egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยาจำนวน 2 รายการ ดังนี้ 1. SEVOFLURANE INHALER 100% (250 ML.) จำนวน 1,200 BOTT, 2. ยา CISATRACURIUM BESILATE STERILE SOL 2 MG./1 ML. (5 ML.) จำนวน 16,000 AMP.

ราชบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029294889

฿7,233,200ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26ราชบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารนี้เป็นคุณลักษณะเฉพาะของยา Sevoflurane Inhaler 100% 250 ml และ Cisatracurium Besilate Sterile Solution 2 mg/ml (5 ml) มีจุดประสงค์เพื่อให้ผู้สนใจเข้าร่วมการเสนอราคาจัดซื้อยาของหน่วยงานภาครัฐ ได้ทราบถึงรายละเอียดและความต้องการของหน่วยงานอย่างครบถ้วน

สำหรับยา Sevoflurane Inhaler เป็นยาสลบชนิดสูดดม บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง ส่วน Cisatracurium Besilate เป็นยาคลายกล้ามเนื้อชนิดฉีด บรรจุใน ampoule โดยทั้งสองรายการยาต้องมีคุณสมบัติเป็นไปตามเภสัชตำรับที่อ้างอิงและได้ขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง

ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิตยา (GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, และตัวอย่างยา รวมถึงรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบและยินยอมให้มีการยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในบางกรณี เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หรือมีการเรียกคืนยาจากท้องตลาด


This document outlines the specifications for Sevoflurane Inhaler 100% 250 ml and Cisatracurium Besilate Sterile Solution 2 mg/ml (5 ml). It provides details on the drug’s form, composition, packaging, labeling, technical specifications, and other conditions related to registration, manufacturing, quality assurance, and delivery. The document aims to ensure that bidders submit proposals that meet the requirements of the government agency.

Sevoflurane Inhaler is an inhalation anesthetic agent packaged in a light-resistant container. Cisatracurium Besilate is an injectable muscle relaxant packaged in an ampoule. Both drugs must comply with the referenced pharmacopeia and be properly registered with the Thai Food and Drug Administration (FDA).

Bidders must provide documentation of drug registration, Good Manufacturing Practice (GMP) standards, drug quality analysis results, and drug samples. They must also guarantee the quality of the delivered drugs and agree to contract termination under certain circumstances, such as non-compliance with standards or drug recall.

สถานที่

ไม่ระบุ

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Sevoflurane Inhaler 100% 250 ml
  • จัดซื้อยา Cisatracurium Besilate Sterile Solution 2 mg/ml (5 ml)

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Sevoflurane Inhaler 100% 250 ml ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR
  • จัดหายา Cisatracurium Besilate Sterile Solution 2 mg/ml (5 ml) ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุใน TOR
  • ส่งมอบยาตามจำนวนและเวลาที่กำหนด
  • รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  • เปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
  • จั…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Sevoflurane Inhaler 100% 250 ml ตามจำนวนที่กำหนด
  • ยา Cisatracurium Besilate Sterile Solution 2 mg/ml (5 ml) ตามจำนวนที่กำหนด
  • เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certificate of Analysis)
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP)
  • เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • ตัวอย่างยา (ตามจำนวนที่กำหนด)

ระยะเวลาดำเนินงาน

ไม่ระบุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ไม่ระบุ
  • Standards Compliance:
    • กรณีผลิตในประเทศไทย: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S หรือ GMP ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • กรณียานำเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณ…

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • SEVOFLURANE INHALER ๑๐๐ % ๒๕๐ ML.:
    • รูปแบบ: สารละลายใส ไม่มีสี สําหรับสูดดม (Inhalation)
    • ส่วนประกอบ: Sevoflurane ปริมาณ ๒๕๐ ml ต่อ ๑ ขวด
    • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง ตกไม่แตก สามารถมองเห็นระดับของน้ํายาภายในภาชนะ ไม่ทําปฏิกิริยากับน้ํายาดมสลบ และสามา…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่าที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา หากหน่วยงานราชการสุ่มตรวจ
  • ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
  • ผู้ขาย…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Sevoflurane Inhaler มีคุณสมบัติในการเก็บรักษาอย่างไร?

  • ตอบ: บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง

  • ถาม: ยา Cisatracurium Besilate Sterile Solution มีรูปแบบการใช้ยาอย่างไร?

  • ตอบ: เป็นยาฉีด

  • ถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างเพื่อแสดงคุณสมบัติของยา?

  • ตอบ: ต้องยื่นเอกสา…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะของยา SEVOFLURANE INHALER ๑๐๐ % ๒๕๐ ML.
๑.ชือยา SEVOFLURANE INHALER ๑๐๐ % ๒๕๐ ML.
๒.คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑. รูปแบบ
เป็นสารละลายใส ไม่มีสี สําหรับสูดดม (Inhalation)
๒.๒. ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Sevoflurane ปริมาณ ๒๕๐ ml ต่อ ๑ ขวด
๒.๓. ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง ตกไม่แตก สามารถมองเห็นระดับของน้ํายาภายใน
ภาชนะ ไม่ทําปฏิกิริยากับน้ํายาดมสลบ และสามารถต่อกับเคร…