ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อSYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE จำนวน 14 รายการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 68029288192

฿1,503,082.5 ปีงบ 2568 ประกาศ 25 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อไหมเย็บแผลชนิดละลายได้ (SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE) จำนวน 14 รายการ เพื่อใช้ในการเย็บแผลหรือผูกมัดเส้นเลือด เพื่อการห้ามเลือดในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาไหมเย็บสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถัก ที่มีความแข็งแรงและเหนียว ผิวของไหมเย็บมีความนุ่ม เรียบลื่น จับถือได้ดี เข็มมีความแข็งแรงและยืดหยุ่นไม่หักงอง่าย และยึดติดกับเส้นไหมอย่างแข็งแรง การละลายและการดูดซึมของไหมอยู่ในช่วง 56 ถึง 70 วัน ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อร่างกาย และได้รับอนุญาตการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยา รวมถึงมีคุณภาพได้มาตรฐานตามที่กำหนดไว้ใน USP, Ph Eur หรือมาตรฐาน GMP และ ISO 13485 : 2016

รายการพัสดุที่จัดซื้อประกอบด้วยไหมเย็บขนาดต่างๆ ตั้งแต่ SIZE 1 ถึง 6/0 ทั้งแบบเข็ม ROUND และ CUTTING โดยมีขนาดเข็ม ความยาวเส้นไหม และลักษณะเข็มที่แตกต่างกันตามรายละเอียดที่ระบุไว้ใน TOR

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด โดยผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบราชการ และนำสินค้าตัวอย่างมาให้ทดลองใช้รายการละ 1 โหล เพื่อให้ผู้ใช้งานประเมินว่าถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยงาน

English summary

This project aims to procure 14 items of SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE for use in wound closure and blood vessel ligation in various surgical procedures requiring absorbable sutures.

The scope of work includes supplying synthetic absorbable multifilament sutures that are strong, durable, soft, smooth, and easy to handle. The needles must be strong, flexible, and securely attached to the suture. The suture should dissolve and be absorbed within 56 to 70 days. The products must be sterile, non-toxic, and approved by the Food and Drug Administration, meeting the quality standards specified in USP, Ph Eur, or GMP and ISO 13485:2016.

The procurement includes sutures of various sizes from SIZE 1 to 6/0, with both ROUND and CUTTING needles, differing in needle size, suture length, and needle characteristics as detailed in the TOR.

The selection criteria will be based on the lowest price offered. Bidders must provide evidence of legal manufacturing or import and submit samples of each item (1 dozen) for user evaluation to ensure they meet the unit’s requirements.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

ไหมเย็บ ไหมละลาย วัสดุทางการแพทย์การผ่าตัด ศัลยกรรม เครื่องมือแพทย์Suture Absorbable Suture Surgical Suture Medical Supplies โรงพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สําหรับเย็บแผลหรือผูกมัดเส้นเลือด เพื่อการห้ามเลือด
ใช้งานได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลชนิดละลาย

ขอบเขตของงาน

จัดหาไหมสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถัก (SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE) จำนวน 14 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สินค้าที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ความแข็งแรงของเส้นไหม, ความนุ่มของผิวไหม, ความแข็งแรงของเข็ม, ระยะเวลาการละลาย, และมาตรฐานการผลิต
จัดส่งสินค้าตัวอย่างให้หน่วยงานทดลองใช้และประเมินผล
แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าสินค้าอย่างถูกต้องตามกฎหมาย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 1 40 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 90 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 0, 40 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 90 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 2/0, 26 MM., 1/2 CIRCLE ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 3/0, 26 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 3/0, 20 - 22 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 4/0 , 16-17 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 4/0, 19-22 MM.,1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 5/0, 13 MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 3/0, CUTTING 24-26 MM., 3/8_CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 4/0 , CUTTING 16 MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 4/0, CUTTING 19 MM., 3/8_CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 5/0, CUTTING 13 MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 5/0, CUTTING 16 MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 6/0, CUTTING 11 MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.

ระยะเวลาดำเนินการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP, Ph Eur หรือมาตรฐาน GMP และ ISO 13485 : 2016

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นไหมสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถัก
เส้นไหมมีความแข็งแรงและเหนียว
ผิวของไหมเย็บมีคุณสมบัตินุ่มมีความแข็งแรงหลังผูกปม เรียบลื่นและจับถือได้ดี
เข็มแข็งแรงและมีความยืดหยุ่นไม่หักงอง่าย เป็นเข็มเดี่ยว
เส้นไหมกับเข็มยึดติดกันอย่างแข็งแรง และรอยต่อไม่ทําให้เกิดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ
การละลายและการดูดซึมของไหมระหว่าง ๕๖ ถึง ๗๐ วัน
ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อร่างกาย
ไหมผลิตจาก โพลีเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแลคไทด์ 10% และ เคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลตโตน ไกลโคไลด์ และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีแลตหรือเคลือบด้วยโพลีไกลโคไลต์ 30% แลคไทด์ 70% และแคลเซียมสเตียเลต
เข็มผลิตจากเหล็กกล้าไม่เป็นสนิม ( Stainless steel )

เงื่อนไขสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ไหมเย็บที่ต้องการจัดซื้อนี้ เหมาะสำหรับใช้กับงานศัลยกรรมประเภทใด?
คำตอบ: เหมาะสำหรับงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้ เพื่อใช้ในการเย็บแผลหรือผูกมัดเส้นเลือดเพื่อห้ามเลือด
คำถาม: ระยะเวลาที่ไหมจะละลายและถูกดูดซึมโดยร่างกายเป็นเท่าใด?
คำตอบ: ไหมจะเริ่มละลายและถูกดูดซึมภายใน 56 ถึง 70 วัน
คำถาม: ต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้างเพื่อยืนยันคุณภาพของไหมเย็บ?
คำตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองว่าผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยา และมีคุณภาพได้มาตรฐานตามที่กำหนดไว้ใน USP, Ph Eur หรือมาตรฐาน GMP และ ISO 13485 : 2016
คำถาม: คุณสมบัติของเข็มเย็บที่ต้องการคืออะไร?
คำตอบ: เข็มต้องมีความแข็งแรง มีความยืดหยุ่น ไม่หักงอง่าย และยึดติดกับเส้นไหมอย่างแข็งแรง
คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตเส้นไหมคืออะไร?
คำตอบ: ไหมผลิตจาก โพลีเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแลคไทด์ 10% และ เคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลตโตน ไกลโคไลด์ และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีแลตหรือเคลือบด้วยโพลีไกลโคไลต์ 30% แลคไทด์ 70% และแคลเซียมสเตียเลต
คำถาม: ทำไมถึงต้องส่งสินค้าตัวอย่างให้ทดลองใช้?
คำตอบ: เพื่อให้ผู้ใช้งานประเมินว่าสินค้าถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยงาน
คำถาม: ขนาดของไหมเย็บที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: มีหลายขนาดตั้งแต่ SIZE 1, 0, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0 และ 6/0 ทั้งแบบเข็ม ROUND และ CUTTING ตามรายละเอียดที่ระบุใน TOR
คำถาม: ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้างเกี่ยวกับความปลอดภัยของไหมเย็บ?
คำตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ และไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อร่างกาย
คำถาม: หากเสนอราคาต่ำสุดแล้ว จะได้รับการพิจารณาเป็นผู้ชนะการประมูลเลยหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
คำถาม: นอกจากราคาแล้ว มีปัจจัยอื่น ๆ ที่นำมาพิจารณาในการคัดเลือกผู้ชนะการประมูลหรือไม่?
คำตอบ: นอกเหนือจากราคา ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนดใน TOR รวมถึงต้องนำสินค้าตัวอย่างมาให้ทดลองใช้เพื่อให้ผู้ใช้งานประเมินด้วย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๙๔/๖๘
SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE
ผนวก ก.
จํานวน ๑๔ รายการ
๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเย็บแผลหรือผูกมัดเส้นเลือด เพื่อการห้ามเลือดซึ่งสามารถใช้ได้ในงาน
ศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลชนิดละลาย ๒.ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นไหมสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถัก ๒.๒ เส้นไหมมีความแข็งแรงและเหนียว
๒.๓ ผิวของไหมเย็บมีคุณสมบัตินุ่มมีความแข็งแรงหลังผูกปม เรียบลื่นและจับถือได้ดี ๒.๔ เข็มแข็งแรงและมีความยืดหยุ่นไม่หักงอง่าย เป็นเข็มเดี่ยว
๒.๕ เส้นไหมกับเข็มยึดติดกันอย่างแข็งแรง และรอยต่อไม่ทําให้เกิดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ ๒.๖ การละลายและการดูดซึมของไหมระหว่าง ๕๖ ถึง ๗๐ วัน
๓.ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อร่างกาย
๓.๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการผลิตหรือการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาและ
คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP, Ph Eur หรือมาตรฐาน GMP และ ISO 13485 :
2016
๔.ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต ๕.ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที โดยบรรจุในซอง ๒ ชั้น
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
๕.๓ ห่อหรือซองบรรจุมีรายละเอียด ชนิด ขนาด ความยาวของไหมเย็บ วันหมดอายุ และ Lot
Number บนซองของไหมเย็บ
5.รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 1 40 MM.,
1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 90 CM.
๖.๒ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 0, 40 MM.,
1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 90 CM.
๖.๓ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 2/0, 26 MM.,
1/2 CIRCLE ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
๖.๔ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 3/0, 26 MM.,
1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
๖.๕ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 3/0, 20 - 22
MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
๖.๖ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 4/0 , 16-17
MM., 1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 75 CM.
5.รูปร่างลักษณะและขนาด … ๖.๗
๖.๗ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 4/0, 19-22
MM.,1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
๖.๘ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE ROUND SIZE 5/0, 13 MM.,
1/2 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
๖.๙ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 3/0, CUTTING 24-26
MM., 3/8_CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
๖.๑๐ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 4/0 , CUTTING 16
MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
ด
๖.๑๑ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 4/0, CUTTING 19
MM., 3/8_CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 70 CM.
๖.๑๒ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 5/0, CUTTING 13
MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
๖.๑๓ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 5/0, CUTTING 16
MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
๖.๑๔ SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT NEEDLE SUTURE SIZE 6/0, CUTTING 11
MM., 3/8 CIRCLE, ความยาวไม่น้อยกว่า 45 CM.
๗.สีและลวดลาย ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
๘.คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
๔.๑ ไหมผลิตจาก โพลีเมอร์ของไกลโคไลด์ 90% และแลคไทด์ 10% และ เคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลตโตน ไกลโคไลด์ และแคลเซียมสเตียรอยแลคทีแลตหรือเคลือบด้วยโพลีไกลโคไลต์ 30% แลคไทด์ 70% และแคลเซียมสเตียเลต
๔.๒ เข็มผลิตจากเหล็กกล้าไม่เป็นสนิม ( Stainless steel ) ๔.วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้และของตัวอย่าง ๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.อื่นๆ
๑๓.๑
ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบราชการ
๑๓.๒ ผู้ขายต้องนําสินค้าตัวอย่างมาให้ทดลองใช้รายการละ ๑ โหล
สินค้าที่นํามาทดลองใช้จะต้องผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งาน
น.อ.
( ปวริศร
นิลรัตน์ )
หก.กวห.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.