equipment, and blister cutting equipment. The seller is responsible for transporting and installing the parts, as well as providing consultation during performance qualification.
สถานที่
โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดําริ อําเภอสัตหีบ