ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ (งบเสื่อม) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.2568 จำนวน 5 รายการ โรงพยาบลมหาวิทยาลัยพะเยา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพแบบอัตโนมัติขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในการตรวจติดตามการทำงานของหัวใจผู้ป่วยในโรงพยาบาล โดยเครื่องดังกล่าวจะต้องสามารถแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ อัตราการเต้นของหัวใจ อัตราการหายใจ ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ค่าความดันโลหิตแบบวัดภายนอก และอุณหภูมิร่างกายของผู้ป่วย
เครื่องติดตามสัญญาณชีพต้องมีคุณสมบัติทั่วไป คือ มีจอภาพสีชนิด TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว สามารถแสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 7 รูปคลื่น ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด น้ำหนักเบา และมีระบบสัมผัสที่หน้าจอ
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ การวัดอัตราการเต้นของหัวใจ การวัดอัตราการหายใจ การวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด การวัดความดันโลหิตแบบภายนอก และการวัดอุณหภูมิร่างกาย
อุปกรณ์ประกอบการใช้งานประกอบด้วย สาย ECG, ผ้ารัดแขน, Air Hose, SpO2 Sensor, Temp Sensor, ชุดวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์ (EtCO2) และรถเข็นสำหรับวางเครื่อง
ผู้เสนอราคาต้องมีคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาอังกฤษและภาษาไทย รับประกันคุณภาพตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี และสำรองอะไหล่ 5 ปี
English summary
The project aims to procure one unit of a large, automated cardiac and vital signs monitor for patient heart function monitoring in the hospital. The monitor should display ECG waveforms, heart rate, respiration rate, blood oxygen saturation, non-invasive blood pressure, and body temperature. The device must meet specified requirements, including a color TFT screen of at least 12.1 inches, a touchscreen interface, and suitability for patients from neonates to adults. The tenderer must provide English and Thai manuals, warranty of at least 2 years and 5 years spare part.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้ตรวจติดตามการทํางานของหัวใจผู้ป่วย
- แสดงรูปคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ, ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด, ค่าความดันโลหิต, และอุณหภูมิร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง
- ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ สาย ECG, ผ้ารัดแขน, Air Hose, SpO2 Sensor, Temp Sensor, ชุดวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์ (EtCO2) และรถเข็นสำหรับวางเครื่อง
- จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาอังกฤษและภาษาไทย)
- ให้การรับประกันคุณภาพตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี และสำรองอะไหล่ 5 ปี
- ตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 3 เดือน ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (สาย ECG, ผ้ารัดแขน, Air Hose, SpO2 Sensor, Temp Sensor, ชุดวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์ (EtCO2), รถเข็น)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาอังกฤษและไทย)
- หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ระยะเวลาดำเนินการ
กําหนดส่งมอบภายใน 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และ CE และ ISO 13485
- หลักฐานการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจาก ตัวแทนในประเทศ
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อรุ่น และชื่อที่อยู่ผู้ผลิต ตรงกับแคตตาล็อก
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- จอภาพสี ชนิด TFT ขนาดหน้าจอไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว แสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อย กว่า 7 รูปคลื่น
- ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด มีหูหิ้วอยู่ด้านบนตัวเครื่อง และมีน้ําหนักไม่น้อยกว่า 1-4.5 กิโลกรัม
- หน้าจอเป็นแบบระบบสัมผัส (Touch Screen)
- ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 V, 50 Hz และมีแบตเตอรี่ชนิด Li-ion Battery ขนาด 14.8V 4,400 mAh
- สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 15-350 bpm
- สามารถวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ 0-100%
- สามารถวัดอุณหภูมิร่างกายได้ในช่วง 0-50 องศาเซลเซียส
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี
- สํารองอะไหล่ 5 ปี
- มีเจ้าหน้าที่เข้ามาตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 3 เดือน ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยประเภทใดได้บ้าง?
-
คำตอบ: สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ โดยมีเมนู Config สำหรับ Adult, Pediatric และ Neonate
-
คำถาม: เครื่องนี้สามารถวัดอะไรได้บ้าง?
-
คำตอบ: สามารถวัดและแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อัตราการเต้นของหัวใจ, อัตราการหายใจ, ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด, ค่าความดันโลหิตแบบวัดภายนอก และอุณหภูมิร่างกาย
-
คำถาม: เครื่องนี้มีระบบ Alarm หรือไม่?
-
คำตอบ: มีไฟแสดงสัญญาณเตือนแบ่งเป็น 3 สี ตามระดับความรุนแรง สำหรับการเกิดความผิดปกติด้าน Physiological และ Technical และมีระบบ Alarm Event Recall สามารถเรียกดูเหตุการณ์ผิดปกติย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 700 เหตุการณ์
-
คำถาม: สามารถดูข้อมูลย้อนหลังได้หรือไม่?
-
คำตอบ: สามารถแสดงข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 2,400 ชั่วโมง ที่เวลา 1 วินาที ทั้งในรูปแบบตัวเลขและกราฟ (Trend graph and trend table)
-
คำถาม: เครื่องนี้มีแบตเตอรี่สำรองหรือไม่? ใช้งานได้นานเท่าไหร่?
-
คำตอบ: มีแบตเตอรี่ชนิด Li-ion Battery ขนาด 14.8V 4,400 mAh สํารองอยู่ในตัวเครื่อง และสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 10 ชั่วโมง
-
คำถาม: เครื่องนี้มีมาตรฐานอะไรบ้าง?
-
คำตอบ: ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และ CE และ ISO 13485
-
คำถาม: การรับประกันเป็นอย่างไร?
-
คำตอบ: รับประกันคุณภาพตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี สํารองอะไหล่ 5 ปี
-
คำถาม: ต้องมีคู่มือการใช้งานภาษาอะไรบ้าง?
-
คำตอบ: มีคู่มือการใช้งาน และบํารุงรักษา ภาษาอังกฤษ 1 ฉบับ และคู่มือการใช้งานอย่างง่าย ภาษาไทย 1 ฉบับ
-
คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติมในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์?
-
คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อรุ่น และชื่อที่อยู่ผู้ผลิต ตรงกับแคตตาล็อก
-
คำถาม: จะมีการตรวจสอบเครื่องอย่างไร?
-
คำตอบ: มีเจ้าหน้าที่เข้ามาตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 3 เดือน ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
2011
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จัดซื้อครุภัณฑ์ทางการแพทย์ (งบเสื่อม) ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2568
จํานวน 5 รายการ
รายการที่ 1 เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดใหญ่
จํานวน 1 เครื่อง
- ความต้องการ
เครื่องติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ การหายใจ ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ความดัน โลหิตแบบวัดภายนอก อุณหภูมิร่างกาย มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด - วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ตรวจติดตามการทํางานของหัวใจผู้ป่วย โดยแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ อัตราการเต้น ของ หัวใจ อัตราการหายใจ ปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ค่าความดันโลหิตของ ผู้ป่วยแบบวัด ภายนอกโดยมิต้องเจาะเข้าหลอดเลือดแดง อุณหภูมิร่างกาย - คุณสมบัติทั่วไป
3.1 จอภาพสี ชนิด TFT ขนาดหน้าจอไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว แสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อย กว่า 7 รูปคลื่น และมีโหมดพิเศษที่ทําให้ตัวเลขต่าง ๆ ใหญ่ขึ้นเป็นพิเศษ (Big Number) ได้แบบอิสระ
4 ส่วน
3.2 ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด มีหูหิ้วอยู่ด้านบนตัวเครื่อง และมีน้ําหนักไม่น้อยกว่า 1-4.5 กิโลกรัม สะดวกในการเคลื่อนย้าย
3.3 หน้าจอเป็นแบบระบบสัมผัส (Touch Screen) และปุ่มกดแบบ Silicone พร้อมไฟแสดง สถานะการทํางานที่หน้าจอ
คณะกรรมการพิจารณา TOR และราคากลาง
ประธานกรรมการ
กรรมการ
พื้นท
…… กรรมการ
กิตติมา ตาม กรรมการ
far
กรรมการและเลขานุการ
3.4 ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 V, 50 Hz และมีแบตเตอรี่ชนิด Li-ion Battery ขนาด 14.8V 4,400 mAh สํารองอยู่ในตัวเครื่อง ชาร์จไฟได้โดยอัตโนมัติและสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 10 ชั่วโมง
3.5 มีไฟแสดงสัญญาณเตือนแบ่งเป็น 3 สี ตามระดับความรุนแรง สําหรับการเกิดความผิดปกติ ด้าน Physiological และ Technical
3.6 มีช่องเชื่อมต่อ USB 2.0 อย่างน้อย 2 ช่อง เพื่อนําข้อมูลผู้ป่วยเข้าออกจากตัวเครื่อง หรือ อัพเกรดซอฟแวร์เพิ่มเติมในอนาคต
3.7 ตัวเครื่องสามารถปรับลดความสว่างของหน้าจอพร้อมกับเสียงสัญญาณเตือนในช่วงกลางคืน โดยกดปุ่มขั้นตอนเดียว (Night Mode) เพื่อไม่ให้เป็นการรบกวนคนไข้ในเวลากลางคืน
3.8 ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 และ CE และ ISO 13485 - คุณสมบัติทางเทคนิค
4.1 สามารถแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจ อัตราการเต้นของหัวใจ อัตราการหายใจ ปริมาณความ อิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ค่าความดันโลหิตแบบวัดภายนอก ค่าความดันโลหิตแบบต่อเนื่อง โดยไม่ใช้ ผ้าพันแขน (CNBP) และค่าอุณหภูมิร่างกาย ได้พร้อมกัน
30 สี
4.2 จอภาพสามารถแสดง Alarm Limit ได้
4.3 สามารถเปลี่ยนสีพารามิเตอร์ (ECG, Resp, SpO2, NIBP, Temp, C02 ) ได้ไม่น้อยกว่า
4.4 มีระบบ Alarm Event Recall สามารถเรียกดูเหตุการณ์ผิดปกติย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 700 เหตุการณ์
4.5 สามารถแสดงข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 2,400 ชั่วโมง ที่เวลา 1 วินาที ทั้งในรูปแบบ ตัวเลขและกราฟ (Trend graph and trend table)
4.6 สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ โดยมีเมนู Config สําหรับ Adult,
Pediatric a Neonate
4.7 ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ มีรายละเอียด ดังนี้
4.7.1 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 15-350 bpm
4.7.2 มีค่าความถูกต้องของการวัดอัตราการเต้นของหัวใจไม่น้อยกว่า 1 ครั้งต่อนาที 4.7.3 สามารถปรับความเร็วของสัญญาณได้ไม่น้อยกว่า 4 ระดับ
คณะกรรมการพิจารณา TOR และราคากลาง
Sw
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ONN Bon
กรรมการและเลขานุการ
….. กรรมการ
4.7.4 มีอัตราความไวในการขยายสัญญาณไม่น้อยกว่า 7 ระดับ คือ ×0.125, ×0.25,
x0.5, x1, x2, x4, และ Auto
ไฟฟ้า
4.7.5 มีวงจรกําจัดสัญญาณรบกวนที่มาจากเครื่องจี้ไฟฟ้าและเครื่องกระตุกหัวใจด้วย
4.7.6 สามารถตรวจจับ Arrhythmia ได้ไม่น้อยกว่า 23 ชนิด และสามารถวัดค่า ST Segment, สามารถแสดง ST Histogram และ QT Analysis ได้ โดยใช้เทคโนโลยี iSEAP
4.7.7 สามารถดูรูปคลื่น ECG ย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
4.7.8 ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI EC 13 :2002:
4.8 สามารถวัดอัตราการหายใจในช่วง 0-200 rpm พร้อมทั้งแสดงรูปคลื่นการหายใจ และ สามารถปรับตั้งค่า Apnea ได้ไม่น้อยกว่า 10, 15, 20, 25, 30, 35 และ 40 วินาที
4.9 สามารถวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด
4.9.1 วัดค่าปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ 0-100% มีค่าความเที่ยงตรง
- 2% (70-100%)
4.9.2 มีระบบ NIBP Simultaneously เมื่อวัดความดันและ SpO2 กับแขนข้างเดียวกัน 4.10 ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอก มีรายละเอียดดังนี้
4.10.1 สามารถวัดค่า Systolic, Diastolic และ Mean ได้โดยใช้ ใช้เทคนิคการวัดแบบ Oscillometric และมีระบบวัดความดันเร็วด้วยเทคโนโลยี iFAST
4.10.2 มีโหมดในการวัดไม่น้อยกว่า 3 แบบ คือ Manual, Automatic และ STAT
Measuring
4.10.3 สามารถตั้งเวลาในการวัดแบบอัตโนมัติ (AUTOMATIC) ได้ไม่น้อยกว่า 16 ช่วงเวลา ได้แก่ 1, 2, 2.5, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 360, 480 นาที และ
User Define
4.10.4 ในหมวด NIBP Measurement สามารถเรียกดูค่าความดันโลหิต ได้ไม่น้อยกว่า 1,000 ค่า
4.10.5 มีค่าความผิดพลาด ไม่น้อยกว่า 4-5 มิลลิเมตรปรอท
4.11 ภาควัดอุณหภูมิร่างกาย มีรายละเอียดดังนี้
4.11.1 สามารถวัดอุณหภูมิร่างกายได้ในช่วง 0-50 องศาเซลเซียส
คณะกรรมการพิจารณา TOR และราคากลาง
سک
Dots Idne.
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
กรรมการ
4.11.2 สามารถวัดอุณหภูมิร่างกายได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 2 ช่องสัญญาณ 4.12 ภาควัดปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ ในลมหายใจออก (EtCO2) มีดังนี้
4.12.1 สามารถรองรับการวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์แบบ Mainstream (Masimo) 4.12.2 ใช้เทคโนโลยีการวัดแบบ infra-red absorption characteristic
4.12.3 สามารถวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ได้ไม่น้อยกว่า 0-25 vol%
4.12.4 เวลาในการตอบสนอง (Response Time) < 1 second
4.12.5 ค่าความแม่นยําที่ ±(0.2 vol% + 2% of reading)
4.13 สามารถเปลี่ยนรูปแบบจอภาพหลักได้ไม่น้อยกว่า 5 แบบ โดยการกดปุ่มเดียวหรือสไลด์ ด้านข้างเพื่อเปลี่ยนหน้าจอได้ (ไม่ต้อง เข้าเมนู)
4.14 มีหน้าจอ Parameter Alarm ที่รวมการตั้งค่า Alarm ทุก Parameter ไว้หน้าเดียว เพื่อสะดวกในการใช้งาน
4.15 มีระบบป้องกันไม่น้อยกว่า IP22 และต้องผ่านมาตรฐาน CE และมีปลั๊กสําหรับเสียบสายไฟ
ขาเข้าและขาออกแยกจากกันอย่างชัดเจน
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
5.1 สาย ECG จํานวน 1 เส้น
5.2 ผ้ารัดแขน ผู้ใหญ่ จํานวน 1 ผืน 5.3 Air Hose จํานวน 1 เส้น
5.4 SpO2 Sensor จํานวน 1 เส้น
5.5 Temp จํานวน 1 เส้น
5.6 ชุดวัดค่าคาร์บอนไดออกไซด์ (EtCO2) แบบ Mainstream (Masimo) จํานวน1 ชุด
5.7 รถเข็นสําหรับวางเครื่อง จํานวน 1 คัน - เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 มีคู่มือการใช้งาน และบํารุงรักษา ภาษาอังกฤษ 1 ฉบับ และคู่มือการใช้งานอย่างง่าย ภาษาไทย1 ฉบับ
6.2 รับประกันคุณภาพตัวเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี สํารองอะไหล่ 5 ปี
6.3 หลักฐานการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจาก
ตัวแทนในประเทศ
คณะกรรมการพิจารณา TOR และราคากลาง
سک
ประธานกรรมการ
กรรมการ
มีทต
…. กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
6.4 ต้องทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะที่ประกาศลง
ในแคตตาลอก
6.5 มีเจ้าหน้าที่เข้ามาตรวจเช็คเครื่องทุกๆ 3 เดือน ตลอดอายุการใช้งาคนของเครื่อง
6.6 มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข โดยแสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อรุ่น และชื่อที่อยู่ผู้ผลิต ตรงกับแคต
ตาล็อก - กําหนดส่งมอบ 120 วัน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณา โดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ
คณะกรรมการพิจารณา TOR และราคากลาง
Sur
ประธานกรรมการ
ก
300 سوره
กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
…… กรรมการ