ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อถุงมือยางสำหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว เบอร์ XS, S, M, L

โรงพยาบาลกุมภวาปี 68029287132

฿1,291,050 ปีงบ 2568 ประกาศ 3 มี.ค. 2568 อุดรธานี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อถุงมือยางสําหรับตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Glove) จํานวน 4 รายการ ได้แก่ เบอร์ XS, S, M และ L เพื่อใช้ในงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ของโรงพยาบาลกุมภวาปี โดยมีเป้าหมายเพื่อป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยและผู้รักษา และป้องกันเชื้อโรค

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาถุงมือยางที่ผลิตจากยางธรรมชาติ ผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัย ปลอดภัย และไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ ถุงมือต้องมีความเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็น และมีความหนาสม่ำเสมอ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable) และแป้งที่ใช้คลุกถุงมือต้องได้มาตรฐาน U.P.S. การบรรจุต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2555

ผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485:2016 ต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 1056-2556 หรืออ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 11193-1:2008 หรือ ASTM D3578 และต้องเป็นไปตามข้อกําหนดของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2555

รายการส่งมอบประกอบด้วยถุงมือยางสําหรับตรวจโรคตามจำนวนและขนาดที่กำหนด พร้อมเอกสารรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบอนุญาตผลิต/นำเข้า, มาตรฐาน ISO, มอก., และผลการทดสอบความปลอดภัย (การรั่วซึม, การระคายเคือง, ความเป็นพิษต่อผิวหนัง, และการทดสอบขนาดมิติ/แรงดึง)

English summary

This project involves the procurement of disposable examination gloves in four sizes (XS, S, M, and L) for use at Kumphawapi Hospital. The gloves must be made from natural rubber, be durable, and meet U.P.S. and TIS standards. The manufacturer must have a medical device license, and the factory must be ISO 9001 and ISO 13485:2016 certified.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลกุมภวาปี

คำสำคัญ

ถุงมือยาง ถุงมือการแพทย์ถุงมือตรวจโรค Disposable Glove ISO 13485 มอก. 1056-2556 เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาล วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ถุงมือยางธรรมชาติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สวมมือในการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์
ป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยและผู้รักษา
ป้องกันเชื้อโรคและสิ่งสกปรก

ขอบเขตของงาน

จัดหาถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว เบอร์ XS, S, M, L ตามจำนวนที่กำหนด
ถุงมือต้องทำจากเนื้อยางธรรมชาติ ผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัย และปลอดภัย
ถุงมือมีความเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็น และมีความหนาสม่ำเสมอ
บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕
จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบอนุญาตผลิต/นำเข้า, มาตรฐาน ISO, มอก., และผลการทดสอบความปลอดภัย
ส่งมอบสินค้าตัวอย่างให้โรงพยาบาลทดลองใช้ก่อนการส่งมอบจริง
ยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าใหม่หากชำรุด เสียหาย หรือหมดอายุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว เบอร์ XS, S, M, L
ใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016
เครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. ๑๐๕๖ - ๒๕๕๖ หรือเอกสารอ้างอิงมาตรฐาน ISO ๑๑๑๙๓ - ๑:๒๐๐๘ หรือ ASTM D๓๕๗๘
เอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย:
- การรั่วซึม (Watertight test)
- การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin irritation test) ตามมาตรฐาน ISO ๑๐๙๙๓-๑๐.๒๐๑๐ หรือ U.P.S
- ความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง (Intracutaneous test) ตามมาตรฐาน ISO ๑๐๙๙๓-๑๐.๒๐๑๐
- การทดสอบขนาดมิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยึดเมื่อขาด แรงแค้นดึง

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาลกุมภวาปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑
- โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ (Quality Management System for Medical devices)
- ต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. ๑๐๕๖ - ๒๕๕๖ หรือผู้ผลิตสามารถอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๙๓ - ๑:๒๐๐๘ หรือ ASTM D๓๕๗๘
ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ทำจากเนื้อยางธรรมชาติ
เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable)
แป้งที่ใช้คลุกถุงมือได้มาตรฐาน U.P.S
บรรจุ ๑๐๐ ชิ้น ใน ๑ กล่อง
ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า

เงื่อนไขสัญญา

ผู้ขายต้องยินยอมให้ แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุหรือใกล้หมดอายุ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ถุงมือที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
- คำตอบ: ถุงมือต้องทำจากยางธรรมชาติ มีความเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็น มีความหนาสม่ำเสมอ ปลอดภัยไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ และแป้งที่ใช้คลุกต้องได้มาตรฐาน U.P.S.
- คำถาม: ต้องส่งสินค้าตัวอย่างให้ทดลองใช้หรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องส่งสินค้าตัวอย่างให้โรงพยาบาลกุมภวาปีทดลองใช้ จำนวน 4 รายการ (เบอร์ XS, S, M, L) รายการละ 3 กล่อง ในวันยื่นซองข้อเสนอราคา
- คำถาม: อายุการใช้งานของถุงมือต้องเป็นอย่างไร?
- คำตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
- คำถาม: หากสินค้าชำรุดหรือหมดอายุ สามารถเปลี่ยนได้หรือไม่?
- คำตอบ: ผู้ขายต้องยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุหรือใกล้หมดอายุ
- คำถาม: ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- คำตอบ: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485:2016 และต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 1056-2556 หรืออ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 11193-1:2008 หรือ ASTM D3578
- คำถาม: ต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
- คำตอบ: ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485:2016, มอก. 1056-2556 หรือเอกสารอ้างอิงมาตรฐาน ISO 11193-1:2008 หรือ ASTM D3578 และเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัยต่างๆ
- คำถาม: การบรรจุภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร?
- คำตอบ: การบรรจุต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2555 และบรรจุ 100 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
- คำถาม: ต้องทดสอบอะไรบ้าง?
- คำตอบ: ต้องมีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย เช่น การรั่วซึม, การระคายเคืองต่อผิวหนัง, ความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง และการทดสอบขนาดมิติ/แรงดึง
- คำถาม: ต้องทำอย่างไรถ้าสินค้าไม่ได้คุณภาพ?
- คำตอบ: ผู้ขายต้องยินยอมให้ แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ
- คำถาม: ใครคือกรรมการกำหนดร่างขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR)?
- คำตอบ: คณะกรรมการกําหนดร่างขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR) คือ นางภูริกา สิงคดีประภา, นางจารุณี ดวงศรี, นางยุพดี ขันอาษา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
ประเภทถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว ไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove) จํานวน ๔ รายการ เบอร์ S,XS, M, L
ลักษณะการใช้งาน
โรงพยาบาลกุมภวาปี
ใช้สวมมือในการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียว เพื่อป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยและ ผู้รักษา หรือใช้สวมใส่ป้องกันเชื้อโรคและสิ่งสกปรก
คุณลักษณะทั่วไป
ทําจากเนื้อยางธรรมชาติ โดยผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัย ปลอดภัย โดยไม่ทําให้เกิดการแพ้
๒. ถุงมือมีความเหนียว ทนทานและไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็นติดมือ ถุงมือมีความหนา-บางสม่ําเสมอตลอดทุกชิ้น ๓. เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable)
๔. แป้งที่ใช้คลุกถุงมือได้มาตรฐาน U.P.S
๕. บรรจุ ๑๐๐ ชิ้น ใน ๑ กล่อง และบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการ
ตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕
5. ผู้ผลิตภายในประเทศ หรือผู้นําเข้า ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ จาก
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๗. โรงงานผู้ผลิตต้อง ได้รับมาตรฐานดังนี้
๗.๑ ISO ๙๐๐๑ คือมาตรฐานการผลิตทั่วไป โดยมีเอกสารมาแสดงในวันยื่นซอง
๗.๒ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ (Quality Management System for Medical devices ) คือ มาตรฐานการผลิต สําหรับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนเสริมจาก ISO ๙๐๐๑ โดยมีเอกสารมาแสดงในวันยื่นซอง
4. ต้องมีเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. ๑๐๕๖ - ๒๕๕๖ “ถุงมือสําหรับการตรวจ โรคชนิดใช้ครั้งเดียว” หรือผู้ผลิตสามารถอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๙๓ - ๑:๒๐๐๘ หรือ
ASTM D๓๕๗๘
๔. ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการ
ตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕
๑๐. มีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย ดังนี้
๑๐.๑ การรั่วซึม ผ่านการตรวจสอบรูรั่วด้วยน้ํา (Watertight test)
๑๐.๒ การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin irritation test) ตามมาตรฐาน ISO ๑๐๙๙๓-๑๐.๒๐๑๐ หรือ U.P.S
๑๐.๓ ความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง (Intracutaneous test) ตามมาตรฐาน ISO ๑๐๙๙๓-๑๐.๒๐๑๐ ๑๐.๔ การทดสอบขนาดมิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยึดเมื่อขาด แรงแค้นดึง
คณะกรรมการกําหนดร่างขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR)
(นางภูริกา สิงคดีประภา)
ประธานกรรมการ
que nour (นางจารุณี ดวงศรี)
(นางยุพดี ขันอาษา)
กรรมการ
โรงพยาบาลกุมภวาปี
กรรมการ
เงื่อนไขเฉพาะ
-๒-
๑. ผู้ขายต้องส่งสินค้าตัวอย่างให้แก่โรงพยาบาลกุมภวาปี ทดลองใช้จํานวน จํานวน ๔ รายการ เบอร์ S, XS, M, L รายการละ ๓ กล่อง ในวันยื่นซองข้อเสนอราคาเพื่อตรวจสอบคุณภาพ หรือทดลองใช้โดยโรงพยาบาลกุมภวาปี และขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนสินค้าตัวอย่างนี้
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๓. ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔. ผู้ขายต้องยินยอมให้ แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความชํารุด เสียหาย
เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุหรือใกล้หมดอายุ
๕. กําหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาลกุมภวาปี
คณะกรรมการกําหนดร่างขอบเขตงาน (Terms of Reference : TOR)
(นางภูริกา สิงคดีประภา) ประธานกรรมการ
or goms
(นางจารุณี ดวงศรี)
กรรมการ
โรงพยาบาลกุมภวาปี
…… (นางยุพดี ขันอาษา)
กรรมการ
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ ถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว เบอร์ XS, S, M, L
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลกุมภวาปี สังกัด สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดอุดรธานี
(เลขที่ ๙๗ หมู่ ๗ ถนนจิตรประสงค์ ตําบลกุมภวาปี อําเภอกุมภวาปี จังหวัดอุดรธานี)
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร จํานวนเงิน ๑,๒๙๑,๐๕๐.๐๐ (หนึ่งล้านสองแสนเก้าหมื่นหนึ่งพันห้าสิบบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 9 กุมภาพันธ์ ๒๕๖๐๘
เป็นเงิน ๑,๒๙๑,๐๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนเก้าหมื่นหนึ่งพันห้าสิบบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ราคามาตรฐานที่สํานักงบประมาณหรือหน่วยงานกลางอื่นกําหนด
ตามคณะกรรมการจัดหาราคาอ้างอิงวัสดุการแพทย์ทั่วไป และวัสดุเอ็กซ์เรย์ เขตสุขภาพที่ 4

ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๗ ตามหนังสือสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดเลย เลขที่ ลย ๐๐๓๓.๐๐๔/ว ๑๒๗๐ ลงวันที่ ๒๙ พฤษภาคม ๒๕๖๗ 5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง
๑) นางภูริกา สิงคดีประภา ๒) นางจารุณี ดวงศรี
๓) นางยุพดี ขันอาษา
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
………ประธานกรรมการ
…………….
修
(นางภูริกา สิงคลีประภา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(avto) ar as
(นางจารุณี ดวงศรี)
.กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
(นางยุพดี ขันอาษา)
..กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ