Thai
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา ชนิดมีรูล็อค (Femeral Locking Nail) จำนวน 150 ชุด และโลหะใส่ในโพรงกระดูกหน้าแข้ง ชนิดมีรูล็อค (Tibial Locking Nail) จำนวน 139 ชุด สำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกต้นขาและหน้าแข้งหักที่มีความซับซ้อนและไม่มั่นคง
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาโลหะดามกระดูกที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ทำจากไททาเนียม Ti-6AL-4V ELI., ASTM 136-96 สามารถอบฆ่าเชื้อได้ มีขนาดและรูปร่างที่เหมาะสมกับการใช้งานในผู้ป่วยแต่ละราย โดยโลหะดามกระดูกต้นขาต้องมีแท่งโลหะสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขา สกรูสำหรับล็อค และฝาปิดด้านบน ในขณะที่โลหะดามกระดูกหน้าแข้งต้องมีแท่งโลหะสำหรับใส่ในโพรงกระดูกหน้าแข้ง สกรูสำหรับล็อค และฝาปิดด้านบน
ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการเสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นผลิตภัณฑ์ของประเทศไทย บริษัทผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 และ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการประกอบติดตั้งโลหะดามกระดูกจนเสร็จสมบูรณ์
English
The project aims to procure 150 sets of Femeral Locking Nails and 139 sets of Tibial Locking Nails for Prapokklao Hospital, Chanthaburi Province. These implants will be used to treat patients with complex and unstable femur and tibia fractures. The implants must be made of Titanium Ti-6AL-4V ELI., ASTM 136-96 and autoclavable.
The scope of work includes supplying bone implants that meet specified criteria, such as being made of Titanium Ti-6AL-4V ELI., ASTM 136-96, autoclavable, and having appropriate sizes and shapes for individual patients. Femoral nails must include a femoral nail, locking screws, and an end cap, while tibial nails must include a tibial nail, locking screws, and an end cap.
Interested bidders must meet the specified qualifications, such as being a Thai product, having ISO 13485 and GMP certification from the Thai FDA, and providing loaner instruments for complete bone implant assembly and installation.
สถานที่
โรงพยาบาลพระปกเกล้า